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临床试验数量微增   新药临床试验占比小幅下降
本文转自:中国医药报临床试验数量微增 新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(二)2022年中国药物临床试验登记数量达3410项(以CTR计,下同),与2021年相比仍有小幅增长(1.5%)...……更多
...日电(记者董瑞丰、戴小河)我国一年内登记开展的药物临床试验已达4300项,相关部门鼓励进一步提高志愿者参与临床试验的便利度,并要求持续加强全过程规范管理。这是记者5月20日从国际临床试验日宣传活动现场了解到的...……更多
2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年
本文转自:中国医药报2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(五)临床试验基本特征信息分析首次临床试验登记用时分析根据临床试验默示许可日期(或BE备案日...……更多
《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布
本文转自:中国医药报扫码查看新书详情 日前,由临床研究促进公益基金、中国抗癌协会医学伦理学专业委员会出品,泰格医药、蔻德罕见病中心、研发客等单位支持,中国健康传媒集团中国医药科技出版社出版的《罕见病...……更多
参与临床研究的类型有几种?和一些重要项目
参加临床试验的志愿者发挥重要作用,帮助医生和研究者更好地治疗和管理神经科相关疾病。临床研究是一项涉及人类的医学研究。其覆盖范围很广,无论男女老少,谁都有机会参加!临床研究主要分为两种类型:试验新药和...……更多
贵州百灵糖宁通络国家课题如期顺利完成,将启动新药申报
...的“苗药糖宁通络片防治糖尿病及视网膜并发症的多中心临床研究和机制探讨”(课题编号:GZY-KJS-2021-006)已顺利结题通过验收。结题报告显示,该课题由中华中医药学会糖尿病分会主任委员、厦门大学附属第一医院杨叔禹教...……更多
帮患者全世界“找药”
本文转自:新民晚报瑞金医院成立临床研究(试验)多学科及新药新械咨询门诊帮患者全世界“找药”一说到临床试验,以往不少患者心里会犯嘀咕:“这不是拿我当‘小白鼠’嘛!”但现在,有越来越多的患者愿意主动加入...……更多
让患者及时用上新药新疗法
本文转自:解放日报瑞金医院新开临床试验咨询门诊让患者及时用上新药新疗法黄杨子本报记者 黄杨子“对走投无路的晚期肿瘤患者而言,尽早尝试新药,无疑是黑暗中的一盏灯火。”上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长...……更多
肿瘤GCP门诊为患者赢得健康新希望
...内科副主任医师王西勇随着医疗技术不断进步,人们发现临床中有越来越多的手段能够用来攻克肿瘤,越来越多的肿瘤能够被治愈,肿瘤患者的生存期越来越长,生存质量越来越好……而这样的成效却离不开新药、新技术的支持...……更多
科技出海记|“出海”已是必选项?药企最难最新的路
...”的典型案例。“造船出海”,即中国药企独立海外开展临床试验、申报上市。“这是一条难而正确的路。”杏泽资本方面如是评价。 美中抗癌协会执行董事、韩国延世大学客座教授严立曾在一场学术会议上介绍,药企“出海...……更多
中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十
本文转自:中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年11月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...照片近年来,我国医药企业新药研发力度不断增强,进入临床阶段和申报上市的新药数量快速增长。记者根据上市公司公告梳理发现,5月以来,云南白药、百利天恒、恒瑞医药、微芯生物等多家上市药企披露了创新药最新进展...……更多
舒泰神:STSA-1301皮下注射液取得新药临床试验通知书 【舒泰神:STSA-1301皮下注射液取得新药临床试验通知书】财联社10月30日电,舒泰神公告,公司收到了国家药品监督管理局签发的STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...法》提出,对创新药、改良型新药和生物类似药,在国内临床试验研发费用投入1000万元以上的,根据其临床研发进度,分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助:完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的,经认定,分别给予最高10...……更多
科济药业低开近15% 新药在美国暂停临床试验 【科济药业低开近15% 新药在美国暂停临床试验】财联社12月13日电,截至发稿,科济药业(02171.HK)跌14.94%。根据昨晚公告,该公司在美国的子公司CARsgen Therapeutics Corporation于北京时间12...……更多
歌礼制药高开超5% 新药在二期临床试验取得积极期中结果 【歌礼制药高开超5% 新药在二期临床试验取得积极期中结果】财联社1月3日电,截至发稿,歌礼制药-B(01672.HK)涨5.38%。根据公告,歌礼制药全资附属公司甘莱制药有限公司...……更多
诺思格:全链条临床CRO服务商将迎来高速成长
