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细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
本文转自:中国医药报细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医...……更多
...报兰州讯(新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正)近日,《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》正式实施。省药监局积极行动,提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开...……更多
四川省肿瘤医院肿瘤内科党总支临床研究部支部:临研筑梦,医心为民
...:人民网-四川频道王凡四川省肿瘤医院肿瘤内科党总支临床研究部支部荣获先进基层党组织称号。四川省肿瘤医院供图基层党组织是贯彻落实党中央决策部署的“最后一公里”,是党在社会基层组织中的战斗堡垒。多年来,四...……更多
甘肃爱尔眼视光医院药物临床试验机构(GCP)通过国家备案验收
...审核查验中心委派检查组对甘肃爱尔眼视光医院国家药物临床试验机构进行验收检查。经检查甘肃爱尔眼视光医院符合《药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构监督检查办法》《药物临床试验机构和监...……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
本文转自:中国医药报临床试验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节,是评价药品安全性有效性的试金石,也是药品质量的重要保证。近年来,随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高,药物临床试...……更多
重大突破!国产全球最高频血管内超声系统完成50例患者临床试验
...内超声成像系统及导管,目前已累计成功完成50例患者的临床试验。这意味着国产高端医疗器械再次取得重大突破,该产品预期为冠状动脉血管疾病诊疗提供更加快速精准且有效的技术手段。据统计,我国心血管疾病(CVD)现患人...……更多
质子医学中心招募免费临床试验患者
本文转自:长江日报质子医学中心招募免费临床试验患者每年将为千余肿瘤患者提供精准治疗协和质子医学中心医疗团队模拟质子放疗。长江日报讯(记者罗兰 实习生高雅涵 通讯员聂文闻 张玮 彭锦弦 陈有为)4月15日是2024年...……更多
济南市第四人民医院国家药物临床试验机构顺利通过首次监督检查
2024年3月7日,济南市第四人民医院首次在国家药物临床试验机构备案系统提交备案申请(备案号:药临床机构备字2024000051),备案专业:肿瘤科。2024年3月25日-26日,山东省药品监督管理局组织检查组专家对医院开展了为期2天的首次监...……更多
《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布
本文转自:中国医药报扫码查看新书详情 日前,由临床研究促进公益基金、中国抗癌协会医学伦理学专业委员会出品,泰格医药、蔻德罕见病中心、研发客等单位支持,中国健康传媒集团中国医药科技出版社出版的《罕见病...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
重视临床试验设计 提升机械灌注肝脏保存技术研发质效
...虑到国内目前还没有获批上市的肝脏灌注设备,笔者结合临床文献的报告结果、美国食品药品管理局(FDA)批准情况及自身工作经验,对肝脏灌注设备的临床试验设计进行总结归纳。根据《医疗器械临床试验设计指导原则》,随...……更多
细菌培养在感染诊断中的作用
...使用。在诊断细菌性感染时,必须根据抗菌药物使用史及临床症状、体征、影像学检查、实验室检查等确定患者感染部位。一、确定感染部位首先,必须明确患者是否存在感染,并通过患者的临床症状和体征来确定感染的部位。...……更多
缘对缘修复术为二尖瓣反流患者提供更优治疗方案
...合器,进而起到减少二尖瓣反流的效果美国已上市产品的临床评价MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管是首个经美国食品药品管理局(FDA)批准上市的二尖瓣夹系统,在开...……更多
本文转自:中国医药报□史瑾澄临床试验是评估医疗器械安全性和有效性的关键环节,尤其对于新产品上市前的临床研究,是产品市场准入的核心评价标准。在这些试验中,随机化方法的选择对于确保临床试验结果的准确性和...……更多
国内脑机接口商业化至少仍需2年,百亿市场还有哪些挑战
...极植入到大脑皮层内。洪波介绍,要让脑机接口技术进入临床应用,核心难点是脑机接口通信带宽和创伤的平衡,其团队采取的是折中的半侵入式,就像将麦克风放在了屋子墙壁的里面,把脑机接口的电极置于硬脑膜外,不必像...……更多
