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本文转自：中国医药报临床试验数量微增 新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》摘登（二）2022年中国药物临床试验登记数量达3410项（以CTR计，下同），与2021年相比仍有小幅增长（1.5%）...……更多
2023-10-07 07:12:00临床,试验,小幅,新药,数量,试验
...日电（记者董瑞丰、戴小河）我国一年内登记开展的药物临床试验已达4300项，相关部门鼓励进一步提高志愿者参与临床试验的便利度，并要求持续加强全过程规范管理。这是记者5月20日从国际临床试验日宣传活动现场了解到的...……更多
2024-05-20 20:53:00新药研发,新药,提速,临床,试验,我国
本文转自：中国医药报2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》摘登（五）临床试验基本特征信息分析首次临床试验登记用时分析根据临床试验默示许可日期（或BE备案日...……更多
2023-10-28 04:47:00临床,试验,试验,临床,分析,日期
本文转自：中国医药报扫码查看新书详情
日前，由临床研究促进公益基金、中国抗癌协会医学伦理学专业委员会出品，泰格医药、蔻德罕见病中心、研发客等单位支持，中国健康传媒集团中国医药科技出版社出版的《罕见病...……更多
2024-05-20 07:24:00受试者,新书,临床,药物,宝典,试验
参加临床试验的志愿者发挥重要作用，帮助医生和研究者更好地治疗和管理神经科相关疾病。临床研究是一项涉及人类的医学研究。其覆盖范围很广，无论男女老少，谁都有机会参加！临床研究主要分为两种类型：试验新药和...……更多
2023-01-13 15:34:00临床,类型,项目,研究,研究,药物
...的“苗药糖宁通络片防治糖尿病及视网膜并发症的多中心临床研究和机制探讨”（课题编号：GZY-KJS-2021-006）已顺利结题通过验收。结题报告显示，该课题由中华中医药学会糖尿病分会主任委员、厦门大学附属第一医院杨叔禹教...……更多
2024-02-20 21:34:00贵州,百灵,新药,课题,国家,糖尿
本文转自：新民晚报瑞金医院成立临床研究（试验）多学科及新药新械咨询门诊帮患者全世界“找药”一说到临床试验，以往不少患者心里会犯嘀咕：“这不是拿我当‘小白鼠’嘛！”但现在，有越来越多的患者愿意主动加入...……更多
2024-05-21 14:44:00患者,全世界,瑞金,瑞金医院,临床,新药
本文转自：解放日报瑞金医院新开临床试验咨询门诊让患者及时用上新药新疗法黄杨子本报记者 黄杨子“对走投无路的晚期肿瘤患者而言，尽早尝试新药，无疑是黑暗中的一盏灯火。”上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长...……更多
2024-05-21 06:00:00新药,新疗法,患者,瑞金,临床,患者
...”的典型案例。“造船出海”，即中国药企独立海外开展临床试验、申报上市。“这是一条难而正确的路。”杏泽资本方面如是评价。
美中抗癌协会执行董事、韩国延世大学客座教授严立曾在一场学术会议上介绍，药企“出海...……更多
2024-04-09 10:00:00科技,中国,临床,百济,生物,并购
本文转自：中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲
根据美国Clinicaltrial数据库数据，2023年11月份，全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
2024-01-11 07:25:00新开,中国,临床,数量,试验,全球
...照片近年来，我国医药企业新药研发力度不断增强，进入临床阶段和申报上市的新药数量快速增长。记者根据上市公司公告梳理发现，5月以来，云南白药、百利天恒、恒瑞医药、微芯生物等多家上市药企披露了创新药最新进展...……更多
2024-05-16 01:47:00国产,国家药监局,临床,药物,试验,增长
舒泰神：STSA-1301皮下注射液取得新药临床试验通知书 【舒泰神：STSA-1301皮下注射液取得新药临床试验通知书】财联社10月30日电，舒泰神公告，公司收到了国家药品监督管理局签发的STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小...……更多
2023-10-30 16:31:00舒泰,注射液,新药,通知书,临床,试验
...法》提出，对创新药、改良型新药和生物类似药，在国内临床试验研发费用投入1000万元以上的，根据其临床研发进度，分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助：完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的，经认定，分别给予最高10...……更多
2024-04-08 18:18:00珠海,时限,广州,额度,北京,支持
诺思格(301333)专注于临床CRO(合同研究组织)服务，为全球医药企业和科研机构提供综合的药物临床研发全流程一体化服务，具备临床试验全链条服务能力。目前，公司主营业务包括临床试验运营服务(CO)、临床试验现场管理服务(SM...……更多
2024-08-09 23:13:00诺思,链条,服务商,临床,高速,服务
科济药业低开近15% 新药在美国暂停临床试验 【科济药业低开近15% 新药在美国暂停临床试验】财联社12月13日电，截至发稿，科济药业(02171.HK)跌14.94%。根据昨晚公告，该公司在美国的子公司CARsgen Therapeutics Corporation于北京时间12...……更多
2023-12-13 09:42:00美国,新药,药业,临床,试验,美国
