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应用适应性设计提升临床试验效率及患者获益
本文转自:中国医药报临床试验中适应性设计方法的目的是使研究者能够灵活地识别所研究疗法的最佳临床获益,而不会破坏预期研究的有效性和完整性。美国食品药品管理局(FDA)于2010年发布《药品和生物制品的适应性临床...……更多
“ AI+医学”助解决专业人才缺口 疾病管理更有效
...具有怎样的发展?在众多医疗场景,AI如何展现其灵活的适应性?……在AIMS2023年会——\"医学AI新征程:医工交叉,智能引领\"上,海内外专家展开分享。上海科技大学生物医学工程学院院长沈定刚介绍,AI辅助低剂量PET扫描图像...……更多
...翔金泰:GR1802注射液启动中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验 【智翔金泰:GR1802注射液启动中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验】《科创板日报》29日讯,智翔金泰公告,近日,公司就“一项评价GR1802注射液在中、重度...……更多
中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十
本文转自:中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年11月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
...全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展,完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) EOP2(II期临床试验结束/III期临床试验启动前)的会议沟通,公司将正式启动该III期临床试验。据介绍,...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...特瑞普利单抗的早期临床研究率先采用更加新颖、灵活的适应性设计,在这个瘤种中进行临床试验及转化医学研究,加速研发的进程。研发主要负责人从II期临床试验结果敏锐地洞察到特瑞普利单抗有冲击一线的潜能,随即启动...……更多
降脂、减肥、抗艾滋......进博会创新药「重磅炸弹」Mapping
...、已经或有望成为重磅炸弹的12款创新药,讲述其机制、临床试验效果、市场销售表现、上市情况,一系列新药好药在医学和商业上的优异表现,也将为这个赛道注入更多信心。诺华:长效降脂药与肿瘤“核”武器“一年打两针...……更多
如何平稳血糖水平?5个小妙招帮你控制血糖
...征,包括通过改善胰腺细胞的效率从而提高身体对胰岛的适应性,同时可以提高某些降糖药物的效率性。 这意味着,接种糖尿病疫苗后,患者可以更好地控制血糖水平,减少药物用量,甚至有望停止服用相关药物。当然,该疫...……更多
诺华:2024年“焕新”后将聚焦四大核心治疗领域
...创新药物少,渗透率较低,需长期服药,因此未被满足的临床需求量大,发展十分可观。目前,这一市场已经有不少药物“脱颖而出”,其中包括诺华的“司库奇尤单抗”及“奥马珠单抗”。司库奇尤单抗(商品名:可善挺)用于...……更多
...邦策介绍,与传统肠镜相比,其对患者造成的痛苦更小、适应性更强,能检查传统肠镜无法到达的回肠、空肠等。但胶囊在消化道运动的过程中,无法人为控制其运动轨迹,其在消化道等位置会随机翻转,产生视觉盲区,有可能...……更多
...得进展:2023年8月,GR1802中、重度特应性皮炎适应症II期临床试验达到主要疗效终点并申请EOP2沟通,GR1802慢性自发性荨麻疹适应症完成II期临床试验入组;2023年9月,GR1801完成III期临床试验入组,GR2002完成I期临床试验入组;2023年1...……更多
医渡科技发布2024开年业务进展,三大业务表现稳健
...数据要素潜能。③ 医渡云中标西南地区某头部三甲医院临床研究一体化信息系统(一期)项目医渡云将助力该院打造专业的临床研究一体化信息系统,解决科研数据分散、数据不完整、手工执行效率低质量差等难题,为临床研究全流...……更多
炎症性肠病如何进行营养治疗?胃肠病学顶刊发出最新专家建议 | 热心肠日报
...周诱导的IELs组成,两个亚群共享核心特征,如具有上皮适应性特征、固有样特性、细胞毒性潜能和有限的TCR多样性;③ IELs通过与微环境如上皮细胞、微生物群和膳食成分等的相互作用获得不同信号,如上调CCL5-CCR9轴等信号促进...……更多
基因治疗8天后死亡,NEJM依据尸检报告公布最详细死因
...生血栓性微血管病变,也没有对AAV衣壳或转基因产物产生适应性体液或细胞介导的免疫应答。虽然血小板减少可能表明特里体内发生补体激活,但肺部和心脏内并无补体沉积,这提示补体介导的血栓性微血管病变并非死因。与AAV...……更多
此前,Verve向FDA提交临床试验申请时,FDA曾表示,需要看到更多的数据,以消除患者可能将编辑过的基因传递给子代的担忧。此外,FDA 要求提供更多关于人类细胞和非人类细胞之间效力差异、生殖系细胞编辑的风险,以及非肝...……更多
...实的理论支持和科学性依据未来需要来自药物流行病学、临床医学、生物统计学、信息学和监管科学等多领域专家携手并进,以赋予真实世界研究更多可能性□ 本报记者 殷芝交流新方法,期盼新可能。11月1日上午,第二届博...……更多
...扩大,逐步覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。已有13款临床急需进口药械产品通过使用乐城真实世界数据辅助临床评价获批上市。为何通过真实世界研究,国际创新药械能加速在国内上市?乐城如何推动真实世界研究落地?未...……更多
肿瘤治疗「Pro Max」时代:双抗,只比单抗多一抗吗?
