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...局会同国家发改委、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局批复，上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川等7省（市）建设国家中医药综合改革示范区。在国家中医药管理局12日举行的新闻发布会上，上海市卫生健...……更多
2023-10-12 17:31:00中医药,中国,中国网,中医,示范区,上海
...见病专属诊所于3月开业。在北京市卫生健康委、北京市药监局以及协和医院的大力支持下，每个月持续推进罕见病药品先行区的事宜，为政策正式落地探索一些路径，并积累一些经验，同时探索罕见病药品多层次保障问题。过...……更多
2024-07-17 01:04:00用药,北京,武田,中国,病患,协和
...中药材产业未来发展之路。以“道”规划固底盘2022年，国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局四部门联合发布了新版《中药材生产质量管理规范》（GAP），对中药材生产企业的质量控制进行规范，提出了统一规...……更多
2023-10-27 06:54:00成金,药材,中药,中药材,樟树,产业
...衔接终端医院，协同驱动上下游的UDI应用。国药控股还与国家药监局信息中心共同建立了UDI服务公益平台，免费为全国医疗机构提供UDI导入数据诊断和服务。以科技创新为翼，加速高端医疗器械融合创新发展。为加快实现“高端...……更多
2023-11-30 07:07:00医疗器械,器械,全力,生态,医疗,医疗
...个临床所需的创新中药稳定供给。1999年，康弘药业获得国家药监局成立之后核发的第一张GMP（药品生产质量管理规范）证书，比全行业强制推广时间提前5年。2003年，济生堂所有在产品种及剂型一次性通过国家GMP认证。 ……更多
2023-11-10 08:25:00科技创新,中医药,药业,质量管理,中医,质量
...学、工程学等多学科人才的参与。建议工业和信息化部、国家药监局、科技部、国家发展改革委、国家卫生健康委等相关部门，为植入性医疗器械研究注册、应用、保护、管理等全链条环节开通“绿色通道”，多层次深化优化国...……更多
2024-02-28 01:23:00医疗器械,器械,我国,医疗,管理,医疗器械
...力持续增强，创新产品上市步伐不断加快。今年1至8月，国家药监局批准创新药品31个、创新医疗器械46个，比去年同期分别增长19.23%和12.19%。李利表示，国家药品监督管理局坚持深化改革，支持创新药品和医疗器械研发上市。高...……更多
2024-09-13 10:53:00国家药监局,中新,活力,我国,医药,国家
...容小觑。
越来越多的企业重视研发新原料。2024年2月，国家药监局公布4种化妆品新原料备案信息，如β-烟酰胺单核苷酸、两色金鸡菊提取物等。据了解，2009年至2019年间，全国仅有4个化妆品原料通过了新原料备案并获批上市，...……更多
2024-03-11 14:50:00年度,消费,报告,经济,化妆品,化妆
...时，资阳高新区积极畅通审评审批绿色通道，推动成立省药监局驻资阳办事处、省药监局行政服务资阳工作站、资阳高新区药品医疗器械申报服务中心，并依托“检验检测联盟”、审评审批“绿色通道”，做到了一类产品备案办...……更多
2023-05-08 17:05:00四川,成都,中国,四川成都,产业发展,大会
...说，还可实现机器包装，企业的生产效率也提升了。”省药监局相关负责人说。药品说明书是经国家药品监督管理局核准，用以指导安全、合理使用药品的重要法定文件。2020年，我省率先在全国启动药品说明书适老化改革，引...……更多
2024-04-25 04:37:00老年人,药品,说明书,二维码,二维,企业
...明书适老化及无障碍改革试点工作迈出了重要一步。自《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023 年第 142 号）印发以来，江西省药监局紧紧围绕有效解决现实生活中存在“药品包装标签...……更多
2024-02-03 19:49:00江西省,江西,说明书,管理系统,药品,系统
...上市“最后一公里”的系列举措。
去年12月底，江苏省药监局审评核查南京分中心在江宁高新区揭牌启用。该分中心的任务是，受省药监局委托，承接全市相关药品、医疗器械及化妆品技术评审、许可检查服务任务，为药品、...……更多
2024-05-28 06:52:00乘风,江宁,高新,高新区,不断,突破
...电 14日，国务院新闻办公室举行政策例行吹风会。会上，国家药监局副局长黄果表示，加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。有媒体提问：“近年来，我国药品审评审批改革不断改进，请问对创新药有什么支持性...……更多
2024-06-14 19:23:00国家药监局,疾病防治,新药,临床,防治,疾病
...：中国医药报创新监管方式，开启数字化监管新阶段按照国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求，积极推进医疗器械监管数据汇聚整合，健全数据共享开放，完善应用支撑和基础设施，建设具有“数据归集、综合分析、风...……更多
2024-01-18 07:26:00贵州,质量安全,医疗器械,监管,器械,保障
...企业时的承诺，海盐已经形成了从招引到服务的全套规范管理体系——小到外立面颜色的色号打小样确认、大到为整个园区的电力系统提供多套解决方案以供选择。这样的专业态度引来了“回头客”，存量外企增资扩产，丹佛斯...……更多
