给T细胞安装一个更好的GPS，中关村企业在STAR-T领域取得原创突破

医药健康产业已与新一代信息技术产业共同列为北京创新发展的“双发动机”之一。解放日报·上观新闻记者近日在2024中关村论坛走访活动中获悉，成长于昌平中关村生命科学园的创新药企业华夏英泰自主研发的STAR-T药物有望在3年内获批。今年1月，企业获得第二个创新靶点临床批件。

STAR-T技术解决“卡脖子”问题

中国已步入老龄化社会，作为一种“老年病”，癌症的发病率相应上升，因此提升各类肿瘤的治愈率迫在眉睫。过去，癌症的传统治疗方式是手术之后进行化疗或放疗，但现在对癌症进行细胞免疫治疗成为新的方向。

“细胞免疫治疗通俗一点说就是进行T细胞改造。”华夏英泰（北京）生物技术有限公司总经理赵学强解释，癌症之所以会发生，是因为人体内的癌细胞越来越多，而原本监视并清除癌细胞或突变细胞的T细胞越来越不好使。“10年前出现的CAR-T技术就相当于给T细胞安装了一个GPS，让它可以精准导航找到癌细胞并把它清除。”

细胞免疫治疗的方式不是通过“吃药”，而是把患者的T细胞分离出来后进行改造，然后输回给患者，让改造后的T细胞在患者体内“扩张”，从而达到清除癌细胞的效果。2017年后，全世界范围内已有11个基于CAR-T技术的产品获批，80%的患者在接受了一次性治疗之后被完全治愈。

虽然CAR-T技术大大提升了相关癌症的治愈率，但其应用领域还较为狭窄，目前多适用于B细胞血液瘤和多发性骨髓瘤。“STAR-T技术平台克服了CAR-T技术的应用限制，可以攻克实体瘤、血液瘤和自身免疫系统疾病，比如肺癌、胃癌、肝癌等。”赵学强介绍。

STAR-T技术平台是基于TCR-T技术自主创新的新一代细胞治疗产品，综合了CAR-T和TCR-T的优点，是我国原创的T细胞疗法。该技术打破了美国Juno公司在CAR-T领域的专利垄断，可解决我国在细胞免疫治疗领域的“卡脖子”问题。

相比CAR-T，STAR-T技术可以把癌细胞清除得更干净，而且可以做成多靶点产品防止癌细胞逃逸。赵学强表示，基于STAR-T技术平台，目前已有2款产品进入临床阶段，其中一款药已拿到美国FDA“孤儿药”的认定。“我们有望在2026年递交1-2款STAR-T细胞治疗药物的新药上市申请，惠及中国乃至全球患者。”

北京为医药健康产业提供原创土壤

华夏英泰成立于2018年，是一家非常年轻的创新药公司。在创新药领域有这样一句说法——“10年10亿美金才能出一个新药。”这表明，新药的研发不仅需要海量的资金成本，还需要长期的时间成本。但是，诞生于昌平中关村生命科学园实验室的华夏英泰，仅用四年时间就获得了首个双靶点产品临床批件。

华夏英泰的实验室一角。

“这得益于中关村，以及整个北京，都有一个鼓励原创成果落地生根发芽的良好土壤。”赵学强说。

十年来，北京医药健康产业总体规模加速增长，从2014年的4028亿元增长到2023年的9761亿元，实现翻番。海淀区、大兴区、昌平区、经开区等四个医药产业重点区的产业规模占比近八成，形成“一南一北”产业聚集。多项产业主要指标创历史新高，工业固定资产投资达124亿元，比五年前翻了两番多。上市企业数量新增67家次（总90家次），是之前总计上市企业的3倍。

同时，一批具有市场潜力的创新品种不断涌现。截至2023年，63个创新医疗器械获批上市（全国251个），占全国四分之一，32个三类AI医疗器械获批上市（全国84个），占全国超三分之一，均居国内首位，产业发展呈现提质增效的良好态势。

据悉，北京将于今年推进实施第三轮《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2024-2026年）》，加强创新药械与“三医”联动协同，促进北京创新优势发挥。做强做大药、械产业基础板块。厚植新质生产力，在细胞基因治疗、数字医疗、合成生物学等新兴赛道塑造新优势，加快形成产业万亿级跃升。