诺思格(301333)专注于临床CRO(合同研究组织)服务,为全球医药企业和科研机构提供综合的药物临床研发全流程一体化服务,具备临床试验全链条服务能力。目前,公司主营业务包括临床试验运营服务(CO)、临床试验现场管理服务(SM...……更多
尖峰集团:子公司收到一类新药JFAN-1001胶囊I期临床试验总结报告 【尖峰集团:子公司收到一类新药JFAN-1001胶囊I期临床试验总结报告】财联社11月30日电,尖峰集团公告,子公司收到一类新药JFAN-1001胶囊I期临床试验总结报告。 ……更多
...作用,明确对创新药、改良型新药和生物类似药,在国内临床试验研发费用投入1000万元以上的,根据其临床研发进度,分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助。完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的,经认定,分别给予最高10...……更多
提速点亮希望! 2023年度创新药获准上市所用均时为7.2年
...北京5月22日讯(记者 郭文培) 2024年5月20日是第20个国际临床试验日。当日,国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》(以下简称《报告》)显示,2023年,药物临床试验登记与...……更多
国信如何面对目前CRO的困难,对经验极大的考验
近年来,随着政策改革、企业研发投入提高,我国临床CRO行业高速增长,2017年市场规模达400亿元。一、临床CRO发展现状1.2017年全球临床CRO市场规模302亿美元,是CRO市场规模占比最大的子行业。临床试验是新药研发中耗时最长、...……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
本文转自:中国医药报临床试验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节,是评价药品安全性有效性的试金石,也是药品质量的重要保证。近年来,随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高,药物临床试...……更多
《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)》发布
...化情况、被改良中药的研究基础等进行评估,开展相应的临床研究。该指导原则针对中药增加功能主治、改变已上市中药剂型、改变已上市中药给药途径,以及已上市中药生产工艺或辅料等改变引起药用物质基础或药物吸收、利...……更多
云南首款细胞1类新药进入注册临床试验阶段
...绒毛膜间充质干细胞注射液)获国家药品监督管理局批准临床试验。这是我省首款获批进入注册临床试验阶段的细胞1类新药。间充质干细胞是一类具有自我复制能力的细胞,具有多向分化潜能,并能有效调节免疫功能、调控炎...……更多
茵冠生物:第四款干细胞新药IND获受理,成绩领跑华南地区
...的干细胞新药——“人脐带间充质干细胞注射液”的药物临床试验(IND)申请获国家药监局受理(受理号:CXSL2300770)。凭借4款干细胞新药IND获受理,茵冠生物一举成为华南地区斩获干细胞新药IND获受理数量最多的企业。细胞与...……更多
K药相关临床试验大热 集体“围攻”非小细胞肺癌
本文转自:中国医药报2023年12月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——K药相关临床试验大热集体“围攻”非小细胞肺癌□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年12月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为...……更多
智康弘义黑永疆:创新药开发下半场,差异化、成药性和商业化是三大核心|36氪专访
...给出的答案是2021年夏天,从中国药监局发布的那份《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》开始。很快,继当年下半年二级市场上创新药企业出现“破发潮”现象之后,新药审批收紧的反馈也开始逐渐明显:按照...……更多
成都三年资助GCP项目超1000万元
...:成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前,全市具备药物临床试...……更多
...苯丙酮尿症,最近完成了研究者发起的随机、双盲、对照临床试验,安全性和药效上都取得了优秀的试验数据。”创新药企业和度生物创始人向斌告诉记者,出于未来的商业化考虑,出海也是公司的探索路径之一,正在寻求与海...……更多
构建综合支持体系 帮助患者战胜病痛
...批罕见病目录》中有超过90%的病种可以通过关键指标结合临床信息进行精准诊断;截至2023年底,纳入罕见病目录的疾病有39个病种在我国已有获批上市的治疗药物,结合在研药物管线分析来看,基本上86个病种可做到诊疗全覆盖...……更多
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血压高的人,除了高盐食物要少吃外,5种食品也会让血压难控制
高血压与高血脂、高血糖合称为“三高”,是现代社会所派生出来的“富贵病”,这些也被称为“人类健康杀手”。高血压是生活中非常常见的慢性病之一
2024-10-05 19:25:00
这8种食物,别再放冰箱里了,多数人都做错了,尤其是最后一种
我们家中有了冰箱,生活变得十分的便利,冰箱可以帮我们保存食物,保证食物的新鲜。但是有很多食物是不适合在冰箱里进行保存的
2024-10-05 19:25:00
喝什么样的水对身体最好?
