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提速点亮希望! 2023年度创新药获准上市所用均时为7.2年
...内启动受试者招募比例达93.4%。试验周期缩短,新药上市提速,大批新药涌现。根据《报告》,2023年度共批准40个创新药。其中2023年度创新药获准上市所用时间平均为7.2年,与上一年度基本一致。《报告》指出,临床试验实施效...……更多
本文转自:新华网新华社北京5月20日电(记者董瑞丰、戴小河)我国一年内登记开展的药物临床试验已达4300项,相关部门鼓励进一步提高志愿者参与临床试验的便利度,并要求持续加强全过程规范管理。这是记者5月20日从国际...……更多
2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年
...2022年度获批上市创新药从获准开展临床试验至获准上市所用时间(不包含 2022年获批新增适应症品种和提取物)。2022年度,获批创新药上市所用时间平均为7.6年。按药物类型分析,生物制品获批上市用时最短,平均为4.6年;其...……更多
布局国际化 振东制药向10个国家申请产品上市
...发展的道路。一款创新药贡献利润的时间基本在前十年,提速研发效率在游蓉丽看来是此次《北京创新医药发展新政》的最大亮点之一。据游蓉丽介绍,一款药物想上市,一定会涉及到临床评价,包括增加适应症,这也需要通过...……更多
对话北京创新药新政下的药企 | 布局国际市场 振东制药已有品种正向10个国家申请注册上市
...发展的道路。一款创新药贡献利润的时间基本在前十年,提速研发效率在游蓉丽看来是此次《北京创新医药发展新政》的最大亮点之一。据游蓉丽介绍,一款药物想上市,一定会涉及到临床评价,包括增加适应症,这也需要通过...……更多
亚盛医药:创新药力争进医保,但入院还待提速
...具有best-in-class潜力”。创新药力争进医保,但入院还待提速与大多Biotech(生物科技公司)一样,亚盛医药的目标是走向Biopharma(生物制药公司),要从研发做到临床、生产、销售。不过,这个完整的链条很难在一朝一夕达成。...……更多
临床试验数量微增   新药临床试验占比小幅下降
...新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(二)2022年中国药物临床试验登记数量达3410项(以CTR计,下同),与2021年相比仍有小幅增长(1.5%),其中受理号登记1974项,BE备案号登记1436项...……更多
多地医院招募新冠患者,开展药物临床试验
...大河报报道,淄博市第一医院工作人员回复称,临床研究所用药物系武汉传染病医院研发,所招募的新冠患者一人补贴4000元,共需来医院10趟,抽血3次,吃药5天,检查费用全免。河北省医科大学第一医院、第三医院人民日报健...……更多
省中医医院居2024年度全国GCP机构 药物临床试验量值中医医院榜第15位
本文转自:云南日报本报讯(记者 陈鑫龙)近日,中国临床研究能力提升与受试者保护实践组委会发布了2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜,云南省中医医院/云南中医药大学第一附属医院位居中医医院榜第15位。本次榜...……更多
搜狐医药 | 重塑管线、提速研发!拜耳处方药业务加大创新投入
出品 | 搜狐健康作者 | 袁月编辑 | 吴施楠一个药企的造血能力体现在哪里?拜耳集团管理委员会主席比尔·安德森表示,创新是业务发展的动能所在。在处方药领域,拜耳将如何应对全球患者尚未被满足的医疗需求?拜耳将如何...……更多
...新闻发表《多地出台政策支持创新药发展:北京提出审批提速,广州开发区(黄埔区)侧重资金扶持》一文称,记者梳理发现,《广州办法》注重发挥财政的鼓励作用,明确对创新药、改良型新药和生物类似药,在国内临床试验...……更多
扩龄后又简化接种剂次,国产九价HPV疫苗“紧追”下,默沙东坐不住了
...接种剂次为3针,长期独霸市场份额。随着国内厂商研发提速,GARDASIL9于2022年8月扩展至9—45岁适龄女性接种。此次默沙东面对9—14岁女性新增两针接种,一场HPV疫苗市场的商战即将拉开。9—14岁女性可接种两针从16—26岁女性扩...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药的临床研究设计
...同时能反映临床治疗结果,且最好与参照药注册临床试验所用一致药物在不同的适应证人群中具有完全不同的治疗疗效。临床疗效等效性验证试验的主要目的是发现在患病人群中生物类似药与其参照药是否存在临床疗效上的差异...……更多
