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临床试验数量微增   新药临床试验占比小幅下降
本文转自:中国医药报临床试验数量微增 新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(二)2022年中国药物临床试验登记数量达3410项(以CTR计,下同),与2021年相比仍有小幅增长(1.5%)...……更多
...日电(记者董瑞丰、戴小河)我国一年内登记开展的药物临床试验已达4300项,相关部门鼓励进一步提高志愿者参与临床试验的便利度,并要求持续加强全过程规范管理。这是记者5月20日从国际临床试验日宣传活动现场了解到的...……更多
2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年
本文转自:中国医药报2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(五)临床试验基本特征信息分析首次临床试验登记用时分析根据临床试验默示许可日期(或BE备案日...……更多
《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布
本文转自:中国医药报扫码查看新书详情 日前,由临床研究促进公益基金、中国抗癌协会医学伦理学专业委员会出品,泰格医药、蔻德罕见病中心、研发客等单位支持,中国健康传媒集团中国医药科技出版社出版的《罕见病...……更多
参与临床研究的类型有几种?和一些重要项目
参加临床试验的志愿者发挥重要作用,帮助医生和研究者更好地治疗和管理神经科相关疾病。临床研究是一项涉及人类的医学研究。其覆盖范围很广,无论男女老少,谁都有机会参加!临床研究主要分为两种类型:试验新药和...……更多
贵州百灵糖宁通络国家课题如期顺利完成,将启动新药申报
...的“苗药糖宁通络片防治糖尿病及视网膜并发症的多中心临床研究和机制探讨”(课题编号:GZY-KJS-2021-006)已顺利结题通过验收。结题报告显示,该课题由中华中医药学会糖尿病分会主任委员、厦门大学附属第一医院杨叔禹教...……更多
帮患者全世界“找药”
本文转自:新民晚报瑞金医院成立临床研究(试验)多学科及新药新械咨询门诊帮患者全世界“找药”一说到临床试验,以往不少患者心里会犯嘀咕:“这不是拿我当‘小白鼠’嘛!”但现在,有越来越多的患者愿意主动加入...……更多
让患者及时用上新药新疗法
本文转自:解放日报瑞金医院新开临床试验咨询门诊让患者及时用上新药新疗法黄杨子本报记者 黄杨子“对走投无路的晚期肿瘤患者而言,尽早尝试新药,无疑是黑暗中的一盏灯火。”上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长...……更多
肿瘤GCP门诊为患者赢得健康新希望
...内科副主任医师王西勇随着医疗技术不断进步,人们发现临床中有越来越多的手段能够用来攻克肿瘤,越来越多的肿瘤能够被治愈,肿瘤患者的生存期越来越长,生存质量越来越好……而这样的成效却离不开新药、新技术的支持...……更多
科技出海记|“出海”已是必选项?药企最难最新的路
...”的典型案例。“造船出海”,即中国药企独立海外开展临床试验、申报上市。“这是一条难而正确的路。”杏泽资本方面如是评价。 美中抗癌协会执行董事、韩国延世大学客座教授严立曾在一场学术会议上介绍,药企“出海...……更多
中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十
本文转自:中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年11月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...照片近年来,我国医药企业新药研发力度不断增强,进入临床阶段和申报上市的新药数量快速增长。记者根据上市公司公告梳理发现,5月以来,云南白药、百利天恒、恒瑞医药、微芯生物等多家上市药企披露了创新药最新进展...……更多
舒泰神:STSA-1301皮下注射液取得新药临床试验通知书 【舒泰神:STSA-1301皮下注射液取得新药临床试验通知书】财联社10月30日电,舒泰神公告,公司收到了国家药品监督管理局签发的STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...法》提出,对创新药、改良型新药和生物类似药,在国内临床试验研发费用投入1000万元以上的,根据其临床研发进度,分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助:完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的,经认定,分别给予最高10...……更多
