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本文转自：中国医药报在完成了生物类似药的药学研究以及非临床研究后，即进入生物类似药的临床研究阶段。临床研究的一般考虑生物类似药的临床研究亦遵循生物类似药的整体开发原则，通过开展临床试验，验证生物类似...……更多
2024-01-11 07:25:00生物,研究设计,临床,研究,设计,临床
本文转自：中国医药报生物类似药的研发遵循逐步递进原则，候选药在药学及非临床比对试验证明其与参照药相似的基础上，进入临床比对试验研究。生物药分子量大、结构复杂，相较于绝大部分小分子仿制药的临床评价只需...……更多
2024-03-21 08:22:00生物,研究,药理学,药理,关键性,临床
...实践教学环节：健康大数据统计软件操作实验、真实世界研究设计等实验实训，医药管理相关部门与组织、医疗卫生机构、医药企业实习，社会实践、科研训练、毕业论文（毕业设计）。学位授予门类：管理学。修业年限：四年...……更多
2024-01-05 10:31:00健康,专业,医学,医疗,管理,健康
...试验设计定义为：允许根据试验中受试者的累积性数据对研究设计的一个或多个方面进行修改的前瞻性临床试验设计。FDA于2019年11月发布的《药品和生物制品的适应性临床试验设计最终指南》指出，虽然建议在实施适应性设计之...……更多
2023-12-28 07:28:00适应性,临床,患者,效率,试验,应用
...式，比如19世纪的三大发明：细胞学说、能量守恒定律、生物进化论的创始。其研究成果的评判标准较为单一，通常是论文、著作为主导，文凭、学衔、奖项是间接佐证。应用驱动型研究范式是为探索达成特定目的或预定目标应...……更多
2023-10-29 13:56:00医学,临床,驱动,价值,应用,研究
近日，重庆科润生物医药研发有限公司（简称“科润生物”）完成数千万元A+轮融资。至此，科润生物近两年内共完成上亿元的融资。本轮融资由重庆智睿投资有限公司领投，所募集资金将主要用于眼科及肿瘤管线产品的临床研...……更多
2024-03-07 17:17:00重庆,管线,眼科,肿瘤,融资,临床
本文转自：中国医药报分论坛6 真实世界数据研究与生物统计加速释放数据更大潜能此次交流推动了真实世界研究领域的方法学研究，为使用真实世界研究支持药物监管决策提供了坚实的理论支持和科学性依据未来需要来自药物...……更多
2023-11-09 07:08:00潜能,数据,数据,世界,研究,方法
...中国药谷”依托人工智能创新研发——北京大兴科技赋能生物医药产业迈向高端□ 本报记者 杨学聪中国医学科学院北京协和医学院药物研究所外景。（资料图片）用时10年、耗资10亿美元，是新药研发领域公认的“双十定律”。...……更多
2024-05-12 06:01:00药谷,人工智能,中国,人工,智能,人工智能
...眼看到”，而空间组学是一个细胞的“地图”，用来研究生物细胞里各种分子在空间里是怎么分布的。空间组学的研究对象是生物细胞内的各种分子，比如蛋白质、RNA等等。这些分子在细胞里并不是散乱的，而是按照一定的空间...……更多
2023-11-25 08:43:00维康,菲诺,细胞,解决方案,地图,方案
...格鲁肽这一黄金赛道之时，监管部门也开始出手规范相关生物类似药的研发。《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计指导原则（征求意见稿）》目录4月1日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布公...……更多
2024-04-07 18:00:00格鲁,临床,国产,原则,减肥,指导
...待进一步提升。”
潘胡丹通过瞄准时间治疗学这一前沿生物学治疗方案，聚焦类风关微观免疫代谢昼夜节律紊乱及其与宏观中医证候的相关性，开展类风关“病证结合”诊疗规律的系统化研究，制订基于免疫代谢生物节律的辨...……更多
2024-06-14 00:12:00临床,难题,医学,临床,中医,研究
本文转自：中国新闻网中新网上海3月28日电 (记者 陈静)生物医药产业是上海三大先导产业之一，新药研发和医药产业发展在保障民众健康、推动自主创新能力的提升中都发挥了重要作用。上海交通大学医学院临床药学院28日揭...……更多
2024-03-28 22:13:00药学,上海交通大学,药学院,中新,跨学科,医学院
...代刚刚开始，行业正处于爆发性增长的前期阶段。(映恩生物供图)“ADC创新时代刚刚开始，行业正处于爆发性增长的前期阶段。”中国生物医药企业——映恩生物创始人兼首席执行官朱忠远博士12日接受采访时指出。“ADC药物可...……更多
