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细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
本文转自:中国医药报细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医...……更多
...报兰州讯(新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正)近日,《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》正式实施。省药监局积极行动,提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开...……更多
四川省肿瘤医院肿瘤内科党总支临床研究部支部:临研筑梦,医心为民
...:人民网-四川频道王凡四川省肿瘤医院肿瘤内科党总支临床研究部支部荣获先进基层党组织称号。四川省肿瘤医院供图基层党组织是贯彻落实党中央决策部署的“最后一公里”,是党在社会基层组织中的战斗堡垒。多年来,四...……更多
甘肃爱尔眼视光医院药物临床试验机构(GCP)通过国家备案验收
...审核查验中心委派检查组对甘肃爱尔眼视光医院国家药物临床试验机构进行验收检查。经检查甘肃爱尔眼视光医院符合《药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构监督检查办法》《药物临床试验机构和监...……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
本文转自:中国医药报临床试验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节,是评价药品安全性有效性的试金石,也是药品质量的重要保证。近年来,随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高,药物临床试...……更多
重大突破!国产全球最高频血管内超声系统完成50例患者临床试验
...内超声成像系统及导管,目前已累计成功完成50例患者的临床试验。这意味着国产高端医疗器械再次取得重大突破,该产品预期为冠状动脉血管疾病诊疗提供更加快速精准且有效的技术手段。据统计,我国心血管疾病(CVD)现患人...……更多
质子医学中心招募免费临床试验患者
本文转自:长江日报质子医学中心招募免费临床试验患者每年将为千余肿瘤患者提供精准治疗协和质子医学中心医疗团队模拟质子放疗。长江日报讯(记者罗兰 实习生高雅涵 通讯员聂文闻 张玮 彭锦弦 陈有为)4月15日是2024年...……更多
济南市第四人民医院国家药物临床试验机构顺利通过首次监督检查
2024年3月7日,济南市第四人民医院首次在国家药物临床试验机构备案系统提交备案申请(备案号:药临床机构备字2024000051),备案专业:肿瘤科。2024年3月25日-26日,山东省药品监督管理局组织检查组专家对医院开展了为期2天的首次监...……更多
《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布
本文转自:中国医药报扫码查看新书详情 日前,由临床研究促进公益基金、中国抗癌协会医学伦理学专业委员会出品,泰格医药、蔻德罕见病中心、研发客等单位支持,中国健康传媒集团中国医药科技出版社出版的《罕见病...……更多
如何降低药物临床试验中的系统性风险是国信必须研究的
近几年伴随着药物临床试验相关法规的日臻完善和监管力度的日益加强,业界对于药物临床试验的质量要求更是空前重视。在基本完善的药物临床监查体系之外,药品稽查作为第二道保障,在药物临床试验的各个阶段都起着至...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
重视临床试验设计 提升机械灌注肝脏保存技术研发质效
...虑到国内目前还没有获批上市的肝脏灌注设备,笔者结合临床文献的报告结果、美国食品药品管理局(FDA)批准情况及自身工作经验,对肝脏灌注设备的临床试验设计进行总结归纳。根据《医疗器械临床试验设计指导原则》,随...……更多
细菌培养在感染诊断中的作用
...使用。在诊断细菌性感染时,必须根据抗菌药物使用史及临床症状、体征、影像学检查、实验室检查等确定患者感染部位。一、确定感染部位首先,必须明确患者是否存在感染,并通过患者的临床症状和体征来确定感染的部位。...……更多
缘对缘修复术为二尖瓣反流患者提供更优治疗方案
