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...GBM）的全球创新放射性核素偶联药物TLX101，于今年4月获国家药监局默示许可在中国开展I期临床研究。
国内首个获批用于AD（阿尔茨海默病）诊断的Aβ-PET显像剂背后厂商为先通医药。近年来，全球多款靶向Aβ治疗药物的成功研...……更多
2023-10-29 20:08:00风起,融资,核素,放射性,治疗,药物
本文转自：中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日，国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
2023-10-12 07:11:00缺陷,医疗,医疗,医疗器械,器械,企业
...市、国内未上市的国际创新药械产品。2019年，省政府与国家药监局高位推动，联合开展了乐城临床真实世界数据应用试点工作。海南特许药械政策和真实世界数据应用试点成为部、省协同联动，推动重大制度集成创新的典型案...……更多
2023-05-11 22:42:00药械,用药,患者,保障,进口,升级
...常多，且详细的操作指南并未出台。如北京方面，需要市药监局、市卫生健康委、市医保局、市商务局、海关、市经济和信息化局、各区政府等在内的各个部门相互协调；广州方面，同样需要对应区的科技局、市场监管局、卫生...……更多
2024-05-11 07:22:00政策,北京,医药,临床,政策,一文
本文转自：人民网人民网北京1月19日电 （记者孙红丽）国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅日前联合印发《关于加快推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作的通知》（以下简称《通知》），进一步加强注射用A型肉毒...……更多
2023-01-19 14:07:00可追溯,毒素,流程,部门,管理,毒素
...等9家企业曾被申请暂停生产并进行整改。另外，2023年8月国家药监局发布的《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告》显示，苏州贝茵曾因生产的电动吸引器不符合“由网电源驱动、可移动的高负压/高流量设备”标准规定...……更多
2024-05-29 17:40:00医械,扬州,苏州,江苏,公司,扬州
...众身体健康和切身利益。2023年，省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求，坚持以人民为中心的发展思想，将巩固提升行动与主题教育、全省“三个年”活动紧密结合，聚焦“...……更多
2024-01-25 03:08:00底线,公众,指数,药品,幸福,安全
本文转自：人民网人民网北京1月5日电 （记者孙红丽）国家药监局近日印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》（以下简称《措施》），提出了“加强中药材质量管理”“强化中药饮片、中药配...……更多
2023-01-05 10:50:00国家药监局,监管,中药,措施,科学,国家
...专业知识，并具有5年以上相关专业从业经历。2021年3月，国家药监局发布《化妆品新原料注册备案资料管理规定》《化妆品注册备案资料管理规定》，进一步明确了新原料、化妆品注册备案安全评估的要求。同年4月，发布《化...……更多
2024-03-28 07:22:00安全,评估,化妆品,化妆,化妆品,化妆
...共同维护健康可持续发展的药品经营和使用环境。会上，国家药监局、市场监管总局、商务部有关司局分别提出实施要求。部分省药监局、地市市场监管局、药品经营企业、医疗机构、行业协会和专家代表交流发言。宣贯会采取...……更多
2023-11-08 08:05:00贵阳,质量监督,管理办法,药品,监督,办法
...中国医药报既是疫苗QMS建设实践者 又是体系运行审核者国家药监局综合和规划财务司崔野宋我从2020年开始，参加了四次局机关疫苗QMS内审，该过程既是审查别人，更是自我学习提高。内审员既是所在处室疫苗QMS工作的实践者...……更多
2024-04-22 07:39:00实践者,疫苗,既是,实践,体系,运行
...023年度中国非处方药生产企业榜”位列第13位。今年4月，国家药监局批准贵州百灵生产的银丹心脑通软胶囊为首家中药二级保护品种，随着《中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）》兑现在即，中药保护品种有望与基药目录...……更多
2024-04-30 20:37:00贵州,纵深,百灵,突破,模式,改革
