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...国制造）的创新药。”杨大俊回忆称，耐立克在最早进入临床试验的时候，美国已经有同靶点药物获批上市，所以公司并未一开始赴美进行临床试验，直到国内临床数据显现明显的差异化优势后，并获得美国PI（临床试验主要研...……更多
2023-11-30 22:52:00亚盛,医保,提速,医药,亚盛,患者
...国纳入”（China IN）项目，默认中国加入其所有全球注册临床试验。2019年，升级为“中国关键”（China Key）项目，一举打破“欧美为先”的新药开发模式，率先将中国全面纳入全球早期临床开发研究。勃林格殷格翰大中华区研发...……更多
2023-10-30 16:39:00殷格,华研,林格,外企,中国,投入
...胞注射液，成功获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可。高处谋势，新处落子。这一成果，正是得益于该区系统实施的专题微改革。他们整合各方资源，主动为企业提供“撮合”服务，形成“一类事”服务链...……更多
2024-03-27 07:07:00钱塘,合力,改革,专题,钱塘,临床
...。全球已经有700多家AI智药企业，共有几十款AI药物进入临床试验阶段。至2022年底，我国也已有AI智药初创企业近80家。
张江，有科创、芯片、药片“三驾马车”，2022年生物医药产业规模已经达到3300亿元，诞生了全国15%的原创...……更多
2023-10-07 16:40:00双十,人工智能,定律,人工,智能,医药
...种强调多少带有点挑衅意味，因为此前FDA极少批准以国外临床数据为主的药。这遭到FDA官员怒斥不专业、“事先没有沟通”，连2015年以前中国临床数据问题严重的老账，也被翻了出来。最后这场长达5小时的讨论，以专家组14:1的...……更多
2023-01-08 11:39:00之路,中国,中国,美国,迪利,适应症
...往复的变化。目前，干细胞产品按药品进行管理，干细胞临床研究备案管理制度也继续保留，形成了药品监管部门、卫生健康管理部门“双重监管”的管理体系。即：由卫生健康管理部门监管临床研究，相关临床研究机构及临床...……更多
2024-01-25 07:12:00干细胞,中国,路径,监管,研究,管理
本文转自：鲁中晨报市人民医院两科室获药物临床试验资质给患者带来治疗新选择滨州1月4日讯1月3日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台发布消息,滨州市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构首次监督...……更多
2024-01-05 07:44:00科室,资质,临床,药物,试验,医院
...验室落地，通过前置服务帮助企业少跑腿、快检测。开展临床实验是众多生物医药企业绕不开的一环，但不同临床试验中心标准、流程不统一，该如何破题形成合力？
2021年，南京自贸片区率先成立江苏首个区域医学伦理审查委...……更多
2023-12-07 03:56:00试验区,生物医药,江苏,试验,生物,医药
...年同期亏损增加39.03%，主要系报告期内公司多款产品进入临床研究阶段及核心产品进入关键性注册临床阶段，研发费用持续增加。今年以来，智翔金泰研发取得多项突破，“赛立奇单抗注射液”放射学阳性中轴型脊柱关节炎（强...……更多
2024-03-15 09:32:00金泰,新药研发,新药,新高,突破,金泰
...癌靶向治疗领域，同时积极探索其他肿瘤领域未被满足的临床需求，自2011年首款肺癌靶向治疗创新药埃克替尼上市，至今公司已拥有5款新药在售。从发展历程来看，贝达药业的药品研发并非一帆风顺。2005年，刚刚起步的贝达药...……更多
2024-03-20 15:15:00贝达,新药研发,拐点,新药,股价,药业
...病人的绝大多数身体机能和寿命。”赵华介绍说。目前，临床中将激素药物、生物制剂等用于对系统性红斑狼疮的治疗。其中，国内已获批用于治疗该病的生物制剂包括葛兰素史克的贝利尤单抗和荣昌生物（SH688331，股价67.75元...……更多
2023-12-14 00:12:00红斑狼疮,狼疮,红斑,系统性,制剂,回事
日前，“创新引领恩泽健康——CKBA白癜风创新药II期临床试验方案发布会暨中国白癜风诊疗共识研讨会”在上海举办。会上，广东泰恩康医药股份有限公司（股票代码301263，简称“泰恩康”）宣布，公司CKBA白癜风II期临床试验...……更多
