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临床试验数量微增   新药临床试验占比小幅下降
本文转自:中国医药报临床试验数量微增 新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(二)2022年中国药物临床试验登记数量达3410项(以CTR计,下同),与2021年相比仍有小幅增长(1.5%)...……更多
...日电(记者董瑞丰、戴小河)我国一年内登记开展的药物临床试验已达4300项,相关部门鼓励进一步提高志愿者参与临床试验的便利度,并要求持续加强全过程规范管理。这是记者5月20日从国际临床试验日宣传活动现场了解到的...……更多
康缘药业:1类生物创新药获批临床试验 系今年第2款生物创新药
...主研发的KYS202003A注射液成功获得国家药品监督管理局的临床试验批准。根据公告内容,KYS202003A注射液属于1类生物创新药,其应用领域为晚期实体瘤。据了解,这是康缘药业今年获批临床试验的第2款生物创新药。康缘药业相关...……更多
北大医疗鲁中医院:聚焦新药研发,共筑心脏安全防线
...ICH E14/S7B发布的《QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床和非临床评价问与答》在我国开始实施;2024年10月25日,CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则(征求意见稿)》的发布,更是...……更多
2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年
本文转自:中国医药报2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(五)临床试验基本特征信息分析首次临床试验登记用时分析根据临床试验默示许可日期(或BE备案日...……更多
《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布
本文转自:中国医药报扫码查看新书详情 日前,由临床研究促进公益基金、中国抗癌协会医学伦理学专业委员会出品,泰格医药、蔻德罕见病中心、研发客等单位支持,中国健康传媒集团中国医药科技出版社出版的《罕见病...……更多
参与临床研究的类型有几种?和一些重要项目
参加临床试验的志愿者发挥重要作用,帮助医生和研究者更好地治疗和管理神经科相关疾病。临床研究是一项涉及人类的医学研究。其覆盖范围很广,无论男女老少,谁都有机会参加!临床研究主要分为两种类型:试验新药和...……更多
贵州百灵糖宁通络国家课题如期顺利完成,将启动新药申报
...的“苗药糖宁通络片防治糖尿病及视网膜并发症的多中心临床研究和机制探讨”(课题编号:GZY-KJS-2021-006)已顺利结题通过验收。结题报告显示,该课题由中华中医药学会糖尿病分会主任委员、厦门大学附属第一医院杨叔禹教...……更多
帮患者全世界“找药”
本文转自:新民晚报瑞金医院成立临床研究(试验)多学科及新药新械咨询门诊帮患者全世界“找药”一说到临床试验,以往不少患者心里会犯嘀咕:“这不是拿我当‘小白鼠’嘛!”但现在,有越来越多的患者愿意主动加入...……更多
让患者及时用上新药新疗法
本文转自:解放日报瑞金医院新开临床试验咨询门诊让患者及时用上新药新疗法黄杨子本报记者 黄杨子“对走投无路的晚期肿瘤患者而言,尽早尝试新药,无疑是黑暗中的一盏灯火。”上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长...……更多
肿瘤GCP门诊为患者赢得健康新希望
...内科副主任医师王西勇随着医疗技术不断进步,人们发现临床中有越来越多的手段能够用来攻克肿瘤,越来越多的肿瘤能够被治愈,肿瘤患者的生存期越来越长,生存质量越来越好……而这样的成效却离不开新药、新技术的支持...……更多
科技出海记|“出海”已是必选项?药企最难最新的路
...”的典型案例。“造船出海”,即中国药企独立海外开展临床试验、申报上市。“这是一条难而正确的路。”杏泽资本方面如是评价。 美中抗癌协会执行董事、韩国延世大学客座教授严立曾在一场学术会议上介绍,药企“出海...……更多
中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十
本文转自:中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年11月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...照片近年来,我国医药企业新药研发力度不断增强,进入临床阶段和申报上市的新药数量快速增长。记者根据上市公司公告梳理发现,5月以来,云南白药、百利天恒、恒瑞医药、微芯生物等多家上市药企披露了创新药最新进展...……更多
