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临床试验数量微增   新药临床试验占比小幅下降
本文转自:中国医药报临床试验数量微增 新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(二)2022年中国药物临床试验登记数量达3410项(以CTR计,下同),与2021年相比仍有小幅增长(1.5%)...……更多
...日电(记者董瑞丰、戴小河)我国一年内登记开展的药物临床试验已达4300项,相关部门鼓励进一步提高志愿者参与临床试验的便利度,并要求持续加强全过程规范管理。这是记者5月20日从国际临床试验日宣传活动现场了解到的...……更多
2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年
本文转自:中国医药报2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(五)临床试验基本特征信息分析首次临床试验登记用时分析根据临床试验默示许可日期(或BE备案日...……更多
《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布
本文转自:中国医药报扫码查看新书详情 日前,由临床研究促进公益基金、中国抗癌协会医学伦理学专业委员会出品,泰格医药、蔻德罕见病中心、研发客等单位支持,中国健康传媒集团中国医药科技出版社出版的《罕见病...……更多
参与临床研究的类型有几种?和一些重要项目
参加临床试验的志愿者发挥重要作用,帮助医生和研究者更好地治疗和管理神经科相关疾病。临床研究是一项涉及人类的医学研究。其覆盖范围很广,无论男女老少,谁都有机会参加!临床研究主要分为两种类型:试验新药和...……更多
贵州百灵糖宁通络国家课题如期顺利完成,将启动新药申报
...的“苗药糖宁通络片防治糖尿病及视网膜并发症的多中心临床研究和机制探讨”(课题编号:GZY-KJS-2021-006)已顺利结题通过验收。结题报告显示,该课题由中华中医药学会糖尿病分会主任委员、厦门大学附属第一医院杨叔禹教...……更多
帮患者全世界“找药”
本文转自:新民晚报瑞金医院成立临床研究(试验)多学科及新药新械咨询门诊帮患者全世界“找药”一说到临床试验,以往不少患者心里会犯嘀咕:“这不是拿我当‘小白鼠’嘛!”但现在,有越来越多的患者愿意主动加入...……更多
让患者及时用上新药新疗法
本文转自:解放日报瑞金医院新开临床试验咨询门诊让患者及时用上新药新疗法黄杨子本报记者 黄杨子“对走投无路的晚期肿瘤患者而言,尽早尝试新药,无疑是黑暗中的一盏灯火。”上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长...……更多
肿瘤GCP门诊为患者赢得健康新希望
...内科副主任医师王西勇随着医疗技术不断进步,人们发现临床中有越来越多的手段能够用来攻克肿瘤,越来越多的肿瘤能够被治愈,肿瘤患者的生存期越来越长,生存质量越来越好……而这样的成效却离不开新药、新技术的支持...……更多
中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十
本文转自:中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年11月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
科技出海记|“出海”已是必选项?药企最难最新的路
...”的典型案例。“造船出海”,即中国药企独立海外开展临床试验、申报上市。“这是一条难而正确的路。”杏泽资本方面如是评价。 美中抗癌协会执行董事、韩国延世大学客座教授严立曾在一场学术会议上介绍,药企“出海...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...照片近年来,我国医药企业新药研发力度不断增强,进入临床阶段和申报上市的新药数量快速增长。记者根据上市公司公告梳理发现,5月以来,云南白药、百利天恒、恒瑞医药、微芯生物等多家上市药企披露了创新药最新进展...……更多
舒泰神:STSA-1301皮下注射液取得新药临床试验通知书 【舒泰神:STSA-1301皮下注射液取得新药临床试验通知书】财联社10月30日电,舒泰神公告,公司收到了国家药品监督管理局签发的STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...法》提出,对创新药、改良型新药和生物类似药,在国内临床试验研发费用投入1000万元以上的,根据其临床研发进度,分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助:完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的,经认定,分别给予最高10...……更多
科济药业低开近15% 新药在美国暂停临床试验 【科济药业低开近15% 新药在美国暂停临床试验】财联社12月13日电,截至发稿,科济药业(02171.HK)跌14.94%。根据昨晚公告,该公司在美国的子公司CARsgen Therapeutics Corporation于北京时间12...……更多
歌礼制药高开超5% 新药在二期临床试验取得积极期中结果 【歌礼制药高开超5% 新药在二期临床试验取得积极期中结果】财联社1月3日电,截至发稿,歌礼制药-B(01672.HK)涨5.38%。根据公告,歌礼制药全资附属公司甘莱制药有限公司...……更多
