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打通儿童药物临床试验堵点
本文转自:人民政协报民盟中央:打通儿童药物临床试验堵点《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年06月01日 &nbsp第&nbsp03&nbsp版)案由:目前,国内儿童用药医疗市场90%以上的份额被为数不多的外企占领。而我国的儿...……更多
儿童医院首个Ⅲ期药物 临床试验项目召开启动会
...任颖 张瑢)北京儿童医院保定医院承接的首个Ⅲ期药物临床试验项目“金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎有效性和安全性的随机、双盲、低剂量对照、多中心临床试验”启动会近日召开。项目临床监查员针对临床试验方案...……更多
【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价
...国医药报【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价(上)问:S11 指导原则是在什么背景下发布的?答:不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则,但对于幼龄动物试验(JAS)的必要性、时间安排和设...……更多
让儿童患者更快用上急需药品
...之际,北京大学第一医院儿内科主任姜玉武高兴地分享了临床诊疗用药情况的改善。抗癫痫药物这一个领域的变化,反映出我国儿童用药供应情况的整体改善。儿童用药问题是备受关注的民生问题,近年来,国家药监局积极鼓励...……更多
...牵头,联合达因药业等9家单位申报的《儿童用药改良与临床评价关键技术研究》项目正式获批立项。记者了解到,儿童用药品种短缺、剂型和规格不适宜、超说明书用药现象普遍、临床试验难度大等问题仍然存在。业内专家表...……更多
多地医院招募新冠患者,开展药物临床试验
...:济南时报人民日报健康客户端从各医院官方平台及中国临床试验注册中心了解到,1月以来,山东、河北、重庆等地医疗机构正在开展新冠患者招募。山东省淄博市第一医院、淄博市市立医院、菏泽市立医院1月1日起,山东省淄...……更多
成都三年资助GCP项目超1000万元
...:成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前,全市具备药物临床试...……更多
...月异,相对来说,儿童用药研发处于短板状态,国内儿科临床长期面临品种少、剂型少、规格少和特药少的“四少”用药现状。如何破解儿童用药难题?记者采访了有关专家和行业从业者。儿童用药市场缺口大 存在“扎推”开...……更多
康辰药业:KC1036儿童用药获得临床试验批准 【康辰药业:KC1036儿童用药获得临床试验批准】财联社12月19日电,康辰药业公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的“KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”的《药物临床...……更多
小儿流感防治有专药,“舌套塑料”神器不可取
...保护儿童身心健康和安全的角度出发,儿童一直被排除在临床试验之外,而在现代药物的研发过程中,来自临床试验数据是至关重要的。时至今日,尽管我国已经有200多家中医医院、几十家儿童医院建立了药物临床试验基地,但...……更多
...成药都没有儿童专用药,在儿童患者的招募、儿童伦理、临床试验方案设计、临床试验实施等方面存在“难度较大、儿童临床试验开展较难、相关临床实验数据匮乏”等问题。加上儿童用药的研发周期长、成本高,而且儿童用药...……更多
儿童过敏性疾病有必要检测过敏原吗?一文了解下
...果,花生4、小麦二 过敏反应类型根据过敏反应的时间及临床表现症状,主要分为2大类:IgE介导过敏反应和非IgE介导过敏反应。IgE介导过敏反应发生时间:发病迅速,通常在接触后几分钟至2小时内开始发作。累及靶器官:皮肤...……更多
三生国健:获得《药物临床试验批准通知书》 【三生国健:获得《药物临床试验批准通知书》】《科创板日报》13日讯,三生国健公告,公司重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液收到国家药监局核准签发的儿童及青少年(6周岁...……更多
双歧杆菌三联活菌与利巴韦林气雾剂为儿童用药安全再添新证据
...分进行讲解。益生菌应用时如何进行个体化管理和选择是临床医生经常遇到的问题,在会上江米足教授给予了切实的临床应用建议与指导。此外,中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会副主任委员、中国科学院上海药物...……更多
积极加码创新药赛道 泰恩康CKBA白癜风II期临床试验启动
日前,“创新引领恩泽健康——CKBA白癜风创新药II期临床试验方案发布会暨中国白癜风诊疗共识研讨会”在上海举办。会上,广东泰恩康医药股份有限公司(股票代码301263,简称“泰恩康”)宣布,公司CKBA白癜风II期临床试验...……更多
