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云南首款细胞1类新药进入注册临床试验阶段
本文转自:云南日报本报讯(记者 龙舟) 日前,云南舜喜再生医学工程有限公司自主研发的SCM-181注射液(人胎盘绒毛膜间充质干细胞注射液)获国家药品监督管理局批准临床试验。这是我省首款获批进入注册临床试验阶段的...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...快速增长。记者根据上市公司公告梳理发现,5月以来,云南白药、百利天恒、恒瑞医药、微芯生物等多家上市药企披露了创新药最新进展,多款创新药获批开展临床试验,还有1类创新药获批上市。回望2023年,国产创新药逐渐进...……更多
合肥自主研发抗癌药即将临床试验
...疫检查点单抗药物,拥有自主知识产权,属生物制品1类新药。拟定适应症为治疗肝癌、结直肠癌、肺癌等,具有抗肿瘤活性高、成药性好的特性。TGI-5结合其靶点后,能够同时恢复NK细胞和T细胞的抗癌免疫功能。临床前研究表明...……更多
茵冠生物:第四款干细胞新药IND获受理,成绩领跑华南地区
...1月10日,深圳市茵冠生物科技有限公司自主研发的干细胞新药——“人脐带间充质干细胞注射液”的药物临床试验(IND)申请获国家药监局受理(受理号:CXSL2300770)。凭借4款干细胞新药IND获受理,茵冠生物一举成为华南地区斩...……更多
【复星医药:控股子公司新药复迈替尼片注册申请获受理】财联社5月24日电,复星医药公告,控股子公司上海复星医药产业发展有限公司自主研发的复迈替尼片(项目代号:FCN-159)用于治疗成人树突状细胞和组织细胞肿瘤的药品...……更多
创新药出海再破纪录,为何是成都?
...日报百利多特车间里正在进行细胞培养12月12日,成都创新药企业百利天恒将新药BL-B01D1授权百时美施贵宝,首付款8亿美元,潜在总交易额84亿美元,破国产ADC单药出海新纪录。这已不是成都药企第一次打破纪录。此前,科伦博泰...……更多
贵州百灵糖宁通络国家课题如期顺利完成,将启动新药申报
...截止目前,糖宁通络已获得贵州、湖南、广西、内蒙古、云南等组合省区医疗机构制剂批件,同时还在全国11个省市自治区开展医疗机构制剂申报。 此次国家科研课题中,围绕糖宁通络针对DR及其危险因素开展了一系列多中心临...……更多
人工智能打破医药研发“双十定律”
...辑/ 王昕 孙妍高技术、高投入、高风险、长周期……在新药研发的过程中,经常面临着诸多痛点。因此,业界正在着力布局通过AI翻过新药研发过程中的这几座“大山”,AI智药成为一条新赛道。全球已经有700多家AI智药企业,...……更多
中国创新药的出海之路
生存还是死亡,有时候可能没有太多选项。对中国创新药企来说,更是如此——明知出海九死一生,但不出海必死。2022年12月初,FDA正式拒绝国产PD-1信迪利单抗上市申请之后,合作多年的跨国药企礼来和中国创新药企业信达生...……更多
系统性红斑狼疮是怎么回事?国内已有两款生物制剂获批
...疾病。且由于SLE这种疾病的异质性、多样性,临床上对SLE新药的需求仍然存在。近年来,多家制药企业也在针对SLE开发新的治疗手段,但获批药物数量却极其有限。记者注意到,最早获批的生物制剂是葛兰素史克的贝利尤单抗,...……更多
肺癌药启欣可获批新适应症,可降低66%疾病进展或死亡风险
...者 焦守广2月25日,齐鲁晚报·齐鲁壹点记者从国家“重大新药创制”科技重大专项成果分享暨启欣可®(伊鲁阿克片)一线适应症上市新闻发布会上获悉,齐鲁制药历时十年自主研发的肺癌治疗重磅药物伊鲁阿克片获批新适应症...……更多
试用在研新药 男子绝地求生
...州晚报孟超肝胆医院为肺癌晚期患者带来新希望试用在研新药男子绝地求生福州晚报讯 癌症已到晚期,对现有药物耐药,生命进入倒计时,如何绝地求生?参与新药临床试验,以身试药,或许能破解生存危机。这样的故事,最...……更多
阿尔茨海默病离“治愈”还有多远
...,我国继美国、日本之后,正式批准治疗阿尔茨海默病的新药仑卡奈单抗上市。这款药曾被美国《科学》杂志列为2023年度十大科学突破之一。如何攻克阿尔茨海默病一直是医学界的重要课题。据世界卫生组织2023年的最新统计,...……更多
黄文聪:新时代下的医疗行业投资方向
...于其他行业。下图是一些数据,引用了CDE最近发布的中国新药注册临床实验进展年度报告。从适应症可以看到,无论是化药还是生物药,在临床适应症的选择上都存在拥挤的现象,特别是在肿瘤领域。比如,PD-1药物领域,中国...……更多
