药监动态｜潍坊：多维发力 确保药品安全巩固提升行动走深走实

山东省药品安全巩固提升行动开展以来，潍坊市市场监管局坚持“四个最严”根本遵循，持续发力，系统整治，纵深推进药品安全巩固提升行动。

开展药械集中治理“利刃行动”交叉检查

强化综合治理 协同联动

形成跨部门监管合力

以市食药安办名义出台《潍坊市食品药品安全风险会商实施办法》，创新性开展食药安委成员单位之间联合会商，跨行业、跨部门解决药品领域风险隐患。实行“三医联动”，联合市卫健委、市医保局下发方案，共同推进医疗器械唯一标识（UDI）实施应用，全市369家经营企业和13家医疗机构实施UDI管理；将药品经营使用质量管理、药械化不良反应监测、A型肉毒素追溯体系建设等内容纳入全市卫生行业综合监管，9月份联合市卫健委、审批服务局、医保局完成实地评估检查，提升综合治理水平。推进跨部门智慧监管，与市公安局、市卫健委联合搭建麻精药品实名购买追溯系统，通过“实名电子登记、自动数据归集、实时监测预警”，实现麻精药品销售使用全程溯源，有效防控特药流弊，试点地区昌邑市的一级以上医疗机构、零售药店已全覆盖应用，实现与医院HIS系统的数据对接，目前正在寿光、寒亭、滨海推广应用。

开展第一类医疗器械生产企业“清源行动”

开展化妆品监督检查

精准施治 提升行动成效

结合辖区实际，市县全面梳理药械化安全风险，形成风险清单台账，分析研判风险点30余项，实行销号管理动态清零。开展“点穴式”整治，点面结合、靶向打击，做到“发现一处、整治一类、不留死角”，全力净化市场秩序。药品安全巩固提升行动启动以来，组织开展药械集中治理“利刃行动”，以学校、小区周边和城乡接合部零售药店、诊所、卫生室为重点，严查药械经营使用环节非法渠道购进药品、无证经营或超范围经营医疗器械等10类行为，组建8个检查组，开展异地交叉互查，已立案查处41起，形成有力震慑；组织开展零售药店处方药销售暨执业药师执业行为专项整治，通过企业自查与公开承诺相结合、信息核对与现场检查相结合，从严从深查处不凭处方销售处方药和执业药师“挂证”行为，查处零售药店42家；集中开展第一类医疗器械生产企业“清源”行动，通过“厘清底数、集中清理、帮促发展”，全面清理“僵尸企业”，取消医疗器械产品备案117件、生产备案83件，有效净化了医疗器械市场秩序。

开展医疗器械安全宣传周宣传活动

广泛宣传 营造共治氛围

畅通投诉举报渠道，密切关注网络舆情，实行“即接即办、抓早抓小”，积极推动风险防控化解关口前移。先后组织召开了全市医疗器械质量安全座谈会、大型商超化妆品放心消费无假货座谈会、药品零售连锁总部及较大单体药店质量管理警示会，持续压实企业主体责任。通过电视、报纸、网站、微信公众号等途径，大力宣传“两品一械”安全监管工作情况，结合“医疗器械安全宣传周”“化妆品放心消费无假货”等活动，开展药械化安全进商场、进院校、进社区、进影院“四进”等宣传活动80余场次，发放宣传资料4.1万份，有效提高了公众的参与度、知晓度和认可度。（通讯员 高森）