...者、糖尿病患者、经免疫治疗失败的晚期肺癌患者,作为临床实验对象,所招募的志愿者,医院将为他们提供为期5年的免费检查及用药。新型靶向药物CDK2/4/6抑制剂入组条件:1.PR阳性,HER2阴性,Ki67>20%2.有腋窝淋巴结转移3.既...……更多
中国新开临床试验数量环比下降60.2%
本文转自:中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据,9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项,新开临床试验数量上...……更多
阴道镜检查的重要性
...发展,显微阴道镜、计算机化阴道镜等也相继研发并投入临床应用,这对妇科疾病的诊断和筛查,都起到了十分重要的作用。阴道镜检查不是一个简单的体检方式,其检查有特定的指征:1.宫颈脱落细胞学检查(TCT),提示不能...……更多
...药物警戒质量管理规范操作指南(试行)》《京津冀药物临床试验机构监督检查标准》。《京津冀药品监管执法协作办法》在京津冀药品监管框架协议基础上,对执法领域进行细化和具体化。文件明确执法协作重点,对违法线索...……更多
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第三十九批)的通知
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第三十九批)的通知各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:为规范...……更多
新方法相对传统流感疫苗生产优势明显
...转自:科技日报针对首个国产细胞基质流感疫苗开启Ⅲ期临床试验,专家表示——新方法相对传统流感疫苗生产优势明显◎本报记者 张佳星“传统流感疫苗用鸡胚组织生产,需要一盘盘摞起来的鸡蛋,难以实现自动化和超大规...……更多
打通儿童药物临床试验堵点
本文转自:人民政协报民盟中央:打通儿童药物临床试验堵点《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年06月01日 &nbsp第&nbsp03&nbsp版)案由:目前,国内儿童用药医疗市场90%以上的份额被为数不多的外企占领。而我国的儿...……更多
江苏推出“卫生健康云临床检验”平台 178项检验结果互认共享
...9月20日,记者从江苏省卫生健康委了解到,省卫生健康云临床检验平台于近日正式上线,将在改善群众看病就医体验,促进合理检查检验,减轻群众看病就医负担的同时,为医生提供可靠的诊断辅助,提高医生工作效率和诊断准...……更多
感冒后眩晕 当心前庭神经炎
...续性眩晕,伴随恶心、呕吐和走路不稳,易向患侧倾倒等临床症状为表现的一种急性前庭综合征,是临床常见的急性外周性眩晕疾病。前庭神经炎分为前庭上神经炎(累及前庭上神经、前半规管、水平半规管及椭圆囊)、前庭下...……更多
历经几十年失败,在膀胱癌患者中消除64%肿瘤
...胱癌患者中消除64%肿瘤溶瘤病毒疗法获得罕见成功在一项临床试验中,这些基因修饰的腺病毒缩小了膀胱肿瘤。图片来源:DAVID GREGORY本报讯 攻击肿瘤的病毒曾被视为癌症治疗的下一个大事件,然而结果却令人失望,该疗法自1949...……更多
本文转自:江西日报近日,省药监局召开《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》(以下简称《办法》)宣贯培训班,推进《办法》和《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》(以下简称《要点》)贯彻实...……更多
儿童过敏性疾病有必要检测过敏原吗?一文了解下
...果,花生4、小麦二 过敏反应类型根据过敏反应的时间及临床表现症状,主要分为2大类:IgE介导过敏反应和非IgE介导过敏反应。IgE介导过敏反应发生时间:发病迅速,通常在接触后几分钟至2小时内开始发作。累及靶器官:皮肤...……更多
儿童医院首个Ⅲ期药物 临床试验项目召开启动会
...任颖 张瑢)北京儿童医院保定医院承接的首个Ⅲ期药物临床试验项目“金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎有效性和安全性的随机、双盲、低剂量对照、多中心临床试验”启动会近日召开。项目临床监查员针对临床试验方案...……更多
...。如果在妊娠初期即能检出孕妇的不规则抗体,便可提醒临床医生在孕期观察指标变化情况,在孕晚期综合评估临床出血风险,选择适当的分娩方式和输血方式,提前准备相匹配的血液保证输血安全。2.对胎儿:妊娠妇女血液中...……更多
你可能不知道的临床检验小知识
...病、诊断疾病、预防疾病中发挥出至关重要的作用。目前临床上展开检验的项目已经数千余种,为临床的诊疗工作提供了巨大的帮助,但是对于不具备医学知识的普通人而言,临床检验真的是让人头疼,真的是一问三不知。本文...……更多
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夜问丨泰国女歌手按摩3次后瘫痪,1个月后去世!乱做按摩真的会要命吗?
