线上购药的“安全护栏”

本文转自：陕西日报

本报记者 徐颖

11月13日晚，家住西安市曲江新区雁南四路的冯欢发现家里的止咳药不够了，随即在外卖平台上下单。半小时后，药品就送到了。

“在线上平台购药，方便快捷不说，有时候价格还比线下优惠。”冯欢说。

随着电子商务和“互联网+医疗”的快速发展，不少药品企业开始提供网络售药服务，一些第三方平台也设置了药品销售专区。“在线下单，快递到家”让群众体验到了购药的便利。

自查自纠长效管理

11月14日，临近下班时间，西安怡康医药连锁有限责任公司雁展路店收到了一条购药信息，有市民要购买消炎药。因为是处方药，驻店药师高艳艳格外仔细。

在收到订单后，高艳艳仔细查看订单及处方内容，包括用药诊断、药品名称、数量和规格等。

“为确保药品网络销售安全，公司建立了网络销售行为自查制度。公司质量部每年组织质量管理体系内审，对执行网络销售监督管理办法情况进行自查，并及时整改。质量部工作人员还会不定期登录自建平台及入驻的第三方平台，核查公司网络销售行为，完善网络销售常见风险清单，制定有针对性的管控措施，形成长效管理机制。”西安怡康医药连锁有限责任公司高级总监田晓宁说。

为规范药品网络销售和药品网络交易平台服务活动，保障公众用药安全，去年，国家市场监督管理总局发布了《药品网络销售监督管理办法》。西安怡康医药连锁有限责任公司及时组织开展法规培训，并根据药品网络销售工作实际制定了管理制度和操作规程。公司将自建网售平台与公安系统联网，对处方药使用人（患者）的信息进行识别，确保网络销售处方药做到实名购买。

“网络禁售药品清单公布后，我们组织各平台负责人筛查平台销售的药品清单，及时下架禁止在网络销售的药品，并进行了标记，确保电商平台上架药品不在禁售之列。”田晓宁说。

健全制度夯实责任

“相比线下售药，药品网络销售监管难度大且更易出现用药风险，还存在经营者法律法规意识不强、药品配送要求及平台主体责任落实不到位等安全隐患。”省药监局药品流通监管处处长詹养义坦言。

为此，我省持续加强药品网络销售相关政策法规宣贯工作，不断督导企业建立健全相关管控制度和措施。省药监局印发了落实药品网络销售相关监督管理办法、网络销售禁止清单（第一版）、药品零售配送质量管理相关规定等文件，着力推动《药品网络销售监督管理办法》落地落细落实；持续加强网络第三方平台管理，进一步厘清药品网络销售管理责任和平台责任，明确监督检查措施及法律责任，确保各司其职。

美药科技（陕西）有限公司是一家提供医药电商采购服务的第三方平台公司，主营业务是在医药流通环节为医药公司和医药终端（药店、诊所等）搭建起一条线上交易通道。

“我们是医药流通环节中的平台方，也是实现药品网络销售规范健康发展的关键一环。”美药科技（陕西）有限公司负责人田远说。

为履行好平台主体责任，美药科技（陕西）有限公司严把产品控制关，对于厂家召回药品，平台会自动通过系统追溯功能找到采购终端，并协助医药公司做好召回工作。对于近效期、失效药品，平台系统能够做到根据效期自动识别。除了自动化检查干预措施外，公司还组织专人抽查平台在售、已售药品订单，力求药品质量有保障、交易订单可追溯、交易双方资质合法合规。

全链条全方位监测

为持续规范药品网络销售市场秩序，省药监局坚持“以网管网”、多措并举，持续强化监管力度。

该局一方面将药品网络销售违规企业、互联网交易第三方平台企业及不按规定销售药品的行为列入专项检查计划，定期对各地药品经营企业分级监管情况、网络销售企业日常监管情况等进行督导，促进属地监管责任和企业主体责任的落实。另一方面，省药监局委托国家药品监督管理总局南方医药经济研究所对省内药品生产经营企业网站、微信小程序及APP客户端、涉药品交易的第三方网络交易平台、ICP备案为陕西省的网站及地区标识为陕西自媒体等网络媒介数据进行“全链条，全方位”监测。

同时，省药监局还依托药品实训基地及行业协会，加强对监管人员和企业从业人员培训，着力提升他们的业务水平。

针对发现的违法违规行为，省药监局一是对发布违法违规销售信息的企业和平台，第一时间进行核实处理；对存在违法违规经营的企业和平台，依法依规严厉查处；对未按照规定销售处方药的企业和平台，果断采取链接下架、网页屏蔽、限制销售等措施。二是及时将相关违法违规线索移交相关部门及相关市区进行查处。今年共移交违法违规线索25条，已办结18条。三是持续加强对第三方药品交易平台企业及药品网络销售企业的检查力度。截至目前，该局共检查药品第三方平台33家次、药品网络销售企业1010家次，对发现的10种疑似违法违规行为依法核查处置，着力为消费者线上买药用药构建起“安全护栏”。