2023-11-19 20:22:00泰恩,赛道,白癜风,临床,试验,白癜风
...任颖 张瑢）北京儿童医院保定医院承接的首个Ⅲ期药物临床试验项目“金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎有效性和安全性的随机、双盲、低剂量对照、多中心临床试验”启动会近日召开。项目临床监查员针对临床试验方案...……更多
2023-10-24 10:44:00儿童医院,启动会,临床,药物,试验,儿童
...收到国家相关部门核准签发的关于SHR0302缓释片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展系统性红斑狼疮适应症临床试验；目前市场上暂未有针对系统性红斑狼疮的同靶点药物获批上市，SHR0302相关项目累计已投入研发费用...……更多
2023-12-21 10:00:00恒瑞医药,恒瑞,新进,红斑狼疮,适应症,狼疮
...得进展：2023年8月，GR1802中、重度特应性皮炎适应症II期临床试验达到主要疗效终点并申请EOP2沟通，GR1802慢性自发性荨麻疹适应症完成II期临床试验入组；2023年9月，GR1801完成III期临床试验入组，GR2002完成I期临床试验入组；2023年1...……更多
2023-10-31 15:47:00金泰,投入,增长,抗体,药物,双特
...万亿美元的成本。现在，治疗阿尔茨海默病并无特效药，临床上采用的一些药物只能改善症状，但不能有效延缓疾病进程，更谈不上治愈。针对阿尔茨海默病的新药研发也被业界公认为药物研发的“死亡谷”，失败率高达99.6%，...……更多
2024-02-21 05:22:00阿尔茨海默,阿尔,多远,阿尔茨海默,阿尔,卡奈
...瘤这一专科领域的疾病治疗空白点。公司核心产品的各项临床开发持续推进并取得多项里程碑：APL-1706用于膀胱癌诊断的多中心III期临床试验在2023年8月达到主要研究终点，上市申请于2023年11月获国家药品监督管理局受理；APL-1702...……更多
2024-02-20 15:30:00能力,股份,医药,商业,临床,膀胱癌
...头股价拉高3.2%；替尔泊肽曾与司美格鲁肽的“头对头”临床试验中，显示出更优的减重效果。另外，礼来公告称替尔泊肽减肥针的定价比司美格鲁肽低了20%，可谓是率先启动了“价格战”。据辉瑞预计，到2030年，美国GLP-1药物...……更多
2023-11-20 09:29:00跟随者,富贵,减肥,格鲁,糖尿,临床
本文转自：青岛日报抗乙肝病毒海洋药物LY102获批临床试验由青岛科研院所、高校和企业联合开发□青岛日报/观海新闻记者 李勋祥本报3月31日讯 中国“蓝色药库”开发计划再获突破。由青岛海洋生物医药研究院、中国海洋大...……更多
2024-04-01 06:00:00乙肝,临床,药物,海洋,试验,病毒
本文转自：云南日报本报讯（记者 陈鑫龙）近日，中国临床研究能力提升与受试者保护实践组委会发布了2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜，云南省中医医院/云南中医药大学第一附属医院位居中医医院榜第15位。本次榜...……更多
2024-03-31 07:01:00中医医院,量值,中医,医院,临床,药物
...数据要素潜能。③ 医渡云中标西南地区某头部三甲医院临床研究一体化信息系统(一期)项目医渡云将助力该院打造专业的临床研究一体化信息系统,解决科研数据分散、数据不完整、手工执行效率低质量差等难题,为临床研究全流...……更多
2024-02-05 15:00:00开年,业务,进展,三大,科技,临床
复星医药：控股子公司注射用HLX43获美国FDA药品临床试验批准 【复星医药：控股子公司注射用HLX43获美国FDA药品临床试验批准】财联社11月27日电，复星医药公告，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司...……更多
2023-11-27 17:13:00复星,子公,获美国,子公司,控股,临床
...有较大差距。针对创新药研究周期长、投入大、风险高、临床研究资源短缺等问题，我国将实施药品专利链接和专利期限补偿制度，为新药研发营造良好政策环境。一直以来，重大疾病患者对抗癌药物可及、药价下降、新药上市...……更多
2023-01-09 16:11:00越来,劣势,越来越,趋势,新药,我国