...(多能干细胞)融合改造,创造出既能无限分裂、具有高适应性,又能执行抗体生产功能的“超级加工厂”。 杂交瘤技术制备抗体 图片源来:维基百科自然条件下,针对一种抗原的抗体往往由多种免疫细胞分别产生,是一种“...……更多
中医与现代医学如何治疗失眠
...能,有助于缓解身体疲劳和精神紧张,提高身体对睡眠的适应性。按摩时主要使用点、揉、按等手法着重处理头部、颈肩部、腹部、腰部等部位,以促进身体放松。(四)食疗调养中医强调饮食调养对于身体的重要性。如患者表现...……更多
...培养引导性专业指南》,引导高校加快布局建设一批具有适应性、引领性的新医科专业,加快培养急需紧缺复合型人才,更好地服务健康事业和健康产业发展,为维护群众健康提供有力支撑。对接国家重大需求,服务健康事业和...……更多
国内团队公布首例无线微创脑机接口临床试验成功开展 有望先于马斯克实现产业化?
...清华大学与宣武医院团队成功进行首例无线微创脑机接口临床试验。新闻显示,经过3个月的居家脑机接口康复训练,脊髓损伤患者可以通过脑电活动驱动气动手套,实现自主喝水等脑控功能,抓握准确率超过90%;患者脊髓损伤...……更多
中药炮制流派传承问题和发展路径
...,传统炮制流派的炮制方法缺乏对现代临床需求的了解和适应性,导致无法满足现代医学的要求的临床与炮制的脱节;中药炮制的研究成果未能有效转化为生产力,炮制技术的研究与生产之间存在一定的断层,限制了技术的创新...……更多
国产新冠mRNA疫苗,谁将抢先上市?有公司宣告:安全性明显好于辉瑞
...种。2022年11月18日辉瑞和BioNTech又公布了奥密克戎BA.4/BA.5适应性二价加强针的临床新数据。据公开资料显示,BioNTech/辉瑞的新冠mRNA疫苗已在超过140个国家获得紧急使用授权(EUA),Moderna公司的新冠mRNA疫苗在超过110个国家获批EUA...……更多
押注呼吸病领域,免疫治疗成赛诺菲的“压舱石”
...症已获FDA批准上市;近期,一项针对成人慢阻肺病的3期临床研究结果显示,达必妥可在“三联吸入治疗”(ICS+LABA+LAMA)的基础上,进一步降低30%中重度急性加重发生率,改善肺功能、生活质量和呼吸症状。据悉,在下个月即将...……更多
缘对缘修复术为二尖瓣反流患者提供更优治疗方案
...合器,进而起到减少二尖瓣反流的效果美国已上市产品的临床评价MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管是首个经美国食品药品管理局(FDA)批准上市的二尖瓣夹系统,在开...……更多
...本文转自:科技日报生成虚拟患者、模拟治疗效果、缩短临床试验周期……AI让虚拟临床试验走进现实◎本报记者 张佳星“从现有入组的6名患者的试验结果来看,虚拟患者对药物的响应结果与真实临床试验结果一致。”在日前...……更多
为什么中药不能长期喝?长期喝的影响是什么?中医揭晓答案
...用于人体的多个系统和器官,实现整体调节和恢复平衡。适应性调整:中药强调根据个体差异调整方剂和药材,以适应不同患者的具体状况。扩展内容:中药的现代研究进展随着现代科技的发展,中药的研究也日益深入。现代医...……更多
打造海南自贸港高水平生物医药产业集群
...下简称《特别措施》),特许医疗、特许经营、真实世界临床数据应用等政策塑造了海南生物医药产业独有的竞争力。海南可抢抓机遇,充分发挥自由贸易港和博鳌乐城国际医疗旅游先行区的政策叠加优势,优化药品研发生产全...……更多
咳嗽没完没了 或是变异性哮喘
...喘是一种特殊的哮喘类型,是指以慢性咳嗽为主要或唯一临床表现的一种特殊类型哮喘,易被误诊为感冒后咳嗽或支气管炎。明确诊断后,医生给予程先生规范的哮喘药物治疗,困扰他半年之久的咳嗽症状很快得到缓解。都是咳嗽,病...……更多
中国完成脑机接口临床试验,或先于马斯克Neuralink实现产业化
...无线微创植入脑机接口 NEO(Neural Electronic Opportunity)首例临床植入试验。图丨无线微创植入脑机接口 NEO 系统及其体内系统(来源:清华大学官网) 在医生的手术操作下,如上图所示的这两颗脑机接口处理器被埋入到该患者的...……更多
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段红蕾医生:中医上,慢阻肺是什么原因引起的?
