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细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
本文转自:中国医药报细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医...……更多
...报兰州讯(新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正)近日,《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》正式实施。省药监局积极行动,提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开...……更多
四川省肿瘤医院肿瘤内科党总支临床研究部支部:临研筑梦,医心为民
...:人民网-四川频道王凡四川省肿瘤医院肿瘤内科党总支临床研究部支部荣获先进基层党组织称号。四川省肿瘤医院供图基层党组织是贯彻落实党中央决策部署的“最后一公里”,是党在社会基层组织中的战斗堡垒。多年来,四...……更多
甘肃爱尔眼视光医院药物临床试验机构(GCP)通过国家备案验收
...审核查验中心委派检查组对甘肃爱尔眼视光医院国家药物临床试验机构进行验收检查。经检查甘肃爱尔眼视光医院符合《药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构监督检查办法》《药物临床试验机构和监...……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
本文转自:中国医药报临床试验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节,是评价药品安全性有效性的试金石,也是药品质量的重要保证。近年来,随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高,药物临床试...……更多
重大突破!国产全球最高频血管内超声系统完成50例患者临床试验
...内超声成像系统及导管,目前已累计成功完成50例患者的临床试验。这意味着国产高端医疗器械再次取得重大突破,该产品预期为冠状动脉血管疾病诊疗提供更加快速精准且有效的技术手段。据统计,我国心血管疾病(CVD)现患人...……更多
质子医学中心招募免费临床试验患者
本文转自:长江日报质子医学中心招募免费临床试验患者每年将为千余肿瘤患者提供精准治疗协和质子医学中心医疗团队模拟质子放疗。长江日报讯(记者罗兰 实习生高雅涵 通讯员聂文闻 张玮 彭锦弦 陈有为)4月15日是2024年...……更多
济南市第四人民医院国家药物临床试验机构顺利通过首次监督检查
2024年3月7日,济南市第四人民医院首次在国家药物临床试验机构备案系统提交备案申请(备案号:药临床机构备字2024000051),备案专业:肿瘤科。2024年3月25日-26日,山东省药品监督管理局组织检查组专家对医院开展了为期2天的首次监...……更多
《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布
本文转自:中国医药报扫码查看新书详情 日前,由临床研究促进公益基金、中国抗癌协会医学伦理学专业委员会出品,泰格医药、蔻德罕见病中心、研发客等单位支持,中国健康传媒集团中国医药科技出版社出版的《罕见病...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
重视临床试验设计 提升机械灌注肝脏保存技术研发质效
...虑到国内目前还没有获批上市的肝脏灌注设备,笔者结合临床文献的报告结果、美国食品药品管理局(FDA)批准情况及自身工作经验,对肝脏灌注设备的临床试验设计进行总结归纳。根据《医疗器械临床试验设计指导原则》,随...……更多
细菌培养在感染诊断中的作用
...使用。在诊断细菌性感染时,必须根据抗菌药物使用史及临床症状、体征、影像学检查、实验室检查等确定患者感染部位。一、确定感染部位首先,必须明确患者是否存在感染,并通过患者的临床症状和体征来确定感染的部位。...……更多
缘对缘修复术为二尖瓣反流患者提供更优治疗方案
...合器,进而起到减少二尖瓣反流的效果美国已上市产品的临床评价MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管是首个经美国食品药品管理局(FDA)批准上市的二尖瓣夹系统,在开...……更多
本文转自:中国医药报□史瑾澄临床试验是评估医疗器械安全性和有效性的关键环节,尤其对于新产品上市前的临床研究,是产品市场准入的核心评价标准。在这些试验中,随机化方法的选择对于确保临床试验结果的准确性和...……更多
国内脑机接口商业化至少仍需2年,百亿市场还有哪些挑战
...极植入到大脑皮层内。洪波介绍,要让脑机接口技术进入临床应用,核心难点是脑机接口通信带宽和创伤的平衡,其团队采取的是折中的半侵入式,就像将麦克风放在了屋子墙壁的里面,把脑机接口的电极置于硬脑膜外,不必像...……更多
