• 我的订阅
  • 头条热搜
提速点亮希望! 2023年度创新药获准上市所用均时为7.2年
...内启动受试者招募比例达93.4%。试验周期缩短,新药上市提速,大批新药涌现。根据《报告》,2023年度共批准40个创新药。其中2023年度创新药获准上市所用时间平均为7.2年,与上一年度基本一致。《报告》指出,临床试验实施效...……更多
本文转自:新华网新华社北京5月20日电(记者董瑞丰、戴小河)我国一年内登记开展的药物临床试验已达4300项,相关部门鼓励进一步提高志愿者参与临床试验的便利度,并要求持续加强全过程规范管理。这是记者5月20日从国际...……更多
2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年
...2022年度获批上市创新药从获准开展临床试验至获准上市所用时间(不包含 2022年获批新增适应症品种和提取物)。2022年度,获批创新药上市所用时间平均为7.6年。按药物类型分析,生物制品获批上市用时最短,平均为4.6年;其...……更多
布局国际化 振东制药向10个国家申请产品上市
...发展的道路。一款创新药贡献利润的时间基本在前十年,提速研发效率在游蓉丽看来是此次《北京创新医药发展新政》的最大亮点之一。据游蓉丽介绍,一款药物想上市,一定会涉及到临床评价,包括增加适应症,这也需要通过...……更多
对话北京创新药新政下的药企 | 布局国际市场 振东制药已有品种正向10个国家申请注册上市
...发展的道路。一款创新药贡献利润的时间基本在前十年,提速研发效率在游蓉丽看来是此次《北京创新医药发展新政》的最大亮点之一。据游蓉丽介绍,一款药物想上市,一定会涉及到临床评价,包括增加适应症,这也需要通过...……更多
中新网北京2月27日电(赵方园)近日,百济神州以27亿元市值优势反超恒瑞医药,登顶A股“医药一哥”。这场市值的超越,反映了全球市场对创新药企价值评估体系的变化:尽管恒瑞医药在国内拥有更丰富的产品组合,但百济神州...……更多
亚盛医药:创新药力争进医保,但入院还待提速
...具有best-in-class潜力”。创新药力争进医保,但入院还待提速与大多Biotech(生物科技公司)一样,亚盛医药的目标是走向Biopharma(生物制药公司),要从研发做到临床、生产、销售。不过,这个完整的链条很难在一朝一夕达成。...……更多
中药创新提速,以岭药业打造中医药现代化新引擎
创新中药,作为传统医学与现代科技结合的产物,正逐渐成为全球医药健康领域的一大亮点。近年来,国家越来越重视中药创新药的发展,为促进中医药的传承与创新陆续出台了政策。这些政策不仅聚焦注册分类的细化、医保...……更多
多地医院招募新冠患者,开展药物临床试验
...大河报报道,淄博市第一医院工作人员回复称,临床研究所用药物系武汉传染病医院研发,所招募的新冠患者一人补贴4000元,共需来医院10趟,抽血3次,吃药5天,检查费用全免。河北省医科大学第一医院、第三医院人民日报健...……更多
临床试验数量微增   新药临床试验占比小幅下降
...新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(二)2022年中国药物临床试验登记数量达3410项(以CTR计,下同),与2021年相比仍有小幅增长(1.5%),其中受理号登记1974项,BE备案号登记1436项...……更多
搜狐医药 | 重塑管线、提速研发!拜耳处方药业务加大创新投入
出品 | 搜狐健康作者 | 袁月编辑 | 吴施楠一个药企的造血能力体现在哪里?拜耳集团管理委员会主席比尔·安德森表示,创新是业务发展的动能所在。在处方药领域,拜耳将如何应对全球患者尚未被满足的医疗需求?拜耳将如何...……更多
维昇药业港股上市募6.72亿港元首日平收 2年1期均亏损
...2023年及截至2024年9月30日止九个月,维昇药业的经营活动所用现金净额分别为人民币246.5百万元、人民币271.3百万元及人民币102.4百万元。 ……更多
省中医医院居2024年度全国GCP机构 药物临床试验量值中医医院榜第15位
本文转自:云南日报本报讯(记者 陈鑫龙)近日,中国临床研究能力提升与受试者保护实践组委会发布了2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜,云南省中医医院/云南中医药大学第一附属医院位居中医医院榜第15位。本次榜...……更多
...新闻发表《多地出台政策支持创新药发展:北京提出审批提速,广州开发区(黄埔区)侧重资金扶持》一文称,记者梳理发现,《广州办法》注重发挥财政的鼓励作用,明确对创新药、改良型新药和生物类似药,在国内临床试验...……更多
扩龄后又简化接种剂次,国产九价HPV疫苗“紧追”下,默沙东坐不住了
...接种剂次为3针,长期独霸市场份额。随着国内厂商研发提速,GARDASIL9于2022年8月扩展至9—45岁适龄女性接种。此次默沙东面对9—14岁女性新增两针接种,一场HPV疫苗市场的商战即将拉开。9—14岁女性可接种两针从16—26岁女性扩...……更多
美股上市,亚盛医药“三箭齐发”
...接下来,亚盛医药有望实现“三箭齐发”:耐立克国际化提速、BCL-2抑制剂国内商业化提速、梯队管线建设提速。双重主板上市之前,亚盛医药也有能力推进这些事项,但在美股成功上市并募资1.26亿美元,将直接加快这一进程。...……更多
日本叫停一项肺癌临床试验
