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临床试验数量微增   新药临床试验占比小幅下降
本文转自:中国医药报临床试验数量微增 新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(二)2022年中国药物临床试验登记数量达3410项(以CTR计,下同),与2021年相比仍有小幅增长(1.5%)...……更多
2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年
本文转自:中国医药报2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(五)临床试验基本特征信息分析首次临床试验登记用时分析根据临床试验默示许可日期(或BE备案日...……更多
参与临床研究的类型有几种?和一些重要项目
参加临床试验的志愿者发挥重要作用,帮助医生和研究者更好地治疗和管理神经科相关疾病。临床研究是一项涉及人类的医学研究。其覆盖范围很广,无论男女老少,谁都有机会参加!临床研究主要分为两种类型:试验新药和...……更多
贵州百灵糖宁通络国家课题如期顺利完成,将启动新药申报
...的“苗药糖宁通络片防治糖尿病及视网膜并发症的多中心临床研究和机制探讨”(课题编号:GZY-KJS-2021-006)已顺利结题通过验收。结题报告显示,该课题由中华中医药学会糖尿病分会主任委员、厦门大学附属第一医院杨叔禹教...……更多
中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十
本文转自:中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年11月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
科技出海记|“出海”已是必选项?药企最难最新的路
...”的典型案例。“造船出海”,即中国药企独立海外开展临床试验、申报上市。“这是一条难而正确的路。”杏泽资本方面如是评价。 美中抗癌协会执行董事、韩国延世大学客座教授严立曾在一场学术会议上介绍,药企“出海...……更多
舒泰神:STSA-1301皮下注射液取得新药临床试验通知书 【舒泰神:STSA-1301皮下注射液取得新药临床试验通知书】财联社10月30日电,舒泰神公告,公司收到了国家药品监督管理局签发的STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...法》提出,对创新药、改良型新药和生物类似药,在国内临床试验研发费用投入1000万元以上的,根据其临床研发进度,分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助:完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的,经认定,分别给予最高10...……更多
科济药业低开近15% 新药在美国暂停临床试验 【科济药业低开近15% 新药在美国暂停临床试验】财联社12月13日电,截至发稿,科济药业(02171.HK)跌14.94%。根据昨晚公告,该公司在美国的子公司CARsgen Therapeutics Corporation于北京时间12...……更多
歌礼制药高开超5% 新药在二期临床试验取得积极期中结果 【歌礼制药高开超5% 新药在二期临床试验取得积极期中结果】财联社1月3日电,截至发稿,歌礼制药-B(01672.HK)涨5.38%。根据公告,歌礼制药全资附属公司甘莱制药有限公司...……更多
尖峰集团:子公司收到一类新药JFAN-1001胶囊I期临床试验总结报告 【尖峰集团:子公司收到一类新药JFAN-1001胶囊I期临床试验总结报告】财联社11月30日电,尖峰集团公告,子公司收到一类新药JFAN-1001胶囊I期临床试验总结报告。 ……更多
茵冠生物:第四款干细胞新药IND获受理,成绩领跑华南地区
...的干细胞新药——“人脐带间充质干细胞注射液”的药物临床试验(IND)申请获国家药监局受理(受理号:CXSL2300770)。凭借4款干细胞新药IND获受理,茵冠生物一举成为华南地区斩获干细胞新药IND获受理数量最多的企业。细胞与...……更多
K药相关临床试验大热 集体“围攻”非小细胞肺癌
本文转自:中国医药报2023年12月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——K药相关临床试验大热集体“围攻”非小细胞肺癌□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年12月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为...……更多