24亿美元收购!跨国药企纷纷加码放射性药物赛道,百亿中国市场谁在布局
...6)等多家企业。RDC药物方面,截至2023年10月,中国31款RDC新药处于临床试验阶段,其中23款RDC新药用于诊断,8款RDC新药用于治疗。31款RDC新药中的5款药物在CDE注册开展临床试验,其他26款药物医院/企业联合医院开展的IIT(Investigato...……更多
“合肥造”肿瘤靶向药获批开展临床研究
...疫检查点单抗药物,拥有自主知识产权,属生物制品1类新药。TGI-5结合其靶点后,能够同时恢复NK细胞和T细胞的抗癌免疫功能。临床前研究表明,该抗体在肝癌、结直肠癌、黑色素瘤等动物模型中表现出强大的抗肿瘤活性。此前...……更多
...了振奋人心的好消息。该公司多年研发的ADC抗体偶联抗癌新药,目前已完成临床前研究,准备制备标准临床生物制剂,有望今年拿到临床批件,进入临床阶段。这款新药力争在两到三年内上市,预计具有500亿至800亿元的市场潜力...……更多
积极加码创新药赛道 泰恩康CKBA白癜风II期临床试验启动
日前,“创新引领恩泽健康——CKBA白癜风创新药II期临床试验方案发布会暨中国白癜风诊疗共识研讨会”在上海举办。会上,广东泰恩康医药股份有限公司(股票代码301263,简称“泰恩康”)宣布,公司CKBA白癜风II期临床试验...……更多
...”赵学强说。据悉,其团队已于2年内在中国获批2项一类新药临床试验默示许可,1款产品获美国食品药品监督管理局“孤儿药”(针对罕见病人群的小众药物)资格认定,并正在开展数项探索性临床试验,有望在2026年递交1到2款...……更多
AI加速药物发现,前景尚需实践检验
...人工智能(AI)正在帮助重塑药物发现进程。利用AI开发新药尚处于起步阶段,但AI设计的药物在过去几年已经进入临床试验的早期阶段,一些AI制药先驱公司已经在该领域取得一定成果。不过,英国《自然》网站刊文称,AI加速...……更多
双重监管:干细胞研究管理的“中国路径”
...研究项目均须进行备案后方可实施研究;由药监部门监管新药注册临床试验,按照临床试验默示许可制度获得临床试验许可,完成新药的探索性和确证性试验后,再提交上市申请。干细胞临床研究机构的备案与临床研究项目备案...……更多
帮患者全世界“找药”
...转自:新民晚报瑞金医院成立临床研究(试验)多学科及新药新械咨询门诊帮患者全世界“找药”一说到临床试验,以往不少患者心里会犯嘀咕:“这不是拿我当‘小白鼠’嘛!”但现在,有越来越多的患者愿意主动加入临床试...……更多
「减肥神药」的跟随者们,难享这泼天的富贵 |医氪
...生物医药,就像chatGPT之于人工智能”。一时间,相关创新药、仿制药及上游原料药深受市场关注,A股相关概念股也几度拉升。11月8日,礼来宣布替尔泊肽获FDA批准,用于慢性体重管理,该消息直接将巨头股价拉高3.2%;替尔泊肽...……更多
智康弘义黑永疆:创新药开发下半场,差异化、成药性和商业化是三大核心|36氪专访
...被摘得差不多时,开发思路应该如何转变成为摆在所有创新药企面前的问题。如果一定要说这场新药开发浪潮的上下半场分割线到底是什么时候划下的,也许一部分从业者给出的答案是2021年夏天,从中国药监局发布的那份《以...……更多
...药品监督管理局)批准通过了公司核心产品VERVE-101的IND(新药临床试验申请)申请。据悉,这是体内单碱基编辑疗法首次在美国获批开展临床试验。VERVE-101是一款为治疗杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)而开发的单碱基编辑疗...……更多
钱塘探索专题微改革寻找“合力”
创新药企与知名医院“牵手”杭州日报讯 近日,钱塘(新)区生物医药产业迎来了科技成果转化的好消息——康霖生物科技(杭州)有限公司(以下简称“康霖生物”)自主研发的KL003细胞注射液,成功获得中国国家药品监督...……更多
北京亮出三年医药健康协同创新施工图
...需要通过临床评价来拓展用药范围。因此,临床评价是创新药能否上市的关键环节。缩短创新药物进入临床试验的时间,并在临床评价开展过程中缩短试验的时间,提高了研究效率,带来的经济效益不可估量。北京市卫生健康委...……更多
加码中国市场,外企勃林格殷格翰计划未来五年在华研发投入超35亿元
...“中国关键”(China Key)项目,一举打破“欧美为先”的新药开发模式,率先将中国全面纳入全球早期临床开发研究。勃林格殷格翰大中华区研发和医学高级副总裁张维博士介绍,目前,勃林格殷格翰已在中国落地的项目包括:...……更多
炎明生物邓天敬:中国具备做源头创新药的能力