...用于延缓儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884的新药临床试验申请(IND)已获国家药监局正式受理。根据公告,GPN00884滴眼液是一款用于延缓儿童近视进展的全新作用机制的创新药,本次滴眼液获受理的新药临床试验申请是...……更多
药械临床试验研究成绩亮!华厦眼科GCP成果受赞誉
为进一步加强药械临床试验的质量管理和同质化管理,提高药物临床研究水平及人类遗传资源管理的规范化水平,12月9日至10日,由华厦眼科医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心主办、厦门市药学会协办的“药物(器械)临床试验...……更多
金振口服液联合阿奇霉素治疗支原体肺炎效果受争议,康缘药业:有效性、安全性得到实证支撑
...此,(600557.SH)刚一披露公司独家品种金振口服液开展的临床研究完成后,迅速引起市场的广泛关注,也招致对药物是否有效等质疑声音。对此,副总经理、研究院副院长潘宇对钛媒体APP表示:“该研究得出来的有效结论,我想...……更多
...药物警戒质量管理规范操作指南(试行)》《京津冀药物临床试验机构监督检查标准》。《京津冀药品监管执法协作办法》在京津冀药品监管框架协议基础上,对执法领域进行细化和具体化。文件明确执法协作重点,对违法线索...……更多
让患者及时用上新药新疗法
本文转自:解放日报瑞金医院新开临床试验咨询门诊让患者及时用上新药新疗法黄杨子本报记者 黄杨子“对走投无路的晚期肿瘤患者而言,尽早尝试新药,无疑是黑暗中的一盏灯火。”上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长...……更多
专家倡导建立闭环、加速罕见病治疗领域临床转化研究
...治疗、管理、基础研究和新药研发等方面建立闭环,加速临床转化研究,推动罕见病治疗领域的发展。全球罕见病科研论坛暨第二届中国罕见病科研及转化医学大会24日在上海举行,在主题为“神经及免疫系统罕见疾病的创新突...……更多
“肺”常重要,“肺”看不可——走进儿童肺功能检查
...况,在儿童哮喘、慢性咳嗽、过敏性鼻炎等疾病的诊断、临床治疗、药物剂量的调节、病情变化检测等方面有重要的指导意义,且具有无创、简便、迅速、安全等优势,检查步骤一共常分为四步,具体如下:知识链接胸片(X光...……更多
提速点亮希望! 2023年度创新药获准上市所用均时为7.2年
...北京5月22日讯(记者 郭文培) 2024年5月20日是第20个国际临床试验日。当日,国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》(以下简称《报告》)显示,2023年,药物临床试验登记与...……更多
让聋哑儿童恢复听力和说话能力!复旦团队发布耳聋基因治疗新成果
...国每年新生约3万聋儿,其中60%与遗传因素有关。然而,临床上尚无治疗药物。OTOF基因突变是导致先天性耳聋常见的病因之一,患者通常表现为重度、极重度或完全听力损失和言语障碍。在我国,婴幼儿听神经病人群中,因OTOF基...……更多
帮患者全世界“找药”
本文转自:新民晚报瑞金医院成立临床研究(试验)多学科及新药新械咨询门诊帮患者全世界“找药”一说到临床试验,以往不少患者心里会犯嘀咕:“这不是拿我当‘小白鼠’嘛!”但现在,有越来越多的患者愿意主动加入...……更多
呼吸道合胞病毒冲上热搜 | 尚无疫苗和药物,合胞病毒怎样防
...嗽或打喷嚏等。 合胞病毒感染后,潜伏期通常为2~8天,临床表现以呼吸道感染症状为主,早期感染大部分局限于上呼吸道,会出现鼻塞、流涕、咳嗽和声音嘶哑等症状。合胞病毒感染患儿大多数症状会在1~2周自行消失,少部分...……更多
百诚医药:完成全产业链布局之后,发力CDMO能否打开想象空间
...以下简称“赛默制药”)自主研发的BIOS2207药品获准开展临床试验研究。目前,国内外尚无该产品获批上市,其在改善儿童人群依从性方面有一定的临床价值。在医药产业快速发展的背景下,百诚医药努力打造“药学研究+临床试...……更多
...消息,国家卫生健康委办公厅发布《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》,具体内容如下。为进一步做好儿童临床用药管理工作,提高儿科医疗质量,保障儿童用药安全,现就进一步加强儿童临床用药管理工作提出以...……更多
最新研究成果激起质疑声浪 金振口服液是否被神化?
...儿童肺炎支原体肺炎的随机双盲、三臂平行对照、多中心临床研究”结果发布,该项研究得出结论称,不同剂量金振口服液联合阿奇霉素(希舒美)治疗儿童肺炎支原体肺炎均显示了缩短病程、改善病情的作用,临床获益显著,...……更多
“2023年提高抗微生物药物认识周”在京启动
...业农村部畜牧兽医局联合主办,国家卫生健康委抗菌药物临床应用与耐药评价专家委员会与中国兽药协会协办,健康报社承办的“2023年提高抗微生物药物认识周”启动仪式以线上线下相结合的方式在北京举行。这标志着今年提...……更多
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瘦肚子最快的方法:7个行为、4个动作,让你恢复紧致小腹!