2024-03-12 21:34:00中新,赛道,下一代,业界,机会,专家
...工智能时代， AI制药发展突飞猛进。记者14日获悉，中国生物技术企业在最新一期Nature子刊Nature Biotechnology发表了关于人工智能(AI)制药的论文，引发诸多关注。中国研究人员的相关论文突出了生成式AI技术在推动行业变革中的巨...……更多
2024-03-14 11:46:00中国,药物,成本,驱动,经验,全球
...性是什么？它弥补了已有测量工具的哪些不足？据介绍，生物体液（血液、尿液、汗液等）中存在的核酸分子，是对包括癌症和病毒感染等重大疾病进行分子诊断的一类关键生物标志物。然而，核酸标志物存在低丰度、高度动态...……更多
2024-04-11 10:54:00核酸,检测系统,科学家,成本,检测,科学
...中国医药企业自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗，联合用于一线治疗。这是FDA有史以来批准的第一个鼻...……更多
2023-11-01 11:57:00美国,药物,我国,试验,临床,普利
...新冠疫苗的呼唤到了新的高度。12月14日，江苏瑞科生物技术股份有限公司（股票代码：02179.HK）发布公告，宣布其新佐剂重组蛋白新冠疫苗ReCOV的菲律宾II期序贯加强临床试验取得积极结果。研究结果显示，ReCOV序贯加强诱...……更多
2022-12-15 16:39对头,疫苗,大旗,国产,生物,研究
...诊及日间治疗抢救车；一辆为移动药房样本静配车，配备生物样本处理离心机、超低温冷藏柜等仪器，可完成生物样本采集与处理、药物保存与处置、静脉药物配制等。两辆车相当于一个微型研究型病房，配备5G定位系统等。临...……更多
2024-04-09 22:38:00中国,临床,单元,示范,投入,试验
本文转自：济南日报首个成功“出海”的国产眼科生物制剂的研发故事——十二年，磨一“药”研发人员讨论方案。
齐鲁制药研发实验室。今年1月份，由齐鲁制药研发的雷珠单抗注射液获得欧洲药品管理局（EM A）上市批准，...……更多
2024-02-26 11:42:00张明,临床,齐鲁,国际,团队,生物
...限公司医疗器械项目经理杨华、四川大学/四川医疗器械生物材料和制品检验中心理化室主任邓翔、捷闻咨询集团成都分公司总经理王倩、北京奇敏儿信息咨询有限责任公司市场经理周双全等行业专家与园区及周边企业参会精英...……更多
2023-11-14 10:55:00成都站,成都,医疗器械,园区,器械,会议
在拿到临床试验批件近三年后，沃森生物宣布终止另外一款处于二期的新冠疫苗研发。4月24日，云南沃森生物技术股份有限公司（沃森生物，300142）公告称，公司决定终止由全资子公司北京微达生物科技有限公司（简称“北京...……更多
2024-04-24 22:42:00沃森,效益,社会效益,疫苗,经济效益,生物
...讨上市公司高质量发展之路。本期“封面人物”邀请荣昌生物制药（烟台）股份有限公司CEO房健民接受访谈。作为一家“A＋H”两地上市的创新型生物制药企业，荣昌生物以创造药物临床价值为导向，为自身免疫、肿瘤、眼科等...……更多
2023-11-07 16:55:00健民,荣昌,临床,药物,难题,驱动
...升，齐鲁制药两款重磅药同日发运欧洲美国全国首个眼科生物制剂，出海！“发车！”4月17日，齐鲁制药雷珠单抗注射液出口欧洲、注射用醋酸西曲瑞克出口美国同日发货，满载重磅药的冷链车缓缓驶出齐鲁制药生物医药产业园...……更多
2024-04-18 11:58:00眼科,制剂,生物,全国,齐鲁,制药
.../利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）上市。上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病...……更多
2023-01-30 12:57:00口服药,药效,口服,上市公司,定价,国产
...得新融资，包括由广东省小分子新药创新中心孵化的新樾生物完成A轮数千万元融资；衍因科技获得数千万元天使轮资金支持，资金将用于生物医药数字化科研协作平台——衍因智研云的产品升级和商业推广，以及生物医药AI大模...……更多
2024-04-03 19:16:00风口,赛道,医药行业,巨头,制药,观察
...学、非临床和临床研究，进行了全面的结构、理化特性、生物活性等质量分析，此外，公司对工艺关键步骤认真研究、反复验证，保证商业化生产的工艺稳定性、批间一致性和质量可控性。在临床研究中，公司针对药物特点科学...……更多
