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本文转自：中国医药报细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验，可以获得医...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
...报兰州讯（新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正）近日，《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》正式实施。省药监局积极行动，提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开...……更多
2024-03-19 05:00:00甘肃省,甘肃,临床,药物,监管,试验
...：人民网-四川频道王凡四川省肿瘤医院肿瘤内科党总支临床研究部支部荣获先进基层党组织称号。四川省肿瘤医院供图基层党组织是贯彻落实党中央决策部署的“最后一公里”，是党在社会基层组织中的战斗堡垒。多年来，四...……更多
2024-06-29 21:15:00研究部,肿瘤,肿瘤内科,为民,四川省,党总支
...审核查验中心委派检查组对甘肃爱尔眼视光医院国家药物临床试验机构进行验收检查。经检查甘肃爱尔眼视光医院符合《药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构监督检查办法》《药物临床试验机构和监...……更多
2024-05-25 11:49:00爱尔,眼视光,甘肃,验收,临床,药物
本文转自：中国医药报临床试验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节，是评价药品安全性有效性的试金石，也是药品质量的重要保证。近年来，随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高，药物临床试...……更多
2024-04-28 07:19:00临床,试验,江西,药物,监管,行动
...内超声成像系统及导管，目前已累计成功完成50例患者的临床试验。这意味着国产高端医疗器械再次取得重大突破，该产品预期为冠状动脉血管疾病诊疗提供更加快速精准且有效的技术手段。据统计，我国心血管疾病(CVD)现患人...……更多
2024-01-11 11:11:00超声,血管,临床,患者,试验,国产
本文转自：长江日报质子医学中心招募免费临床试验患者每年将为千余肿瘤患者提供精准治疗协和质子医学中心医疗团队模拟质子放疗。长江日报讯（记者罗兰 实习生高雅涵 通讯员聂文闻 张玮 彭锦弦 陈有为）4月15日是2024年...……更多
2024-04-16 04:19:00质子,招募,临床,患者,试验,医学
2024年3月7日，济南市第四人民医院首次在国家药物临床试验机构备案系统提交备案申请(备案号:药临床机构备字2024000051),备案专业:肿瘤科。2024年3月25日-26日，山东省药品监督管理局组织检查组专家对医院开展了为期2天的首次监...……更多
2024-05-07 11:50:00四人,济南市,民医院,济南,监督检查,临床
本文转自：中国医药报扫码查看新书详情
日前，由临床研究促进公益基金、中国抗癌协会医学伦理学专业委员会出品，泰格医药、蔻德罕见病中心、研发客等单位支持，中国健康传媒集团中国医药科技出版社出版的《罕见病...……更多
2024-05-20 07:24:00受试者,新书,临床,药物,宝典,试验
近日，重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构（GCP），标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力，是医院临床科研的全新起点，将有力提升科创研发的学...……更多
2024-03-14 09:41:00高地,重庆,医疗器械,临床,器械,示范
...虑到国内目前还没有获批上市的肝脏灌注设备，笔者结合临床文献的报告结果、美国食品药品管理局（FDA）批准情况及自身工作经验，对肝脏灌注设备的临床试验设计进行总结归纳。根据《医疗器械临床试验设计指导原则》，随...……更多
2024-03-21 08:22:00灌注,肝脏,临床,试验,机械,设计
...使用。在诊断细菌性感染时，必须根据抗菌药物使用史及临床症状、体征、影像学检查、实验室检查等确定患者感染部位。一、确定感染部位首先，必须明确患者是否存在感染，并通过患者的临床症状和体征来确定感染的部位。...……更多
2024-05-24 10:36:00细菌,作用,细菌,患者,病原,病原菌