想要拥有好身材的人,都希望自己的腰腹能够平坦,女生在夏天可以穿上露脐装,男生可以露出六块腹肌。但是,如今的生活条件变好了
2024-11-05 14:11:00
减脂的关键:降低皮质醇
皮质醇,这个常被人们忽视的激素,皮质醇是一种压力激素。皮质醇分泌过于旺盛,会让你压力比较大,身体会将多余的热量转化为脂肪
2024-11-05 14:12:00
煮米饭时加它,等于“天然泻药”,清肝明目,刮油减脂,越吃越瘦
标题:煮米饭时加它,等于“天然泻药”,清肝明目,刮油减脂,越吃越瘦在繁忙的都市生活中,人们总是在寻找那些既能满足味蕾又能兼顾健康的美食秘诀
2024-11-05 14:12:00
入秋干燥,吃肉不如煮碗它,滋润低脂,清香甘甜,我一周要煮3回
入秋之后,天气逐渐转凉,空气也变得愈发干燥。这时候,人们往往容易感到口干舌燥、皮肤紧绷,连心情也跟着烦躁起来。在这样的季节里
2024-11-05 14:13:00
一颗柚子三味药!柚子不仅好吃,对身体也有很多益处~吃它~
秋天是丰收的季节,好吃的水果简直太多了,但今天要提的这个水果,你一定喜欢~它在众多的秋令水果中,因为美味多汁,皮厚耐藏等特点脱颖而出
2024-11-05 14:13:00
“开冬进补,深冬打虎”,即将入冬,别忘吃“4个1”,增强体质
“开冬进补,深冬打虎”,即将入冬,别忘吃“4个1”,增强体质还有几天就要立冬了,入冬前后的这几天,咱们可得尽快加强进补工作
2024-11-05 14:14:00
11月7日立冬,必吃\
俗话说“立冬进补,开春打虎”, 中医讲究初冬进补先“引补”,也就是“健脾胃”,循序渐进给肠胃一个适应的过程,为进补打好基础
2024-11-05 14:16:00
患有高血脂能不能吃肉?医生:能吃,但要牢记“3吃2不吃”
“李先生,您的血脂水平确实偏高,我们需要认真讨论一下您的饮食习惯。”医生的话让李先生一时间陷入了沉思。李先生是一位刚刚退休的中学老师
2024-11-05 14:26:00
立冬前,补冬正当时,别忘多吃“4白”,润肺补虚,平安过冬天
立冬前,补冬正当时,别忘多吃“4白”,润肺补虚,平安过冬天立冬之前,正是进补的好时候,趁着天气还没有那么冷,一定要加强对身体的进补
2024-11-05 14:27:00
立冬补嘴空,再忙也要给家人做“立冬4白”,身强体健抵御寒冷
“秋风吹尽旧庭柯,黄叶丹枫客里过”,还有几天就到了立冬。立冬同立春、立夏、立秋一样,都是标志一个季节的开始。立,建始也
2024-11-05 14:28:00
“立冬补阳,手脚不凉”,立冬前后多吃这3种食物,御寒暖身,温暖过寒冬!
时间过得很快,我们即将迎来冬天的第一个节气。立冬立冬的到来,也代表我们将进入冬天,天气更为冷。寒冷的冬天,万物收藏,进入休养阶段
2024-11-05 14:29:00
霜降饮食指南:吃3样忌3样,温暖入冬!
23号就是霜降了,霜降是二十四节气中第十八个,秋季最后的一个节气,它是秋天进入冬天的一个过渡节气,进入霜降后,冷空气会频繁南下
2024-11-05 14:30:00
霜降进补指南:五种高钙高蛋白肉类,助力温暖过冬
不知不觉秋天已到了最后一个节气,23日就将迎来霜降了,霜降的到来,预示着秋天马上就要结束,寒冷的冬天即将来临,民间有:“补冬不如补霜降”的说法
2024-11-05 14:30:00
立冬不补,一年白忙,后日立冬,记得吃“冬五样”,做足准备入冬
11月7日就立冬了,正式进入冬季,它标志着秋收的结束,也标志着享受丰收的开始,老话说“立冬不补,一年白忙”, 趁着立冬时节进补
2024-11-05 14:31:00
现在到立冬,提醒中老年,1不戴,2不睡,3不做,接福纳吉万事顺
随着秋意渐浓,我们即将迎来冬季的第一个节气——立冬。对于中老年人来说,立冬不仅是季节的更迭,更是调整生活习惯、保养身体的重要时刻
2024-11-05 14:31:00