智康弘义黑永疆:创新药开发下半场,差异化、成药性和商业化是三大核心|36氪专访
...给出的答案是2021年夏天,从中国药监局发布的那份《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》开始。很快,继当年下半年二级市场上创新药企业出现“破发潮”现象之后,新药审批收紧的反馈也开始逐渐明显:按照...……更多
成都三年资助GCP项目超1000万元
...:成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前,全市具备药物临床试...……更多
...苯丙酮尿症,最近完成了研究者发起的随机、双盲、对照临床试验,安全性和药效上都取得了优秀的试验数据。”创新药企业和度生物创始人向斌告诉记者,出于未来的商业化考虑,出海也是公司的探索路径之一,正在寻求与海...……更多
构建综合支持体系 帮助患者战胜病痛
...批罕见病目录》中有超过90%的病种可以通过关键指标结合临床信息进行精准诊断;截至2023年底,纳入罕见病目录的疾病有39个病种在我国已有获批上市的治疗药物,结合在研药物管线分析来看,基本上86个病种可做到诊疗全覆盖...……更多
黄文聪:新时代下的医疗行业投资方向
...。最近,CDE深夜连发了三个文件,提出了以患者为中心的临床试验指导原则。总结一句话就是:以患者为中心、科学为基础、监管为保障。以前,临床试验的受试者通常是患者。现在,受试者首要考虑的仍然是患者。即便在临床...……更多
复星医药:控股子公司获药品临床试验批准 【复星医药:控股子公司获药品临床试验批准】财联社11月17日电,复星医药公告,公司控股子公司江苏万邦医药科技有限公司及其控股子公司(以下合称“万邦科技”)自主研发的VT-...……更多
合肥自主研发抗癌药即将临床试验
本文转自:合肥晚报合肥自主研发抗癌药即将临床试验为中国首个处于临床开发阶段的全新靶点单抗药物本报讯 3月22日,位于合肥经开区智能科技园区的合肥天港免疫药物有限公司(天港医诺)独立自主研发的单抗药物(项目...……更多
打造海南自贸港高水平生物医药产业集群
...下简称《特别措施》),特许医疗、特许经营、真实世界临床数据应用等政策塑造了海南生物医药产业独有的竞争力。海南可抢抓机遇,充分发挥自由贸易港和博鳌乐城国际医疗旅游先行区的政策叠加优势,优化药品研发生产全...……更多
试用在研新药 男子绝地求生
...有药物耐药,生命进入倒计时,如何绝地求生?参与新药临床试验,以身试药,或许能破解生存危机。这样的故事,最近发生在福建医科大学孟超肝胆医院肿瘤科。“我不治了,要给老婆孩子留点钱。”莆田的王先生去年5月被...……更多
300多元的阿兹夫定进医保!不挣钱的A股药企扎堆研发新冠药…未来药价更低?
...,募集资金主要用于补充新冠口服小分子创新药等创新药临床试验费用。具体来看,广生堂拟募集资金总额不超过9.48亿元,扣除发行费用后全部用于创新药研发项目以及补充流动资金,分别拟投入金额7.48亿元、2亿元。其中,创...……更多
卫材阿尔茨海默病新药在中国获批,国内还有哪些新药在路上
...增长态势。作为一种不可逆的神经退行性疾病,目前AD在临床上主要采取对症治疗。2023年12月,丹麦的灵北公司曾宣布,易倍申(盐酸美金刚片)在中国的适应证进一步扩展,适应证范围由原来的治疗中重度至重度阿尔茨海默型...……更多
...本文转自:科技日报生成虚拟患者、模拟治疗效果、缩短临床试验周期……AI让虚拟临床试验走进现实◎本报记者 张佳星“从现有入组的6名患者的试验结果来看,虚拟患者对药物的响应结果与真实临床试验结果一致。”在日前...……更多
...创新药,40余个中药创新药获批。此外,约200个品种进入临床Ⅰ期,160余个品种进入临床Ⅱ期,200余个品种进入或完成Ⅲ期临床试验。国家卫生健康委科教司监察专员刘登峰指出,国家高度重视医药创新工作,重大新药创制横跨...……更多
从无药可医到临床治愈
本文转自:福建卫生报从无药可医到临床治愈福建省肿瘤医院临床试验让福州一女子战胜晚期子宫内膜癌随着人口平均寿命的增加以及生活习惯的改变,女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一的子宫内膜癌,近20年来,发病率呈持续...……更多
...国科赛赋公司位于廊坊固安,是京津冀地区规模最大的非临床药理毒理研究机构。4月1日,记者走进该公司安评中心的实验室,研发人员正小心翼翼地用血管夹夹住大鼠血管,套入针管逆向灌流。“药物进入生物体后,我们要采...……更多
创新药出海再破纪录,为何是成都?
