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广州男子经“港澳药械通”用上新型人工耳蜗 可兼容核磁检查
...部门建立了“港澳药械通”急需医疗器械和药品的全流程管理体系。直至目前,中山一院已获批多种药械并将投入临床使用。以首例人工耳蜗的执行为例,耳鼻咽喉科结合患者需求和产品技术情况,明确提出“港澳药械通”临床...……更多
复星医药2023年度业绩:创新转型持续推进,夯实全球运营能力,加速创新产品本土化
...nsNSCLC)的上市注册申请也已获国家药品监督管理局(“国家药监局”)受理。自主研发的注射用曲妥珠单抗(中国境内商品名:汉曲优)用于治疗乳腺癌的上市许可申请已获美国FDA受理,并有望成为首个在中国、欧盟、美国获...……更多
奥鸿药业:转型创新,点燃二次腾飞引擎
...简称奥鸿药业)1类新药FCN-437c胶囊的药品上市注册申请获国家药监局药品审评中心受理,企业创新产品进展又迈出一步。据悉,该药联合氟维司群用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长...……更多
中国医学科学院孙晓波:中药材品质是中医药行业高质量发展的基础
.../摄影中国经济网北京2月24日讯(记者 李方) 2月24日,由国家药监局指导,中国经济网主办的“第四届全国安全用药企业家论坛”在北京经济日报社举行。中国医学科学院药用植物研究所研究员孙晓波在会上表示,中医药行业要...……更多
澳门中成药首获内地公立医院使用
...持续检查场所,查核厂房的设施设备,监督落实制药质量管理体系,有效保障中成药质量及安全性、有效性。澳门药监局表示,将提供必要的技术支持,帮助业界继续用好国家惠澳政策,推动更多符合条件的外用中成药通过简化...……更多
...人、残疾人用药需求,解决药品说明书“看不清”问题,国家药监局于10月31日发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点。《方案》提...……更多
保障群众用药安全,贵州省药品监管局持续在行动
...局坚决落实“四个最严”要求,认真贯彻省委、省政府和国家药监局决策部署,持续深化2022年药品安全专项整治成果,在全省深入开展农村药品安全整治,有效维护药品安全形势总体稳定,农村药品安全整治工作取得积极成效...……更多
...生产系统的开发和创新能力、完善的医疗器械生产和质量管理体系,在行业内树立了较高的品牌知名度。公司目前主要产品为家用呼吸机组件、人工植入耳蜗组件和肺功能仪等医疗器械产品。基于液态硅胶等技术优势,公司在给...……更多
射频美容仪政策趋严:III类器械监管之下,国产品牌谁能争夺“头筹”?
...悉,2022年4月,国家药品监督管理局(NMPA)在对外发布《国家药监局关于调整部分内容的公告 (2022年第30号)》(以下简称“《公告》”)中,明确表示射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品明确由II类调整为III...……更多
疗效优异!荣昌生物在ACR年会公布泰它西普治疗类风湿关节炎Ⅲ期结果
...。2021年3月9日,泰它西普系统性红斑狼疮适应症正式获得国家药监局的国内上市批准,同年底进入国家医保药品目录。除系统性红斑狼疮适应症外,泰它西普治疗IgA肾炎、原发性干燥综合征、视神经脊髓炎谱系疾病、重症肌无力...……更多
...化及无障碍版本说明书备案并投放市场,成为江西省参加国家药监局药品说明书适老化及无障碍改革试点以来,首个完成适老化及无障碍版本说明书备案和市场投放的药品,标志着江西省药品说明书适老化及无障碍改革试点工作...……更多
...、政治效果和社会效果的有机统一。(作者单位:云南省药监局) ……更多
远程医疗器械:数字化融合创新集合体
...器械创新合作平台新一代无线诊疗应用技术研究工作组、国家药监局医疗器械技术审评中心编写的《远程医疗器械研究报告(2023年)》(以下简称《报告》)发布。《报告》梳理了远程医疗器械发展情况,重点研究远程医疗器...……更多
中国发布丨打造家门口中医药服务网络 上海这样建设国家中医药综合改革示范区-中国网
...局会同国家发改委、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局批复,上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川等7省(市)建设国家中医药综合改革示范区。在国家中医药管理局12日举行的新闻发布会上,上海市卫生健...……更多
陕西省药品说明书“双功能” 语音播报+放大字体6月底正式上线
...药品说明书(完整版)和电子药品说明书(完整版),为国家药监局开展药品说明书适老化及无障碍改革试点工作提供了陕西方案。在落实国家药监局工作要求的基础上,省局进行电子药品说明书优化升级,实现语音播报和字体...……更多