...合器,进而起到减少二尖瓣反流的效果美国已上市产品的临床评价MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管是首个经美国食品药品管理局(FDA)批准上市的二尖瓣夹系统,在开...……更多
本文转自:中国医药报□史瑾澄临床试验是评估医疗器械安全性和有效性的关键环节,尤其对于新产品上市前的临床研究,是产品市场准入的核心评价标准。在这些试验中,随机化方法的选择对于确保临床试验结果的准确性和...……更多
...者、糖尿病患者、经免疫治疗失败的晚期肺癌患者,作为临床实验对象,所招募的志愿者,医院将为他们提供为期5年的免费检查及用药。新型靶向药物CDK2/4/6抑制剂入组条件:1.PR阳性,HER2阴性,Ki67>20%2.有腋窝淋巴结转移3.既...……更多
国内脑机接口商业化至少仍需2年,百亿市场还有哪些挑战
...极植入到大脑皮层内。洪波介绍,要让脑机接口技术进入临床应用,核心难点是脑机接口通信带宽和创伤的平衡,其团队采取的是折中的半侵入式,就像将麦克风放在了屋子墙壁的里面,把脑机接口的电极置于硬脑膜外,不必像...……更多
中国新开临床试验数量环比下降60.2%
本文转自:中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据,9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项,新开临床试验数量上...……更多
阴道镜检查的重要性
...发展,显微阴道镜、计算机化阴道镜等也相继研发并投入临床应用,这对妇科疾病的诊断和筛查,都起到了十分重要的作用。阴道镜检查不是一个简单的体检方式,其检查有特定的指征:1.宫颈脱落细胞学检查(TCT),提示不能...……更多
...药物警戒质量管理规范操作指南(试行)》《京津冀药物临床试验机构监督检查标准》。《京津冀药品监管执法协作办法》在京津冀药品监管框架协议基础上,对执法领域进行细化和具体化。文件明确执法协作重点,对违法线索...……更多
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第三十九批)的通知
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第三十九批)的通知各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:为规范...……更多
新方法相对传统流感疫苗生产优势明显
...转自:科技日报针对首个国产细胞基质流感疫苗开启Ⅲ期临床试验,专家表示——新方法相对传统流感疫苗生产优势明显◎本报记者 张佳星“传统流感疫苗用鸡胚组织生产,需要一盘盘摞起来的鸡蛋,难以实现自动化和超大规...……更多
打通儿童药物临床试验堵点
本文转自:人民政协报民盟中央:打通儿童药物临床试验堵点《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年06月01日 &nbsp第&nbsp03&nbsp版)案由:目前,国内儿童用药医疗市场90%以上的份额被为数不多的外企占领。而我国的儿...……更多
...划分专业组,各专业组的学科带头人均有20年以上的肿瘤临床诊疗经验,均为主任医师,具备独立承接本专业临床试验的能力。药物临床试验的开展极大减轻了受试者的经济压力,带来了良好的社会效益。目前,该中心已有近3000...……更多
宁德霞浦渔洋里储能电站顺利完成并网试验
...技术人员会同相关单位反复多次开展测试方案研讨和试验细节对接,按照国家标准先后完成电化学储能系统电压适应性、频率适应性、谐波适应性、充放电效率测试、高低穿能力测试等15项并网检测试验。经过精心测试和深入分...……更多
感冒后眩晕 当心前庭神经炎
...续性眩晕,伴随恶心、呕吐和走路不稳,易向患侧倾倒等临床症状为表现的一种急性前庭综合征,是临床常见的急性外周性眩晕疾病。前庭神经炎分为前庭上神经炎(累及前庭上神经、前半规管、水平半规管及椭圆囊)、前庭下...……更多
本文转自:江西日报近日,省药监局召开《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》(以下简称《办法》)宣贯培训班,推进《办法》和《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》(以下简称《要点》)贯彻实...……更多
历经几十年失败,在膀胱癌患者中消除64%肿瘤
...胱癌患者中消除64%肿瘤溶瘤病毒疗法获得罕见成功在一项临床试验中,这些基因修饰的腺病毒缩小了膀胱肿瘤。图片来源:DAVID GREGORY本报讯 攻击肿瘤的病毒曾被视为癌症治疗的下一个大事件,然而结果却令人失望,该疗法自1949...……更多
去医院时为什么要先查血?通过查血可以看出哪些疾病?参考下