2024-04-12 10:00:00罗普,瑞立,齐鲁,免疫性,血小板,免疫
...医院面向院内研究人员，在科研咨询门诊的基础上，增设生物信息专项咨询科研门诊。该门诊可帮助研究人员对收集的DNA、蛋白质等临床信息进行挖掘、处理、分析，并从分子层面揭示疾病的作用方式和发生机制；促进临床工作...……更多
2023-10-11 07:11:00科研,生物,医院,信息,研究人员,科研
...学会（ACR,American College of Rheumatology）2023年会现场，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司(688331.SH/9995.HK)受邀以口头报告的形式，正式宣布全球首款BLyS/APRIL抑制剂泰它西普（Telitacicept,商品名：泰爱®）治疗类风湿……更多
2023-11-19 02:03:00荣昌,西普,关节炎,疗效,年会,类风湿
2023年1月19日，国药集团中国生物复诺健生物科技（上海）有限公司（以下简称“中生复诺健”）针对奥密克戎变异株研发的新冠mRNA疫苗正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。对疫苗获批临床，国...……更多
2023-01-21 10:11:00国家药监局,奥密,批件,疫苗,临床,国家
...肿瘤细胞。同时，更无法进一步分析里面携带着的宝贵的生物学信息。于是，刘磊计划设计一个明显区别于磁珠的智能生物界面，将功能性的东西修饰到界面上，“界面就像个灵敏的侦探，能够准确识别循环肿瘤细胞，伸出大手...……更多
2024-03-01 21:27:00江苏大学,江苏,癌症,分子,研究,大学
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粗粮被广泛认为是健康饮食的代表，然而并非所有粗粮都适合用来减肥。许多人在追求健康和苗条身材时，往往忽视了某些粗粮的潜在热量和成分
2024-10-12 14:34:00
你们有没有过这样的经历：一咬牙，决定不吃米和面这些主食了，结果体重秤上的数字就像被施了魔法一样，嗖嗖地往下降！是不是觉得特别神奇
2024-10-12 14:34:00
声明：本文均是结合权威资料结合个人观点撰写的原创内容，文末已标注文献等相关信源，为了方便大家更好的理解，部分情节存在“艺术加工”
2024-10-12 14:35:00
肝脏，这个被誉为“人体化工厂”的重要器官，担负着为人体解毒、净化血液、代谢营养等至关重要的任务。然而，我们必须认识到，肝脏并非“百毒不侵”
2024-10-12 14:37:00
现代生活节奏快，压力大，不少人常常感到身心疲惫。中医认为，食疗是一种温和且长期有效的方式，通过日常摄入一些营养丰富的食物
2024-10-12 14:38:00
标题：6大春季暴瘦食物，让你越吃越瘦！亲爱的读者们，春天来了，是时候为自己的身材做些改变了。今天，我将为大家介绍6款春季暴瘦食物
2024-10-12 14:39:00
秋季，是大自然丰收的季节，也是人体调养身息的好时机。人们常言“药补不如食补”，在这个金秋时节，真正的养生秘籍并不在于那些昂贵的药材或保健品
2024-10-12 14:39:00
男性的生殖系统是十分脆弱的，因其重要性，又不得不加强警惕。 尽管各种男科疾病的发病原因不尽相同，但总结起来，就是与个人卫生问题
2024-10-12 14:40:00
声明：本文内容均是根据权威医学资料结合个人观点撰写的原创内容，在今日头条全网首发72小时，感谢各位看官，支持原创，文末已标注文献来源及截图
2024-10-12 14:40:00
关于“夫妻生活越少越长寿，还是越多越长寿”的问题，实际上并没有一个统一的定论。夫妻生活的频率与长寿之间的关系受到多种因素的影响
2024-10-12 14:40:00
李阿姨，今年58岁，曾是社区里公认的“运动达人”。年轻时，她时常带领大家晨练，平日里也是家中料理的主力。可最近，她发现自己连提起水壶都有点费劲
2024-10-12 14:43:00
中老年人饮食的重要性 随着年龄的增长，中老年人的身体逐渐走向衰退，特别是钙质流失和湿气聚集的问题更加突出。因此，合理的饮食调整显得尤为重要
2024-10-12 14:44:00
[原料配方]荸荠150克，芦荟75克，苦瓜150克，生姜100克，大枣60克。原料分析荸荠: 俗称红慈姑、乌芋、地粟、马蹄
2024-10-12 14:44:00