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云南首款细胞1类新药进入注册临床试验阶段
本文转自:云南日报本报讯(记者 龙舟) 日前,云南舜喜再生医学工程有限公司自主研发的SCM-181注射液(人胎盘绒毛膜间充质干细胞注射液)获国家药品监督管理局批准临床试验。这是我省首款获批进入注册临床试验阶段的...……更多
...射液”(HiCM-188)获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)许可。此前,这款为心力衰竭患者带来希望的细胞创新药已在中国获准临床试验,并取得安全性及有效性结果。心力衰竭简称心衰,是各种心脏疾病发...……更多
国内首例!贵州百灵“糖宁通络片”获国家药监局批准,或将大幅改善糖尿病人群的生活质量!
...医疗机构合作共研等方式,糖宁通络片已在贵州、湖南、云南、内蒙古和广西五个省区获得《医疗机构制剂注册批件》,并先后纳入贵州省医保目录、贵州省新农合目录、湖南省医保目录等。截至目前,糖宁通络片已累计治疗糖...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...快速增长。记者根据上市公司公告梳理发现,5月以来,云南白药、百利天恒、恒瑞医药、微芯生物等多家上市药企披露了创新药最新进展,多款创新药获批开展临床试验,还有1类创新药获批上市。回望2023年,国产创新药逐渐进...……更多
合肥自主研发抗癌药即将临床试验
...疫检查点单抗药物,拥有自主知识产权,属生物制品1类新药。拟定适应症为治疗肝癌、结直肠癌、肺癌等,具有抗肿瘤活性高、成药性好的特性。TGI-5结合其靶点后,能够同时恢复NK细胞和T细胞的抗癌免疫功能。临床前研究表明...……更多
茵冠生物:第四款干细胞新药IND获受理,成绩领跑华南地区
...1月10日,深圳市茵冠生物科技有限公司自主研发的干细胞新药——“人脐带间充质干细胞注射液”的药物临床试验(IND)申请获国家药监局受理(受理号:CXSL2300770)。凭借4款干细胞新药IND获受理,茵冠生物一举成为华南地区斩...……更多
【复星医药:控股子公司新药复迈替尼片注册申请获受理】财联社5月24日电,复星医药公告,控股子公司上海复星医药产业发展有限公司自主研发的复迈替尼片(项目代号:FCN-159)用于治疗成人树突状细胞和组织细胞肿瘤的药品...……更多
K2实验室两款新药获FDA批准,这两类患者有了治疗新选择!近日,K2实验室宣布,其两款创新药脑复康(BrainRehabilitation)和端粒酶抑制剂(TelomeraseInhibitor)成功获得美国食药监局(FDA)批准,并将于近期上市。这两款药物将分...……更多
创新药出海再破纪录,为何是成都?
...日报百利多特车间里正在进行细胞培养12月12日,成都创新药企业百利天恒将新药BL-B01D1授权百时美施贵宝,首付款8亿美元,潜在总交易额84亿美元,破国产ADC单药出海新纪录。这已不是成都药企第一次打破纪录。此前,科伦博泰...……更多
贵州百灵糖宁通络国家课题如期顺利完成,将启动新药申报
...截止目前,糖宁通络已获得贵州、湖南、广西、内蒙古、云南等组合省区医疗机构制剂批件,同时还在全国11个省市自治区开展医疗机构制剂申报。 此次国家科研课题中,围绕糖宁通络针对DR及其危险因素开展了一系列多中心临...……更多
人工智能打破医药研发“双十定律”
...辑/ 王昕 孙妍高技术、高投入、高风险、长周期……在新药研发的过程中,经常面临着诸多痛点。因此,业界正在着力布局通过AI翻过新药研发过程中的这几座“大山”,AI智药成为一条新赛道。全球已经有700多家AI智药企业,...……更多
中国创新药的出海之路
生存还是死亡,有时候可能没有太多选项。对中国创新药企来说,更是如此——明知出海九死一生,但不出海必死。2022年12月初,FDA正式拒绝国产PD-1信迪利单抗上市申请之后,合作多年的跨国药企礼来和中国创新药企业信达生...……更多
系统性红斑狼疮是怎么回事?国内已有两款生物制剂获批
...疾病。且由于SLE这种疾病的异质性、多样性,临床上对SLE新药的需求仍然存在。近年来,多家制药企业也在针对SLE开发新的治疗手段,但获批药物数量却极其有限。记者注意到,最早获批的生物制剂是葛兰素史克的贝利尤单抗,...……更多
肺癌药启欣可获批新适应症,可降低66%疾病进展或死亡风险
...者 焦守广2月25日,齐鲁晚报·齐鲁壹点记者从国家“重大新药创制”科技重大专项成果分享暨启欣可®(伊鲁阿克片)一线适应症上市新闻发布会上获悉,齐鲁制药历时十年自主研发的肺癌治疗重磅药物伊鲁阿克片获批新适应症...……更多
试用在研新药 男子绝地求生
...州晚报孟超肝胆医院为肺癌晚期患者带来新希望试用在研新药男子绝地求生福州晚报讯 癌症已到晚期,对现有药物耐药,生命进入倒计时,如何绝地求生?参与新药临床试验,以身试药,或许能破解生存危机。这样的故事,最...……更多
阿尔茨海默病离“治愈”还有多远
...,我国继美国、日本之后,正式批准治疗阿尔茨海默病的新药仑卡奈单抗上市。这款药曾被美国《科学》杂志列为2023年度十大科学突破之一。如何攻克阿尔茨海默病一直是医学界的重要课题。据世界卫生组织2023年的最新统计,...……更多