...01一、什么是血液化验(一)血液化验血液生化检验作为临床检验中应用较为广泛的一项实验室检验手段,是指由临床实验室(可以是医院中检验科、实验室、也可以是独立的检验所、第三方检验公司)为临床医学提供的一系列...……更多
儿童过敏性疾病有必要检测过敏原吗?一文了解下
...果,花生4、小麦二 过敏反应类型根据过敏反应的时间及临床表现症状,主要分为2大类:IgE介导过敏反应和非IgE介导过敏反应。IgE介导过敏反应发生时间:发病迅速,通常在接触后几分钟至2小时内开始发作。累及靶器官:皮肤...……更多
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在王致和的故乡,你吃过臭豆腐披萨吗
中国青年报客户端讯(中青报·中青网记者 蒋肖斌)近日,在风景秀丽的安徽黄山脚下,游客们路过一家名叫“卓文的小食堂”的小店
2024-07-22 19:26:00
让沟通更有温度!贵阳东方骨科医院“人本位”医患沟通大赛暖心“开赛”
近日,贵阳东方骨科医院2024年第一届人本位医患沟通大赛成功举办,一场别开生面的医患沟通大赛暖心上演。此次大赛旨在通过模拟日常诊疗场景
2024-07-22 19:33:00
江西永新:花生迎丰收 田间好“丰”景
本文转自:人民网-江西频道花生喜丰收,农民笑开颜。7月21日,在江西省永新县台岭乡南汶村,村民们正在花生地里采收花生,田间地头处处呈现出一派丰收的喜悦景象
2024-07-22 20:39:00
满足多元化需求 “半份菜”日渐走俏 2024-07-22 20:24:32 [综合新闻] 太原新闻网 李晓琳 2024-07-22 08:24
在提倡厉行节约的当下,“小份菜”“半份菜”逐渐成为餐饮业的“新标配”。7月21日,市民马女士在外卖平台下单了鱼香肉丝和干炸蘑菇
2024-07-22 20:41:00
尺素金声丨一张逐年“瘦身”的药费单,标注医保改革的温度
本文转自:人民日报客户端“这个药集采了,是医保目录甲类,就是没有自费的,用这个更划算。”山东青岛平度市居民彭蕾丽的父亲彭老先生和邻居一起散步
2024-07-22 20:49:00
健康问太和 | 孩子久站或跑步后常常脚疼是怎么回事?
十堰广电讯(全媒体记者 龚艳琳)在夏日的阳光下,孩子们的天性得到最纯粹的释放,他们奔跑、跳跃,享受着无拘无束的快乐。然而
2024-07-22 20:59:00
“大田小田我都种”
本文转自:人民网-江西频道农技人员给王家丰(中)讲解影响早稻产量的因素。 欧阳林摄“这稻子长势不错,但株数不够多,结实率不高
2024-07-22 21:07:00
江西宜黄:抢抓农时 栽种忙
本文转自:人民网-江西频道图为农户栽种晚稻。纪德涛摄近日,江西省抚州市宜黄县棠阴镇雷湾村田间地头随处可见农民战高温、抢种晚稻的忙碌身影
2024-07-22 21:08:00
萍乡莲花:黄桃丰收 村民增收
本文转自:人民网-江西频道绿油油的果树上挂满了一个个金黄的桃子,村民忙着采摘、运输、分拣、装箱。贺治斌摄7月22日,江西省萍乡市莲花县荷塘乡长曲湾村下益黄桃基地
2024-07-22 21:20:00
玉米是高血脂的“发物”?医生:若想降低血脂,3种素食也要少吃
随着年龄的增长,人们的血管弹性逐渐减弱,代谢功能也大幅下降,这导致毒素和垃圾大量堆积在血管壁中,增加了血管堵塞的风险,并可能引发心脑血管疾病
2024-07-22 17:08:00
误以为是“肩周炎,确诊甲状腺癌,医生:肩膀1异常,或是癌症来临的前兆
35岁的刘大哥是一个上班族,由于生活的压力,常常一个人熬夜加班到半夜。前段时间刘大哥总感觉肩膀酸痛,但是并没有放在心上
2024-07-22 17:09:00
为何甲状腺患者逐渐增多?医生:3种食物或“喂养”癌细胞,少吃
生活水平改善的同时,一些慢性疾病也频频出现。其中备受关注的甲状腺疾病,也令很多人提心吊胆。之所以如此,不仅仅是患病率高
2024-07-22 17:09:00
得了肝硬化不痛不痒?医生:头部出现3“异样”,肝脏或已硬如“磐石”
肝脏对人体的健康来说相当重要,主要的工作是帮助代谢、分解身体所产生的毒素,它还有着合成糖原、调节免疫、贮藏血液等功能,有着人体“化工厂”的称号
2024-07-22 17:09:00
20多岁小伙查出肝癌晚期!医生提醒:两种食物经常吃,比烟酒还毒
肝脏是沉默的器官,俗称哑巴器官,是因为它没有痛觉神经。所以一旦肝脏发生病变时,大多情况下都会不痛不痒,比较隐匿,不易发现
2024-07-22 17:10:00
这个部位长青筋,意味着离死亡和瘫痪不远了?医生解密,又涨知识了
医生,我小腿这里有很多青筋凸出来,是不是血栓的征兆啊?52岁的侯先生特别紧张,听人说腿部特别容易出现血栓的,而且栓子容易到处跑
2024-07-22 17:10:00