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把猪肾移植到人体,又一名患者出院了

类别:国际 发布时间:2025-02-09 16:34:00 来源:国际时事讲解

当地时间2月7日,美国麻省总医院宣布,外科医生们再次使用猪的肾脏,挽救了一名终末期肾衰患者的生命。

这是麻省总医院团队第二次将猪肾移植到活人体内,若非这一操作,医生术前曾推断,未来五年内他的生存概率只有35%。

术后仅一周,66岁的患者蒂姆·安德鲁斯(Tim Andrews)就出院了,此后也无需透析。

安德鲁斯在妻子的陪伴下出院 图源:美国麻省总医院

“医学界”不完全统计,截至目前,中、美两国合计约有7名患者完成了猪大器官移植,包括猪心、猪肾、猪肝,至少2名依旧存活。本月初,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准,猪肾移植将全面启动临床试验。

“我们的目标,是让猪器官移植能成为患者可行的长期解决方案。虽然还有很长的路要走,但这次移植是里程碑式的一步。”手术主刀医生、麻省总医院外科教授Tatsuo Kawai说。

两位拥有猪肾的人

对于安德鲁斯而言,做出接受猪肾移植的选择或许并不困难。

患有晚期肾病的他,两年多来,每周有3天需要忍受长达数小时的透析治疗。安德鲁斯还有严重的糖尿病并发症,身体非常虚弱,2023年又经历了心脏病发作。

常规情况下,他的首选治疗方案是人体肾脏移植,供体肾脏的平均等待时间在3-5年。但由于安德鲁斯是O型血,预估时间将延长至近10年。

“我没有那么多时间,我不想在透析中迎来生命终结。”为此,他毫不犹豫地接受了猪肾移植的治疗建议。

在安德鲁斯接受手术的同期,前一名猪肾移植患者,53岁的托瓦娜·鲁尼(Towana Looney)在最新一次体检中一切正常,她带着猪肾生活了两个月,创造了猪大器官移植存活时长的世界纪录。>>>《全球唯一拥有猪肾的人,出院了》

“我现在精力充沛,一天能走遍十几条街道,还会经常感到肚子饿。”鲁尼在接受“NPR健康新闻”采访时称,在移植猪肾前,“我走上几步就会气喘,乏力、恶心,完全没有食欲。”

和鲁尼不同的是,安德鲁斯接受的肾脏来自美国生物科技公司eGenesis,这头猪一共进行了69处的基因编辑,其中59处是用来灭活猪内源性逆转录病毒(PERV),其余则用来避免排斥反应等。

医生为安德鲁斯准备猪肾 图源:CNN

鲁尼用的则是10基因编辑猪,其中1个基因编辑是限制大白猪的器官生长。不同的是,中国团队相关试验大多用的是6基因编辑猪。

我国首个医用移植猪发明者、成都中科奥格生物创始人潘登科教授对“医学界”介绍,“我们挑选无PERV-C的小型猪供体,敲除3个主要抗原,并高表达人源补体抑制因子和抗血栓因子,减少了需要编辑的基因种类和个数。”

安德鲁斯的手术在1月25日进行,美国两家制药公司也为他提供了最新的药物,抑制免疫系统,最大限度降低异种器官的排斥风险。

“手术历时2.5小时,移植的猪肾在10分钟内就开始产生尿液。”Tatsuo Kawai教授介绍,“一切都非常顺利,他状况良好,没有出现任何并发症。”

患者安德鲁斯则在一份声明中表示,“手术后一醒来,透析的阴影就消失了。我感觉重新充满了活力。真的要感谢所有的医护人员,他们给予了我新的生命。”

目前,安德鲁斯已经出院。未来一段时间,他仍需接受持续的医疗监测,每周返回医院进行血液检查。此外,他还携带多种远程设备,以便临床团队可以实时检查他的生命体征和心律。

猪肾移植的临床试验即将启动

目前,全球共有两人带着猪肾生活,分别是鲁尼和安德鲁斯。

实际上,他们接受的手术并非基于正式的临床试验,而是美国FDA特批的“同情使用”条款,该条款允许对患有危及生命疾病的患者,提供可能获益却未经批准的治疗方式。

当地时间2月3日,美国生物科技公司United Therapeutics宣布,公司已获得FDA批准,全面启动猪肾移植的大规模临床试验,最初入组6名患者,预计将在今年年中进行。

United Therapeutics宣布FDA批准了申请

据United Therapeutics介绍,此次试验对象为患有终末期肾病、年龄在55-70岁之间、因医疗原因不适合接受,或未来五年内不太可能等到肾移植,但可能在等待中死去的患者。

这些患者将接受约半年的密切监测,期间根据安全性和有效性数据,再由FDA决定能否将试验扩大到50人。

eGenesis同样递交了申请,但公司目前尚未对批准状态做出回应。

同时,全球首例猪心移植的主导者、美国马里兰大学医学中心外科教授Muhammad Mohiuddin也向FDA递交了猪心移植的临床试验申请。他强调,“相比肾脏,心脏是一种更难获得的器官。”

相关统计数据显示,全球每年约有200万人需要器官移植,但器官供需比仅为1∶20-1∶30,无数患者在等待器官中死去。

为了改变这种现状,过去20多年,科学家对猪进行了一系列改造,包括消除猪内源性病毒保障跨物种生物安全,编辑基因让猪和人体具有更好的生物相容性,并在动物实验中进行了上百次探索。

直到2022年1月,57岁的大卫·贝内特(David Bennett)接受了全球首次猪心移植,标志着猪大器官移植正式进入人体应用阶段。

同时,我国的异种移植研究进程也在近年迎来了飞速发展。2025年1月9日,西京医院宣布完成全球首例脑死亡患者的猪肝原位移植。

2022年1月12日,大卫·贝内特接受完猪心移植后 图源:美国马里兰大学医学中心

值得一提的是,相比此前各项试验是基于“同情使用”条款,本月正式批准的临床试验,更有可能探索猪器官移植的潜力。

目前,全球7名接受猪大器官移植的患者中,至少4名已经死亡,原因多数归结于移植前糟糕的基础健康状况,一些患者已经处于“濒死状态”。

“我们认为,如果能对相对健康的候选者进行猪器官移植试验,或许能起到更好的效果。”纽约大学朗格尼医学中心移植科Jayme Locke教授称。

另一方面,此次的临床试验还将研究猪器官移植的长期可行性。比如测试更多新型的免疫方案,最大程度防止慢性排斥反应。

麻省总医院异种移植专家David Cooper教授还表示,“接受猪肾的非人类灵长目动物,部分会出现尿蛋白的情况。这是否会影响人类还有待观察,医生们一直在努力控制这种情况。”

eGenesis的联合创始人,杭州启函生物首席执行官杨璐菡则在接受《自然》采访时称,几十年来,她一直听到人们说异种移植指日可待,希望此次FDA的批准,能鼓励欧洲和中国的监管机构,考虑正式启动类似的临床试验。

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