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本文转自:中国医药报
探索多种手段开展唯一标识及追溯管理加强“UDI可追溯系统”“UDI追溯”小程序等手段应用,将天津市生产环节赋码准确率由48.7%提升至92.3%。其中,“UDI追溯”小程序获评国家药监局信息中心2023年智慧监管典型案例。强化监管科学成果转化,发布《天津市医疗器械追溯系统建设与实施指导原则(试行)》等三个追溯相关指导原则。
推动京津冀协同监管,深化联合联动京津冀三地药监部门共同召开京津冀医疗器械高质量发展监管协同联席会议,联合出台《京津冀医疗器械生产跨区域协同监管办法(试行)》,建立三地协同监管机制;开展京津冀联合监督检查,对12家京津冀范围内医疗器械跨省委托生产注册人及其受托生产企业质量管理体系开展全项目检查;促进京津冀监管及行业交流,牵头在津举办2023年“全国医疗器械安全宣传周”京津冀三地联合启动仪式,并举办GB9706系列标准发展动态国际论坛。
加大重大案件查办力度与天津市公安局共同签署《加强药品安全领域行政执法与刑事司法衔接工作机制的实施意见》,落实案件移送、线索通报、证据转换、检验鉴定、信息共享、联合督办等工作机制;通过风险排查、投诉举报、舆情监测等渠道挖掘案件线索;加强对区市场监管局查办重大案件过程的指导,协同解决问题,共铸打击合力。
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快照生成时间:2024-01-18 09:45:01
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