华东医药:全资子公司HDM1002片的新药临床试验申请获得美国FDA批准 【华东医药:全资子公司HDM1002片的新药临床试验申请获得美国FDA批准】财联社5月15日电,华东医药公告,全资子公司中美华东收到美国食品药品监督管理局通...……更多
科济药业低开近15% 新药在美国暂停临床试验 【科济药业低开近15% 新药在美国暂停临床试验】财联社12月13日电,截至发稿,科济药业(02171.HK)跌14.94%。根据昨晚公告,该公司在美国的子公司CARsgen Therapeutics Corporation于北京时间12...……更多
歌礼制药高开超5% 新药在二期临床试验取得积极期中结果 【歌礼制药高开超5% 新药在二期临床试验取得积极期中结果】财联社1月3日电,截至发稿,歌礼制药-B(01672.HK)涨5.38%。根据公告,歌礼制药全资附属公司甘莱制药有限公司...……更多
诺思格:全链条临床CRO服务商将迎来高速成长
诺思格(301333)专注于临床CRO(合同研究组织)服务,为全球医药企业和科研机构提供综合的药物临床研发全流程一体化服务,具备临床试验全链条服务能力。目前,公司主营业务包括临床试验运营服务(CO)、临床试验现场管理服务(SM...……更多
尖峰集团:子公司收到一类新药JFAN-1001胶囊I期临床试验总结报告 【尖峰集团:子公司收到一类新药JFAN-1001胶囊I期临床试验总结报告】财联社11月30日电,尖峰集团公告,子公司收到一类新药JFAN-1001胶囊I期临床试验总结报告。 ……更多
...作用,明确对创新药、改良型新药和生物类似药,在国内临床试验研发费用投入1000万元以上的,根据其临床研发进度,分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助。完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的,经认定,分别给予最高10...……更多
提速点亮希望! 2023年度创新药获准上市所用均时为7.2年
...北京5月22日讯(记者 郭文培) 2024年5月20日是第20个国际临床试验日。当日,国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》(以下简称《报告》)显示,2023年,药物临床试验登记与...……更多
国信如何面对目前CRO的困难,对经验极大的考验
近年来,随着政策改革、企业研发投入提高,我国临床CRO行业高速增长,2017年市场规模达400亿元。一、临床CRO发展现状1.2017年全球临床CRO市场规模302亿美元,是CRO市场规模占比最大的子行业。临床试验是新药研发中耗时最长、...……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
本文转自:中国医药报临床试验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节,是评价药品安全性有效性的试金石,也是药品质量的重要保证。近年来,随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高,药物临床试...……更多
《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)》发布
...化情况、被改良中药的研究基础等进行评估,开展相应的临床研究。该指导原则针对中药增加功能主治、改变已上市中药剂型、改变已上市中药给药途径,以及已上市中药生产工艺或辅料等改变引起药用物质基础或药物吸收、利...……更多
云南首款细胞1类新药进入注册临床试验阶段
...绒毛膜间充质干细胞注射液)获国家药品监督管理局批准临床试验。这是我省首款获批进入注册临床试验阶段的细胞1类新药。间充质干细胞是一类具有自我复制能力的细胞,具有多向分化潜能,并能有效调节免疫功能、调控炎...……更多
茵冠生物:第四款干细胞新药IND获受理,成绩领跑华南地区
...的干细胞新药——“人脐带间充质干细胞注射液”的药物临床试验(IND)申请获国家药监局受理(受理号:CXSL2300770)。凭借4款干细胞新药IND获受理,茵冠生物一举成为华南地区斩获干细胞新药IND获受理数量最多的企业。细胞与...……更多
...品审评中心发布《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》),在中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系下,从基本原则、研发方向、人用经验...……更多
K药相关临床试验大热 集体“围攻”非小细胞肺癌
本文转自:中国医药报2023年12月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——K药相关临床试验大热集体“围攻”非小细胞肺癌□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年12月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为...……更多
