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细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
本文转自:中国医药报细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医...……更多
...报兰州讯(新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正)近日,《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》正式实施。省药监局积极行动,提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开...……更多
四川省肿瘤医院肿瘤内科党总支临床研究部支部:临研筑梦,医心为民
...:人民网-四川频道王凡四川省肿瘤医院肿瘤内科党总支临床研究部支部荣获先进基层党组织称号。四川省肿瘤医院供图基层党组织是贯彻落实党中央决策部署的“最后一公里”,是党在社会基层组织中的战斗堡垒。多年来,四...……更多
甘肃爱尔眼视光医院药物临床试验机构(GCP)通过国家备案验收
...审核查验中心委派检查组对甘肃爱尔眼视光医院国家药物临床试验机构进行验收检查。经检查甘肃爱尔眼视光医院符合《药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构监督检查办法》《药物临床试验机构和监...……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
本文转自:中国医药报临床试验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节,是评价药品安全性有效性的试金石,也是药品质量的重要保证。近年来,随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高,药物临床试...……更多
重大突破!国产全球最高频血管内超声系统完成50例患者临床试验
...内超声成像系统及导管,目前已累计成功完成50例患者的临床试验。这意味着国产高端医疗器械再次取得重大突破,该产品预期为冠状动脉血管疾病诊疗提供更加快速精准且有效的技术手段。据统计,我国心血管疾病(CVD)现患人...……更多
质子医学中心招募免费临床试验患者
本文转自:长江日报质子医学中心招募免费临床试验患者每年将为千余肿瘤患者提供精准治疗协和质子医学中心医疗团队模拟质子放疗。长江日报讯(记者罗兰 实习生高雅涵 通讯员聂文闻 张玮 彭锦弦 陈有为)4月15日是2024年...……更多
济南市第四人民医院国家药物临床试验机构顺利通过首次监督检查
2024年3月7日,济南市第四人民医院首次在国家药物临床试验机构备案系统提交备案申请(备案号:药临床机构备字2024000051),备案专业:肿瘤科。2024年3月25日-26日,山东省药品监督管理局组织检查组专家对医院开展了为期2天的首次监...……更多
《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布
本文转自:中国医药报扫码查看新书详情 日前,由临床研究促进公益基金、中国抗癌协会医学伦理学专业委员会出品,泰格医药、蔻德罕见病中心、研发客等单位支持,中国健康传媒集团中国医药科技出版社出版的《罕见病...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
重视临床试验设计 提升机械灌注肝脏保存技术研发质效
...虑到国内目前还没有获批上市的肝脏灌注设备,笔者结合临床文献的报告结果、美国食品药品管理局(FDA)批准情况及自身工作经验,对肝脏灌注设备的临床试验设计进行总结归纳。根据《医疗器械临床试验设计指导原则》,随...……更多
细菌培养在感染诊断中的作用
...使用。在诊断细菌性感染时,必须根据抗菌药物使用史及临床症状、体征、影像学检查、实验室检查等确定患者感染部位。一、确定感染部位首先,必须明确患者是否存在感染,并通过患者的临床症状和体征来确定感染的部位。...……更多
缘对缘修复术为二尖瓣反流患者提供更优治疗方案
...合器,进而起到减少二尖瓣反流的效果美国已上市产品的临床评价MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管是首个经美国食品药品管理局(FDA)批准上市的二尖瓣夹系统,在开...……更多
本文转自:中国医药报□史瑾澄临床试验是评估医疗器械安全性和有效性的关键环节,尤其对于新产品上市前的临床研究,是产品市场准入的核心评价标准。在这些试验中,随机化方法的选择对于确保临床试验结果的准确性和...……更多
国内脑机接口商业化至少仍需2年,百亿市场还有哪些挑战
...极植入到大脑皮层内。洪波介绍,要让脑机接口技术进入临床应用,核心难点是脑机接口通信带宽和创伤的平衡,其团队采取的是折中的半侵入式,就像将麦克风放在了屋子墙壁的里面,把脑机接口的电极置于硬脑膜外,不必像...……更多
...者、糖尿病患者、经免疫治疗失败的晚期肺癌患者,作为临床实验对象,所招募的志愿者,医院将为他们提供为期5年的免费检查及用药。新型靶向药物CDK2/4/6抑制剂入组条件:1.PR阳性,HER2阴性,Ki67>20%2.有腋窝淋巴结转移3.既...……更多
