【价值发现】益诺思：持续受益于行业集中度提升

益诺思(688710)成立于2010年，系国药集团下属中国医药工业研究总院有限公司的控股子公司，服务内容主要涵盖生物医药早期成药性评价、非临床研究以及临床检测及转化研究三大板块，在安评领域国内市占率居于前三。公司是国内最早同时具备NMPA GLP认证、OECD GLP认证、通过美国FDA GLP检查的企业之一，质量体系行业领先。近年来，公司业务持续快速增长，2021年至2023年营收及净利润CAGR分别达到33.60%和49.73%。

安评外包服务需求旺盛，供给端准入门槛较高。安评作为新药申请IND并进入临床试验或申请NDA/BLA的必要环节之一，指的是通过动物体内和体外系列研究全面评价候选药物的安全性，具体包括安全药理学试验、单次给药毒性试验、重复给药毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌试验、局部毒性试验、依赖性试验、光毒性试验、免疫原性研究、毒代动力学试验等。相较于其他非临床环节，安评基地一般需要经过GLP(药物非临床研究质量管理规范)资质认证，存在较高的准入门槛，竞争壁垒相对更高。

国内安评服务市场集中度有望进一步提升。受益于医药创新鼓励政策以及外包需求增长，近年中国安评CRO规模实现快速增长。过去几年呈现出集中度提升的趋势，CR5由2019年的38.3%提升至2022年的51.9%。安评属于重资产行业，GLP实验室建设成本较高，前期投入较大。当前，市场上实际开展对外业务的参与者主要聚焦在昭衍新药、药明康德、益诺思、华西海圻、康龙化成等几家头部CRO企业。当前国内药企自设GLP实验室的概率较低，甚至外包市场有望提升。

益诺思通过多国GLP认证，拥有多项核心技术。公司是国内最早、到目前也是为数不多同时具备NMPA和OECD GLP认证资质，以及符合美国FDA GLP标准的非临床评价研究机构，是国内极少数拥有同位素研究平台、放射性乙级场所的企业之一。公司在早期成药性评价、非临床安全性评价、非临床药代动力学研究、非临床药效学研究、临床检测及转化研究业务板块拥有多项核心技术，协助完成了多个国际、国内首个创新药的研究服务。

益诺思作为第一批拿到国内GLP资质的机构，在国内安评行业市占率约为6.8%、排名前三。随着CRO行业竞争以及需求模式变化，益诺思开始以非临床服务为核心，向其上游和下游作业务延伸布局，扩大服务范围，提升市场竞争力。

公司参与众多首创创新药项目。截至2023年底，益诺思累计完成临床及非临床评价专题研究服务13700余个(含国际标准项目4000余个)。截至2023年底，公司已助力国内创新药研发NDA/BLA成功案例18例，IND注册成功案例370余例，同时协助90余个创新药获批了美国、欧盟、韩国及澳洲等国外监管机构的注册申报，协助完成了100余个国际、国内首个创新药的研究服务。

公司在新分子领域持续拓展。益诺思在多抗、ADC、多肽及小核酸、CGT等新分子类型领域快速布局，与百利天恒(ADC)、基石药业(ADC)、礼新(ADC)、舶望生物(小核酸药物)、诺宇医药(核药)、艾尔普(hiPSC)、驯鹿生物(CAR-T)、英矽智能(AI药物设计)、晶泰科技(AI药物设计)等企业达成合作。公司在新领域收入由2020年的1.84亿元增至2023年的6.77亿元、CAGR约为43.5%，增速快于公司整体增速。

招商证券表示，公司多年凭借稳定且经验丰富的管理团队、全面的业务资质、创新的技术体系以及稳步增长的技术研发团队，获得恒瑞医药等国内领先药企的认可，积累了丰富的客户资源，项目经验丰富，在手订单支撑公司短中期业绩增长;未来通过扩增募投产能、稳步兼并收购逐步拓展上下游产业链服务，提升一站式服务能力。预计公司2024年至2026年实现营收分别为11.42亿元、12.22亿元、13.57亿元，归母净利润分别为1.66亿元、1.75亿元、1.96亿元，首次覆盖，给予“增持”评级。

东莞证券表示，公司是国内非临床安全性评价领域龙头企业，通过多国GLP认证，拥有多项核心技术。预计公司2024年和2025年每股收益分别为1.16元和1.26元，首次覆盖，给予“增持”评级。

记者 刘希玮