...者、糖尿病患者、经免疫治疗失败的晚期肺癌患者,作为临床实验对象,所招募的志愿者,医院将为他们提供为期5年的免费检查及用药。新型靶向药物CDK2/4/6抑制剂入组条件:1.PR阳性,HER2阴性,Ki67>20%2.有腋窝淋巴结转移3.既...……更多
中国新开临床试验数量环比下降60.2%
本文转自:中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据,9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项,新开临床试验数量上...……更多
阴道镜检查的重要性
...发展,显微阴道镜、计算机化阴道镜等也相继研发并投入临床应用,这对妇科疾病的诊断和筛查,都起到了十分重要的作用。阴道镜检查不是一个简单的体检方式,其检查有特定的指征:1.宫颈脱落细胞学检查(TCT),提示不能...……更多
...药物警戒质量管理规范操作指南(试行)》《京津冀药物临床试验机构监督检查标准》。《京津冀药品监管执法协作办法》在京津冀药品监管框架协议基础上,对执法领域进行细化和具体化。文件明确执法协作重点,对违法线索...……更多
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第三十九批)的通知
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第三十九批)的通知各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:为规范...……更多
新方法相对传统流感疫苗生产优势明显
...转自:科技日报针对首个国产细胞基质流感疫苗开启Ⅲ期临床试验,专家表示——新方法相对传统流感疫苗生产优势明显◎本报记者 张佳星“传统流感疫苗用鸡胚组织生产,需要一盘盘摞起来的鸡蛋,难以实现自动化和超大规...……更多
打通儿童药物临床试验堵点
本文转自:人民政协报民盟中央:打通儿童药物临床试验堵点《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年06月01日 &nbsp第&nbsp03&nbsp版)案由:目前,国内儿童用药医疗市场90%以上的份额被为数不多的外企占领。而我国的儿...……更多
江苏推出“卫生健康云临床检验”平台 178项检验结果互认共享
...9月20日,记者从江苏省卫生健康委了解到,省卫生健康云临床检验平台于近日正式上线,将在改善群众看病就医体验,促进合理检查检验,减轻群众看病就医负担的同时,为医生提供可靠的诊断辅助,提高医生工作效率和诊断准...……更多
感冒后眩晕 当心前庭神经炎
...续性眩晕,伴随恶心、呕吐和走路不稳,易向患侧倾倒等临床症状为表现的一种急性前庭综合征,是临床常见的急性外周性眩晕疾病。前庭神经炎分为前庭上神经炎(累及前庭上神经、前半规管、水平半规管及椭圆囊)、前庭下...……更多
历经几十年失败,在膀胱癌患者中消除64%肿瘤
...胱癌患者中消除64%肿瘤溶瘤病毒疗法获得罕见成功在一项临床试验中,这些基因修饰的腺病毒缩小了膀胱肿瘤。图片来源:DAVID GREGORY本报讯 攻击肿瘤的病毒曾被视为癌症治疗的下一个大事件,然而结果却令人失望,该疗法自1949...……更多
本文转自:江西日报近日,省药监局召开《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》(以下简称《办法》)宣贯培训班,推进《办法》和《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》(以下简称《要点》)贯彻实...……更多
儿童过敏性疾病有必要检测过敏原吗?一文了解下
...果,花生4、小麦二 过敏反应类型根据过敏反应的时间及临床表现症状,主要分为2大类:IgE介导过敏反应和非IgE介导过敏反应。IgE介导过敏反应发生时间:发病迅速,通常在接触后几分钟至2小时内开始发作。累及靶器官:皮肤...……更多
儿童医院首个Ⅲ期药物 临床试验项目召开启动会
...任颖 张瑢)北京儿童医院保定医院承接的首个Ⅲ期药物临床试验项目“金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎有效性和安全性的随机、双盲、低剂量对照、多中心临床试验”启动会近日召开。项目临床监查员针对临床试验方案...……更多
...。如果在妊娠初期即能检出孕妇的不规则抗体,便可提醒临床医生在孕期观察指标变化情况,在孕晚期综合评估临床出血风险,选择适当的分娩方式和输血方式,提前准备相匹配的血液保证输血安全。2.对胎儿:妊娠妇女血液中...……更多
你可能不知道的临床检验小知识
...病、诊断疾病、预防疾病中发挥出至关重要的作用。目前临床上展开检验的项目已经数千余种,为临床的诊疗工作提供了巨大的帮助,但是对于不具备医学知识的普通人而言,临床检验真的是让人头疼,真的是一问三不知。本文...……更多
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南宁福康医院:以患者为中心
南宁福康医院作为一家专业的医疗机构,不仅致力于提供高质量的医疗服务,还积极普及健康知识,帮助患者更好地了解疾病、预防疾病和恢复健康
2024-11-22 17:25:00
重庆曙光男科医院:传承品牌,人才兴院!