歌礼制药高开超5% 新药在二期临床试验取得积极期中结果 【歌礼制药高开超5% 新药在二期临床试验取得积极期中结果】财联社1月3日电，截至发稿，歌礼制药-B(01672.HK)涨5.38%。根据公告，歌礼制药全资附属公司甘莱制药有限公司...……更多
2024-01-03 10:21:00新药,制药,临床,试验,结果,制药
...作用，明确对创新药、改良型新药和生物类似药，在国内临床试验研发费用投入1000万元以上的，根据其临床研发进度，分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助。完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的，经认定，分别给予最高10...……更多
2024-05-11 07:22:00政策,北京,医药,临床,政策,一文
尖峰集团：子公司收到一类新药JFAN-1001胶囊I期临床试验总结报告 【尖峰集团：子公司收到一类新药JFAN-1001胶囊I期临床试验总结报告】财联社11月30日电，尖峰集团公告，子公司收到一类新药JFAN-1001胶囊I期临床试验总结报告。 ……更多
2023-11-30 17:52:00子公,尖峰,新药,子公司,胶囊,临床
...北京5月22日讯（记者 郭文培） 2024年5月20日是第20个国际临床试验日。当日，国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告（2023年）》（以下简称《报告》）显示，2023年，药物临床试验登记与...……更多
2024-05-22 16:40:00提速,所用,年度,试验,临床,中国
本文转自：中国医药报临床试验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节，是评价药品安全性有效性的试金石，也是药品质量的重要保证。近年来，随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高，药物临床试...……更多
2024-04-28 07:19:00临床,试验,江西,药物,监管,行动
...化情况、被改良中药的研究基础等进行评估，开展相应的临床研究。该指导原则针对中药增加功能主治、改变已上市中药剂型、改变已上市中药给药途径，以及已上市中药生产工艺或辅料等改变引起药用物质基础或药物吸收、利...……更多
2024-05-21 18:45:00技术指导,新药,中药,原则,指导,研究
...绒毛膜间充质干细胞注射液）获国家药品监督管理局批准临床试验。这是我省首款获批进入注册临床试验阶段的细胞1类新药。间充质干细胞是一类具有自我复制能力的细胞，具有多向分化潜能，并能有效调节免疫功能、调控炎...……更多
2024-05-26 07:15:00云南,新药,临床,细胞,试验,阶段
...的干细胞新药——“人脐带间充质干细胞注射液”的药物临床试验（IND）申请获国家药监局受理（受理号：CXSL2300770）。凭借4款干细胞新药IND获受理，茵冠生物一举成为华南地区斩获干细胞新药IND获受理数量最多的企业。细胞与...……更多
2023-11-11 18:26:00华南地区,华南,干细胞,新药,成绩,生物
本文转自：中国医药报2023年12月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——K药相关临床试验大热集体“围攻”非小细胞肺癌□陈宇哲
根据美国Clinicaltrial数据库数据，2023年12月份，全球新增由企业资本主导的临床试验总数为...……更多
2024-02-19 06:42:00肺癌,临床,细胞,试验,集体,临床
...给出的答案是2021年夏天，从中国药监局发布的那份《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》开始。很快，继当年下半年二级市场上创新药企业出现“破发潮”现象之后，新药审批收紧的反馈也开始逐渐明显：按照...……更多
2023-10-26 14:28:00弘义,药性,专访,差异,核心,三大
...”（HiCM-188）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）许可。此前，这款为心力衰竭患者带来希望的细胞创新药已在中国获准临床试验，并取得安全性及有效性结果。心力衰竭简称心衰，是各种心脏疾病发展的...……更多
2024-11-04 08:22:00中美,心衰,新药,临床,试验,心衰
...：成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前，全市具备药物临床试...……更多
2023-11-30 03:45:00年资,成都,项目,临床,医疗,医疗机构
...苯丙酮尿症，最近完成了研究者发起的随机、双盲、对照临床试验，安全性和药效上都取得了优秀的试验数据。”创新药企业和度生物创始人向斌告诉记者，出于未来的商业化考虑，出海也是公司的探索路径之一，正在寻求与海...……更多
2024-03-13 01:01:00热情,国产,美国,阿斯,利康,生物
...批罕见病目录》中有超过90%的病种可以通过关键指标结合临床信息进行精准诊断；截至2023年底，纳入罕见病目录的疾病有39个病种在我国已有获批上市的治疗药物，结合在研药物管线分析来看，基本上86个病种可做到诊疗全覆盖...……更多
2024-02-27 07:22:00病痛,患者,体系,帮助,支持,综合
...。最近，CDE深夜连发了三个文件，提出了以患者为中心的临床试验指导原则。总结一句话就是：以患者为中心、科学为基础、监管为保障。以前，临床试验的受试者通常是患者。现在，受试者首要考虑的仍然是患者。即便在临床...……更多
2023-10-07 14:38:00黄文,新时代,方向,医疗,投资,行业
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