让道地药材点“绿”成金
...中药材产业未来发展之路。以“道”规划固底盘2022年,国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局四部门联合发布了新版《中药材生产质量管理规范》(GAP),对中药材生产企业的质量控制进行规范,提出了统一规...……更多
全力塑造医疗器械融合创新生态圈
...衔接终端医院,协同驱动上下游的UDI应用。国药控股还与国家药监局信息中心共同建立了UDI服务公益平台,免费为全国医疗机构提供UDI导入数据诊断和服务。以科技创新为翼,加速高端医疗器械融合创新发展。为加快实现“高端...……更多
康弘药业专注中医药质量管理科技创新
...个临床所需的创新中药稳定供给。1999年,康弘药业获得国家药监局成立之后核发的第一张GMP(药品生产质量管理规范)证书,比全行业强制推广时间提前5年。2003年,济生堂所有在产品种及剂型一次性通过国家GMP认证。 ……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...学、工程学等多学科人才的参与。建议工业和信息化部、国家药监局、科技部、国家发展改革委、国家卫生健康委等相关部门,为植入性医疗器械研究注册、应用、保护、管理等全链条环节开通“绿色通道”,多层次深化优化国...……更多
...容小觑。 越来越多的企业重视研发新原料。2024年2月,国家药监局公布4种化妆品新原料备案信息,如β-烟酰胺单核苷酸、两色金鸡菊提取物等。据了解,2009年至2019年间,全国仅有4个化妆品原料通过了新原料备案并获批上市,...……更多
世界聚焦于“齿” 中国牙谷产业发展大会在四川成都举行
...时,资阳高新区积极畅通审评审批绿色通道,推动成立省药监局驻资阳办事处、省药监局行政服务资阳工作站、资阳高新区药品医疗器械申报服务中心,并依托“检验检测联盟”、审评审批“绿色通道”,做到了一类产品备案办...……更多
...说,还可实现机器包装,企业的生产效率也提升了。”省药监局相关负责人说。药品说明书是经国家药品监督管理局核准,用以指导安全、合理使用药品的重要法定文件。2020年,我省率先在全国启动药品说明书适老化改革,引...……更多
...明书适老化及无障碍改革试点工作迈出了重要一步。自《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023 年第 142 号)印发以来,江西省药监局紧紧围绕有效解决现实生活中存在“药品包装标签...……更多
...上市“最后一公里”的系列举措。 去年12月底,江苏省药监局审评核查南京分中心在江宁高新区揭牌启用。该分中心的任务是,受省药监局委托,承接全市相关药品、医疗器械及化妆品技术评审、许可检查服务任务,为药品、...……更多
...电 14日,国务院新闻办公室举行政策例行吹风会。会上,国家药监局副局长黄果表示,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。有媒体提问:“近年来,我国药品审评审批改革不断改进,请问对创新药有什么支持性...……更多
...:中国医药报创新监管方式,开启数字化监管新阶段按照国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求,积极推进医疗器械监管数据汇聚整合,健全数据共享开放,完善应用支撑和基础设施,建设具有“数据归集、综合分析、风...……更多
上海医药子公司收4.62亿元罚单:不公平高价销售药物
...次处罚涉及的药品注射用硫酸多黏菌素B是一款抗生素。国家药监局官网数据显示,目前国内该药的生产厂家仅有上药第一生化一家。米内网今年8月发布的资料显示,该产品是上世纪90年代的批文,近几年才正式投入市场。2022年...……更多
异地监管,沧州生产“北京药”
...日,北京斯利安药业有限公司沧州分公司正在接受北京市药监局GMP(药品生产质量管理规范)认证现场检查。公司执行总经理眭谦告诉记者,自2018年建成投产,已有10个产品从北京转移到沧州生产,此外还有7个产品正在转移。...……更多
...保证群众用械安全有效。一、要进一步落实企业主体责任国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告已于2023年3月1日起实施,各相关医疗器械经营企业要把医疗器械质量安全放在首位,既要...……更多
好医生集团连续六年进入四川民营企业百强榜单
...成了多肽化合物库,以美洲大蠊为主要原料,研制出了抗放射性口炎的中药一类新药,发现了治疗萎缩性胃炎的两个一类新药。此外,企业建立了较为完善的现代化医药商业流通体系,为大健康产业链上下游提供高质量服务。好...……更多
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真我gt6将于7月份发布,你期待吗?