...合器，进而起到减少二尖瓣反流的效果美国已上市产品的临床评价MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管是首个经美国食品药品管理局（FDA）批准上市的二尖瓣夹系统，在开...……更多
2023-12-14 07:05:00二尖瓣,治疗方案,患者,治疗,方案,二尖瓣
本文转自：中国医药报□史瑾澄临床试验是评估医疗器械安全性和有效性的关键环节，尤其对于新产品上市前的临床研究，是产品市场准入的核心评价标准。在这些试验中，随机化方法的选择对于确保临床试验结果的准确性和...……更多
2024-04-11 07:18:00临床,试验,保障,方法,研究,方法
...极植入到大脑皮层内。洪波介绍，要让脑机接口技术进入临床应用，核心难点是脑机接口通信带宽和创伤的平衡，其团队采取的是折中的半侵入式，就像将麦克风放在了屋子墙壁的里面，把脑机接口的电极置于硬脑膜外，不必像...……更多
2024-03-02 10:36:00接口,商业,市场,接口,洪波,马斯
...者、糖尿病患者、经免疫治疗失败的晚期肺癌患者，作为临床实验对象，所招募的志愿者，医院将为他们提供为期5年的免费检查及用药。新型靶向药物CDK2/4/6抑制剂入组条件：1.PR阳性，HER2阴性，Ki67＞20％2.有腋窝淋巴结转移3.既...……更多
2024-02-02 09:35:00菏泽,医院,山东,志愿者,招募,临床
本文转自：中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据，9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项，新开临床试验数量上...……更多
2023-10-28 04:47:00新开,中国,临床,数量,试验,新开
...发展，显微阴道镜、计算机化阴道镜等也相继研发并投入临床应用，这对妇科疾病的诊断和筛查，都起到了十分重要的作用。阴道镜检查不是一个简单的体检方式，其检查有特定的指征：1.宫颈脱落细胞学检查（TCT），提示不能...……更多
2023-10-08 15:48:00阴道,重要性,检查,阴道,检查,宫颈
...药物警戒质量管理规范操作指南（试行）》《京津冀药物临床试验机构监督检查标准》。《京津冀药品监管执法协作办法》在京津冀药品监管框架协议基础上，对执法领域进行细化和具体化。文件明确执法协作重点，对违法线索...……更多
2024-06-04 09:04:00京津冀,京津,监管,药品,安全,发展
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果（第三十九批）的通知各省、自治区、直辖市农业农村（农牧）、畜牧兽医厅（局、委），新疆生产建设兵团农业农村局，中国兽医药品监察所：为规范...……更多
2024-04-22 15:58:00农村部,兽医局,兽药,监督检查,兽医,畜牧
...转自：科技日报针对首个国产细胞基质流感疫苗开启Ⅲ期临床试验，专家表示——新方法相对传统流感疫苗生产优势明显◎本报记者 张佳星“传统流感疫苗用鸡胚组织生产，需要一盘盘摞起来的鸡蛋，难以实现自动化和超大规...……更多
2023-11-02 01:46:00疫苗,流感,优势,传统,方法,生产
本文转自：人民政协报民盟中央：打通儿童药物临床试验堵点《 人民政协报 》 （ 2024年06月01日  第 03 版）案由：目前，国内儿童用药医疗市场90％以上的份额被为数不多的外企占领。而我国的儿...……更多
2024-06-01 02:37:00临床,药物,试验,儿童,儿童,临床
...续性眩晕，伴随恶心、呕吐和走路不稳，易向患侧倾倒等临床症状为表现的一种急性前庭综合征，是临床常见的急性外周性眩晕疾病。前庭神经炎分为前庭上神经炎（累及前庭上神经、前半规管、水平半规管及椭圆囊）、前庭下...……更多
2024-05-18 06:01:00神经炎,前庭,感冒,神经,前庭,神经炎
本文转自：江西日报近日，省药监局召开《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》（以下简称《办法》）宣贯培训班，推进《办法》和《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》（以下简称《要点》）贯彻实...……更多
2024-04-05 01:26:00临床,药物,监管,试验,机构,药物
...胱癌患者中消除64%肿瘤溶瘤病毒疗法获得罕见成功在一项临床试验中，这些基因修饰的腺病毒缩小了膀胱肿瘤。图片来源：DAVID GREGORY本报讯 攻击肿瘤的病毒曾被视为癌症治疗的下一个大事件，然而结果却令人失望，该疗法自1949...……更多
2024-01-04 07:44:00膀胱癌,膀胱,肿瘤,患者,病毒,肿瘤
