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本文转自：中国医药报将疫苗QMS理念深刻融入日常监管国家药监局药品监管司郭威威自2020年开始，我连续四年参与了内审工作，从最初在第三方机构指导下开展内审，到作为内审员独立评审，再到作为组长带领小组讨论，经历...……更多
2024-04-22 07:39:00疫苗,监管,理念,体系,疫苗,监管
...的基础上，举办派驻检查员业务比武大赛；选派检查员到国家药监局食品药品审核查验中心学习，进一步增强检查能力。
聚焦主责主业 严格防范风险为更好规范派驻检查工作，吉林省疫苗检查中心制定了《疫苗派驻检查报告撰...……更多
2024-02-04 07:23:00疫苗,底线,高质量,产业,安全,发展
本文转自：人民网人民网北京12月5日电 （记者孙红丽）国家药监局5日发布通告称，国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查，发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷...……更多
2023-12-05 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,飞行,缺陷,管理体系
...。乐城可以利用特许药械和真实世界研究政策优势，以及国家药监局设在乐城的监管科学研究基地、重点实验室等资源，加快促进国际创新药械进口审评审批制度改革，加快审批速度。同时，通过建立乐城研用、海口生产的模式...……更多
2024-01-18 00:25:00患者,费用,医药,药械,医保,医疗
...部门的联动，保障药品注册源头质量，守住安全底线。对国家药监局移交的线索，江西省药监局牵头，联合卫生健康、市场监管部门共同开展飞行检查，对违规行为组织会商研究、立案查处。相关市、区市场监管和卫生健康部门...……更多
2024-04-28 07:19:00临床,试验,江西,药物,监管,行动
...疗器械临床试验监管就显得尤为重要。3月8日—4月10日，国家药监局就《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》（以下简称《检查办法征求意见稿》）和《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
...上，清华大学药品监管科学研究院副院长、首席研究员，国家药监局药品审评中心原主任孔繁圃介绍说，药品审评审批是药品研发上市的“最后一公里”，与广大人民群众用药的安全有效可及息息相关。近几年，我国药品审评审...……更多
2024-05-28 11:36:00链条,政策,支持,医药,北京,药品
本文转自：苏州日报坚持改革创新 增强质量监管国家药监局来苏调研医疗器械企业发展情况《苏州日报》2024年04月13日 A02版 苏报讯（记者 葛芝）近日，国家药品监督管理局副局长、党组成员徐景和带队赴苏州工业园区调研医...……更多
2024-04-13 07:44:00监管,改革,质量,医疗,医疗器械,器械
...坚持为民监管、依法监管、严格监管，将省委、省政府和国家药监局重大部署落细到具体工作上，全力抓好落实。聚焦重点任务，持续推进药品安全巩固提升行动。要统筹巩固提升行动重点任务、专项整治和日常监管，强化案件...……更多
2024-01-28 15:15:00河北省,河北,工作会,监督管理,案件,药品
...重点项目的支持经费为20万～50万元/项。在基金支持下，国家药监局药用辅料工程技术研究重点实验室、细胞治疗产品关键质量属性湖南省重点实验室、中成药复杂作用解析湖南省重点实验室等一批重点实验室成功获批，为全省...……更多
2024-04-28 07:18:00前瞻性,前瞻,高质量,研究,发展,湖南省
...6月1日新修订《医疗器械监督管理条例》正式施行以来，国家药监局发布了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》《关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见》等文件，细化了企业主体责任落实、跨...……更多
2024-05-07 07:20:00从严,注册管理,监管,委托,管理,注册人
中国消费者报北京讯（记者孟刚）3月26日，国家药监局发布《国家药品抽检年报（2023）》。抽检结果显示，当前我国药品安全形势总体平稳可控，药品质量持续保持在较高水平；药品集中采购中选品种抽检全部合格。年报显示...……更多
2024-03-28 15:22:00国家药监局,品种,药品,采购,国家,批次
...局坚持风险管理，在日常监管中持续发现、收集企业质量管理体系运行中存在的不足和堵点。通过企业对接机制及周报制度，不断完善更新中选药品“一品一档”台账，对中标药品供应量、偏差及变更控制体系、药品追溯、药物...……更多
2023-05-22 17:32:00药品质量,北京市,北京,分局,监管,药品
...卷的消息，将药房行业的“内卷”现状推到了聚光灯前。国家药监局《药品监督管理统计年度数据（2022年）》显示，截至2022年12月底，全国共有《药品经营许可证》持证企业约64.4万家，比统计的奶茶店还要多出十几万家。一边...……更多
2024-05-09 04:18:00药品,出厂价,零售业,零售,药店,重庆