舒泰神:STSA-1301皮下注射液取得新药临床试验通知书 【舒泰神:STSA-1301皮下注射液取得新药临床试验通知书】财联社10月30日电,舒泰神公告,公司收到了国家药品监督管理局签发的STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...法》提出,对创新药、改良型新药和生物类似药,在国内临床试验研发费用投入1000万元以上的,根据其临床研发进度,分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助:完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的,经认定,分别给予最高10...……更多
华东医药:全资子公司HDM1002片的新药临床试验申请获得美国FDA批准 【华东医药:全资子公司HDM1002片的新药临床试验申请获得美国FDA批准】财联社5月15日电,华东医药公告,全资子公司中美华东收到美国食品药品监督管理局通...……更多
诺思格:全链条临床CRO服务商将迎来高速成长
诺思格(301333)专注于临床CRO(合同研究组织)服务,为全球医药企业和科研机构提供综合的药物临床研发全流程一体化服务,具备临床试验全链条服务能力。目前,公司主营业务包括临床试验运营服务(CO)、临床试验现场管理服务(SM...……更多
科济药业低开近15% 新药在美国暂停临床试验 【科济药业低开近15% 新药在美国暂停临床试验】财联社12月13日电,截至发稿,科济药业(02171.HK)跌14.94%。根据昨晚公告,该公司在美国的子公司CARsgen Therapeutics Corporation于北京时间12...……更多
歌礼制药高开超5% 新药在二期临床试验取得积极期中结果 【歌礼制药高开超5% 新药在二期临床试验取得积极期中结果】财联社1月3日电,截至发稿,歌礼制药-B(01672.HK)涨5.38%。根据公告,歌礼制药全资附属公司甘莱制药有限公司...……更多
...作用,明确对创新药、改良型新药和生物类似药,在国内临床试验研发费用投入1000万元以上的,根据其临床研发进度,分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助。完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的,经认定,分别给予最高10...……更多
尖峰集团:子公司收到一类新药JFAN-1001胶囊I期临床试验总结报告 【尖峰集团:子公司收到一类新药JFAN-1001胶囊I期临床试验总结报告】财联社11月30日电,尖峰集团公告,子公司收到一类新药JFAN-1001胶囊I期临床试验总结报告。 ……更多
提速点亮希望! 2023年度创新药获准上市所用均时为7.2年
...北京5月22日讯(记者 郭文培) 2024年5月20日是第20个国际临床试验日。当日,国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》(以下简称《报告》)显示,2023年,药物临床试验登记与...……更多
进入临床试验创新药数量超80个 杭州医药港迎来首颗创新药
...最多。”葆元医药相关负责人介绍,己二酸他雷替尼具有临床疗效优异、安全性良好等优点,具备成为同类药物全球最佳的潜力,批准上市后有望成为标准治疗方法。一款药物从研发到上市,通常需经过药物发现、临床前研究、...……更多
国信如何面对目前CRO的困难,对经验极大的考验
近年来,随着政策改革、企业研发投入提高,我国临床CRO行业高速增长,2017年市场规模达400亿元。一、临床CRO发展现状1.2017年全球临床CRO市场规模302亿美元,是CRO市场规模占比最大的子行业。临床试验是新药研发中耗时最长、...……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
本文转自:中国医药报临床试验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节,是评价药品安全性有效性的试金石,也是药品质量的重要保证。近年来,随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高,药物临床试...……更多
《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)》发布
...化情况、被改良中药的研究基础等进行评估,开展相应的临床研究。该指导原则针对中药增加功能主治、改变已上市中药剂型、改变已上市中药给药途径,以及已上市中药生产工艺或辅料等改变引起药用物质基础或药物吸收、利...……更多
华东医药:全资子公司中美华东获得美国FDA新药临床试验批准
