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抗乙肝病毒海洋药物LY102获批临床试验
...管理机制,仅用时8个月完成LY102项目的系统临床前研究和新药临床试验申报(IND),并顺利获批临床准入。LY102项目的创新性实践,为中国“蓝色药库”的建设提供了宝贵经验。 ……更多
...年的政府工作报告提出,加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展,积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。创新药被政府工作报告“点名”,提振了行业发展信心。作为国内生物医药产业高地,近日举办...……更多
中国太保河南分公司5.9亿元保障护航省内生物医药企业
...”企业更迅速、更平稳、更健康发展。“生物企业无论做新药研发还是医疗器械制造,从前期研发到临床阶段会投入大量资金和时间成本。”生物医药行业相关负责人说。中国太保河南分公司率先推广提供临床试验责任保险,该...……更多
...今年国内获批上市。CM310是公司自主研发的IL-4Rα单抗,其新药上市申请已于2023年12月获CDE受理,并纳入优先审评,或将成为首款国产IL-4Rα单抗。目前全球范围内IL-4Rα靶点仅度普利尤单抗一款获批,2023年销售达107.15亿欧元,市场...……更多
百诚医药:完成全产业链布局之后,发力CDMO能否打开想象空间
...个过程的研发服务,有效提升药物研发效率,是实现缩短新药研发周期且快速上市的重要途径。近年来,国内CRO市场稳健发展。随着原研药专利悬崖到期,CRO服务需求持续增加。同时,“仿制药一致性评价”制度、“药品上市许...……更多
专家倡导建立闭环、加速罕见病治疗领域临床转化研究
...的提升、广泛应用以及政府、慈善基金会、病友组织和创新药企的共同推动,中国罕见病事业得到迅速发展。同时,互联网和AI时代也为罕见病诊治提供了重要机遇和平台。国家儿童医学中心、复旦大学附属儿科医院院长王艺分...……更多
AI制药加速落地 多家巨头抢滩
...大数据为基础,将人工智能技术应用到制药各环节,提高新药研发效率及质量,降低研发成本。中商产业研究院研报分析指出,AI技术如今主要用于药物研发阶段,随着技术的不断突破和发展,AI技术参与制药的环节将增多,新...……更多
俄罗斯正在试验一些抗癌新药
来源:俄罗斯卫星通讯社俄罗斯科学院恩格尔哈特分子生物学研究所首席研究员彼得·丘马科夫表示,利用新方法,特别是借助溶瘤病毒的疗法,正在进行一些抗癌药物的试验。丘马科夫在克里姆林宫举行国家科技奖颁奖仪式上...……更多
中国团队首揭神经元突触群体组织原则  或助抗衰老等新药研发
本文转自:中国新闻网中新网深圳4月24日电 (王之康 郎一琳)依托中国科学院深圳先进技术研究院等建设的新型研究型大学——深圳理工大学(筹)4月24日发布消息说,其生命健康学院助理教授周航研究团队与合作者通过大量实验...……更多
一件“杀瘤武器”的锻造
...,邱学良对此记忆犹新。从他的讲述中,记者也感受到了新药研发这一漫长且艰辛的过程。“从药物的发现到成药,是非常漫长的。药学的研究、稳定性生产工艺的开发、药物安全性评价、临床研究等,这些都需要投入大量的资...……更多
历经几十年失败,在膀胱癌患者中消除64%肿瘤
...胱癌患者中消除64%肿瘤溶瘤病毒疗法获得罕见成功在一项临床试验中,这些基因修饰的腺病毒缩小了膀胱肿瘤。图片来源:DAVID GREGORY本报讯 攻击肿瘤的病毒曾被视为癌症治疗的下一个大事件,然而结果却令人失望,该疗法自1949...……更多
济南市中心医院医学实验诊断中心通过美国病理学家协会现场复评审
...验室赢得国际信任、提高服务水平的关键步骤。对于进行新药临床试验数据互认的实验室来说,CAP认证是一个重要的门槛。通过CAP认证的实验室出具的临床药学试验报告是新药在美国上市的必要条件之一。 ……更多
2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年
本文转自:中国医药报2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(五)临床试验基本特征信息分析首次临床试验登记用时分析根据临床试验默示许可日期(或BE备案日...……更多
《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布
...携手,积极参与、主导国际多中心临床研究及国内本土创新药研发,牵头开展罕见病药物临床试验,高效精准招募受试者,不断加快新药研发步伐……这桩桩件件和系列突破性进展都将为罕见病患者及家庭带来更多希望。据统计...……更多