2024-08-23 10:04:00回头客,海盐,增值服务,制造业,高端,外资
...次处罚涉及的药品注射用硫酸多黏菌素B是一款抗生素。国家药监局官网数据显示，目前国内该药的生产厂家仅有上药第一生化一家。米内网今年8月发布的资料显示，该产品是上世纪90年代的批文，近几年才正式投入市场。2022年...……更多
2023-12-17 22:17:00子公,罚单,不公,上海,子公司,高价
...日，北京斯利安药业有限公司沧州分公司正在接受北京市药监局GMP（药品生产质量管理规范）认证现场检查。公司执行总经理眭谦告诉记者，自2018年建成投产，已有10个产品从北京转移到沧州生产，此外还有7个产品正在转移。...……更多
2024-02-26 07:44:00沧州,北京,异地,监管,生产,沧州
...成了多肽化合物库，以美洲大蠊为主要原料，研制出了抗放射性口炎的中药一类新药，发现了治疗萎缩性胃炎的两个一类新药。此外，企业建立了较为完善的现代化医药商业流通体系，为大健康产业链上下游提供高质量服务。好...……更多
2023-11-09 16:57:00四川,百强,民营企业,医生,集团,企业
...保证群众用械安全有效。一、要进一步落实企业主体责任国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告已于2023年3月1日起实施，各相关医疗器械经营企业要把医疗器械质量安全放在首位，既要...……更多
2024-04-16 12:24:00大庆市,黑龙,封信,大庆,黑龙江省,医疗器械
...式启动药品说明书适老化及无障碍改革试点工作。近日，国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点，浙江是试点省份之一。...……更多
2023-11-30 08:39:00浙江,说明书,试点,药品,改革,说明书
...，给予降低起付线、提高报销比例的鼓励政策。得益于省药监局、卫生健康委联合开展的医疗机构中药制剂区域调剂使用试点，目前累计已有98个品种的中药制剂在省属及4个设区市二级以上医疗机构调剂。“我省整体谋划、系统...……更多
2024-01-24 07:05:00中医药,中医,更多,交流,中医,中医药
...所、河南省中医药研究院共同建设，于2021年2月被认定为国家药监局重点实验室。此后，实验室紧紧围绕中药质量控制、中药炮制规范及标准、中药特殊饮片应用、中药安全标准与检测体系等领域，研究和建立评估中药质量及安...……更多
2023-12-28 07:27:00毒性,中药,地方,标准,研究,中药
...买相关批次产品的可以退货。实际上，早在今年7月17日，国家药监局官网曾发布公告称，经甘肃省药品检验研究院等10家药品检验机构检验，标示为北京朗迪制药有限公司等16家企业生产的碳酸钙D3颗粒等49批次药品不符合规定，...……更多
2023-10-26 13:51:00知名品牌,检验,品牌,朗迪,制药,振东
...连云港自贸片区创新建设江苏省原创化学药创新中心、省药监局审评分中心、省食药检院检验室等公共服务平台，助力新药研发生产；制定以花果山英才计划为统揽的“1+6”人才政策体系，强化招才引智。“公司坚定走国际化道...……更多
2023-10-09 09:02:00自贸区,双循环,交汇点,连云,海南,连云港
...的电子药品说明书将正式上线。为优化药品说明书管理，国家药监局决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点，并确定陕西为其中8个省（市）试点省份之一。试点工作开展以来，省药监局研...……更多
2024-04-13 04:58:00说明书,语音,药品,功能,说明书,药品
...准确率由48.7%提升至92.3%。其中，“UDI追溯”小程序获评国家药监局信息中心2023年智慧监管典型案例。强化监管科学成果转化，发布《天津市医疗器械追溯系统建设与实施指导原则（试行）》等三个追溯相关指导原则。推动京津...……更多
2024-01-18 07:26:00天津,试点,环节,工作,京津冀,京津
...、6、7号字体，有的甚至采用9号字体。随后，省药监局向国家药监局建议完善说明书管理，在保证科学性的基础上减少专业词汇，缩短内容，用法用量、注意事项、禁忌等内容通俗易懂，对最小字号提出要求，并鼓励企业使用扫...……更多
2024-05-17 09:27:00浙江,大字,说明书,试点,药品,经济
本文转自：央视新闻客户端记者今天(29日)从国家药监局获悉，2023年，国家药监局批准45个罕见病药品，其中15个品种通过优先审评审批程序加快上市，包括治疗Ⅰ型神经纤维瘤儿童患者的硫酸氢司美替尼胶囊、治疗阿拉杰里综...……更多
2024-03-01 09:53:00国家药监局,用药,药品,国家,国家药监局,药品
...会广泛关注的问题。为了呼应群众的需求，今年10月份，国家药监局发布了《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》，启动了药品说明书适老化的改造试点工作。试点工作的具体内容之一就是...……更多
2023-12-29 19:35:00越好,实事,说明书,民生,药品,说明书
...》等行业标准，我国数字医疗监管体系已基本建立。根据国家药监局数据，截至2022年10月，我国共有34个数字疗法产品获批上市，集中于单病种领域。其中，视觉相关疾病产品占比47.1%，认知功能障碍治疗类产品占比35.3%（详见图...……更多
2023-05-04 07:16:00起跑,医疗器械,疗法,器械,有力,医疗
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