随着7月份的逐渐接近,如今已经有部分手机厂商开始按耐不住发展的节奏了,纷纷开始公布一些关于新机的消息。因为现在的手机市场竞争非常的激烈
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腾势香港九龙旗舰店正式开业!D9已获近千台订单
快科技6月25日消息,腾势汽车中国香港九龙旗舰店近日盛大开业,标志着品牌在香港市场的进一步扩展。日前,销售事业部总经理赵长江在个人微博上分享了这一喜讯
2024-06-25 09:50:00
荣耀手机为什么能迅速成为主流?
不缺受众的荣耀手机,但新机面临新风险不出意外,未来的国产手机的主要路线可能就会是依托「影音」为主要脉络来发展,原因何如
2024-06-25 09:43:00
oppofindx8标准版曝光:三摄双潜望镜+双扬声器
在国内手机市场中,OPPO手机如今的市场发展压力还是很大的,一方面是友商目前不仅线上市场给力,对线下市场的冲击力也是很凶猛
2024-06-25 09:45:00
iphone16pro将采用索尼全新主摄像头传感器
众所周知,今年的iPhone16系列的影像能力将迎来大幅提升,特别是4款机型都将配备全新的拍照按钮,必定给用户带来与众不同的拍照体验
2024-06-25 09:56:00
详细解析中控室操作台的主要作用
作为集中控制和管理各种设备、系统和流程的核心,中控室操作台不仅提高了工作效率,也确保了系统的安全性和稳定性。本文将对中控室操作台的主要作用进行详细解析
2024-06-25 09:47:00
华为vivo等参与、工信部提名:5G获国家科学技术进步奖一等奖
快科技6月25日消息,据中国信通院官方公众号,2023年度国家科学技术奖日前正式揭晓,其中"第五代移动通信系统(5G)关键技术与工程应用"项目荣获国家科学技术进步奖一等奖
2024-06-25 10:06:00
骁龙8s Gen3加持!vivo Pad3官宣
快科技6月25日消息,今天,vivo宣布vivo Pad3将于6月28日开启预售。据悉,vivo Pad3采用12.1英寸LCD屏
2024-06-25 10:21:00
一加官宣骁龙8gen3平板新机,6月27日正式发布
众所周知,机圈在近期将会迎来多款性能旗舰新机,比如一加Ace3Pro、真我GT6、iQOONeo9sPro+等机型,它们将搭载目前业内顶尖的骁龙8Gen3处理器
2024-06-25 10:04:00
酷态科10号充电器使用感受
赶在618的时候买了不少东西,之前买的iDmix3C1A100W可是了大价钱,手感真舒服,重量放到现在还是不错的,就是莫名其妙的插销总和电插板小小短路一下
2024-06-25 10:03:00
何小鹏赞扬特斯拉FSD:高速表现极好 路况处理很丝滑
快科技6月25日消息,据媒体报道,小鹏汽车董事长何小鹏最近在社交媒体上分享了他在美国体验特斯拉FSD V12.3.6版本的感受
2024-06-25 10:21:00
江雀代运营可以吗?还有哪些比较靠谱的电商代运营公司?
自2019年成立以来,四川江雀专注于猫店京店转让、天猫入驻、京东入驻等服务,同时为客户提供1对1的贴心服务,全程跟进、保驾护航
2024-06-25 10:12:00
影像能力出色的荣耀80值得入手
大家都知道荣耀的手机品质非常好,其中数字旗舰很受欢迎,不仅性能很受很适合广大用户,价格定位那也是相当的亲民,就像现在的荣耀200就非常受欢迎
2024-06-25 10:10:00
苹果ios18beta2发布,首批果粉升级体验
苹果今天凌晨正式向用户发布了iOS18beta2预览版,内部版本号变为22A5297f,距离上次更新隔了2周时间,这次更新为iPhone带来了镜像等功能
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联发科新一代旗舰芯片天玑9400将于10月登台
日前,高通官宣将与10月举行2024骁龙技术峰会,按照惯例,新一代骁龙8芯片将正式亮相;此外另有消息称,联发科新一代旗舰芯片天玑9400同样将于10月登台
2024-06-25 10:08:00