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应用适应性设计提升临床试验效率及患者获益
本文转自:中国医药报临床试验中适应性设计方法的目的是使研究者能够灵活地识别所研究疗法的最佳临床获益,而不会破坏预期研究的有效性和完整性。美国食品药品管理局(FDA)于2010年发布《药品和生物制品的适应性临床...……更多
“ AI+医学”助解决专业人才缺口 疾病管理更有效
...具有怎样的发展?在众多医疗场景,AI如何展现其灵活的适应性?……在AIMS2023年会——\"医学AI新征程:医工交叉,智能引领\"上,海内外专家展开分享。上海科技大学生物医学工程学院院长沈定刚介绍,AI辅助低剂量PET扫描图像...……更多
...翔金泰:GR1802注射液启动中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验 【智翔金泰:GR1802注射液启动中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验】《科创板日报》29日讯,智翔金泰公告,近日,公司就“一项评价GR1802注射液在中、重度...……更多
MRD检测应用价值被多方证实 吉因加行业技术引领
...,MRD将在临床实践中占据突出地位。肺癌MRD-三部曲引领适应性治疗广东省人民医院张绪超教授在《肺癌MRD三部曲引领肺癌适应性治疗的创新之路》的演讲中表示,广东省人民医院与吉因加合作的肺癌MRD三部曲是国内首个贯穿早...……更多
中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十
本文转自:中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年11月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
...全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展,完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) EOP2(II期临床试验结束/III期临床试验启动前)的会议沟通,公司将正式启动该III期临床试验。据介绍,...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...特瑞普利单抗的早期临床研究率先采用更加新颖、灵活的适应性设计,在这个瘤种中进行临床试验及转化医学研究,加速研发的进程。研发主要负责人从II期临床试验结果敏锐地洞察到特瑞普利单抗有冲击一线的潜能,随即启动...……更多
质子医学中心招募免费临床试验患者
本文转自:长江日报质子医学中心招募免费临床试验患者每年将为千余肿瘤患者提供精准治疗协和质子医学中心医疗团队模拟质子放疗。长江日报讯(记者罗兰 实习生高雅涵 通讯员聂文闻 张玮 彭锦弦 陈有为)4月15日是2024年...……更多
降脂、减肥、抗艾滋......进博会创新药「重磅炸弹」Mapping
...、已经或有望成为重磅炸弹的12款创新药,讲述其机制、临床试验效果、市场销售表现、上市情况,一系列新药好药在医学和商业上的优异表现,也将为这个赛道注入更多信心。诺华:长效降脂药与肿瘤“核”武器“一年打两针...……更多
...上市。公司聚焦自身和肿瘤领域,高效推进多项创新产品临床研究。核心产品IL4Rα单抗CM310有望今年国内获批上市,其他在研创新管线差异化布局,进展顺利。报告主要观点如下:CM310各项临床稳步推进,特应性皮炎有望今年国...……更多
提速点亮希望! 2023年度创新药获准上市所用均时为7.2年
...北京5月22日讯(记者 郭文培) 2024年5月20日是第20个国际临床试验日。当日,国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》(以下简称《报告》)显示,2023年,药物临床试验登记与...……更多