中国新开临床试验数量环比下降60.2%
本文转自:中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据,9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项,新开临床试验数量上...……更多
阴道镜检查的重要性
...发展,显微阴道镜、计算机化阴道镜等也相继研发并投入临床应用,这对妇科疾病的诊断和筛查,都起到了十分重要的作用。阴道镜检查不是一个简单的体检方式,其检查有特定的指征:1.宫颈脱落细胞学检查(TCT),提示不能...……更多
单县中心医院输血医学科简介
...输血管理质控中心、市中心血站单县储血库为平台,开展临床输血、储血管理、实验诊断和输血治疗为一体的综合性科室。是全县的储血库,承担东大医院、海吉亚医院、单县中医院、单县妇幼保健院、单县正大医院、单县人民...……更多
...药物警戒质量管理规范操作指南(试行)》《京津冀药物临床试验机构监督检查标准》。《京津冀药品监管执法协作办法》在京津冀药品监管框架协议基础上,对执法领域进行细化和具体化。文件明确执法协作重点,对违法线索...……更多
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第三十九批)的通知
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第三十九批)的通知各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:为规范...……更多
新方法相对传统流感疫苗生产优势明显
...转自:科技日报针对首个国产细胞基质流感疫苗开启Ⅲ期临床试验,专家表示——新方法相对传统流感疫苗生产优势明显◎本报记者 张佳星“传统流感疫苗用鸡胚组织生产,需要一盘盘摞起来的鸡蛋,难以实现自动化和超大规...……更多
打通儿童药物临床试验堵点
本文转自:人民政协报民盟中央:打通儿童药物临床试验堵点《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年06月01日 &nbsp第&nbsp03&nbsp版)案由:目前,国内儿童用药医疗市场90%以上的份额被为数不多的外企占领。而我国的儿...……更多
江苏推出“卫生健康云临床检验”平台 178项检验结果互认共享
...9月20日,记者从江苏省卫生健康委了解到,省卫生健康云临床检验平台于近日正式上线,将在改善群众看病就医体验,促进合理检查检验,减轻群众看病就医负担的同时,为医生提供可靠的诊断辅助,提高医生工作效率和诊断准...……更多
感冒后眩晕 当心前庭神经炎
...续性眩晕,伴随恶心、呕吐和走路不稳,易向患侧倾倒等临床症状为表现的一种急性前庭综合征,是临床常见的急性外周性眩晕疾病。前庭神经炎分为前庭上神经炎(累及前庭上神经、前半规管、水平半规管及椭圆囊)、前庭下...……更多
...品药品监督管理局(FDA)正式批准,猪肾移植将全面启动临床试验。“我们的目标,是让猪器官移植能成为患者可行的长期解决方案。虽然还有很长的路要走,但这次移植是里程碑式的一步。”手术主刀医生、麻省总医院外科教...……更多
去医院时为什么要先查血?通过查血可以看出哪些疾病?参考下
...01一、什么是血液化验(一)血液化验血液生化检验作为临床检验中应用较为广泛的一项实验室检验手段,是指由临床实验室(可以是医院中检验科、实验室、也可以是独立的检验所、第三方检验公司)为临床医学提供的一系列...……更多
历经几十年失败,在膀胱癌患者中消除64%肿瘤
...胱癌患者中消除64%肿瘤溶瘤病毒疗法获得罕见成功在一项临床试验中,这些基因修饰的腺病毒缩小了膀胱肿瘤。图片来源:DAVID GREGORY本报讯 攻击肿瘤的病毒曾被视为癌症治疗的下一个大事件,然而结果却令人失望,该疗法自1949...……更多
本文转自:江西日报近日,省药监局召开《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》(以下简称《办法》)宣贯培训班,推进《办法》和《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》(以下简称《要点》)贯彻实...……更多
儿童过敏性疾病有必要检测过敏原吗?一文了解下
...果,花生4、小麦二 过敏反应类型根据过敏反应的时间及临床表现症状,主要分为2大类:IgE介导过敏反应和非IgE介导过敏反应。IgE介导过敏反应发生时间:发病迅速,通常在接触后几分钟至2小时内开始发作。累及靶器官:皮肤...……更多
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输卵管粘连:女性不孕的\
门诊中,每10位不孕女性就有3-4位存在输卵管问题,而粘连是最常见的"隐形路障"。这条本该畅通的"生命通道",为何会悄然闭合
2025-02-24 10:23:00
抽一支烟 减寿20分钟
来自英国公共卫生和健康行为研究领域的三位学者进行的一项研究表明,仅吸一根烟,就会缩减约20分钟的寿命。研究发现,在长期吸烟者中
2025-02-24 10:25:00
中医如何看待和应对视力下降?