...必需易短缺药品重点监测清单药品异常高价与配送数据。国家药监局持续采集短缺药品生产供应及停产报告信息。工业和信息化部依托短缺药品生产供应监测预警平台开展动态监测与分析预警。商务部组织部分大型药品批发和零...……更多
2024-03-13 13:34:00保障工作,省级,机制,保障,药品,国家
...和巨大挑战。技术指导原则体系有待完善2019年4月30日，国家药监局发布通知，决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究，启动实施中国药品监管科学行动计划，并确定首批9个重点研究项目，药械组合产品技术评价研究位...……更多
2023-12-28 07:27:00之路,科学研究,监管,科学,研究,产品
本文转自：陇南日报本报讯（记者杨建芳）近日，据国家药监局综合司通报，在各地组织开展药品监管统计数据上报示范单位建设中，陇南市市场监管局统计工作效率高、统计数据质量好和统计能力水平强，被确定为“全国药...……更多
2023-12-28 16:59:00监管,统计数据,示范,药品,单位,统计
...需易短缺药品的生产供应情况开展动态监测与分析预警。国家药监局持续采集短缺药品生产供应及停产报告信息。同时，多环节发挥短缺药品清单抓手作用。国家医保局密切监测国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测...……更多
2023-11-18 08:38:00历年来,医保,历年,谈判,环节,品种
...建立了网络销售行为自查制度。公司质量部每年组织质量管理体系内审，对执行网络销售监督管理办法情况进行自查，并及时整改。质量部工作人员还会不定期登录自建平台及入驻的第三方平台，核查公司网络销售行为，完善网...……更多
2023-11-22 04:25:00护栏,安全,药品,网络销售,销售,网络
...文君）记者13日从市场监管总局获悉，由市场监管总局、国家药监局制定的《药品经营和使用质量监督管理办法》已于近日发布，自2024年1月1日起施行。在完善药品经营许可管理方面，办法明确药品批发企业、零售连锁总部、零...……更多
2023-10-14 03:09:00质量监督,管理办法,药品,监督,办法,质量
...罩合成血液穿透实验。今年以来，省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求，将巩固提升行动与全省“三个年”活动结合起来，紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”实施...……更多
2023-10-10 03:50:00药品,行动,目标,安全,药品,监管
...恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于镥[177Lu]氧奥曲肽注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家...……更多
2023-01-31 20:11:00恒瑞医药,恒瑞,子公,通知书,子公司,临床
...批效率，日前，该局出台《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南（试行）》。《实施指南》明确，优化措施只适用于省药监局组织的医疗器械注册质量管理体系核查以及医疗器械生产许可现场...……更多
2023-12-27 04:05:00陕西,医疗器械,器械,效率,流程,医疗
...药新品种、剂型和规格，对儿童用药予以优先审评审批。国家药监局通过开通儿童用药绿色通道、对研发企业主动靠前服务等举措，加快儿童用药上市。2020年3月，国家市场监管总局发布新修订的《药品注册管理办法》《药品生...……更多
2023-02-08 14:28:00用药,儿童,基础,研究,儿童,用药
...用分类管理，提升监管效率，切实保障质量安全，海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆品生产经营风险分级管理办法（征求意见稿）》（以下简称“办法”），面向社会公开征求意见。据介绍，《...……更多
2023-01-15 18:34:00海南省,海南,生产经营,医疗器械,管理办法,器械
...文转自：人民网人民网北京3月25日电 （记者孙红丽）据国家药监局网站消息，3月21日，国家医疗器械抽检工作推进会在无锡召开。会议系统总结2023年医疗器械抽检工作成效，深入分析当前形势，研究推进2024年抽检工作重点任务...……更多
2024-03-25 18:29:00推进会,医疗器械,器械,医疗,国家,工作
...如上所述，GSP的本质是一个保证药品流通质量安全的质量管理体系，所谓遵守或未遵守GSP应是整体质量体系上的综合判定，而不是企业一旦存在GSP规范中的一个缺陷项目即认定其未遵守GSP（法律法规规章明确规定的除外）。为此...……更多
