• 我的订阅
  • 头条热搜
...管局深化药品领域改革,计划近期在全市范围内率先开展医疗器械自动售卖机监管试点工作,制定并规范医疗器械自动售卖相关流程。开展此项工作试点,旨在深入推进“互联网+医疗健康”,促进推动医疗企业流通业创新发展...……更多
...慧监管典型案例。强化监管科学成果转化,发布《天津市医疗器械追溯系统建设与实施指导原则(试行)》等三个追溯相关指导原则。推动京津冀协同监管,深化联合联动京津冀三地药监部门共同召开京津冀医疗器械高质量发展...……更多
北京市石景山区市场监督管理局 开展医疗机构行政指导性互查试点工作
...商环境,提高石景山辖区医疗机构特别是民营医疗机构的医疗器械质量管理水平,努力推进首都经济社会高质量发展。同时,着力提高执法监督工作透明度,统一监管工作要求标准,打造市场监管行风建设新形象。近日,北京市...……更多
深圳“灵渠”计划取得初步成果
...零深圳“灵渠”计划取得初步成果□许创业“深圳市面向医疗器械生产企业开展‘灵渠’计划,已开展企业质量管理与合规培训10余场,覆盖企业超1150家,形成一批制造业企业质量创新典型案例,助力30余家企业实现降本增效超...……更多
广东纵深推进药品智慧监管成果丰硕
...算、大数据、人工智能、区块链等信息技术,整合药品、医疗器械和化妆品监管资源,汇聚研发、生产、经营、使用各环节数据,推动加强医疗、医药、医保部门协同,构建标准统一、数据共享、业务协同、运行高效的“智慧药...……更多
...“全面提升年”活动。成功举办首届中国(威海)医药与医疗器械创新发展大会;深化商事制度改革、质量强省、知识产权3项工作获得省委省政府督查激励,实现市场监管领域“满堂红”;省级食品、药品、质量安全工作评议...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
重庆首例!使用过期医疗器械被罚,整改获合规评估减了1.2万元
药品、医疗器械安全,事关大家的生命安全和身体健康。近日,大渡口区九宫庙街道某民营医院涉嫌使用过期医疗器械,原本被依法处以2万元罚款,但最终为何仅罚款0.8万元?原来,医院积极整改,并申请通过合规评估,而减...……更多
...转自:中国医药报盯住主要人员,形成学法氛围,推动“医疗器械法律法规百问百答活动”试点开展高位谋划、高效推进“医疗器械法律法规百问百答活动”试点工作,相关处室统一行动、密切配合,强化宣传、完善题库,盯住...……更多
“一品一企一策”服务产品注册申报
...商环境建设,持续打造药品领域一流营商环境。为药品、医疗器械、化妆品的注册申报、审评审批提供定制化服务,是这17条新举措的集中发力点之一。为提高产品注册申报成功率,上海市药监局表示,将对所有重点企业处于关...……更多
全力塑造医疗器械融合创新生态圈
...务提供商,形成了产品分销配送、零售诊疗、化学试剂、医疗器械、医疗健康服务等多元业态协同发展的一体化产业链,分销及配送网络覆盖全国。作为医疗器械创新链、产业链、供应链的组织者与服务者,国药控股着力强化工...……更多
我省两个真研试点品种获批上市
...日报本报讯(记者李梦瑶)近日,被纳入国家药监局创新医疗器械和海南真研试点服务双通道的两个产品——“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”“肾动脉射频消融仪”同日获批上市。这是部省联动优化审批流程的积极成果...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
软件预认证:为SaMD提供更多简化高效监管模式
本文转自:中国医药报FDA探索医疗器械监管新方式软件预认证:为SaMD提供更多简化高效监管模式随着互联网与人工智能技术的快速发展,医疗行业涌现出越来越多的医疗器械软件(SaMD)。各国监管机构顺应产业发展趋势,积极...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构,在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG),由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...政协委员、中国科学院院士王建安:加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年02月28日 &nbsp第&nbsp05&nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全...……更多