据泰媒报道,泰国31岁女歌手查亚达12月8日去世,死因为血液感染和脑肿胀。据悉,查亚达因肩膀酸痛,在约一个月内去了同一家按摩店三次
2024-12-11 03:48:00
每日商报讯 “医生,我腿上起水疱了,都不知道什么时候烫到的。”每逢入冬,北山街道社区卫生服务中心(以下简称“北山中心”)全科门诊都会接诊几例低温烫伤患者
2024-12-11 07:27:00
这些药物如何正确服用?(民生服务港)
本文转自:人民日报本报记者 杨彦帆药片太大咽不下去,可不可以掰成两半吞服?不喜欢吃胶囊,能把药粉倒出来兑水喝吗?很多人在用药时会有这些疑问
2024-12-11 06:02:00
2024全球高端食品及优质农产品博览会在深圳举行
中国消费者报深圳讯(记者黄劼)12月7日至9日,由中国副食流通协会主办、中国绿色食品协会支持、深圳市华巨臣国际会展集团有限公司承办的
2024-12-10 17:42:00
热闻|如何成功减肥?这位浙大博士生将减肥写成论文,还“亲测有效”
近期,浙大的一名工科博士生将自己坚持游泳29天,成功减重6斤的经历,撰写成了一份颇具“科研范儿”的论文。其中详细记录了他每日的运动轨迹
2024-12-10 22:58:00
刘家窑中医院龚洪海博士带你揭秘心脏的秘密!
冬季是心血管系统疾病如高血压、冠心病、心力衰竭等的高发时期,有研究表明,气温每下降10℃心血管疾病风险就会上升7%。冬季气候寒冷
2024-12-10 16:50:00
安医大附属巢湖医院:不开刀巧治下肢血管病
本文转自:人民网-安徽频道83岁的蒋大爷终于摆脱他近三年的左下肢动脉硬化闭塞症,11月8日,他在安医大附属巢湖医院介入血管科团队的精心治疗下
2024-12-10 16:52:00
南北汇聚 共启未来 ——深圳市南北医药集团有限公司第四届商品展销会暨南北生物医药产业园隆重入驻庆典
2024年12月5日,来自全国医药和大健康产业的各位行业同仁齐聚鹏城,共同见证2024年全国医药行业的年度盛典:深圳市南北医药集团有限公司南北生物医药产业园隆重入驻
2024-12-10 16:56:00
直播预告:血友病的治疗现状与基因治疗进展
本文转自:人民网有这样一群人,他们格外的脆弱,不能摔、不能碰,生活中处处要留心,哪怕是轻微的受伤也会血流不止……他们就是血友病患者
2024-12-10 17:06:00
容县:冬种油菜正当时 来年花开好“丰”景
本文转自:人民网-广西频道农户驾驶播种机在田间地头来回穿梭作业。梁富炎摄眼下,正值油菜冬种的好时节。连日来,容县各地抢抓农时
2024-12-10 17:13:00
冬病冬治正当时,新泰市中医医院“三九贴”预约开始啦
冬天是一年中最冷的季节无论是自然界还是人体都进入到阳气衰、阴气盛的状态冬三月“生机潜伏,阳气内藏”很多人可能会有疑问夏天有冬病夏治那冬天是否可以冬病冬治冬病不仅可以冬治而且效果特别好贴敷期间
2024-12-10 17:22:00
泰安市中心医院市立院区:为疑难重症肌无力患者成功实施双髋关节置换术
通讯员 王宗儒 李婧近日,泰安市中心医院市立院区脊柱关节外科成功为一名复杂疑难重症肌无力、双侧股骨头缺血性坏死(Ficat IV)
2024-12-10 17:24:00
苗医生创新突破:草本科技在祛痘领域的应用前景
在竞争激烈且不断发展的美容护肤行业中,创新一直是推动进步的关键力量。苗医生长期以来一直致力于祛痘领域的研究与突破,通过持续不断地将草本科技应用于祛痘治疗中
2024-12-10 17:32:00
潍坊专家教您如何“读懂”上呼吸道发出的求救信号
大众网记者 陈曦 潍坊报道潍坊市第二人民医院(潍坊呼吸病医院)呼吸与危重症医学科一部主任张绍坤提醒广大市民,当上呼吸道出现异常时
2024-12-10 17:34:00
降温来袭,谨防此类疾病!
大众网记者 陈曦 潍坊报道寒冷天气不仅容易诱发感冒、流感、肺炎,哮喘、慢性阻塞性肺病、支气管扩张等疾病的发病率也会明显增加
2024-12-10 17:40:00