...亡的情况,并且有关方面目前无法确认患者死亡与试验中所用疗法是否存在关联。据国立癌症研究中心等机构当日联合发布的新闻公报,该临床试验于2021年4月开始在日本全国59处设施进行,试验对象是晚期或复发的非小细胞肺...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药的临床研究设计
...同时能反映临床治疗结果,且最好与参照药注册临床试验所用一致药物在不同的适应证人群中具有完全不同的治疗疗效。临床疗效等效性验证试验的主要目的是发现在患病人群中生物类似药与其参照药是否存在临床疗效上的差异...……更多
中国抗体-B(03681)发布年度业绩 取得收益202.6万元 同比增加48.42% 知识产权方面取得极大进展
智通财经APP讯,中国抗体-B(03681)发布截至2024年12月31日止年度业绩,该集团期内取得收益202.6万元(人民币,下同),同比增加48.42%;毛利54.3万元,同比增加28.67%。公告称,集团的旗舰产品舒西利单抗(Suciraslimab, SM03),全球同类首创...……更多
盛禾生物港股首日涨7.6% 净募3.9亿港元无商业化产品
...分别为-5198.8万元、-1.33亿元。 同期,盛禾生物经营活动所用现金流量净额分别为3458.6万元、4065.3万元。 ……更多
药捷安康两年亏近6亿,无商业化临床试验费用大增
...验而增加了研发活动开支。与此同时,药捷安康经营活动所用现金流量金额分别为2.37亿、3.19亿。鉴于药捷安康于整个往绩记录期间的经营现金流出净额,公司计划通过以下方式改善有关状况,将管线产品快速推进至商业化阶段...……更多
派格生物持续亏损下研发费用减少:依赖政府补助,优势并不乐观
...分别占总研发开支的55.7%、25.6%及36.9%。 其中,PB-119所用的研发费用分别为1.56亿、6050.8万、2811.4万;PB-718所用的研发费用分别为797.8万、2455.4万、2176.1万。派格生物表示,2024年前8个月,研发开支同比减少51.8%,该减少与核..……更多
脑动极光两年一期经调整共亏1.95亿 商业模式前景不明
...亏损1.95亿元。2021年、2022年及2023年前3月,公司经营活动所用现金净额分别为4920.6万元、1.01亿元、2769.7万元。于2021年、2022年及截至2023年3月31日止三个月,公司的毛利率分别为56.7%、29.2%及52.9%。2022年公司毛利率同比下降,具体...……更多
加速全球化布局 又一“成都高新造”创新药获FDA临床试验许可
...体系支撑下,成都高新区生物医药产业“出海”步伐全面提速。今年以来,已成功推动全球领先跨国医药企业项目武田中国创新中心落地;优赛诺生物自主研发的靶向CD19嵌合抗原受体(CAR)异体通用型T细胞注射液(UC101)获FDA...……更多
中国新开临床试验数量环比下降60.2%
...2022年平均水平。外企在我国新开临床试验大幅减少对本年度在我国开展临床试验的主要热门企业(机构)进行检索可知,今年以来,正大天晴已成为我国新开临床试验最主要的贡献机构,累计达35项;其次为江苏恒瑞,31项;再...……更多
...汇3月24日丨兆科眼科-B(06622.HK)公告,截至2024年12月31日止年度,集团录得收益人民币69.3百万元,而截至2023年12月31日止年度则为人民币18.8百万元。有关增长主要源于公司根据日期为2020年10月2日的产品许可协议收取有关阿达帕林...……更多
应用适应性设计提升临床试验效率及患者获益
...之外,在适应性设计试验实施前提交给FDA的文件还应包括所用设计的基本原理、监察和适应性计划的详细描述、负责实施适应性设计的相关机构的职责信息、预先设定的统计学方法、评估和讨论试验设计的操作特性等。向FDA提交...……更多
...本报讯 (记者赵星月)近日,中国卒中学会在京举办2022年度脑血管病临床研究进展报告会,发布2022年度中国脑血管病十大进展、国际脑血管病十大进展。会上,中国卒中学会会长、首都医科大学附属北京天坛医院院长王拥军指...……更多
深圳:国家区域医疗中心建设提速
...疾病三大领域布局专科医院深圳:国家区域医疗中心建设提速■ 深圳特区报首席记者 罗莉琼作为国家区域医疗中心建设单位,中国医学科学院肿瘤医院深圳医院、中国医学科学院阜外医院深圳医院加快建设,阜外医院深圳医院...……更多
《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布
...药物研发与审评审批。根据《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》,罕见病药物临床试验数量逐年增长,2022年达68项。自2018年起,国家药监局建立专门通道,缩短罕见病新药审评审批时限,提升罕见病用药上市数量...……更多
更多关于健康的资讯:
威海市中医院启动“冬病夏治”三伏贴疗法,7月20日“开贴”
齐鲁晚报·齐鲁壹点 王震 苗润鹏2025年7月15日,随着三伏天临近,威海市中医院正式启动“冬病夏治”三伏贴疗法服务。针灸一科主治医生肖金龙在接受采访时表示
2025-07-15 18:13:00
遵义市中医院三伏贴开启 助市民健康度夏,7月20日下一贴别错过
多彩贵州网讯 近日,王女士因颈肩不适前来遵义市中医院治未病中心贴三伏贴,她分享道:“坐办公室时间久了,颈椎和膝关节老是痛
2025-07-15 19:52:00
脂肪肝引发全身代谢危机?御君方“护肝消脂疗法”破局有方!
