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舒泰神:STSA-1301皮下注射液取得新药临床试验通知书 【舒泰神:STSA-1301皮下注射液取得新药临床试验通知书】财联社10月30日电,舒泰神公告,公司收到了国家药品监督管理局签发的STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小...……更多
300多元的阿兹夫定进医保!不挣钱的A股药企扎堆研发新冠药…未来药价更低?
...通知书》,国家药监局同意受理舒泰神提交的关于STSA-1002注射液用于治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的临床试验申请。据了解,STSA-1002注射液于2021年6月首次获FDA受理用于治疗重型COVID-19(即新型冠状病毒感染)的临床试验,于...……更多
舒泰神:STSA-1001注射液用于治疗疼痛的临床试验申请获得受理 【舒泰神:STSA-1001注射液用于治疗疼痛的临床试验申请获得受理】财联社10月24日电,舒泰神公告,国家药品监督管理局同意受理舒泰神提交的关于STSA-1001注射液用于...……更多
舒泰神:STSA-1002注射液(急性呼吸窘迫综合征适应症)Ib/II期临床试验完成首例受试者给药 【舒泰神:STSA-1002注射液(急性呼吸窘迫综合征适应症)Ib/II期临床试验完成首例受试者给药】财联社12月11日电,舒泰神公告,近日,ST...……更多
舒泰神:STSA-1301皮下注射液(原发性免疫性血小板减少症ITP)Ia期临床试验完成首例受试者给药 【舒泰神:STSA-1301皮下注射液(原发性免疫性血小板减少症ITP)Ia期临床试验完成首例受试者给药】财联社11月23日电,舒泰神公告...……更多
康臣药业:SK-07注射液临床试验获批
...,收到国家药品监督管理局(「NMPA」)签发有关批准SK-07注射液的临床试验申请的《药物临床试验批准通知书》。SK-07为公司和上海药明康德新药开发有限公司联合研发的新一代治疗尿毒症瘙痒症一类新药,获得上述NMPA的许可后...……更多
...销售收入为5.24亿元。太极集团:子公司地塞米松磷酸钠注射液拟中选第九批全国药品集采。太极集团11月7日公告,公司控股子公司西南药业参加了联合采购办公室组织的第九批全国药品集中采购的投标工作,西南药业药品地塞...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...签发的《药物临床试验批准通知书》,批准1类新药SHR-2173注射液开展用于IgA肾病的临床试验。目前国内外尚无SHR-2173类似药物上市或在临床研发阶段。截至目前,SHR-2173注射液相关项目累计已投入研发费用约1893万元。9日,恒瑞医...……更多
...渝企智翔金泰(688433)宣布,公司近日就“一项评价GR1802注射液在中、重度特应性皮炎患者中的有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展,完成与国家药品监督管理局药品审评中心(...……更多
金振口服液联合阿奇霉素治疗支原体肺炎效果受争议,康缘药业:有效性、安全性得到实证支撑
...35片和KY1702胶囊获得临床试验批准通知书;生物药KYS202002A注射液复发和难治性多发性骨髓瘤获得中国和美国临床试验批准通知书,2023年8月新增获得国家药品监督管理局签发的成人系统性红斑狼疮临床研究许可。9月公司分别收到...……更多
禾元生物连年亏损现金流为负,预计2027实现盈利
... 据招股书显示,公司在研产品植物源重组人血清白蛋白注射液(OsrHSA,HY1001)是利用水稻胚乳细胞表达,经提取、纯化的重组人血清白蛋白产品。于2017年4月获得国家食品药品监督管理总局(现为国家药品监督管理局)颁发的...……更多
临床试验数量微增   新药临床试验占比小幅下降
...共登记77项试验,占化学药品总体7.1%(77/1083),以SHR8554注射液、硫酸阿托品滴眼液和S086 片开展试验数量最多,均为6项。从适应证领域分析,排名前十的品种中抗肿瘤药物试验共21项,涉及6个品种。值得注意的是,开展试验数...……更多
兴齐眼药阿托品滴眼液获批;云顶新耀“伊曲莫德”新进展
...C与其他自身免疫疾病的领先治疗方案。NO.3 神州细胞SCTB35注射液临床试验获批3月11日,神州细胞发布公告,近日,公司控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公...……更多
常山药业预计2023年净利润亏损10亿元-12亿元
...申请《受理通知书》、恒瑞医药子公司获得阿得贝利单抗注射液和SHR-8068注射液的药物临床试验批准通知书、维力医疗一次性使用可视双腔喉罩获二类医疗器械注册证;股份回购/质押/交易/波动方面,稳健医疗拟以1亿元-2亿元回...……更多
三生制药入局 减重赛道接踵
...司(以下简称“三生蔓迪”)从翰宇药业引进司美格鲁肽注射液(减重适应症),双方将共同合作开发、销售分成等。为此,三生蔓迪支付最高2.7亿元的里程碑付款。三生蔓迪的核心产品为蔓迪,该产品用于雄激素性脱发、斑秃...……更多
中源协和:VUM02注射液药物获得临床试验批准通知书 【中源协和:VUM02注射液药物获得临床试验批准通知书】财联社10月13日电,中源协和公告,全资子公司武汉光谷中源药业有限公司获得VUM02注射液药物临床试验批准通知书,开...……更多