科望医药两年亏损超16亿:大幅收缩成本,核心产品试验数据欠佳
...上,引进产品后公司仍需进行大量的本地化研发工作,如适应性改进、临床试验、市场适应性研究等。此外,公司的研发成本数据显示,尽管有引进产品,但公司在研发上的投入依然较大,这表明公司在研发方面具有一定的实力...……更多
如何平稳血糖水平?5个小妙招帮你控制血糖
...征,包括通过改善胰腺细胞的效率从而提高身体对胰岛的适应性,同时可以提高某些降糖药物的效率性。 这意味着,接种糖尿病疫苗后,患者可以更好地控制血糖水平,减少药物用量,甚至有望停止服用相关药物。当然,该疫...……更多
诺华:2024年“焕新”后将聚焦四大核心治疗领域
...创新药物少,渗透率较低,需长期服药,因此未被满足的临床需求量大,发展十分可观。目前,这一市场已经有不少药物“脱颖而出”,其中包括诺华的“司库奇尤单抗”及“奥马珠单抗”。司库奇尤单抗(商品名:可善挺)用于...……更多
...邦策介绍,与传统肠镜相比,其对患者造成的痛苦更小、适应性更强,能检查传统肠镜无法到达的回肠、空肠等。但胶囊在消化道运动的过程中,无法人为控制其运动轨迹,其在消化道等位置会随机翻转,产生视觉盲区,有可能...……更多
...得进展:2023年8月,GR1802中、重度特应性皮炎适应症II期临床试验达到主要疗效终点并申请EOP2沟通,GR1802慢性自发性荨麻疹适应症完成II期临床试验入组;2023年9月,GR1801完成III期临床试验入组,GR2002完成I期临床试验入组;2023年1...……更多
荃信生物两年亏超7亿,市场结构性错位下商业化成败难料
...生物是一家完全专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的临床后期阶段生物科技公司。用更为直观的说法,荃信生物主要布局皮肤、风湿、呼吸道及消化道疾病,且公司目前以皮肤疾病为优先发展方向。公司的药物管线包含QX001S...……更多
医渡科技发布2024开年业务进展,三大业务表现稳健
...数据要素潜能。③ 医渡云中标西南地区某头部三甲医院临床研究一体化信息系统(一期)项目医渡云将助力该院打造专业的临床研究一体化信息系统,解决科研数据分散、数据不完整、手工执行效率低质量差等难题,为临床研究全流...……更多
提高临床试验水平 推动生物医药创新
...要组成部分,是健康中国建设的重要基础。药品上市前的临床试验,是生物医药创新的关键环节,也是临床医学开展科学研究的重要载体。药物临床试验的基本方法是随机双盲对照试验,这种临床试验的方法起源于276年前英国医...……更多
宁德霞浦渔洋里储能电站顺利完成并网试验
...验细节对接,按照国家标准先后完成电化学储能系统电压适应性、频率适应性、谐波适应性、充放电效率测试、高低穿能力测试等15项并网检测试验。经过精心测试和深入分析,技术人员发现各类问题20余项,第一时间联动厂家...……更多
微肿瘤模型:让癌症治疗不再“开盲盒”
...,应该如何对患者进行治疗?对于医生而言,虽然有各种临床实践指南指导治疗方案的选择,但通常来讲并没有统一的标准答案。特别是针对癌症晚期患者,治疗方案经常要靠不断试错。4月8日,国际期刊《细胞·干细胞》发表...……更多
...化方法,无法对患者的活动或症状产生响应。因此人们对适应性深部脑刺激很感兴趣,这种方法实时检测患者的神经信号来自动调整刺激。在本项研究中,论文第一作者兼通讯作者、美国加州大学旧金山分校Carina R. Oehrn和同事合...……更多
炎症性肠病如何进行营养治疗?胃肠病学顶刊发出最新专家建议 | 热心肠日报
...周诱导的IELs组成,两个亚群共享核心特征,如具有上皮适应性特征、固有样特性、细胞毒性潜能和有限的TCR多样性;③ IELs通过与微环境如上皮细胞、微生物群和膳食成分等的相互作用获得不同信号,如上调CCL5-CCR9轴等信号促进...……更多