“肝?没事!我干了这杯!”酒桌上,45岁的老王拍着微凸的腹部大笑。他手握年度销冠,体检单却藏着秘密:脂肪肝五年。某次应酬后
2025-07-15 18:17:00
援黔专家温哲教授至贵阳市妇幼保健院儿童普外科进行技术指导
7月13日,受贵阳市妇幼保健院邀请,广州市妇女儿童医学中心肝胆外科主任医师温哲教授团队莅临贵阳市妇幼保健院儿童普外科(肝胆
2025-07-15 16:59:00
东城中医医院雷秀珍主任:三伏天吃对中药=抓住冬病夏治黄金期!
俗话说:“冷在三九,热在三伏”,三伏天是一年中最热的时段,但也是中医“冬病夏治”的黄金时期。中医理论认为,此时自然界阳气旺盛
2025-07-15 15:58:00
无需麻醉 大肠镜检查也能如此舒适
在健康检查项目中,胃肠镜检查是发现胃肠道疾病的重要手段。但不少人一提到胃肠镜检查,就会心生恐惧,尤其是对麻药使用存在诸多疑问
2025-07-15 11:29:00
全国首批,江西首发!南昌普瑞眼科医院全飞秒PRO突破200例庆典圆满成功
2025年7月12日,南昌普瑞眼科医院江西总院迎来历史性时刻——全飞秒PRO技术突破200例手术里程碑,同步举行“新微创全飞秒手术SMILEpro创新技术科普品质认证”授牌仪式及“中国眼科创新技术科普联盟单位”揭牌典礼
2025-07-15 10:53:00
从星级酒店到街边档口 美味“下楼”价格更亲民
傍晚,拱墅区湖州街边,纳德大酒店(城北店)外摆市集飘出阵阵卤香。摊位上卤鸭、熏鱼等摆放整齐,刚出锅的小龙虾堆成小山,有香辣
2025-07-15 08:38:00
抱瓜睡不能贴肚脐!
今夏,抱着冬瓜或西瓜睡觉以求清凉的方式“火”了。这种做法真的科学吗?浙江康复医疗中心综合康复科副主任中医师夏昆鹏提醒:瓜类虽能降温
2025-07-15 07:06:00
中药瘦身茶别错过!
出梅后,杭城气温节节高升,不少市民开启祛湿消脂的减重计划。这两天,市一医院“枳术瘦身茶2.0”在互联网医院一上线,就有不少市民在线咨询
2025-07-15 07:06:00
Mezete即享小食包:诠释“健康豆”创新“大魔法”
消费日报网讯 植物基产品的创新是近年食饮界关注的热点。5月19日,被誉为全球食品届“奥斯卡”的第二十三届SIAL创新大赛获奖榜单在2025 SIAL西雅国际食品展上正式揭晓
2025-07-14 11:46:00
重庆丰益肛肠医院:按时吃饭了可肚子还是一直饿是怎么回事?
饥饿是一种正常的生理现象,不过如果能够保证正常的一日三餐,摄取充分的营养,在吃完饭之后,不会有饥饿的问题。如果总是感到饥饿
2025-07-14 14:02:00
2025山东医美产业文化节暨夏季医美消费节(济南站)即将启动
项目背景:山东医美产业,服务消费高质量发展 核心优势:三大引擎驱动,赋能商业增长(一)流量引擎:250万消费券精准引流面向全省发放5000张×500元消费券
2025-07-14 14:05:00
东城中医医院伏前“祛湿”,穴位贴敷来治疗
近期,暑湿愈盛,祛湿刻不容缓! 在传统中医的浩瀚宝库中,蕴藏着一系列独特又简便易行的治疗方法。这些方法蕴含着中医辨证论治的深奥理论和天人合一的崇高思想
2025-07-14 14:15:00
东城中医医院妇科特聘专家王其芳:卵巢早衰的全面论治
为满足广大患者的就医需求,中医妇科专家王其芳主任,自6月28日起恢复东城中医医院门诊,出诊时间:隔周六上午。现代都市生活节奏的加快
2025-07-14 14:15:00