盛禾生物港股首日涨7.6% 净募3.9亿港元无商业化产品
...分别为-5198.8万元、-1.33亿元。 同期,盛禾生物经营活动所用现金流量净额分别为3458.6万元、4065.3万元。 ……更多
中国新开临床试验数量环比下降60.2%
...2022年平均水平。外企在我国新开临床试验大幅减少对本年度在我国开展临床试验的主要热门企业(机构)进行检索可知,今年以来,正大天晴已成为我国新开临床试验最主要的贡献机构,累计达35项;其次为江苏恒瑞,31项;再...……更多
脑动极光两年一期经调整共亏1.95亿 商业模式前景不明
...亏损1.95亿元。2021年、2022年及2023年前3月,公司经营活动所用现金净额分别为4920.6万元、1.01亿元、2769.7万元。于2021年、2022年及截至2023年3月31日止三个月,公司的毛利率分别为56.7%、29.2%及52.9%。2022年公司毛利率同比下降,具体...……更多
应用适应性设计提升临床试验效率及患者获益
...之外,在适应性设计试验实施前提交给FDA的文件还应包括所用设计的基本原理、监察和适应性计划的详细描述、负责实施适应性设计的相关机构的职责信息、预先设定的统计学方法、评估和讨论试验设计的操作特性等。向FDA提交...……更多
《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布
...药物研发与审评审批。根据《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》,罕见病药物临床试验数量逐年增长,2022年达68项。自2018年起,国家药监局建立专门通道,缩短罕见病新药审评审批时限,提升罕见病用药上市数量...……更多
深圳:国家区域医疗中心建设提速
...疾病三大领域布局专科医院深圳:国家区域医疗中心建设提速■ 深圳特区报首席记者 罗莉琼作为国家区域医疗中心建设单位,中国医学科学院肿瘤医院深圳医院、中国医学科学院阜外医院深圳医院加快建设,阜外医院深圳医院...……更多
本文转自:杭州日报创新数字化应用让癌症诊疗发展提速这项创新成果荣获浙江省科学技术进步奖一等奖本报讯(记者 柯静 通讯员 马华君 王屹峰) 日前,省科技厅公布了2022年度浙江省科学技术奖获奖名单。由浙江省肿瘤医...……更多
中新健康 | 对话史录文:中国创新药如何提速与突破?
本文转自:中国新闻网中新网北京3月15日电(韦香惠)生物医药产业关系国计民生,今年政府工作报告更是首次将创新药纳入其中,并提到要开辟生命科学等新赛道。如何突破瓶颈,在生物医药领域加快形成“新质生产力”?近日...……更多
构建综合支持体系 帮助患者战胜病痛
...多新进展、新变化:罕见病药物研发日益活跃,新药上市提速;医保支付、公益慈善力量等共同发力减轻患者用药经济负担;各方共同谋划进一步提高罕见病患者用药可及性和可负担性,着力构建帮助罕见病患者战胜病痛的全社...……更多
脑虎科技再度入选2023年度中国创新力量50榜单(InnoForce50)
...大会在京顺利召开,会上发布了全新的「InnoForce 50」2023年度中国创新力量榜单。脑虎科技继2022年后再度入选该榜单,并且是该榜单脑机接口领域唯一入选单位。脑虎科技创始人兼CEO彭雷受邀参加此次大会,并发表“脑机接口+A...……更多
荃信生物两年半亏损近10亿,商业化竞争前景难料
... 商业化前景市场竞争压力极大报告期内,公司经营活动所用现金净额分别为1.23亿元、2.25亿元、1.42亿元。荃信生物表示,公司绝大部分的经营现金流出均由研发开支及一般及行政开支产生。于往绩记录期间,公司的现金主要用...……更多
石家庄市国际生物医药园靠前服务助力企业项目建设提速增效
...,全力做好园区内企业服务保障工作,助力企业项目建设提速增效、早日投产运营。树立“全要素保障、全链条服务”理念。以企业实际需求为导向,在平台构建、要素保障、完善配套、产业服务等方面加大力度,持续优化产业...……更多
央视聚焦海南健康产业“试验田” 科赛拉等创新药彰显乐城速度
...决策积累了宝贵的经验,为全国药械审评审批制度改革、提速全球创新药械产品在我国临床使用的可及性,提供了新的途径和方案。”除了可以充分发挥“先行先试”政策优势,加速全球创新药国内上市进程外,乐城先行区在延...……更多
医渡科技发布2024开年业务进展,三大业务表现稳健
...方案因数云主运营的北京、江苏惠民保参保再创新高2024年度“北京普惠健康保”、“江苏医惠保1号”投保圆满收官。其中,“北京普惠健康保”参保人数突破423万,“江苏医惠保1号”参保人数突破517万,均创历史新高。医渡科技旗...……更多