尖峰集团:子公司收到一类新药JFAN-1001胶囊I期临床试验总结报告 【尖峰集团:子公司收到一类新药JFAN-1001胶囊I期临床试验总结报告】财联社11月30日电,尖峰集团公告,子公司收到一类新药JFAN-1001胶囊I期临床试验总结报告。 ……更多
...作用,明确对创新药、改良型新药和生物类似药,在国内临床试验研发费用投入1000万元以上的,根据其临床研发进度,分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助。完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的,经认定,分别给予最高10...……更多
提速点亮希望! 2023年度创新药获准上市所用均时为7.2年
...北京5月22日讯(记者 郭文培) 2024年5月20日是第20个国际临床试验日。当日,国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》(以下简称《报告》)显示,2023年,药物临床试验登记与...……更多
国信如何面对目前CRO的困难,对经验极大的考验
近年来,随着政策改革、企业研发投入提高,我国临床CRO行业高速增长,2017年市场规模达400亿元。一、临床CRO发展现状1.2017年全球临床CRO市场规模302亿美元,是CRO市场规模占比最大的子行业。临床试验是新药研发中耗时最长、...……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
本文转自:中国医药报临床试验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节,是评价药品安全性有效性的试金石,也是药品质量的重要保证。近年来,随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高,药物临床试...……更多
《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)》发布
...化情况、被改良中药的研究基础等进行评估,开展相应的临床研究。该指导原则针对中药增加功能主治、改变已上市中药剂型、改变已上市中药给药途径,以及已上市中药生产工艺或辅料等改变引起药用物质基础或药物吸收、利...……更多
云南首款细胞1类新药进入注册临床试验阶段
...绒毛膜间充质干细胞注射液)获国家药品监督管理局批准临床试验。这是我省首款获批进入注册临床试验阶段的细胞1类新药。间充质干细胞是一类具有自我复制能力的细胞,具有多向分化潜能,并能有效调节免疫功能、调控炎...……更多
茵冠生物:第四款干细胞新药IND获受理,成绩领跑华南地区
...的干细胞新药——“人脐带间充质干细胞注射液”的药物临床试验(IND)申请获国家药监局受理(受理号:CXSL2300770)。凭借4款干细胞新药IND获受理,茵冠生物一举成为华南地区斩获干细胞新药IND获受理数量最多的企业。细胞与...……更多
K药相关临床试验大热 集体“围攻”非小细胞肺癌
本文转自:中国医药报2023年12月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——K药相关临床试验大热集体“围攻”非小细胞肺癌□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年12月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为...……更多
智康弘义黑永疆:创新药开发下半场,差异化、成药性和商业化是三大核心|36氪专访
...给出的答案是2021年夏天,从中国药监局发布的那份《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》开始。很快,继当年下半年二级市场上创新药企业出现“破发潮”现象之后,新药审批收紧的反馈也开始逐渐明显:按照...……更多
成都三年资助GCP项目超1000万元
...:成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前,全市具备药物临床试...……更多
...苯丙酮尿症,最近完成了研究者发起的随机、双盲、对照临床试验,安全性和药效上都取得了优秀的试验数据。”创新药企业和度生物创始人向斌告诉记者,出于未来的商业化考虑,出海也是公司的探索路径之一,正在寻求与海...……更多
构建综合支持体系 帮助患者战胜病痛
...批罕见病目录》中有超过90%的病种可以通过关键指标结合临床信息进行精准诊断;截至2023年底,纳入罕见病目录的疾病有39个病种在我国已有获批上市的治疗药物,结合在研药物管线分析来看,基本上86个病种可做到诊疗全覆盖...……更多
黄文聪:新时代下的医疗行业投资方向
...。最近,CDE深夜连发了三个文件,提出了以患者为中心的临床试验指导原则。总结一句话就是:以患者为中心、科学为基础、监管为保障。以前,临床试验的受试者通常是患者。现在,受试者首要考虑的仍然是患者。即便在临床...……更多
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昆明送子鸟:怎么判断自己是宫寒导致的不孕?
近些年,宫寒的女性们越来越多,这也从而增加了更多的妇科疾病,尤其是在女性育龄期,无法怀孕,如果宫寒没有得到及时处理,就会让子宫严重受损
2024-07-28 08:54:00
昆明送子鸟:哪些因素会导致不孕不育?