黄文聪:新时代下的医疗行业投资方向
...于其他行业。下图是一些数据,引用了CDE最近发布的中国新药注册临床实验进展年度报告。从适应症可以看到,无论是化药还是生物药,在临床适应症的选择上都存在拥挤的现象,特别是在肿瘤领域。比如,PD-1药物领域,中国...……更多
24亿美元收购!跨国药企纷纷加码放射性药物赛道,百亿中国市场谁在布局
...6)等多家企业。RDC药物方面,截至2023年10月,中国31款RDC新药处于临床试验阶段,其中23款RDC新药用于诊断,8款RDC新药用于治疗。31款RDC新药中的5款药物在CDE注册开展临床试验,其他26款药物医院/企业联合医院开展的IIT(Investigato...……更多
“合肥造”肿瘤靶向药获批开展临床研究
...疫检查点单抗药物,拥有自主知识产权,属生物制品1类新药。TGI-5结合其靶点后,能够同时恢复NK细胞和T细胞的抗癌免疫功能。临床前研究表明,该抗体在肝癌、结直肠癌、黑色素瘤等动物模型中表现出强大的抗肿瘤活性。此前...……更多
...了振奋人心的好消息。该公司多年研发的ADC抗体偶联抗癌新药,目前已完成临床前研究,准备制备标准临床生物制剂,有望今年拿到临床批件,进入临床阶段。这款新药力争在两到三年内上市,预计具有500亿至800亿元的市场潜力...……更多
积极加码创新药赛道 泰恩康CKBA白癜风II期临床试验启动
日前,“创新引领恩泽健康——CKBA白癜风创新药II期临床试验方案发布会暨中国白癜风诊疗共识研讨会”在上海举办。会上,广东泰恩康医药股份有限公司(股票代码301263,简称“泰恩康”)宣布,公司CKBA白癜风II期临床试验...……更多
对话北京创新药新政下的药企 | 年内实现三个“首”突破,安斯泰来将引入肿瘤、基因治疗等更多新药
...加大在华投资的信心,未来,公司期待能够引入更多的创新药品,包括但不限于肿瘤、基因治疗、细胞治疗等。临床实验优化等尤为关键《北京创新医药发展新政》从创新药械研发、临床实验、审评审批、生产制造、流通贸易、...……更多
...”赵学强说。据悉,其团队已于2年内在中国获批2项一类新药临床试验默示许可,1款产品获美国食品药品监督管理局“孤儿药”(针对罕见病人群的小众药物)资格认定,并正在开展数项探索性临床试验,有望在2026年递交1到2款...……更多
...品上市。本土企业成都苑东生物制药股份有限公司也在创新药上颇有斩获。“我们的化学1类新药优格列汀片III期单药临床试验已取得临床试验总结报告,并达成预期目标。”公司总经理袁明旭介绍,优格列汀片是公司在国内首...……更多
AI加速药物发现,前景尚需实践检验
...人工智能(AI)正在帮助重塑药物发现进程。利用AI开发新药尚处于起步阶段,但AI设计的药物在过去几年已经进入临床试验的早期阶段,一些AI制药先驱公司已经在该领域取得一定成果。不过,英国《自然》网站刊文称,AI加速...……更多
双重监管:干细胞研究管理的“中国路径”
...研究项目均须进行备案后方可实施研究;由药监部门监管新药注册临床试验,按照临床试验默示许可制度获得临床试验许可,完成新药的探索性和确证性试验后,再提交上市申请。干细胞临床研究机构的备案与临床研究项目备案...……更多
干细胞再度走出火爆行情 ,多家上市公司加速布局
...学前沿技术领域是各省市重点鼓励的发展方向,如北京、云南、上海、深圳等地区鼓励发展干细胞医疗产业集群;湖南等地提出建设干细胞与再生医学工业技术研究院等。上市公司加速布局近年来,国内干细胞产业形成较为完整...……更多
帮患者全世界“找药”
...转自:新民晚报瑞金医院成立临床研究(试验)多学科及新药新械咨询门诊帮患者全世界“找药”一说到临床试验,以往不少患者心里会犯嘀咕:“这不是拿我当‘小白鼠’嘛!”但现在,有越来越多的患者愿意主动加入临床试...……更多
「减肥神药」的跟随者们,难享这泼天的富贵 |医氪
...生物医药,就像chatGPT之于人工智能”。一时间,相关创新药、仿制药及上游原料药深受市场关注,A股相关概念股也几度拉升。11月8日,礼来宣布替尔泊肽获FDA批准,用于慢性体重管理,该消息直接将巨头股价拉高3.2%;替尔泊肽...……更多
智康弘义黑永疆:创新药开发下半场,差异化、成药性和商业化是三大核心|36氪专访
...被摘得差不多时,开发思路应该如何转变成为摆在所有创新药企面前的问题。如果一定要说这场新药开发浪潮的上下半场分割线到底是什么时候划下的,也许一部分从业者给出的答案是2021年夏天,从中国药监局发布的那份《以...……更多
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“老泄残精,人穷寿尽”是什么意思?想安度晚年,5件事尽量别做
中医古法对于养生颇有研究,即便是到了现代很多养生方式也值得我们借鉴。我们常听到一句老话:“老泄残精,人穷寿尽”。这句充满哲理的谚语
2024-12-29 23:10:00
奶茶圈刮起了果蔬风 植物茶真的更健康吗
用羽衣甘蓝、苦瓜、芹菜、苹果、柠檬等蔬菜水果榨汁,再加入茶汤混合而成“植物茶”,2024年下半年以来,不少大型连锁奶茶品牌均陆续推出自家的植物茶产品并销售火爆
2024-12-29 17:13:00
35岁的卵子 VS 25岁的卵子,10年对女性有多伤?
