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【生物类似药纵览】生物类似药的临床研究设计
本文转自:中国医药报在完成了生物类似药的药学研究以及非临床研究后,即进入生物类似药的临床研究阶段。临床研究的一般考虑生物类似药的临床研究亦遵循生物类似药的整体开发原则,通过开展临床试验,验证生物类似...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药关键性注册研究中的临床药理学比对研究(上)
本文转自:中国医药报生物类似药的研发遵循逐步递进原则,候选药在药学及非临床比对试验证明其与参照药相似的基础上,进入临床比对试验研究。生物药分子量大、结构复杂,相较于绝大部分小分子仿制药的临床评价只需...……更多
...实践教学环节:健康大数据统计软件操作实验、真实世界研究设计等实验实训,医药管理相关部门与组织、医疗卫生机构、医药企业实习,社会实践、科研训练、毕业论文(毕业设计)。学位授予门类:管理学。修业年限:四年...……更多
提高临床试验水平 推动生物医药创新
本文转自:人民网生物医药产业的创新发展,是落实创新驱动发展战略的重要组成部分,是健康中国建设的重要基础。药品上市前的临床试验,是生物医药创新的关键环节,也是临床医学开展科学研究的重要载体。药物临床试...……更多
应用适应性设计提升临床试验效率及患者获益
...试验设计定义为:允许根据试验中受试者的累积性数据对研究设计的一个或多个方面进行修改的前瞻性临床试验设计。FDA于2019年11月发布的《药品和生物制品的适应性临床试验设计最终指南》指出,虽然建议在实施适应性设计之...……更多
加速mRNA药物临床转化 园区再添创新研究院
...园区揭牌,今后将进一步加快产医融合协同创新,为园区生物医药高质量发展注入新动能。艾博生物作为国内乃至全球核酸药物领军企业,具备从药物研发到产业化的全链条自主技术;瑞金医院是全国知名医疗机构,拥有卓越的...……更多
...式,比如19世纪的三大发明:细胞学说、能量守恒定律、生物进化论的创始。其研究成果的评判标准较为单一,通常是论文、著作为主导,文凭、学衔、奖项是间接佐证。应用驱动型研究范式是为探索达成特定目的或预定目标应...……更多
本文转自:中国医药报分论坛6 真实世界数据研究与生物统计加速释放数据更大潜能此次交流推动了真实世界研究领域的方法学研究,为使用真实世界研究支持药物监管决策提供了坚实的理论支持和科学性依据未来需要来自药物...……更多
完成超亿元融资!重庆这家企业所募集资金将专注眼科及肿瘤管线产品临床化研究
近日,重庆科润生物医药研发有限公司(简称“科润生物”)完成数千万元A+轮融资。至此,科润生物近两年内共完成上亿元的融资。本轮融资由重庆智睿投资有限公司领投,所募集资金将主要用于眼科及肿瘤管线产品的临床研...……更多
“中国药谷”依托人工智能创新研发
...中国药谷”依托人工智能创新研发——北京大兴科技赋能生物医药产业迈向高端□ 本报记者 杨学聪中国医学科学院北京协和医学院药物研究所外景。(资料图片)用时10年、耗资10亿美元,是新药研发领域公认的“双十定律”。...……更多
...眼看到”,而空间组学是一个细胞的“地图”,用来研究生物细胞里各种分子在空间里是怎么分布的。空间组学的研究对象是生物细胞内的各种分子,比如蛋白质、RNA等等。这些分子在细胞里并不是散乱的,而是按照一定的空间...……更多
剑指司美格鲁肽,国产仿制版“减肥神药”临床研发指导原则征求意见
...格鲁肽这一黄金赛道之时,监管部门也开始出手规范相关生物类似药的研发。《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计指导原则(征求意见稿)》目录4月1日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布公...……更多
潘胡丹:从临床出发 攻医学难题
...待进一步提升。” 潘胡丹通过瞄准时间治疗学这一前沿生物学治疗方案,聚焦类风关微观免疫代谢昼夜节律紊乱及其与宏观中医证候的相关性,开展类风关“病证结合”诊疗规律的系统化研究,制订基于免疫代谢生物节律的辨...……更多
中新教育丨上海交通大学医学院临床药学院揭牌 推动药学跨学科交叉研究
本文转自:中国新闻网中新网上海3月28日电 (记者 陈静)生物医药产业是上海三大先导产业之一,新药研发和医药产业发展在保障民众健康、推动自主创新能力的提升中都发挥了重要作用。上海交通大学医学院临床药学院28日揭...……更多
...工业研究总院有限公司的控股子公司,服务内容主要涵盖生物医药早期成药性评价、非临床研究以及临床检测及转化研究三大板块,在安评领域国内市占率居于前三。公司是国内最早同时具备NMPA GLP认证、OECD GLP认证、通过美国FD...……更多