中医认为视力下降不仅是眼睛局部的问题,更是人体整体机能失衡的表现。传统理论强调“肝开窍于目”,眼睛的健康与肝脏气血滋养密切相关
2025-02-24 10:45:00
拔罐疗法是否有助于改善血液循环?
拔罐原理是通过负压吸附皮肤,形成局部充血,从而刺激经络和穴位。现代研究表明,这种物理刺激能有效促进血液循环,帮助改善新陈代谢
2025-02-24 10:45:00
针灸治疗能否改善呼吸系统功能?
中医认为人体呼吸功能与肺脏的“宣发肃降”能力密切相关,而针灸作为传统疗法,正通过调节气血循环和脏腑平衡,展现出独特的呼吸系统改善作用
2025-02-24 10:46:00
中药是否有助于调节血脂?
中医认为,血脂异常与人体代谢失衡密切相关,尤其是肝、肾、脾功能的失调。例如,肝主疏泄,若肝气郁结或肝肾阴虚,可能导致脂质代谢紊乱
2025-02-24 10:47:00
中医如何看待和应对亚健康状态的头晕?
中医理论认为,亚健康状态的头晕与“气血不足”“肝脾失调”密切相关。长期熬夜、思虑过度会耗伤气血,导致大脑供氧不足;饮食不节
2025-02-24 10:48:00
“救”在身边:中小学急救素养教育团队“小救星”返母校开展急救科普活动
为深入推进中小学急救素养教育普及,帮助中小学生树立正确的生命观和社会责任意识,近日,江苏卫生健康职业学院“救”在身边实践团队的成员赴南京市人民中学进行返母校急救科普活动
2025-02-24 10:49:00
中国智慧引领房颤管理新纪元——陈明龙教授团队《自然·医学》首发远程医疗创新性成果
在医疗资源普惠的全球攻坚战中,中国智慧再立潮头!2025年2月21日,国际顶级医学期刊《自然·医学》(Nature Medicine)以重磅长文形式
2025-02-24 10:49:00
近日,全国人大代表、北京市首都公路发展集团有限公司京开高速公路管理分公司榆垡收费管理所收费班长王争接受本报专访,分享履职感悟
2025-02-24 10:56:00
乳腺癌术后7年 医生用她的腹部赘肉再造乳房
爱美的女性总是会为肚子上的一圈赘肉而苦恼。然而,遭人嫌弃的赘肉有时也能派上大用场,比如,乳房重建。乳腺癌术后7年她想弥补缺失的遗憾林女士42岁
2025-02-24 08:19:00
长时间备孕迟迟不怀?还伴随这2大症状,小心“宫腔粘连”在作祟!
陈丽(化名)备孕多年一直不怀,平日月经量少、伴随痛经,经检查发现她的宫腔内环境竟如同“盘丝洞”一般,原来导致她不孕的元凶是宫腔粘连
2025-02-24 09:09:00
雨水节气食粥养脾胃 专家推荐5款食疗方
本文转自:人民网健康“医”点通雨水节气食粥养脾胃 专家推荐5款食疗方陈子源在雨水节气,湿气盛行,不少人会出现食欲不振、消化不良
2025-02-24 09:12:00
搜狐医药 | ZAP-X亮相“中国颅内转移瘤协作组”成立会!革新脑转移瘤放疗标准
出品 | 搜狐健康作者 | 辰思编辑 | 袁月2月22日,“中国颅内转移瘤协作组”(CLAIM)成立会暨首届宣武颅内转移瘤论坛在京召开
2025-02-24 09:34:00
失眠焦虑别慌!京常宁滋肾宁神丸来助力
失眠焦虑别慌!京常宁滋肾宁神丸来助力在快节奏的现代生活中,越来越多的人被失眠、焦虑、神经衰弱等问题困扰。夜晚躺在床上,大脑却异常活跃
2025-02-24 09:58:00