经过数十年的发展,中国企业新药研发能力显著提升,也跑出了一批优秀的生物制药企业。然而,同靶点、同技术、同适应症产品同质化竞争导致的“内卷”现象也愈发严峻,尤其当以国产PD-(L)1为代表的me too药物大量上市后的...……更多
...态,进一步丰富产业链,和园区的企业携手,共同推动创新药研发由‘中国新’到‘世界新’。”2月26日上午,在先博生物细胞治疗药物产业化项目签约现场,公司CEO曹卓晓如是说。作为新春龙年江北新区签约的第一个产业化项...……更多
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食管癌可能是吃出来的,有5种常见饮食习惯要早点改掉
有句俗话说得好“病从口入”,食管癌就是很常见的此类疾病,常吃一些烫或是刺激食管的食物,这些会损伤到食管黏膜,长期不注意
2024-11-11 08:49:00
食管炎?食管癌?别再傻傻分不清
食管炎是指食管黏膜受到“各种刺激”引起黏膜水肿、充血进而出现黏膜糜烂、受损。“各种刺激”包括胃酸、胆汁反流,浓度高的酒精
2024-11-11 08:49:00
立冬后,“养胃就是养命”,多吃这3样,暖胃健脾,舒服过寒冬
立冬后,“养胃就是养命”,多吃这3样,暖胃健脾,舒服过寒冬立冬后,咱们的饮食习惯要改变,不能和天热的时候一样,胡吃海喝了
2024-11-11 09:43:00
得了糖尿病,如何改善夫妻生活质量?4大措施,或可解决ED难题
糖尿病,是现代社会中常见的一种内分泌代谢性疾病,在许多人的认知中,只要通过严格的饮食控制、坚持不懈的运动锻炼,再辅以必要的药物治疗
2024-11-11 09:44:00
7个自律行为,打造易瘦体质
拥有易瘦体质的人,身材不容易发胖,偶尔多吃一点美食身体也能及时代谢掉,这样的体质也是很多人追求的。而想要实现这一目标,并非依赖于一些极端
2024-11-11 09:44:00
气血不好的人,立冬后要常喝五红汤,营养又滋补,学会煲给家人喝
随着冬季的脚步悄然而至,寒风萧瑟,万物收敛,人体也进入了一个需要更多滋养与呵护的季节。在中医理论中,气血是维持人体生命活动的基本物质
2024-11-11 09:44:00
梨加它炖,冬天不咳嗽!香甜软糯,简单有效美味,冬天不懂吃可惜
秋天干燥,冬天寒冷,这两个季节交替的时候,我们的肺最容易受伤。特别是那些“阳过”的小伙伴,肺弱加上寒湿偏重,一不小心就呼吸道感染
2024-11-11 09:45:00
“冬天吃三根,腿脚站稳跟”,买20斤晒干囤起来,随吃随取特省事
冬天是寒冷、干燥的季节,阳光少、温度低,人体的新陈代谢会放缓,免疫力也容易下降。为了在冬天保持身体健康,增强抵抗力,民间常有这样的养生谚语
2024-11-11 09:45:00
医生劝告:马上停用这几种酱油,吃越多,血管越堵,很多人不知道
声明:本文均是结合权威资料结合个人观点撰写的原创内容,文末已标注文献等相关信源,为了方便大家更好的理解,部分情节存在“艺术加工”
2024-11-11 09:46:00
医生:尿酸高了先别慌,3种食物多吃点,尿酸悄悄降,痛风不来扰
房奶奶放下手中的茶杯,听见旁边几个老姐妹聊得热火朝天,什么“尿酸高了别慌,吃几样东西能悄悄降下来,痛风不来扰”,她听得心里直痒痒
2024-11-11 09:46:00
建议中老年,别心疼钱,少吃牛肉羊肉多吃它,健脾养胃,补虚温中
中老年人的身体机能随着年龄的增长逐渐下降,消化系统、免疫系统和代谢功能也不如从前,因此饮食方面需要格外注意。适当的食材不仅能够补充营养
2024-11-11 09:46:00
建议中老年人冬天常吃这“4宝”,为寒冬打好基础
随着冬季的到来,气温骤降,寒冷的天气容易对身体造成负担,特别是中老年人,免疫力和体力逐渐下降,更容易受到寒冷天气的影响
2024-11-11 09:47:00
猪身上有个好东西,每周吃2次,一睡眠好,二气色好,三提免疫
导语:猪身上有个好东西,建议每周吃2次,一睡眠好,二气色好,三提高免疫力大家好,我是傻姐美食,立冬过后,寒气渐起,冬天正式来临
2024-11-11 09:47:00
糖尿病为何牵动“心”“肾”?这个“隐蔽”危害被忽视了
糖尿病“隐蔽”危害被忽视了!糖尿病患者不仅要控制好血糖,更要关注心肾等并发症。11月6日,在世界糖尿病日前夕,“2024糖尿病科普月系列活动暨2024健康中国慢病防治行动糖尿病主题宣传活动”启动
2024-11-11 09:49:00
只有低压升高,也算高血压吗?生活中做到这2点,或有助于控血压
现在高血压的问题已经很普遍了,不论是年轻人,还是上了年纪的中老年人,都存在被高血压“威胁”的风险,主要还是因为生活条件改善
2024-11-11 09:49:00