...品,被冷链物流运送到20公里外的四川大学华西医院进行临床试验。据介绍,BL-B01D1具有治疗肺癌、鼻咽癌和乳腺癌的潜力,并有机会扩展到其他上皮肿瘤类型。自2022年进入临床研究以来,BL-B01D1目前已经进入三期临床阶段,在...……更多
药械临床试验研究成绩亮!华厦眼科GCP成果受赞誉
为进一步加强药械临床试验的质量管理和同质化管理,提高药物临床研究水平及人类遗传资源管理的规范化水平,12月9日至10日,由华厦眼科医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心主办、厦门市药学会协办的“药物(器械)临床试验...……更多
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壹粉食堂|太香了!自制麻酱葱花小酥饼,咬一口咔嚓脆快来试试
互动编辑 王雪飞麻酱葱花小酥饼美味又可口7月26日,壹粉“流苏”向齐鲁晚报官方客户端齐鲁壹点情报站发来一则美食情报,分享了自制发面的麻酱葱花小酥饼
2024-07-27 13:26:00
夏季腹泻高发,专家提醒:不要盲目用药
近段时间,重庆持续高温晴热天气,多家医院出现腹泻症状就医者明显增多。“之后拉肚子,一定要重视。”26日,西南医院感染病科病房内
2024-07-27 14:06:00
德安县车桥镇:葡萄园里的土专家 致富路上的带头人
本文转自:人民网-江西频道盛夏时节,走进江西省九江市德安县车桥镇车桥村的葡萄园,一串串葡萄紫色红润,沉甸甸地悬挂在绿色的藤架下
2024-07-27 14:21:00
好品中国丨背山面海的“紫色传奇”
本文转自:人民网作为“张骞严选”之一葡萄传入我国已有两千多年的历史除了鲜食还被酿成美酒端上餐桌刻进文物、写入诗词炎炎夏日的“清凉预警”过去的40余年里全国葡萄产量持续快速增长从1978年的10
2024-07-27 15:15:00
健之佳亮相南博会 全方位展示健康产品矩阵
本文转自:人民网-云南频道人民网昆明7月27日电 (记者蔡树菁)第8届中国—南亚博览会暨第28届中国昆明进出口商品交易会(以下简称“南博会”)期间
2024-07-27 16:20:00
防掉发的冠军找到了,不仅乌发、润肤还能强化体质,它就是这一碗
前不久朋友圈老刷到谁谁谁某某某,哎呀!我的头发掉了一把一大把。哎呀!我的头发白了好多,怎么办啊?其实掉发、白发,根据季节的变化和体质的虚弱与作息有很大的关联
2024-07-27 10:38:00
一条10块钱的罗非鱼,跟着我这样做,肯定能惊艳家人的味蕾
这是一道我家很喜欢的菜,隔三差五就要做一次。每回烹煮很快就吃光,可见家人对于这一道菜是非常满意的。我感觉除了味道之外,主要的还是鱼的口感
2024-07-27 10:38:00
立夏前,该汤建议经常烹煮食用,不仅开胃滋养还特别好吃
今天要分享的这一道汤品,应该说我已经吃了几十年了但还真是吃不腻并且觉得特别好吃好喝。汤的制作可以用“傻瓜式”三个字来形容
2024-07-27 10:39:00
春天滋补养生的传统美食,在莆田极受欢迎,但凡吃过的人无不喜欢
今天要分享给大家的这一道美食,在南方的“莆田”极受欢迎。它是一道地道的美食,多年来深受大众的青睐常见于喜宴、家宴之上所以足见这一道美食的地位之高
2024-07-27 10:40:00
立夏前吃它正是时候,一斤7块贵了点,但口感好,还能通畅肠道
前几天刷到一个视频,一美女说广西整个夏天吃来吃去就是“ON菜”。我仔细一看,这不就是ing菜吗?朋友说明明是空心菜。没想到一种菜竟然有那么多叫法
2024-07-27 10:42:00
满满的“花青素”,来自这一款免烤的乳酪慕斯,制作简单学会它
哈罗!大家好,今天继续分享大家一款好吃的乳酪慕斯蛋糕。该做法还是一样的简单、方便,可以说看完之后你也就能制作这一款慕斯蛋糕了
2024-07-27 10:42:00
谷雨后,香椿榆钱靠边站,该食材建议经常买着吃,价格便宜还营养
节气“谷雨”之后,一些春天的特有时令食材就不要吃了。因为临近“立夏”特有的时令食材基本上已经“到期”了,已经过了最佳的品尝时机
2024-07-27 10:43:00
用牛奶和饼干做成的甜品,不管是大人还是小孩,都无法抗拒其美味
今天要分享给大家的是一款非常好吃的甜品,该甜品的制作非常简单。可以说看完我分享的教程你就能学会,其制作不需要用到烤箱等比较少有的器具
2024-07-27 10:44:00
谷雨后,该汤建议经常煲炖食用,不仅清热下火还特别好吃
谷雨之后,连下了两天雨让空气清新怡人非常舒服。依照往年的情景,要是没有这一场雨温度估计要到30度左右。这个温度算是入夏前最后的“舒爽”
2024-07-27 10:45:00
周末,宅家自制的下午茶点心,味道和口感堪比酒店大厨出品
周末,大家都做什么去了?春日无限好,正是踏青赏春的好时机。如果有时间一定要多出去走走看看欣赏一下春光,如果没有时间又不想出门可以和我一起做做美食
2024-07-27 10:46:00