医院品牌不仅是医院文化的象征,更是推动医院高质量发展的重要支撑。重庆曙光男科医院始终坚持追求高质量、高标准、高效能的标准作为行医准则
2024-11-22 17:25:00
临沂市中医医院过敏疾病科:专业精深,做过敏诊疗的“侦察兵”
鲁网11月22日讯 (记者 赵雯雯)吃辣的流鼻涕、吃哈密瓜喉咙不舒服、喝咖啡后犯困、吃芒果嘴麻、喝牛奶拉肚子……近日,“中国人过敏而又不自知的一生”在网络上引起诸多共鸣
2024-11-22 17:26:00
浙江宁波举办创新医疗器械跟踪对接服务活动
中国消费者报杭州讯(记者郑铁峰)11月21日,浙江省宁波市市场监管局、浙江省医疗器械检验研究院、浙江省医疗器械审评中心联合省
2024-11-22 17:39:00
泰安市中心医院市立院区:精准施治,重塑膝关节健康
近日,泰安市中心医院市立院区脊柱关节外科团队分别完成了一例左膝关节内侧单髁置换手术和一例左膝关节外侧单髁置换手术。经过医护团队的共同努力
2024-11-22 18:06:00
薯制品扩容引领产业调整升级 2024-11-22
中国消费者报北京讯(记者聂国春)11月20日,“新华•中国(定西)马铃薯产业指数运行报告(2024)”在线上正式发布。指数监测显示
2024-11-22 18:10:00
今日小雪,来西关印象景区开启一场初冬里的浪漫之旅
十堰广电讯(全媒体记者 许海芳 通讯员 唐甜)“小雪晴沙不作泥,疏帘红日弄朝晖。”随着初冬的脚步悄然而至,迎来了二十四节气中的小雪
2024-11-22 18:32:00
正安县中医院:中医“治未病”助力群众健康防病
“你这身体状况,平时要注意饮食,多吃清淡的食物,别吃太油腻,保持良好的作息习惯。”“好的,谢谢医生。”多彩贵州网讯 在正安县中医院针灸科诊室里
2024-11-22 18:44:00
小叶医探 | 差点截肢的腿脚,保住了!
大皖新闻讯 年仅四十余岁的糖尿病患者因不慎压伤致足底破溃、流脓,迁延不愈,面临截肢风险。11月22日,“小叶医探”从合肥市第二人民医院了解
2024-11-22 18:53:00
多发性骨髓瘤患者的科学管理
作者:潘玉随着我国人口老龄化的加剧,多发性骨髓瘤的发病人数不断增加,已经成为严重危害中老年人健康的疾病之一,但大多数人对其知之甚少
2024-11-22 18:54:00
中科御方|如何有效提升儿童免疫力,轻松预防感冒
中医自古以来就以其独特的理论和治疗方法,帮助人们增强体质,预防疾病。尤其在儿童免疫力提升和感冒预防方面,中医更是提供了多种有效且温和的方法
2024-11-22 19:54:00
中科御方|中医如何帮助儿童调理肠胃,改善消化不良
儿童消化不良是许多家长面临的常见问题,其症状包括食欲不振、腹胀、腹泻或便秘等。中医作为历史悠久的医学体系,通过整体观念和辨证施治的原则
2024-11-22 19:55:00
中科御方|儿童常见不适怎么办?中医按摩来帮忙
中医按摩,作为中医传统疗法的重要组成部分,通过手法刺激人体穴位,调节气血运行,达到治疗疾病和保健的目的。在儿童保健领域
2024-11-22 19:56:00
中科御方|中医如何通过食疗促进儿童的生长发育?
在儿童的生长发育过程中,合理的饮食是至关重要的。中医食疗,作为中医理论的重要组成部分,通过食物的天然属性和搭配,来调节机体功能
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中科御方|中医对于儿童的多动症有哪些有效的调理方法
儿童多动症,又称注意缺陷多动障碍(ADHD),是一种常见的神经发展障碍,主要表现为注意力不集中、活动过度和冲动行为。尽管现代医学对此有较为系统的药物治疗和行为疗法
2024-11-22 19:58:00