百奥泰:BAT1308注射液联合含铂化疗治疗子宫内膜癌获得药物临床试验批准通知书 【百奥泰:BAT1308注射液联合含铂化疗治疗子宫内膜癌获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》15日讯,百奥泰公告,公司于近日收到国家药...……更多
翰宇药业:获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书 【翰宇药业:获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书】财联社12月5日电,翰宇药业公告,获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书,适应症为治疗II型糖尿病,不涉及肥胖适应症...……更多
东诚药业:下属公司获得Lu-LNC1003注射液药物临床试验批准通知书 【东诚药业:下属公司获得Lu-LNC1003注射液药物临床试验批准通知书】财联社11月9日电,东诚药业公告,下属公司 YANTAI LNC BIOTECHNOLOGY SINGAPORE PTE. LTD.(简称“蓝纳...……更多
恒瑞医药:子公司获阿得贝利单抗注射液等药物临床试验批准通知书 【恒瑞医药:子公司获阿得贝利单抗注射液等药物临床试验批准通知书】财联社1月4日电,恒瑞医药公告,子公司获得阿得贝利单抗注射液、SHR-2002注射液和SHR...……更多
三生国健:获得重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液《药物临床试验批准通知书》 【三生国健:获得重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液《药物临床试验批准通知书》】财联社12月19日电,三生国健公告,公司重组抗 IL-17A 人源...……更多
云南首款细胞1类新药进入注册临床试验阶段
... 日前,云南舜喜再生医学工程有限公司自主研发的SCM-181注射液(人胎盘绒毛膜间充质干细胞注射液)获国家药品监督管理局批准临床试验。这是我省首款获批进入注册临床试验阶段的细胞1类新药。间充质干细胞是一类具有自我...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
...表示暂未涉及基因编辑相关研究。 上海凯宝:回应中药注射液致死事件11月21日,投资者提问“公司的中药注射液又出现大事件,对这种没有通过科学理论验证的,公司为何会进行推广”。上海凯宝表示,公司主导产品痰热清注...……更多
上海医药(601607):B019注射液获临床试验批准通知书
...全资子公司上药生物治疗自主研发的“B019”(下称“B019注射液”)收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书,将于近期启动国内I期临床试验。B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液,用于治疗复...……更多
...网公示,普米斯生物一款抗CLDN18.2/4-1BB双特异性抗体PM1032注射液获得临床试验默示许可,拟联合化疗治疗局部晚期/转移性胰腺癌。罗氏一款1类双抗创新药获批临床8月2日,国家药监局药品审评中心最新公示,罗氏申报的1类创新...……更多
恒瑞医药:子公司收到SHR-1819注射液临床试验批准通知书
...理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于SHR-1819 注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SHR-1819 注射液是公司自主研发的一种靶向人 IL-4Rα 的重组人源化单克隆抗体,能够同时阻断 IL-4 和 IL-13 的...……更多
...下简称“国家药监局”)核准签发关于镥[177Lu]氧奥曲肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-A1811的《药物临床试验批...……更多
帮患者全世界“找药”
...多中心172项,成功助力国内首个细胞治疗类产品阿基仑赛注射液、“张江研发+上海制造”自主研发口服1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片、我国第一个天然药物1.1类新药香雷糖足膏、国产首台质子治疗系统、国内首个利用深度学习...……更多
4款GLP-1药物接连获批临床试验,国产“减肥神药”加速
...收入1458.11亿丹麦克朗,合计212亿美元,其中司美格鲁肽注射液减重适应证Wegovy,收入313.43亿丹麦克朗,暴涨407%,合计超过45亿美元。司美格鲁肽的原研药在国内仅获批用于糖尿病治疗,尚未获批减重适应证。在诺和诺德司美格...……更多
健康元:美洛昔康纳米晶注射液获临床试验批准 【健康元:美洛昔康纳米晶注射液获临床试验批准】财联社12月4日电,健康元公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书,批准本公司自主开发的美洛...……更多
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周四A股探低回升。市场成交金额6270亿元,比周三放大近1500亿元。个股上涨比例约90%,全线反弹。在两大事件的影响下
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