加码中国市场，外企勃林格殷格翰计划未来五年在华研发投入超35亿元

本文转自：新华网

日前在沪举行的“2023勃林格殷格翰中国研发日”上传来消息：勃林格殷格翰将持续加码中国市场，未来五年计划在华人药业务研发投入超35亿人民币。

2023勃林格殷格翰中国研发日在沪举行。

勃林格殷格翰大中华区总裁兼CEO董博文博士表示，中国是勃林格殷格翰的重点市场和创新高地之一，拥有着无限潜力，在华持续加码创新研发彰显了公司对中国市场长期看好的信心和持续深耕的决心。未来，我们将进一步加强与本土创新力量的合作交流，携手将更多创新产品和解决方案尽早带入中国，惠及中国患者，并助力中国健康产业的高质量发展。

2018年，勃林格殷格翰启动“中国纳入”（China IN）项目，默认中国加入其所有全球注册临床试验。2019年，升级为“中国关键”（China Key）项目，一举打破“欧美为先”的新药开发模式，率先将中国全面纳入全球早期临床开发研究。

勃林格殷格翰大中华区研发和医学高级副总裁张维博士介绍，目前，勃林格殷格翰已在中国落地的项目包括：针对进展性纤维化性间质性肺疾病和特发性肺纤维化的在研新疗法BI 1015550，治疗局部晚期/转移性、MDM2扩增、TP53野生型胆道腺癌、胰腺导管腺癌或其他选定实体瘤患者的brigimadlin，用于治疗复发性/难治性广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和其他复发性/难治性神经内分泌癌患者的DLL3/CD3双抗BI 764532，并有望为精神分裂症相关认知障碍（CIAS）患者带来新希望的在研新疗法iclepertin(GlyT1i)临床研究也将开展。

据透露，未来有超过90个在研项目，67%具有同类首创（First-in-Class）潜力，82%具有突破性治疗潜力，50%的产品研发有外部合作伙伴共同参与。预计到2029年，人用药品业务将有30个潜在新药或适应症获批。

为最大程度地激活本土创新潜力，勃林格殷格翰在中国率先构建综合创新模式，以中国药物开发部、转化医学与临床药理、外部创新中心和BI X 数字创新实验室为战略支柱，打通创新与研究之间的通路，形成以患者需求为中心、以全面合作为基础的创新整体方案，全力加速在华创新进展。

长期以来，勃林格殷格翰中国积极携手上下游产业链伙伴，聚焦早前研发与创新赋能，与各方合作推动创新方案在中国落地。2020年，勃林格殷格翰中国成立外部创新合作中心，采用跨国药企中首个“三合一”业务模式，集跨边界研究（RBB）、业务拓展及许可（BD&L）、风险投资基金（BIVF）于一体。通过这一创新业务模式，开展从早期研究、创新合作到战略投资等全方位合作。

在中国市场，勃林格殷格翰不断探寻本土合作，激活本土创新力。2022年2月，勃林格殷格翰中国药学团队（China Explorer Team）更名为中国药物开发部（Development China），并为“中国纳入”和“中国关键”项目提供有力的药学支持。今年3月，该部门牵头与三迭纪达成合作，探索3D打印技术在加速新化学分子（NCE）药物剂型开发中的应用。

得益于中国药品审评审批制度的改革和“中国关键”项目的持续推进，勃林格殷格翰持续加速将其全球研发管线带入中国，并不断刷新相关纪录。为了进一步推进早期临床研究在中国落地，勃林格殷格翰临床运营团队2019年启动了HOPE项目，在积极布局的治疗领域，与相应国内顶级医院、临床试验机构签署临床研究战略协议，以缩短合同流转周期。截至2023年9月，勃林格殷格翰已与24家国内医院达成该项合作，包括23家中国大陆以及1家香港地区的医院。

在勃林格殷格翰全球各阶段临床试验中，中国参与率稳步提高；2022年，勃林格殷格翰I+II期全球多中心试验的中国参与率已达52%，III期全球多中心试验的中国参与率更达到100%，远高于行业水平。

在新药注册审批阶段，勃林格殷格翰临床试验从中心立项到75%中心启动的时间间隔仅为6个月，在业内名列前茅；通过参与早期临床开发并实现卓越运营，其在中国与其他国家新药注册申请递交时间间隔同样显著缩短，远低于全球跨国药企的平均水平（6个月以上）。以创新生物制剂圣利卓（佩索利单抗）为例，其用于预防泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作的新适应症递交上市申请早于欧美5个工作日，成为首个全球同步研发并率先在华递交上市申请的全球新药。

未来，勃林格殷格翰将持续聚焦心血管代谢、肿瘤、呼吸系统与免疫、中枢神经系统等多个领域，并积极探索精准精神医学和精神健康领域。HOPE项目也将进一步升级为HOPE PLUS项目，在原有基础上，突出四个“更”：更深入，更广泛，更关注患者，更大胆创新。此外，勃林格殷格翰将加深和加强与国内顶尖医院、临床试验机构的全方位合作，并致力于广泛推动业界交流和合作，促进行业发展和创新，未来会积极探索和实践数字化临床试验，以更好地践行以患者为中心的理念，惠及更多的中国患者。