...01一、什么是血液化验（一）血液化验血液生化检验作为临床检验中应用较为广泛的一项实验室检验手段，是指由临床实验室（可以是医院中检验科、实验室、也可以是独立的检验所、第三方检验公司）为临床医学提供的一系列...……更多
2023-02-12 21:48:00疾病,参考,医院,血小板,血液,检验
...果，花生4、小麦二
过敏反应类型根据过敏反应的时间及临床表现症状，主要分为2大类：IgE介导过敏反应和非IgE介导过敏反应。IgE介导过敏反应发生时间：发病迅速，通常在接触后几分钟至2小时内开始发作。累及靶器官：皮肤...……更多
2023-01-06 21:21:00一文,过敏原,过敏性,必要,疾病,检测
...，催生了企业对医疗器械CRO服务的需求。同时，医疗器械临床试验、委托检测等相关政策的发布，拓宽了医疗器械CRO行业的服务范围，推动该行业实现多元化发展。——2021年3月发布的新修订《医疗器械监督管理条例》明确了医...……更多
2023-03-16 07:16:00快车道,系统性,行业发展,快车,医疗器械,器械
...院就加入了ECMO技术攻关小组，主要牵头负责动物实验与临床试验的设计和实施。研发早期，医院带领临床同道提出临床需求，对标国外产品，对产品模型细节提出建议；动物实验阶段，医院牵头设计并与兄弟单位合作建立了长...……更多
2023-02-08 19:00:00知识产权,人工,产权,我国,知识,北京协和医院
...任颖 张瑢）北京儿童医院保定医院承接的首个Ⅲ期药物临床试验项目“金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎有效性和安全性的随机、双盲、低剂量对照、多中心临床试验”启动会近日召开。项目临床监查员针对临床试验方案...……更多
2023-10-24 10:44:00儿童医院,启动会,临床,药物,试验,儿童
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本文转自：人民网-四川频道机收割现场。彭晶摄立秋将至，金色稻浪映照下的达州市大竹县一片生机勃勃，现代化的收割机缓缓前行
2024-08-05 20:52:00
小儿抽动秽语综合征另又称多发性抽动秽语综合征、慢性多发性抽动等，是一类以进行性发展的、不自主的、突发的、无节律的多部位
2024-08-05 21:49:00
编者按：为深入学习贯彻习近平总书记关于老干部工作的重要指示批示精神，认真落实全国老干部局长会议及全省老干部工作会议部署要求
2024-08-05 21:59:00
十堰广电讯（全媒体记者 龚艳琳）伴随生活节奏的加快与压力的增大，人们的失眠问题日益凸显，并呈现出年轻化的趋势。那么，我们该如何来摆脱失眠的困扰呢
2024-08-05 21:34:00
肾虚有阴阳之分，食物有寒热之别。这里的阴即血液、体液，阳则是身体能量、阳气。而阴虚和阳虚的区别简单来说就是，前者表示水弱
2024-08-05 17:53:00
最近网上盛传三伏天晒背是不要钱的“天灸”——天然艾灸因此，入伏以来一股"晒背"热潮席卷公园草坪上、座椅上、栈道上不时见到他们的身影△公园栈道上的晒背族“公园空气好”8月2日9点多
2024-08-05 17:54:00
三伏天里，很多人选择在家躲避日晒。专家提醒，即使在室内也要警惕出现中暑症状。在北京多家医院的急诊科，不少中暑患者前来就诊
2024-08-05 17:55:00
各种样品水山泉水、开水、净水器过滤水……日常生活中，饮用水“名目”繁多，怎么喝最优？北仑区市场监管局联合宁波海关技术中心通过一系列实验
2024-08-05 18:01:00
艾滋和学生，两个看起来风马牛不相及的词语，组合起来就是天大的灾难。在很多人的印象中，只有私生活不洁的人才会患上这种传染病
2024-08-05 18:28:00
导致黄体功能不足的原因有两个：黄体内分泌功能不足和子宫内膜对孕激素的反应性下降，前者是名副其实的黄体功能不足，后者实质上为孕激素抵抗
2024-08-05 16:30:00
鲁网8月5日讯第34届青岛国际啤酒节精彩持续中！这里不仅是啤酒的海洋，更是味蕾的狂欢地。接下来，请跟随镜头，穿梭至凤凰里休闲美食街区
2024-08-05 16:54:00
△北京大学人民医院呼吸与危重症医学科专家、北京大学人民医院青岛医院呼吸与危重症医学科主任余兵教授常态化开展门诊、查房、带教等工作鲁网8月5日讯娃“中招”支原体肺炎
2024-08-05 16:54:00
他行医二十余载,刻苦钻研眼科医学理论及眼科治疗的新技术、新进展,不断地用新知识武装自己,用新技能提高自己,努力探索眼科领域前沿
2024-08-05 17:10:00
随着中秋佳节的临近，山东省齐鲁中医集团推出的养生大礼包成为了网红礼品，在市场上掀起了一股热潮，成为今年中秋礼品市场的亮点之一
2024-08-05 17:30:00