MRD的进阶之旅:从预后价值迈向适应性治疗新时代
...% vs 28%),可预期更好的病人生活质量/成本效益。 DYNAMIC研究设计除DYNAMIC 研究外,还有大量的适应性治疗研究正在开展,例如CIRCULATE系列研究中的ALTAIR、VEGA,CALGB,MODERN、TREAT ctDNA等等。尽管适应性治疗已经展现出巨大的潜力...……更多
中新健康丨海内外专家、业界聚焦ADC赛道:机会多多 下一代ADC会超级“聪明”
...代刚刚开始,行业正处于爆发性增长的前期阶段。(映恩生物供图)“ADC创新时代刚刚开始,行业正处于爆发性增长的前期阶段。”中国生物医药企业——映恩生物创始人兼首席执行官朱忠远博士12日接受采访时指出。“ADC药物可...……更多
中国企业全球分享经验:AI驱动助实现药物早期研发低成本、高效
...工智能时代, AI制药发展突飞猛进。记者14日获悉,中国生物技术企业在最新一期Nature子刊Nature Biotechnology发表了关于人工智能(AI)制药的论文,引发诸多关注。中国研究人员的相关论文突出了生成式AI技术在推动行业变革中的巨...……更多
科学家研发新型核酸检测系统,单次材料成本低至约0.02美元
...性是什么?它弥补了已有测量工具的哪些不足?据介绍,生物体液(血液、尿液、汗液等)中存在的核酸分子,是对包括癌症和病毒感染等重大疾病进行分子诊断的一类关键生物标志物。然而,核酸标志物存在低丰度、高度动态...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...中国医药企业自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗,联合用于一线治疗。这是FDA有史以来批准的第一个鼻...……更多
头对头研究取得全面优效,「瑞科生物」ReCOV能否扛起国产新冠疫苗的大旗?
...新冠疫苗的呼唤到了新的高度。12月14日,江苏瑞科生物技术股份有限公司(股票代码:02179.HK)发布公告,宣布其新佐剂重组蛋白新冠疫苗ReCOV的菲律宾II期序贯加强临床试验取得积极结果。研究结果显示,ReCOV序贯加强诱...……更多
...诊及日间治疗抢救车;一辆为移动药房样本静配车,配备生物样本处理离心机、超低温冷藏柜等仪器,可完成生物样本采集与处理、药物保存与处置、静脉药物配制等。两辆车相当于一个微型研究型病房,配备5G定位系统等。临...……更多
十二年,磨一“药”
本文转自:济南日报首个成功“出海”的国产眼科生物制剂的研发故事——十二年,磨一“药”研发人员讨论方案。 齐鲁制药研发实验室。今年1月份,由齐鲁制药研发的雷珠单抗注射液获得欧洲药品管理局(EM A)上市批准,...……更多
会议回顾|CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》圆满落幕!
...限公司医疗器械项目经理杨华、四川大学/四川医疗器械生物材料和制品检验中心理化室主任邓翔、捷闻咨询集团成都分公司总经理王倩、北京奇敏儿信息咨询有限责任公司市场经理周双全等行业专家与园区及周边企业参会精英...……更多
沃森生物终止一款新冠疫苗的研发,称经济效益和社会效益较低
在拿到临床试验批件近三年后,沃森生物宣布终止另外一款处于二期的新冠疫苗研发。4月24日,云南沃森生物技术股份有限公司(沃森生物,300142)公告称,公司决定终止由全资子公司北京微达生物科技有限公司(简称“北京...……更多
荣昌生物CEO房健民:以创新为驱动 打通药物到临床“最后一公里”难题
...讨上市公司高质量发展之路。本期“封面人物”邀请荣昌生物制药(烟台)股份有限公司CEO房健民接受访谈。作为一家“A+H”两地上市的创新型生物制药企业,荣昌生物以创造药物临床价值为导向,为自身免疫、肿瘤、眼科等...……更多
...行。研究团队将聚焦于理解和解析脑血管支架内再狭窄的生物学机制,同时探索有效的药物释放系统,以确保药物能够精确并持续地作用于受损血管部位,从而抑制再狭窄的发生。在初步的实验阶段,研究人员将采用先进的生物...……更多
全国首个眼科生物制剂,出海!
...升,齐鲁制药两款重磅药同日发运欧洲美国全国首个眼科生物制剂,出海!“发车!”4月17日,齐鲁制药雷珠单抗注射液出口欧洲、注射用醋酸西曲瑞克出口美国同日发货,满载重磅药的冷链车缓缓驶出齐鲁制药生物医药产业园...……更多
全球首创艾托组合抗体齐鲁制药重磅1类新药(齐倍安®)获批上市
...科学系统性的工艺研究,并进行全面的结构、理化特性、生物活性等质量分析研究,建立稳健的商业化生产工艺,全方位保确保生物药安全、有效、质量如一。 作为一个完全创新的技术平台上开发的创新药,本品的开发研究过...……更多
不到半个月!两款国产新冠口服药上市:涉两家上市公司,定价和药效如何?
