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4月19日,济南市中心医院医学实验诊断中心(中心院区)顺利通过美国病理学家协会(College of American Pathologists,CAP)现场复评审,CAP认证是美国病理学家学会对实验室质量管理和检测能力的国际认可,这是对医学实验诊断中心(中心院区)质量管理体系的又一权威认可,代表着医学诊断中心检测质量与国际接轨。
本次复评审以现场审查及线上连线方式进行,评审专家组由Robert Bredt、 Eva McKissick、 Daniel Chen、Kelcey Terrell、Maya Cabahug等国际认证专家组成。济南市中心医院副院长宁斌、医务部副部长李素娟及医学实验诊断中心主任纪明宇带领的检验团队参与了本次复评审。
首次会议之后,各评审专家分别依据All Common(COM.01000-COM.50600)、Director Assessment(主任管理)(DRA.10100-DRA.11485)、Laboratory General(GEN.13806-GEN.78000)、Molecular Pathology(分子病理)(MOL.20300-MOL.54580)、Cytogenetics(细胞遗传)(CYG.20200-CYG.61400)、Flow Cytometry(流式检测)(FLO.18385-FLO.30790)等定制版Checklist条款进行全面的检查,并对医学实验诊断中心的组织管理、技术能力、质量管理体系、人员素质、硬件设施等方面给予了高度评价。最后,评审专家宣布:济南市中心医院医学实验诊断中心顺利通过CAP认可复评审。
据了解,济南市中心医院医学实验诊断中心(中心院区)为山东省公立医院中首家同时通过(ISO15189、CAP)双认证的实验室。
CAP认证是临床医学检验实验室的国际级标准之一,作为全球范围内最具影响力的病理学专业组织之一,CAP的认证标准被广泛认可为临床实验室质量管理和质量保证的金标准。CAP认证被全球超过200个国家和地区的公立及私立实验室接受,是实验室赢得国际信任、提高服务水平的关键步骤。对于进行新药临床试验数据互认的实验室来说,CAP认证是一个重要的门槛。通过CAP认证的实验室出具的临床药学试验报告是新药在美国上市的必要条件之一。
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快照生成时间:2024-04-29 12:45:11
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