...签发的芪参益气滴丸新增糖尿病肾脏疾病适应症的《药物临床试验批准通知书》。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022年09月15日受理的芪参益气滴丸符合药品注册的有关要求，在进一步完善临床试验方...……更多
2022-12-16 15:47天士力,益气,天士,滴丸,适应症,通知书
...、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤及食管鳞状细胞癌开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区）开展该新药的I期临床试验。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅供参考，不构成投资建...……更多
2023-11-20 17:30:00复星,子公,子公司,控股,临床,试验
...玻璃体内植入剂的真实世界研究。该药品是中国基于境外临床试验数据及国内患者临床真实世界数据批准的首个进口注册药品。（受访者供图）基于医疗产品临床实效和患者多方面数据基础上的“真实世界研究”，在赋能企业新...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
...效果时，医生往往忽略了患者的自我感受和诉求。如今，临床治疗越来越强调“以患者为中心”，倾听患者心声、关注治疗对生活质量的影响，成为新焦点。2月3日，首个中国自主研发的《中国晚期乳腺癌 PROs 量表（NCC-BC-A）》...……更多
2023-10-10 17:02:00乳腺癌,搜狐,自主研发,乳腺,反应,医药
本文转自：中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据，9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项，新开临床试验数量上...……更多
2023-10-28 04:47:00新开,中国,临床,数量,试验,新开
...的转移性非小细胞肺癌，获得这一资格将有利于加快推进临床试验以及上市注册进度。近年来，随着连云港医药创新步伐加快，港城医药企业全面开启研发国际化进程，跨国多临床中心加快建设，跨国商务合作加密，让全球新药...……更多
2024-01-29 13:44:00连云,连云港,新药研发,新药,坐标,全球
...为止，尚未有AI辅助研发的新药上市。大多数AI药物处于临床早期阶段，仅有少数进入Ⅱ期临床试验，还有部分因临床表现不佳而终止。DSP-1181住友制药和Exscientia合作开发，第一个由人工智能设计的分子，用于治疗强迫症。因临...……更多
2024-04-11 07:18:00药物,部分,临床,试验,开发,抑制剂
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中国经济网北京10月18日讯山石网科(688030.SH)昨日晚间披露《股东减持股份计划公告》。因基金到期及自身资金需求
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□ 本报记者 陆 俊刚刚过去的国庆假期，国内楼市明显回暖，迎来了“银十”旺季：广州、深圳平均认购量较9月翻倍，北京、上海均超9月整月
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本文转自：人民网-四川频道建设中的奋安新型高端铝合金型材西南基地项目。姚阳摄专精特新中小企业达到22户；规上工业增加值累计增速连续7个月居全市第一
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10月17日下午，山东省政府新闻办举行新闻发布会，邀请省政府有关负责同志和自然资源部有关负责同志等介绍2024海洋合作发展论坛情况
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金融监管总局局长李云泽在2024金融街论坛年会上表示，统筹发展和安全，积极营造良好金融环境。当前，重点领域风险正在稳步有序收敛
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10月18日凌晨，一张声称京东金融理财产品巨额提现无法赎回的截图在各社交平台流传。截图显示“当前产品触发巨额赎回，请于下一赎回开放日再试
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