...倍。此外,持续畅通临床急需药品临时进口通道,进一步提速增效,满足医疗机构临床急需罕见病用药需求。 ……更多
增质提效,业绩改善!罗欣药业聚焦消化领域加速创新转型
...财务费用也下降显著,降幅分别达25.25%、34.75%。随着集采提速扩面向纵深化发展,罗欣药业及时把握行业发展变化趋势,坚定推进从传统仿制药企业向领先创新药企业转型。公司首款创新药替戈拉生片是新一代抑酸药物,被列为...……更多
各出奇招 中药龙头勇闯第二赛道
...聚焦中药二次开发、研发1类创新药……中药龙头“换挡提速”各有招数。记者梳理发现,不论是市值达到千亿元的领军企业还是中等规模的中药公司,都在纷纷尝试跨界转型至生物药、化妆品等多个行业,希望通过进军更多领...……更多
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男性问题,你了解多少,该怎样治疗
今天讲解一下关于时间短、硬度低和体力差的问题,我们首先需要理解这些问题的可能原因和治疗方法。男性性健康问题可能由多种因素引起
2024-07-17 10:54:00
脾胃虚寒,湿气重,这六味中成药补气健胃,温中祛寒
健脾,中医名词,指健运脾气的一种治法。适用于脾气虚弱,运化无力所致的脘腹胀满、大便溏泄、食欲不振、肢倦乏力等症。常用方药如参苓白术散.香砂六君子汤等
2024-07-17 10:55:00
咽喉干,易怒,口苦,这是肝气郁结的症状
那么,肝气郁结有哪些指征呢?最主要的诊断标准是舌头很尖,舌边发红。还有以下特征。1.口苦2.咽喉干,3.咽喉有堵塞感,4
2024-07-17 10:55:00
上厕所时,大便前头干硬,后头软粘,意味着什么?
排便是人体必不可少的生命活动,当然和身体健康也是密切相关的。现在很多人无法顺畅排便,遇到了这样或是那样的排便问题,不要羞于启齿
2024-07-17 11:10:00
男性坚持“裸睡”有哪些好处?以下4点,尽量注意
与女生相比,男生”裸睡“的比例要高很多,可能是因为生殖器官的因素,大多女性都怕细菌进入体内,很少选择”裸睡“,而男性则相对比较差
2024-07-17 11:10:00
男人胡须生长太快说明什么问题?
现如今,已经很少见到男生会把胡子留成络腮胡子和山羊胡子的样式了,大部分的男生更愿意刮得干干净净,因为这样可以凸显出他们的精神状态更好
2024-07-17 11:11:00
拔火罐时,后背吸出的瘀血,真的是毒素吗?
在这个全民养生的时代,年轻人也开始加入到养生的大军当中。不论是80后的辣妈还是90后的鲜肉,养生意识真是赶超中老年人。近几年随之兴起的按摩理疗店也是遍布大街小巷
2024-07-17 11:11:00
女性45岁后最佳体重是多少?
无论男女,爱美之心,人皆有之,尤其是现代,这种情况也是愈演愈烈,特别是女性表现得更明显,追求着较好的身材和美丽的外貌。而减肥运动也由此而来
2024-07-17 11:12:00
为何有些女生体毛茂密,有些反而“光溜溜”?
前言:在这个看颜值的时期,女性一致希望自己的皮肤能达到光滑又白皙的效果,并且永远青春靓丽。但也有些女性在这个应该光腿的季节
2024-07-17 11:13:00
与南瓜相克的5大食物,两者尽量不要同时吃!
南瓜香甜可口,营养价值丰富,非常受欢迎,无论是南瓜汤还是南瓜饼都深受大家喜爱。南瓜分为脆南瓜、水南瓜以及面南瓜三种口感
2024-07-17 11:14:00
这个年龄过后,可以叫“老年人”了
大家都知道衰老是必然的规律,一个人出生后,年龄会随着时间的推移而增大。并且,年龄是有着生物学基础的天然标准。在我国,大街小巷都能看到老人
2024-07-17 11:14:00
这几种菜,吃之前不焯水等于在“吃毒”!
俗话说:“民以食为天”,吃吃喝喝才是人生中的头等大事,每个人辛辛苦苦工作,最基本的目的就是为了吃得饱、吃得好。曾经听一位资深的老医生说过
2024-07-17 11:15:00
男人若有2处增大,1处缩小,或许是长寿的表现!
今天我们来谈谈一个大家都比较关心的话题——男性衰老。你知道吗?在衰老的过程中,男性身体会有两处明显变化,两处明显缩小。如果没有这些变化
2024-07-17 11:18:00
夏天来了,女生洗澡时,牢记“5不洗”!
洗澡这个日常活动看似简单,但实际上包含了许多小知识。有些洗澡的习惯你可能一直在做,却未意识到它们可能对你的身体造成潜在的伤害
2024-07-17 11:35:00
90后打过的“屁股针”,到底有多疼?
你打过屁股针吗?在中医学上,屁股针是一种中医疗法,也称为“针灸”,是中医学中的一项重要疗法。它起源于中国古代,已经有几千年的历史
2024-07-17 11:41:00