...子公司中美华东收到美国FDA通知,其申报的HDM2006片药品临床试验申请已获得批准,可在美开展I期临床试验,适应症为晚期恶性肿瘤。HDM2006片是中美华东自主研发的靶向HPK1的新型、强效、高选择性、可口服吸收的PROTAC类1类化学...……更多
云南首款细胞1类新药进入注册临床试验阶段
...绒毛膜间充质干细胞注射液)获国家药品监督管理局批准临床试验。这是我省首款获批进入注册临床试验阶段的细胞1类新药。间充质干细胞是一类具有自我复制能力的细胞,具有多向分化潜能,并能有效调节免疫功能、调控炎...……更多
茵冠生物:第四款干细胞新药IND获受理,成绩领跑华南地区
...的干细胞新药——“人脐带间充质干细胞注射液”的药物临床试验(IND)申请获国家药监局受理(受理号:CXSL2300770)。凭借4款干细胞新药IND获受理,茵冠生物一举成为华南地区斩获干细胞新药IND获受理数量最多的企业。细胞与...……更多
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寿命长短与喝酒有很大关系?调查11558名饮酒者,终于得出答案
“医生,我求你了,一定要救救我老公!”医院急诊科接到一紧急求助电话,医护人员当即赶到事发现场,现场充满浓烈酒味,一男子躺在地上
2025-02-02 12:54:00
心衰遇上春节?要小心!专家教你这样调护防心衰
本文转自:人民网名医话养生心衰遇上春节?要小心!专家教你这样调护防心衰
2025-02-02 14:38:00
新春走基层丨“一根针”的坚守
本文转自:人民网-山东频道人民网记者 宋翠“阳白、四白、迎香、地仓透颊车……足三里、三阴交、太冲……”从上到下,从头到脚
2025-02-02 09:05:00
新春走基层丨山野菜“盆栽”走俏市场
本文转自:人民网-黑龙江频道尚城春节期间,在龙江森工集团苇河林业局有限公司的森林果蔬基地,以往只有在春季才能漫山遍野生长的山野菜
2025-02-02 09:37:00
春节期间大吃大喝 当心急性上消化道出血
钟继红 浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院)消化内科副主任、主任中医师春节聚会应酬增多,医院消化内科、急诊科接诊的消化道出血患者会有所增加
2025-02-02 10:39:00
春节是个喜庆的日子。开心时,人们就爱做令人开心的事儿,聚会饮酒、串门打牌……似乎越过度就越尽兴。这样的想法其实大可不必
2025-02-02 07:48:00
本文转自:人民日报记者来到云南贡山县独龙江乡,听村民细说——增收账本沉甸甸(新春走基层·山乡新画卷)本报记者  朱思雄  张 驰《人民日报》(2025年02月02日第 04 版)彩云之南
2025-02-02 05:46:00
本文转自:人民日报河南巩义海上桥村——文旅融合架起“致富桥”(新春走基层·特别报道)本报记者 尚嵘峥《人民日报》(2025年02月02日第 04 版)推进乡村全面振兴是新时代新征程“三农”工作的总抓手
2025-02-02 05:46:00
本文转自:人民日报山西高平建宁乡——引才留才促产业发展(新春走基层·特别报道)本报记者  刘晓宇《人民日报》(2025年02月02日第 04 版)大年初三
2025-02-02 05:46:00
十八碗美味品嘉兴(跟着味蕾去旅行)
本文转自:人民日报本报记者 窦瀚洋《人民日报》(2025年02月02日第 07 版)“南湖十八碗”之一的秘制白水鱼。嘉兴市南湖区文化和旅游局供图2024年度南湖船宴比赛现场
2025-02-02 05:48:00
黄葛树丨万承毅:故乡的血豆腐
故乡的血豆腐文/万承毅在故乡的村宴上曾听过一个笑话:某村宴上,一盘豆腐端上来了,众人提箸举筷狼吞虎咽。一男子曰:“豆腐就是我的命
2025-02-02 07:06:00
62岁女子确诊外阴癌!她的“坏习惯”为所有人敲响警钟!值得借鉴
吴阿姨今年62岁,大约四五年前,她开始遭受外阴瘙痒的困扰,便自行从网上购买了药水清洗,瘙痒暂时减轻。然而,随时间流逝,瘙痒反复发作
2025-02-01 03:53:00
都金辉主任:什么是湿疹?湿疹的危害有哪些?
湿疹是一种常见的皮肤病,由多种内外因素引发,具有明显渗出倾向的皮肤炎症性反应。其皮疹形态多样,可能表现为红斑、丘疹、水疱等
2025-02-02 01:32:00
【天眼问医】过年饮酒莫贪杯,这些事项要注意
春节期间,酒,作为文化与情感的载体,以其独特的韵味,为春节增添了一抹不可多得的醇香。然而,过量饮酒导致的健康问题也随之增多
2025-02-02 02:21:00
日照港口医院:春节欢乐多,小心健康亮红灯
齐鲁晚报·齐鲁壹点 隋忠伟 李浩春节期间,美食盛宴与聚会娱乐不断。不过在尽享欢乐时,肛肠健康不容忽视。每年春节后,肛肠科总是人满为患
2025-02-02 06:39:00