日照市召开深化营商环境创新提升行动跨部门综合监管工作推进会
...照高新区分局分管负责同志分别交流汇报“食品安全”“医疗器械质量安全”领域跨部门综合监管工作进展情况。会议邀请市政府办公室审批改革推进科滕绪峰科长与会指导并进行工作点评。会议指出,全市各级各相关部门认真...……更多
药监动态|潍坊:多维发力 确保药品安全巩固提升行动走深走实
...医联动”,联合市卫健委、市医保局下发方案,共同推进医疗器械唯一标识(UDI)实施应用,全市369家经营企业和13家医疗机构实施UDI管理;将药品经营使用质量管理、药械化不良反应监测、A型肉毒素追溯体系建设等内容纳入全...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前,全球医疗器械创新速度加快,真实世界研究得到全球药品监管机构的重视和药械企业的关注。包括美国、英国、欧盟及中国在内,许多国家围绕加强真实世界研究制定政策。早...……更多
...界数据应用试点工作,探索将临床真实世界数据用于药品医疗器械产品注册和监管决策,加速国际创新药械惠及国内患者。借助乐城“双国九条”政策,已经在国外上市,但没有在中国境内上市的创新药械可以在乐城先行区特许...……更多
...。全市已完成检查零售药店2278家、医疗机构3495家;检查医疗器械经营使用单位3224家,检查一类医疗器械生产企业29家;检查化妆品经营单位623家。强化网络专项整治。联合市公安局、市行政审批服务局开展全市药品网络销售安...……更多
全省首个!二类医疗器械在济宁实现自助购买
记者 陈丹 丁安顺近日,济宁市获批山东省首个医疗器械自动售货新业态经营模式试点,允许在二级以上医院以自动售货机方式,售卖绷带、雾化面罩、鼻氧管等部分二类医疗器械。该举措既是对医院内医疗资源的补充,也便利...……更多
...主体数19家,相比去年同期新增主体10家,同比增长90%;医疗器械经营企业新增主体数121家,相比去年同期新增主体41家,同比增长195%。据介绍,从2022年开始石景山区所有药械行政许可提交材料受理环节均可选择网上办理,让企...……更多
...地面不平、门槛较高、厕浴不防滑等)。商业保险公司、医疗器械机构等可以通过为老年人配置相关康复辅具(轮椅、助听器、助步器等),维持功能的正常发挥。而适老化改造机构、医疗器械公司等可通过适老环境改善,来保...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
...人民网-安徽频道近日,安徽省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》(以下简称《工作安排》),对2024年全省医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作安排》明确,2024年,全省医疗器械生产监管...……更多
国务院:取消北京增值电信业务外资股比限制,研究建设国家新型互联网交换中心
...属地监管部门全面落实全过程管理要求,健全完善药品和医疗器械全过程追溯体系,实现药品和医疗器械来源可溯、去向可追、风险可控、责任可究。”《方案》称。整体来看,《方案》的基本原则有四:一是坚持守正创新;二...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求,积极推进医疗器械监管数据汇聚整合,健全数据共享开放,完善应用支撑和基础设施,建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用,积...……更多