时代变了,父母一手操办的婚姻变成了对幸福高追求的自由恋爱,女子无才便是德的封建变成女性都是高学历的文化人。工作平平淡淡变成了游走各大职场的女强人
2024-12-29 14:04:00
高龄备孕如何怀的快?营养搭配很重要~
随着三胎政策的开放,越来越多的高龄女性都加入备孕大军,高龄女性和非高龄女性对比,卵巢储备功能下降、流产、胎儿发育不良等疾病的风险也越来越高
2024-12-29 14:05:00
怀不上孩子该怎么办?学会这些让你轻松迎好孕!
随着生活节奏的加快,以及人们生育观念的转变等,导致现在不孕的患者越来越多。那么迟迟怀不上孩子该怎么办呢?下面让我们一起来了解下吧
2024-12-29 14:07:00
好品聚市南!“海味青岛·开新集市”火热开展百种海产品丰富市民餐桌
鲁网12月29日讯来自青岛的海马炖鸡、金钩海米、烤虾干、海参等干海产品,来自大洋彼岸的金枪鱼、鳕鱼等远洋水产品,以及辣汁花甲
2024-12-29 14:37:00
糖友腹胀恶心,或是这几个原因,别掉以轻心!
对于糖尿病患者而言,腹胀、恶心这些看似不起眼的症状,实则可能隐藏着严重的健康隐患。今天,我们就来深入探讨一下,糖友腹胀
2024-12-29 11:07:00
糖尿病食谱--鱿鱼丝炒豆芽
01材料:鱿鱼丝、豆芽、生姜、料酒、盐、味精、植物油02做法:1.将鱿鱼丝泡软后切成小段。豆芽洗净,去除杂质和根部,沥干水分
2024-12-29 11:33:00
重庆市医院协会区县医院分会2024学术年会暨公立医院高质量发展大会在涪陵召开
12月28日,由重庆市医院协会主办,重庆市医院协会区县医院分会、重庆大学附属涪陵医院承办的重庆市医院协会区县医院分会2024年学术年会在涪陵区召开
2024-12-29 12:04:00
家长们注意,济南耳鼻喉医院提醒儿童鼻窦炎别误当感冒!
冬季昼夜温差大,孩子们的身体免疫力往往比成人弱,极易受到寒冷天气的影响。济南耳鼻喉医院接诊中发现许多家长在看到孩子鼻塞
2024-12-29 12:11:00
美味飘香年味浓 今年你家“晒冬”了吗?
冬日的阳光总是格外珍贵,在我国的不少地方,都会有“晒冬”的习俗。趁着晴好天气,人们忙碌起来,把“舌尖美味”搬出屋外晾晒
2024-12-29 08:12:00
冬季皮肤干、易感冒?补充这3种维生素很关键
冬季很多人容易出现频繁感冒、口角生疮、血压、血糖不稳定的问题,这与季节性维生素缺乏有密切的关系。特别是到了年底,各种节日接连到来
2024-12-29 08:12:00
乙肝最怕这三种食物,不想提早肝硬化,劝君莫食
乙肝,又名乙型病毒性肝炎,是一种常见的肝脏疾病,它对患者的生活质量和健康状况产生严重影响。除了先天因素以外,很多患者体内的乙肝之所以出现复发或者硬化
2024-12-29 09:23:00
高血压最终都会走向脑出血?没有这些症状,脑血管还算健康
高血压并不是直接通往脑出血的“直达车”,但它绝对是脑血管健康的一块“试金石”。当血压长期不稳定,脑血管就像一根反复被加压的水管
2024-12-29 09:26:00
土豆是糖尿病的“催化剂”?控血糖,4种蔬菜或应少吃
随着人们生活水平的提高,糖尿病已经成为一种常见的慢性疾病。对于糖尿病患者来说,控制血糖是非常重要的。除了药物治疗和饮食控制外
2024-12-29 09:28:00