随着社会的发展,晚婚晚育已经成为司空见惯的事情,然而,女性的黄金生育年龄只有短短的几年,如果高龄备孕、生育可能会产生诸多的问题
2024-07-28 08:55:00
杭州第一家斯利美要关门了 网友:满满都是回忆
说到夏日的必备冰品,你第一个想起来的是什么?很多杭州人的回忆里,大概都有斯利美(SEVEN ICE)的身影,夏天来一份平价又大碗的芒果绵绵冰
2024-07-28 09:06:00
健康多壹点丨警惕病毒性肝炎中的“沉默杀手”——丙肝
2024年7月28日是第14个“世界肝炎日”。在病毒性肝炎大家族中有一位“沉默的杀手”——丙型病毒性肝炎(丙肝),它起病隐匿
2024-07-28 09:19:00
发病14年!杭州小伙崩溃:天天早上这样,太痛苦了!很多人坐不住了:我也是...
近日,杭州萧山一小伙在网上的发帖,引起了很多人的共鸣:2010年开始发病至今14年了,每天睡醒之后就会打喷嚏、流鼻涕,天天如此太痛苦了
2024-07-28 10:07:00
赵晨医生:中医认为胃病是什么?
胃病是指各种原因对胃产生损伤,导致胃的形态及功能产生不同程度的紊乱及损伤。胃病包括器质性的疾病与功能性的疾病,器质性的疾病可以分为良性的疾病与恶性的疾病
2024-07-28 02:30:00
夜问丨炎炎夏日食品保质让人犯难!保质期越短食品越新鲜越安全?
炎炎夏日,由于高温、潮湿等环境因素,买回来的食物,稍不留意放时间长了,就容易变质。在夏季选购和保存食品时,人们都会格外留意保质期
2024-07-28 03:29:00
世界肝炎日 | 体检发现\
市民张先生近日在体检中发现自己肝功能异常,遂来到奇山医院就诊,张先生很疑惑,自己身体并没有感觉任何不适,为什么检查结果却发现不正常呢
2024-07-28 04:03:00
一斤一百多的小鱼,是我的最爱,简单烹饪下和市售罐头一样美味
在南方的宴席上,还没开席之前主家会准备数个小菜供大家消遣等待。其中的一道小菜是“小丁香鱼”这一种鱼看似普通,其貌不扬很多人连筷都不愿意动
2024-07-28 06:07:00
因为这个蛋糕,我在小区火了,我妈让我去摆摊赚点生活费
停了很长一段时间没有做什么烘焙,看着冰箱里还存放着那么多的黄油和材料。就想着消耗一波,避免材料放久了坏掉。经过综合材料及口味喜好的考虑
2024-07-28 06:08:00
鸡胸肉,最好吃的做法是它,我不接受反驳,不信你看孩子爱吃不
健身运动的时候听到旁人的对话意思是说鸡胸肉真的好难吃,但为了塑身减脂还是天天坚持。转头看到一张健身房楼下快餐店的广告海报
2024-07-28 06:09:00
老母亲做的上班族便当,在朋友圈火了,接地气不铺张还怪好吃的
上班族有两大烦恼一是做不完的工作,另一个据说是大家的共识“不知道吃什么”。对于“吃”这一个字,看似小事情其实是一件大事
2024-07-28 06:09:00
房前屋后摘的野菜,与腊肉同炒,竟然如此下饭,实在没有想到
春天,有人喜欢它气候宜人。有人喜欢它,景色优美。而对于吃货的我们来说,喜欢的是它“时令”众多。不管是“野生”的还是种植的
2024-07-28 06:10:00
民间谚语说“老菜脯赛人参”,只有真正的老饕,才懂老菜脯的好
前几天和发小泡工夫茶时谈及现今的饮食与变化,从家常讨论到宴席、从厨师论及现在红火话题预制菜再到老传统的美食。说着说着两个人两个吃货感慨现今饮食的改变与进步
2024-07-28 06:11:00
我家隔三差五就要煮一次吃,营养超前,口感一流,怎么能不喜欢
和朋友在泡工夫茶时聊到什么是美食?对于这个问题,我想大部分人想到的是昂贵的料理美食。这,也是正常的毕竟摆盘精美烹饪讲究确实很好吃
2024-07-28 06:13:00