新单抗药物可显著降低中风死亡风险
...为,这一死亡率下降与颅内出血率的显著降低有关。接受新药的患者颅内出血率降至1.8%,而在安慰剂组中为7.8%。目前,有两项Ⅲ期临床试验正在进行。如果进展顺利,最快在5年后能看到格伦佐西单抗投入治疗应用。 ……更多
小细胞肺癌治疗药物PD-L1抑制剂阿得贝利单抗显著改善生存质量
...未来,恒瑞医药将继续立足于民生需求,全力以赴加快创新药的研发,致力于推出更多新药、好药,服务健康中国,惠及全球患者。声明:本文为资讯信息,不代表本站观点;如有违规或您认为该页面内容侵犯您的权益,请联系...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...患者多方面数据基础上的“真实世界研究”,在赋能企业新药研发、加速药械审评审批等方面发挥着重要作用。我国人口基数大、医疗信息化发展水平相对较高,积累了体量庞大的医疗数据,为真实世界研究提供了较好的土壤。...……更多
打造海南自贸港高水平生物医药产业集群
...用好乐城特许医疗和真实世界数据应用政策,推进国际创新药械“乐城引进+海口生产”联动发展模式截至2023年9月底,乐城先行区特许药械“中国首用”已达349个品种,共有10种药品、14种医疗器械纳入临床真实世界应用试点,...……更多
...新道路。5月9日,江宁高新区企业正大天晴顺欣制药1类创新药贝莫苏拜单抗注射液获批上市,成为南京今年上市的首个1类创新药。截至5月底,园区已有8款新药和3款新型医疗器械获批上市。瞄准生物医药这个“朝阳产业”和发...……更多
...公司用于延缓儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884的新药临床试验申请(IND)已获国家药监局正式受理。根据公告,GPN00884滴眼液是一款用于延缓儿童近视进展的全新作用机制的创新药,本次滴眼液获受理的新药临床试验申...……更多
21健讯Daily|九安医疗拟出资逾35亿元做LP;拜耳推新组织架构并宣布裁员计划
...,可监测有创血压和脉搏血氧饱和度。●维亚臻生物siRNA新药拟纳入突破性治疗品种1月18日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,维亚臻生物申报的VSA003注射液拟纳入突破性治疗品种,针对适应症为成人纯合子型家族...……更多
肿瘤治疗进入细胞药物时代
科士华生物开发的治疗实体肿瘤的I类创新药KSH01TCRT细胞注射液获得国家药品监督管理局药审中心批准临床,适应证为食管癌、胃癌、尿路上皮癌等晚期实体瘤,为中国首个针对消化道和泌尿系大癌种的TCRT细胞新药品种。我国每...……更多
绿叶制药实现历史突破
本文转自:烟台日报中国自主研发中枢神经系统新药首次获得美国FDA批准上市绿叶制药实现历史突破绿叶制药研发中心。1月15日, 绿叶制药集团宣布,其自主研发的新药Rykindo®(利培酮缓释微球注射制剂)正式获得美国食品药...……更多
智慧交织 思想碰撞 为生物医药和生命健康产业发展“把脉开方”
...业添砖加瓦。”会上,中国工程院院士丁健以《中国肿瘤新药研发》为题,从肿瘤新药的研发现状、面临的挑战、如何应对等方面进行了主旨演讲。丁健表示,抗肿瘤新药研发是实现健康中国的重要途径之一,但当前肿瘤药物治...……更多
...将在经合组织34个成员国和7个数据互认国实现通用,为创新药“出海”提供便利高效的技术保障。国科赛赋公司位于廊坊固安,是京津冀地区规模最大的非临床药理毒理研究机构。4月1日,记者走进该公司安评中心的实验室,研...……更多
百利天恒:进展最快的创新药SI-B001尚处于临床试验阶段 【百利天恒:进展最快的创新药SI-B001尚处于临床试验阶段】财联社11月16日电,百利天恒接受投资者调研时称,公司目前进展最快的创新药SI-B001(EGFR×HER3双特异性抗体,通...……更多
21健讯Daily|国产13价肺炎疫苗申报上市;FDA:加速审批基因疗法将成常态
...eurosciences宣布,Roluperidone用于治疗精神分裂症阴性症状的新药申请未获FDA批准。受该消息影响,Minerva股价大跌近60%。在CRL中,FDA提到了四点拒批原因:IIb期MIN-101C03研究达到了主要疗效终点,但仅凭此不足以充分证明Roluperidone的..……更多
给T细胞安装一个更好的GPS,中关村企业在STAR-T领域取得原创突破