慢阻肺,即慢性阻塞性肺疾病,在中医理论中,其发病原因复杂多样,主要包括外邪侵袭、饮食不当、情志失调以及久病虚弱等因素导致的肺脾肾虚
2024-10-05 02:38:00
48岁女子因血糖过高死亡,再次提醒:这3种素食,糖友需尽量少吃
“咋啦?怎么总是往厕所跑!”李大姐是个热心肠的人,街坊邻居都很喜欢和她相处。但最近,大家发现每次聚在一起聊天的时候,李大姐总是要回家去个厕所
2024-10-05 06:05:00
节食减肥的方法-不让食欲暴涨
节食减肥的方法-不让食欲暴涨1、不让食欲暴涨有些人长期节食,导致食欲暴涨,这样体重不降反升。想控制食欲,那就得慢慢来,若是过于着急
2024-10-05 06:38:00
入秋后这4种澡能不洗就别洗,对身体没好处!很多人都中招了
秋天的脚步悄然而至,张大爷像往常一样,晚饭后泡了个热水澡。他喜欢泡得浑身热乎乎的,直到皮肤微微发红。但最近,他发现泡澡后皮肤变得干燥
2024-10-05 06:40:00
吃一颗就像喝了一杯果汁 秋季降燥的“宝藏水果”正大量上市
商报讯 近段时间,天气开始转凉,秋意是越来越浓了,空气也变得干燥起来,这时候,素有“百果之宗”称呼的梨也成熟上市,其中最受人关注的莫过于秋月梨
2024-10-05 07:07:00
商报讯 张大伯(化名)今年67岁,平时身体好,酒量也好,多年来每天都要喝上两顿酒,一天下来得喝约半斤高度白酒。而且张大伯喝酒有个特点
2024-10-05 07:08:00
60岁后老年人有没有性生活“自由”?医生一语道破,总算明白了
医生,您好:我父母今年都已经六十多岁了,但感情特别好。怎么说呢,前段时间他们两个因为犯了心脏病去医院了,医生给我的反馈是
2024-10-05 07:14:00
彭玉清主任:脑梗后遗症都有什么表现?
脑梗一般指的是脑梗死,其后遗症主要是由损伤部位的功能损伤引发,具体表现因人而异,主要包括运动功能损伤、认知功能异常、智力下降
2024-10-05 02:08:00
国庆我在岗 | 五指山:村里来了“北京书记” 变化越来越喜人
本文转自:人民网-海南频道人民网五指山10月4日电 (记者李学山)尽管已经被派驻到五指山市水满乡新村村担任第一书记和乡村振兴工作队队长一年多时间了
2024-10-05 06:11:00
这种网红水果,虽有益处但别多吃
每日商报讯 随着气候渐渐入秋,各类国产水果也到了采摘期。曾经几十块一斤的网红水果西梅,价格有了明显下降,有些商家甚至降到了十几块一斤
2024-10-05 07:07:00
夏日不打烊,自制水果绿茶清凉一夏
炎炎夏日,烈日当头,你是否也在寻找一款能够瞬间提神醒脑、解暑降温的饮品呢?不妨试试自制水果绿茶吧!这款饮品不仅口感清新
2024-10-04 16:09:00
炸鸡心秘籍大揭秘:小厨房也能制作出令人垂涎的美味
炸鸡心,这个看似普通的小吃,却蕴含着无穷的美味魔力。今天,让我们一起揭开炸鸡心的美味秘密,为你的餐桌增添一道令人难以抗拒的美食
2024-10-04 16:09:00
厨房小白逆袭记:一周搞定美味懒人餐,让你从此爱上下厨!
嘿,各位吃货们!还在为每天三餐发愁吗?总觉得下厨是件麻烦事?别担心,今天咱们就来聊聊怎么轻松搞定美味又营养的懒人餐,保证让你从此爱上下厨
2024-10-04 16:09:00
小小鹌鹑蛋,大大美味天地 - 厨房新手也能轻松驾驭的四种炒法
谁说厨艺高超才能做出令人垂涎的美食?今天咱们就来聊聊那个小小的、圆圆的、带着斑点的鹌鹑蛋。别看它个头不大,却蕴含着无限可能
2024-10-04 16:10:00
舌尖上的美味:教你做出让人念念不忘的蒸猪大肠
美食爱好者们,今天咱们来聊聊一道让人垂涎三尺的家常菜——蒸猪大肠。别看它貌不惊人,却是很多人的心头好。不过,要做好这道菜可不是随随便便就能搞定的
2024-10-04 16:10:00