2024-04-02 07:22:00药品,经营,药品,企业,质量,经营
...苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品。同时，提示药品网络销售企业应当建立并实施药品质量安全管理、风险控制、药品追溯、储存配送管理、不...……更多
2024-01-20 00:22:00网络销售,提示,药品,销售,网络,药品
...设稳步推进。支持郑州大学药物安全性评价研究中心通过国家药监局药物非临床研究质量管理规范认证，填补了我省药物非临床研究机构的空白。“智慧药监”平台建设持续深化，药品安全智慧监管“千里眼工程”取得阶段性成...……更多
2023-12-09 15:54:00河南省,河南,研究机构,临床,药物,发布会
淄博市市场监管局认真贯彻落实国家药监局、省药监局关于药品安全巩固提升行动的部署要求，突出组织协调机制、风险防控体系、执法联动、基础能力建设，全力保障人民群众用药安全。突出风险防控体系基层建设，全面排...……更多
2023-10-23 19:23:00淄博,基础建设,基层,机制,药品,基础
...57.SH）坚持以创新驱动发展，深耕中药创新药领域。2022年国家药监局共批准7个中药新药上市，康缘药业占其中两席。2022年报显示，康缘药业研发投入6.21亿元，同比增长21.85%，占营业收入14.28%。在研发驱动下，康缘药业2022年实...……更多
2023-05-22 11:17:00高质量,中药,规模,增长,发展,企业
...片来源：图虫创意麻醉镇痛类药物迎来强监管。2月13日，国家药监局联合公安部办公厅、国家邮政局办公室发布《关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》（下称《通知》）。《通知》指出，近期，我国部分地区出现...……更多
2023-02-16 08:11:00麻醉,青少年,药品,交易,沙芬,药品
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1、活动时尿袋固定在膀胱以下位置，卧床时固定在侧床旁低于膀胱位置，防尿液返流。尿袋内小便量超过1/2满时应及时倒掉，防尿液返流或重力牵拉尿管
2024-06-25 11:33:00
7种烹法让你爱上蛋黄中国农业大学食品科学与营养工程学院副教授范志红蛋黄营养价值虽高，可是又干又硬，吃起来噎人，怎么做才能好吃点呢
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引 子历时数月的重庆旅游美食“渝味360碗”评选工作结束了，一碗碗以地方食材为主、凸显地域特色的渝味菜呈现于世人面前，散发着灶间的锅气与麻辣的热度
2024-06-25 11:43:00
都说女人是水做的，但是这个水形容并不准确，更确切的来说，女人应该是雌激素做的，在女人的一生中，雌激素扮演着极为重要的角色
2024-06-25 12:45:00
夏日的脚步悄然来临，伴随着炎热的阳光和湿热的空气。为了应对这样的天气，我们不仅需要做好防晒和补水，更需要通过饮食来调理身体
2024-06-25 12:44:00
食物进入人体之后，需要在胃部当中消化，消化后的食物残渣则会被送进大肠当中，会被大肠浓缩并形成粪便，然后会进入直肠当中。如果直肠内的大便过多
2024-06-25 12:45:00
拔智齿要花多少钱？最近的天气反复无常，一会下雨一会太阳。就如同长在口腔最里面的智齿一般，反复发炎疼痛。对此，不少街坊都深恶痛绝智齿的存在
2024-06-25 12:43:00
人生充满了崎岖不平的道路，漫长的旅程却又转瞬即逝。我们会遇到幸运，却也备受无奈；辉煌与落魄交替出现。生命中被开心和伤心侵蚀
2024-06-25 12:48:00
中医把皮肤干燥称为燥证，是人在感受到燥邪或机体津液亏损后，体表肌肤和体内脏腑缺乏津液、干枯不润的表现。单从肌肤外补水远远不够
2024-06-25 12:42:00
“拔罐”作为中医界内治疗的经典，一直被民间奉承。拔罐疗法始于先秦时期，是一种将杯罐作为治疗工具，通过借助热力制造负压、让杯罐吸着在人体皮肤
2024-06-25 12:40:00
夏至过后，即将迎来一年中最炎热的三伏天，这时一天比一天热，时常还有暴雨，高温湿热交织，不仅让人觉得四肢乏力，而且食欲下降
2024-06-25 12:47:00
夏日炎炎，万物生长最为繁盛之际，自然界的能量达到了一年中的巅峰。夏至，作为二十四节气之一，标志着盛夏的正式启幕，白昼最长
2024-06-25 12:41:00
“李大妈，你还喝豆浆呢？血糖高不是该少喝点吗？”这是医生面对李大妈的疑惑时，忍不住脱口而出的感叹。李大妈今年60岁，退休前是一名会计
2024-06-25 12:49:00
钙是人体内必不能缺少的微量元素，它和骨质健康有直接关联。特别是到了中老年之后的朋友，体内钙质流失相较快，如果不注意补钙
2024-06-25 12:52:00