智康弘义黑永疆:创新药开发下半场,差异化、成药性和商业化是三大核心|36氪专访
...给出的答案是2021年夏天,从中国药监局发布的那份《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》开始。很快,继当年下半年二级市场上创新药企业出现“破发潮”现象之后,新药审批收紧的反馈也开始逐渐明显:按照...……更多
...”(HiCM-188)获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)许可。此前,这款为心力衰竭患者带来希望的细胞创新药已在中国获准临床试验,并取得安全性及有效性结果。心力衰竭简称心衰,是各种心脏疾病发展的...……更多
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科学家首次发现:动脉粥样斑块竟能完全消退!不过需满足4个条件
刘大妈今年65岁,在1年前因反复胸痛、心绞痛被家人紧急送医就诊,确诊为冠心病。心脏造影下发现血管有重度及轻度狭窄,需要及时植入心脏支架
2024-11-09 22:59:00
189名中职师生亮出厨艺“绝活儿”
11月9日上午,山西省第十八届职业院校中职组烹饪技能大赛在山西省经贸学校开赛,来自全省30所中职学校63支参赛队的189名师生同台竞技
2024-11-09 20:14:00
湖南常德:“医检互认”落地见效 患者就医省钱省心
本文转自:人民网-湖南频道患者打印检验结果。单位供图看同一种病,换一家医院,就要重新做检查检验,这是不少患者都曾遇到过的烦心事
2024-11-09 20:56:00
重庆巴南区:姜家黑鸡“鸡王”拍出上千元高价
11月9日,“食黑姜家 美味之约”产品发布会在重庆市巴南区姜家镇龙舞广场举行,姜家黑鸡“鸡王”现场拍出上千元高价。当天
2024-11-09 21:33:00
江西南丰:非遗点亮美好生活 助力乡村振兴
本文转自:人民网-江西频道11月4日,在江西省南丰县的国礼园,一场全国非遗摄影展正在精心布置展出,主题为“非遗里的美好生活”
2024-11-09 21:24:00
为何乙肝会打破“免疫耐受期”,变成乙肝患者?或是做错了5件事
乙肝病毒携带者,通常分为两类:乙肝病毒携带者和非活动性乙肝病毒表面抗原携带者。两类都有传染,由HBV-DNA定量检测结果大小来确定
2024-11-09 18:23:00
“老人年龄标准”公布,过了这个岁数,就可称呼为老年人了
导语:我国已步入老龄化社会,这一趋势益发显着,且不容忽视。科技的日新月异与医疗技能的飞速提升,让人们的健康水平得以显着增强
2024-11-09 18:23:00
研究发现:不吃酱油和味精的人,血压一下就降低了?这是真的吗?
酱油和味精真的会影响高血压吗?医生的回答可能让你意外!老高是一位60多岁的退休老工人,平时最喜欢的就是在家煮上一碗面条
2024-11-09 18:27:00
寿命长不长,头发有暗示?白发越少的人活得越久?来看看医生咋说
“人老了,头发白得快,命是不是也短了?”——这句话,你是不是也听过?不少人都有类似的疑问:白头发多了,是不是意味着身体健康出了问题
2024-11-09 18:27:00
为何中国脑梗越来越多?医生:除了补充叶酸,做好这3点更重要
你有没有发现,最近身边得脑梗的人越来越多了?以前觉得这病是老年人专属,结果现在很多四五十岁的人也中招了。这病来得快,走得急
2024-11-09 18:28:00
肺不好,脸先知?脸上的异样出卖了肺,一旦发现,建议给肺做检查
脸色发灰或苍白当脸色发灰或苍白时,这或许暗示着肺部供氧缺乏。肺功用受损会影响体内氧气的吸收和供给,导致皮肤失去健康的光润颜色
2024-11-09 18:28:00
睡觉时尽量把脚露在外面,有什么作用?医生:经常失眠或与肝有关
为了更好地讲述文章内容,人物情节为虚构,请理智阅读天气转凉,中午吃完饭后,陈阿婆在楼下走了几圈后,便决定回房间躺着歇一歇
2024-11-09 18:28:00
男性长期“不喝酒”,会有哪些变化?别不信,5个变化很明显
为了更好地讲述文章内容,人物情节为虚构,请理智阅读老张素来有去看中医的习惯,但这段时间中医给把脉的时候忽然强调让他少喝点酒
2024-11-09 18:29:00
高血压患者,不能吃韭菜?医生忠告:想要血压稳定,远离3种蔬菜
为了更好地讲述文章内容,人物情节为虚构,请理智阅读王大叔因为自己和妻子两个人都有一些高血压的问题,二人早早的就养成了平时多吃蔬菜的习惯
2024-11-09 18:29:00
人体必需元素硒,可以杀死癌细胞?适当多吃3种食物,不怕缺硒
为了更好地讲述文章内容,人物情节为虚构,请理智阅读王阿姨今天去菜市场买菜,到了卖肉的摊位上看了一会说:“给我块猪肝吧。”摊主一抬头看见王阿姨之后说
2024-11-09 18:30:00