...局会同国家发改委、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局正式启动了上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川等7省（市）建设国家中医药综合改革示范区。示范区建设两年来，中医药是否成为越来越多患者的就...……更多
2023-12-27 07:48:00示范区,中医药,上海,示范,中医,改革
...保证中药饮片来源、炮制、销售等全过程可追溯，并符合国家药监局制定的数据交换技术标准。 ……更多
2023-11-30 17:16:00宁夏,饮片,中药饮片,中药,信息化,体系
新海南客户端、南海网12月15日消息（记者 蒙健）近日，国家药监局公布8起典型案例，记者了解到，在所公布的8起典型案例中，海南康卫医药有限公司因违反药品经营质量管理规范，被依法予以处罚款50万元，并对该相关责任...……更多
2023-12-15 17:21:00国家药监局,海南,典型案例,医药公司,违法,典型
...处处长 罗玉冰：医疗机构中药制剂境内管理，由广东省药监局承担，境外由澳门药物监督管理局承担，双方在各自的监管法律制度体系内承担监管责任，并及时通报监管信息，试点医疗机构对跨境使用的医疗机构中药制剂质量...……更多
2023-11-23 17:33:00湾区,粤港,中医药,中医,澳大,广东
本文转自：江西日报近日，国家药监局综合司印发了《关于表扬2022年度国家药品抽检工作表现突出单位的通报》。其中，江西省药品监督管理局药品抽检组织管理和江西省药品检验检测研究院检验管理、质量分析等工作受到国...……更多
2023-02-01 05:26:00药品,工作,国家药监局,工作,统一,药品
...企业已有2个产品获得国家级创新产品注册，5个产品通过国家药监局创新认定，医疗器械产业和创新产品发展态势良好。本次大会由省药监局指导，省医疗器械协会举办，聚焦医疗器械产业发展趋势、创新研发、政策法规支持、...……更多
2024-05-30 17:30:00西安,研讨会,高质量,医疗器械,全省,研讨
...起到了加速度作用，目前已经有13款药品和医疗器械得到国家药监局的批准。 ……更多
2024-04-19 07:21:00特区,医疗,全国,医疗,药械,国际
本文转自：人民日报海外版国家药监局发布《中药标准管理专门规定》建立符合中医药特点的标准体系《 人民日报海外版 》（ 2024年07月16日 第 09 版）不久前，在江苏省如皋市城南街道桃北村卫生室里的“中医阁”内，中医师...……更多
2024-07-16 04:37:00中医药,中医,特点,体系,标准,中药
本文转自：人民网-安徽频道近日，国家药监局信息中心纪委书记张艳琴一行赴亳州市调研中药饮片追溯体系建设工作并召开专题座谈会。国家药监局药品监管司、信息中心，河北、山东、甘肃省药监局中药饮片追溯管理示范项...……更多
2023-11-16 16:31:00国家药监局,亳州市,亳州,调研会,饮片,中药饮片
...知相关内容：为做好化妆品安全评估相关工作，贯彻落实国家药监局工作部署，结合《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告（2024年第50号）》要求，就进一步做好北京市化妆品安全评估工作通知如下：一...……更多
2024-06-17 14:53:00药品监督管理局,进一,北京市,北京,管理局,评估
...革委、国家卫生健康委、工业和信息化部、中国科学院、国家药监局等部门联合组成。中医药专班下设专家组，由两院院士、国医大师、中医医学专家、药学专家共同组成，专班还下设了临床救治、机理研究、方药筛选和体系建...……更多
2023-01-21 08:37:00三方,中医药,中医,中医,三方,中医药
...展司、国家卫生健康委医政司、国家邮政局市场监管司、国家药监局药品注册管理司有关同志参加会议。 ……更多
2023-12-27 15:17:00态势,部门,包装,商品,包装,商品
...第一。作为监督检查板块（GDP部分）唯一迎评省局，协助国家药监局顺利通过世卫组织疫苗监管体系评估。智慧监管一体化平台被评为国家药监局智慧监管典型案例。在全国率先组织药品检查员职业技能竞赛，与检验比武、办案...……更多
2023-01-19 17:45:00山东,全国,全国,山东,药品,国家药监局
近日，商务部、国家卫健委、国家药监局三部门联合发布了《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》，拟允许在北京、天津、上海、南京等9地设立外商独资医院（中医类除外，不含并购公立医院）。早在2014年，国家卫...……更多
2024-09-17 13:58:00外商独资,外商,高端,医院,市场,医院
...中国经济网中国经济网北京5月31日讯（记者 郭文培）据国家药监局消息，5月30日，国家药监局召开会议，研究部署实施《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024—2026年）》，推动在2026年底前基本实现血液制品生产信息化管...……更多
2024-05-31 16:54:00国家药监局,血液制品,血液,信息化,制品,生产
...药行业智能制造技术发展现状及趋势，并充分征求和采纳国家药监局食品药品审核查验中心、北京市药监局和天津市药监局意见，最终形成《药品生产智能制造技术现场检查手册》。河北省药监局在充分了解mRNA疫苗生产工艺和...……更多
2023-10-17 05:09:00京津冀,药品生产,京津,监管,水平,药品
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