...论坛走访活动中获悉,成长于昌平中关村生命科学园的创新药企业华夏英泰自主研发的STAR-T药物有望在3年内获批。今年1月,企业获得第二个创新靶点临床批件。STAR-T技术解决“卡脖子”问题中国已步入老龄化社会,作为一种“...……更多
三年拿下6个IPO,南开大学跑出超500亿市值的医疗创业军团
...情,她一直对前沿技术保持着热忱,也十分稳健。“在创新药火热的这几年,很多企业都‘疯狂烧钱’,遇到寒冬便难以为继。在刘利平博士的带领下,君圣泰医药一直很理性,在推动业务持续进展下,账上现金还十分充裕。”...……更多
碱基编辑疗法治愈血红蛋白病
...创的碱基编辑治疗药物。目前,正序生物已递交“CS-101”新药临床研究申请。 ……更多
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人参的功效和食用方法,老年人吃人参有这些好处
人参,这一自古以来就被誉为“百草之王”的神奇植物,以其独特的滋补功效和丰富的营养价值,成为了老年人滋补养生的首选。那么
2024-11-13 14:15:00
立冬后,女人最该吃这4种食材,补血生肌,抗衰老
立冬一到,寒冷的气候使得身体的需求更加注重温补和滋养。对于女性来说,冬季是一个需要特别关注养生的时节,尤其是补血、滋阴和抗衰老
2024-11-13 14:16:00
立冬后,要改掉“反向喝茶”习惯,什么是“反向喝茶”?建议了解
自远古时起,茶文化便深深扎根于我们的生活中。不论是工作间隙的小憩,还是洽谈重要的商业合作,亦或是饭后时光,人们总爱品上几杯茶
2024-11-13 14:16:00
红薯不能随便吃?医生提醒:这两种食物不可同吃,提醒家人要谨记
声明:本文均是结合权威资料结合个人观点撰写的原创内容,文末已标注文献等相关信源,为了方便大家更好的理解,部分情节存在“艺术加工”
2024-11-13 14:17:00
建议女人常吃这4样,拒绝做“黄脸婆”,补气养颜,皮肤更水润
对于现代女性来说,保持健康的身体和美丽的容颜已成为生活的重要目标。而随着年龄的增长,内外环境的压力,肌肤的光泽和弹性逐渐流失
2024-11-13 14:19:00
冬天,吃十斤牛羊肉不如吃一两它,一吃补血,二吃抗衰老,三吃强免疫,中老年人更要多吃!
今天跟朋友在聊天,说到衰老这一个问题,感觉生了孩子之后,整个人都比以前苍老了很多。特别是入秋之后,天气干燥,皮肤干燥的脱皮
2024-11-13 14:19:00
“湿气”最怕这种菜,比吃萝卜、白菜还养人,祛湿健脾又开胃
在现代快节奏的生活中,很多人由于饮食不当、缺乏运动等原因,导致体内湿气积聚。湿气是中医理论中的一种病理概念,过多的湿气会影响脾胃的正常功能
2024-11-13 14:20:00
立冬已过,冬季如何养生?
冬季是一个寒冷而漫长的季节,气候条件对人体健康影响显著。随着气温的降低,人体的新陈代谢通常会减缓,容易导致身体抵抗力下降
2024-11-13 14:22:00
吞下「机械胶囊」,靠振动饱腹!2025第一个减重神器,这就来了?
2025年,一个完美的减肥方案将会是什么?想必大多数人脱口而出的答案可能是:司美格鲁肽。然而麻省理工学院的科研团队给出了一个更为硬核的方案
2024-11-13 14:22:00
持续变瘦的6个习惯,你做到几个?
不同的生活作息、行为习惯会影响一个人的新陈代谢水平,一些生活恶习容易导致热量过剩,脂肪堆积,而一些自律的生活习惯,则可以提升新陈代谢水平
2024-11-13 14:23:00
“难度上去了、痛感下来了” 重医附二院全程无痛“痔”疗获“肛”需患者狂点赞
痔疮,是不少人心中的“难言之隐”。大部分患者选择隐忍,即便有手术需求,术中术后将面临的痛苦以及漫长的恢复期,也令患者畏首畏尾
2024-11-13 13:13:00
中国中医药信息学会肿瘤康复分会在渝成立
为进一步探讨肿瘤康复发展动态和前沿技术,加强学术交流,促进肿瘤康复事业的传承创新发展,11月10日,中国中医药信息学会肿瘤康复分会成立大会暨2024肿瘤康复学术大会在重庆举行
2024-11-13 13:44:00
糖尿病食谱--炒海带扣
材料:新鲜海带扣(或海带结)、红椒、青椒、大蒜、植物油、盐、醋、鸡精做法:1.将海带扣冲洗干净,放入水中浸泡一段时间,随后多次用水冲洗
2024-11-13 14:00:00
博士伦多款创新产品亮相进博会,为全龄眼健康保驾护航
进博会,作为国际采购、投资促进、人文交流和开放合作的重要平台,11月5日-10日在上海成功举办。作为全球领先的眼健康专业品牌之一
2024-11-13 14:10:00
季节变换 如何防治呼吸道疾病
本文转自:人民网健康“医”点通季节变换 如何防治呼吸道疾病文案/设计:陈子源内容来源于对成都市中西医结合医院北区呼吸科主治医师代媛媛的采访。
2024-11-13 14:31:00