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2023年5月8日,恒瑞医药(600276.SH)宣布,子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于SHR-1819 注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SHR-1819 注射液是公司自主研发的一种靶向人 IL-4Rα 的重组人源化单克隆抗体,能够同时阻断 IL-4 和 IL-13 的信号传导,拟用于治疗 2 型炎症相关疾病。目前全球仅有 1 个同靶点药物获批上市。Dupilumab(商品名 Dupixent)自 2017年以来在美国、日本等多个国家和地区获批上市,适应症包括慢性鼻窦炎伴鼻息肉、特应性皮炎、哮喘、结节性痒疹以及嗜酸性食管炎。Dupilumab 于 2020年 6 月在中国获批上市,适应症为特应性皮炎。经查询 EvaluatePharma 数据库,2022 年 Dupilumab 全球销售额约为 88.5 亿美元。截至目前,SHR-1819 注射液相关研发项目累计已投入研发费用约为 6,054 万元。
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快照生成时间:2023-05-08 18:45:10
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