更多关于国内的资讯:
秋韵指尖舞,美甲新体验
江南时报讯 为丰富辖区居民的精神文化生活,提升居民的幸福感和归属感,近日,相城区元和街道水韵花都社区联合居家乐锦欣善家开展“秋韵指尖舞
2024-11-04 12:06:00
关注!丽格十八春晖行动·唇腭裂义诊(遵义站)公益活动顺利举行
多彩贵州网讯 为解决唇腭裂患者实际困难,提供专业手术治疗,缓解贫困家庭经济压力,改善生活质量,11月1日,“丽格十八春晖行动·唇腭裂义诊(遵义站)”公益活动开幕式在遵义医科大学附属口腔医院正式举行
2024-11-04 12:09:00
滕州市中心人民医院神经内科举办世界卒中日科普义诊活动
10月29日是第19个“世界卒中日”,宣传主题为“体医融合,战胜卒中”。为让公众了解预防卒中的科普知识,树立“运动是良医”“每个人都是自己健康的第一责任人”健康理念
2024-11-04 12:09:00
第十三届木兰山登山节:万人共赏木兰胜景(图)
11月2日,由中国登山协会指导,武汉市体育局、武汉市总工会、黄陂区人民政府主办的2024年全国群众登山健身大会(木兰山站)暨中国·武汉第十三届“洋河·梦之蓝杯”木兰山登山节在木兰山风景区圆满举行
2024-11-04 12:16:00
大众网记者 李慧 济宁报道10月29日,G237济宁线鱼台王鲁至鲁苏界段改建工程获得山东省发展和改革委员会立项批复(鲁发改项审〔2024〕356号)
2024-11-04 12:20:00
津南区双新街:用心用情 “微更新”带来“大幸福” 扫码阅读手机版
一段时间以来,双新街聚焦群众需求,从细微之处入手,持续完善公共服务设施,助力打造幸福社区新高地。旭日东升,在双新街万盈家园社区的一处塑胶空地上
2024-11-04 12:20:00
津南区辛庄镇:擦亮文明底色 绘就幸福画卷 扫码阅读手机版
“文明,是城市的名片;和谐,是城市的气质。”一声声深切号召,让社会各界凝聚力量;一次次“有温度”的志愿服务,让群众暖心又放心……“争做文明有礼天津人”主题活动犹如阵阵清风
2024-11-04 12:21:00
小站镇深耕地域品牌 丰富百姓文化生活 扫码阅读手机版
高质量、有吸引力的文化惠民活动一直是基层群众的精神期盼。2024年以来,小站镇秉持“讲好小站故事,发展全域旅游,赋能乡村振兴”的工作思路
2024-11-04 12:23:00
大皖新闻讯 11月4日,中央纪委国家监委网站讯 据辽宁省纪委监委消息:辽宁广播电视集团(台)原党委常委、副台长韩冰涉嫌严重违纪违法,目前正接受辽宁省纪委监委纪律审查和监察调查。
2024-11-04 12:26:00
长歌奋进 “移”路繁花︱锤炼“智造力”,让信息与产业同频共振
当数字技术融入生产场景,众多传统产业形态正在被重塑,产业创新成果仿若繁花竞相绽放。无人设备自主运行在一座座“黑灯工厂”里
2024-11-04 12:37:00
【地质青年·勤廉说】⑥ 责任担当 强队有我
鲁网11月4日讯党建领航强基固本,崇勤尚廉深入人心。为进一步发挥“清风廉韵二四八”廉洁文化的浸润、熏陶作用,山东省地矿局二四八大队推出【地质青年·勤廉说】专栏
2024-11-04 12:38:00
点击查看更多视频南海网版权声明:以上内容由南海网原创生产,未经书面许可,任何单位及个人不得以任何方式或理由对上述内容的任何部分进行使用
2024-11-04 12:38:00
点亮现代化梦想,共绘美好新图景
江南时报讯 近日,香城花园社区积极响应时代号召,成功举办了一场以“点亮现代化梦想,共绘美好新图景”为主题的基层巡回宣讲活动
2024-11-04 12:39:00
江苏东海县:创新志愿服务模式 共筑和谐美好家园
在江苏省连云港市东海县,一股志愿服务的新风正吹拂着这片土地,温暖着每一个角落。近期以来,东海县委社会工作部积极探索志愿服务发展新模式
2024-11-04 12:39:00
向绿而行 依绿而兴 即墨区以绿水青山为高质量发展筑牢生态屏障
从如青如黛的山峦,到出门见景的城市公园;从开窗见绿的宜居城市,到风景如画的美丽乡村……放眼今日墨城,所到之处皆风景,抬头可见“天空蓝”
2024-11-04 12:39:00