.../利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)上市。上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病...……更多
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晚上吃什么不会胖-马铃薯
晚上吃什么不会胖-马铃薯1、马铃薯马铃薯算得上是最有营养的天然瘦身食物,既不含脂肪和胆固醇,热量也很低(仅为等重量大米的21%)
2025-03-06 21:52:00
定安粽子:小粽子里有大功夫
南海网3月6日消息(记者 程小丹)白花花的糯米、清香的粽叶、加上各种馅料,渐渐被裹成了一个个有棱有角的粽子,清香扑鼻。定安粽子以其绵柔浓香
2025-03-06 22:36:00
探访厦门八市 解锁闽南春季餐桌上的健康密码
惊蛰至万物苏“养生菜单”请收藏记者探访八市,解锁闽南春季餐桌上的健康密码市民在八市菜市场购买石橄榄市民购买养生“草根”野刺苋根东南网3月6日讯(海峡导报记者 昌利君 文/图)“春雷响
2025-03-06 22:59:00
共防HPV,“协和+贵医”蓝丝带共建项目启动
3月4日,HPV知晓日主题活动暨“协和+贵医”蓝丝带共建项目启动仪式在贵阳市举行。该项目旨在通过资源整合和优势互补,集结顶尖专家和社会力量
2025-03-07 00:06:00
仁怀市盐津街道开展2025年“三八”妇女节主题活动
为加强对女性职工的关心关爱,丰富干部职工精神文化生活,增强全街道干部职工凝聚力。近日,盐津街道党工委组织干部职工开展了2025年“三八”妇女节主题活动
2025-03-07 00:06:00
“政企社”协同助力女性“明眸皓齿”
3月5日,金阳街道创新搭建“政企社”协同平台,联动爱尔眼科与柏乐口腔共同启动“明眸皓齿”女神季特别活动,旨在通过“科普教育+艺术展演+惠民服务”三维融合模式
2025-03-07 00:07:00
桐梓县娄山关街道火炬社区老年学校赴马鬃乡开展民族服饰文化考察
桐梓县娄山关街道火炬社区老年学校为深入挖掘民族文化内涵,进一步搞好优秀文艺节目编排工作,3月3日,桐梓县娄山关街道火炬社区老年学校组织威风锣鼓班学员赴马鬃苗族乡开展民族服饰考察活动
2025-03-07 00:07:00
“大手”牵“小手”推动中医药文化进校园
岐黄文化进校园,传承国粹助成长。3月5日,贵州中医药大学与贵阳市实验小学贵安新区分校举行“中医药文化与小学融合发展打造特色文化课程”启动仪式
2025-03-07 00:07:00
观山湖区世纪城街道明珠助老社老干部微党校开展理论学习活动
3月1日,贵阳市观山湖区世纪城街道明珠助老社老干部微党校组织开展理论学习活动,深入学习领会全国老干部局长会议精神,此次活动由明珠助老社党支部书记杨朝群主持
2025-03-07 00:38:00
江皓医生:肺癌的早期症状和前兆有哪些?
众所周知,肺癌是一种严重威胁人类健康的疾病,其发病率和死亡率均居高不下。由于肺癌早期症状往往较为隐匿,很容易被忽视,因此了解肺癌的早期症状和前兆至关重要
2025-03-07 00:52:00
如何防治过敏性鼻炎?中医儿科刘岩医生:警惕过敏性鼻炎的后果!
儿童过敏性鼻炎,又称小儿变应性鼻炎,是儿童最常见的过敏性的疾病之一。它主要是由于孩子接触到皮毛、尘螨、花粉、冷空气等过敏原后
2025-03-07 01:59:00
观山湖区观山街道关工委组织开展“小小法官梦 法治伴成长”主题活动
为促进青少年儿童树立正确的法治观念,近日,贵阳市观山湖区观山街道关工委联合北大梦想城社区儿童之家并携手贵阳铁路运输法院开展了以“小小法官梦法治伴成长”为主题的活动
2025-03-07 03:14:00
筑牢安全防线 乐享幸福晚年——花溪区老干部党校、老年大学开展2025年春季学期开学第一课
为进一步提升花溪区老干部党校和老年大学的管理水平和服务质量,确保老年人的生命财产安全,3月3日,贵阳市花溪区老年大学副校长周婷以“筑牢安全防线 乐享幸福晚年”为主题开展2025年春季学期开学第一课
2025-03-07 03:14:00
省交通运输厅到安顺公路管理局调研指导离退休工作
3月4日,省交通运输厅离退休工作处副处长杨静一行到安顺公路管理局开展离退休干部“六好”示范党支部创建和干部职工荣誉退休仪式有关情况调研座谈
2025-03-07 04:48:00
织金县开展“净化网络环境·保身心健康”志愿服务活动
为进一步发挥网吧义务监督作用,营造健康向上的网络环境。近日,织金县委组织部、县关工委联合县文广局,组织“桑榆红”志愿服务分队部分老同志
2025-03-07 04:48:00