现在市面上水的种类繁多,碱性水、矿泉水、纯净水、平衡水等,五花八门。有人说喝矿泉水好;也有人说矿泉水因为采用臭氧杀毒,水中会含有致癌物
2024-10-05 19:26:00
喝酒时,为什么不能吃花生米?提醒:这几道小吃,都别随意吃
在许多人眼里,“酒”和“花生米”是绝配,即使在没有其他下酒菜时,只要吃一盘花生米,就能够喝上好几杯,但为什么却有人说,喝酒时不能吃花生米
2024-10-05 19:26:00
高血压出现4种症状,要赶紧去医院
1、头痛高血压患者常常出现头痛,如果你感觉到头痛,特别是颈部以上的头痛,需要及时去医院检查。尤其是如果你突然感到脑部内有一种受到压迫的感觉
2024-10-05 19:27:00
高血压患者要注意,几乎所有的血压升高,都和身体这4个因素有关
1、饮食习惯差这主要是指在日常饮食中过量饮酒或过量摄入盐,这些现象都增加了血压升高的可能性。过量饮酒也会对血压产生负面影响
2024-10-05 19:27:00
从高血压患者高压与低压升高的幅度,了解动脉硬化发生的程度
人的血压分为收缩压(高压)和舒张压(低压),两者之间有一定的差值,通常相差不会超过40mmHg,称为脉压差。当血压升高时
2024-10-05 19:28:00
高血压患者如何保持身体健康?海边散步是良好选择
对于高血压症患者来说,寻找合适的运动方式是维护身心健康的关键。而海边散步作为一种简单又有效的运动方式,不仅可以提供美丽的景色和愉悦的心情
2024-10-05 19:29:00
男人若想长寿,这几个坏习惯最好改掉,否则会疾病缠身
健康的生活方式包括良好的心态,有规律的作息,一日三餐要定时定量,生活中的某些不好的习惯,可能会导致疾病的发生,改掉这些不好的习惯
2024-10-05 19:29:00
长期不吃晚饭,除了会日渐消瘦,还会出现这4种情况,尽早了解
低血糖症,影响大脑功能有的人本身很饿,却坚持不吃晚饭,这样很容易出现头晕眼花、四肢发抖、心慌心悸、体力不支、面色苍白等症状
2024-10-05 19:31:00
男性过了65岁,若还能轻松做到4件事,或说明身体素质不错
随着岁月的车轮缓缓碾过,生、老、病、死这四个必然的过程如同四季更迭,不可避免。对于人类而言,这不仅仅是一个自然规律,更是生命旅程中的一段必经之路
2024-10-05 19:31:00
身体亮起 6 个红灯,可能是癌细胞向肺部侵袭了
早期发现肺癌可以选择更有效的治疗方案,并且成功率更高。而能在早期发现肺癌最主要的就是要关注肺癌的症状,就可以及时到医院检查就诊
2024-10-05 19:31:00
忠告:这五件事情会增加肠癌的风险,以后不要再做了!
相信大家都知道,很多的疾病与平时的不良饮食习惯有直接的关系,因为病从口入这句话是有一定科学道理的。近些年来肠癌的发生率越来越高了
2024-10-05 19:32:00
如何让肝癌远离你?做对这四步是基本!
步骤一:控制情绪情绪、工作压力,尤其是不良心态对免疫系统有较大的打击,火上浇油。不少人在得知自己感染了肝炎后,恐惧、抑郁
2024-10-05 19:32:00
提醒:身体的3个异常,是脑中风发出的“红色警告”,忽视不得
导语:每一刻,我们的身体都在以各种方式与我们沟通。在我们身体遭受疾病或伤害时,它会发出预警信号,而中风就是其中一个重要的疾病
2024-10-05 19:33:00