基因治疗8天后死亡,NEJM依据尸检报告公布最详细死因
...生血栓性微血管病变,也没有对AAV衣壳或转基因产物产生适应性体液或细胞介导的免疫应答。虽然血小板减少可能表明特里体内发生补体激活,但肺部和心脏内并无补体沉积,这提示补体介导的血栓性微血管病变并非死因。与AAV...……更多
...的广泛炎症。与自身免疫性疾病不同,自身免疫性疾病由适应性免疫系统攻击自身抗原引发,而自体炎症性疾病则源于先天性免疫失调。常见的疾病包括家族性地中海热(FMF)、肿瘤坏死因子受体相关周期综合征(TRAPS)和全身...……更多
首个青光眼基因编辑治疗临床试验启动
...仁医院启动全球首个由青光眼基因编辑治疗研究者发起的临床试验,该研究由北京同仁医院王宁利团队与上海交通大学蔡宇伽团队共同开展。专家介绍,青光眼是全球首位不可逆性致盲眼病。目前,全球约有8000万人患有青光眼...……更多
一种基于证据的医学实践模式
...现有的最佳医学研究证据。这些证据可能来源于大规模的临床试验、系统评价和荟萃分析等高质量研究。同时,循证医学也注重结合临床医师的专业技能和经验,以及患者的价值观和意愿,从而制定出最符合患者实际情况的治疗...……更多
此前,Verve向FDA提交临床试验申请时,FDA曾表示,需要看到更多的数据,以消除患者可能将编辑过的基因传递给子代的担忧。此外,FDA 要求提供更多关于人类细胞和非人类细胞之间效力差异、生殖系细胞编辑的风险,以及非肝...……更多
国信如何面对目前CRO的困难,对经验极大的考验
近年来,随着政策改革、企业研发投入提高,我国临床CRO行业高速增长,2017年市场规模达400亿元。一、临床CRO发展现状1.2017年全球临床CRO市场规模302亿美元,是CRO市场规模占比最大的子行业。临床试验是新药研发中耗时最长、...……更多
...实的理论支持和科学性依据未来需要来自药物流行病学、临床医学、生物统计学、信息学和监管科学等多领域专家携手并进,以赋予真实世界研究更多可能性□ 本报记者 殷芝交流新方法,期盼新可能。11月1日上午,第二届博...……更多
更多关于健康的资讯:
糖尿病发病前,身体会发出5个提示,需留心观察,尽早治疗
相信很多人对糖尿病这个名字很熟悉,也知道它的危害,因此越来越多的人开始重视这个病的发病原因,也更注重这方面的健康养生知识
2024-11-20 09:34:00
你真的以为跑步会让你更健康吗?或许你一直被误导了
跑步是一项受欢迎的锻炼方式,它可以帮助人们保持健康并提高体能。然而,有些人可能会认为跑步会让自己感到更加疲劳。这可能是因为以下几个原因
2024-11-20 09:35:00
头痛、肩膀痛?你可能没想到是肺部问题,早发现早治疗
现在全国各地都在大搞“禁烟运动”,原因很简单就是因为吸烟有害健康,尤其是二手烟对身体健康的危害更大。除此之外还对工厂废气
2024-11-20 09:35:00
年轻人血压偏高怎么办?做好5件事,稳定血压
以前,谈及高血压,大家首先想到的就是老年人,因为人到了一定年纪后,血管就会老化,而一旦血管弹性开始下降,就很容易出现血压升高
2024-11-20 09:36:00
血液黏稠时,建议少碰“三白”饮食,避免引发心血管疾病
血液是人体中最为重要的组成部分,其中含有蛋白质以及低分子物质,而低分子物质又包括电解质,有机化合物,白细胞,红细胞等。只有在血液运输通畅时才能够给予各器官足够多的营养支持
2024-11-20 09:37:00
甲状腺异常,身体往往会发出3个“警报”,及时发现及时医治
通常大多数人都不知道甲状腺在哪里,但那些患有“大脖子病”的人,应该都很熟悉。其实“大脖子病”就是因为甲状腺肿大导致的,是甲状腺疾病的一种
2024-11-20 09:39:00
吃大蒜是升血糖还是降血糖?提醒糖友:稳定血糖,3种食物不宜吃
现如今人们的生活条件日益好了,衣食住行方方面面都得到了很大的提高,但是越来越多人却出现了健康问题的困扰,糖尿病一下成为了现在非常常见的一种慢性疾病了
2024-11-20 09:39:00
肺部受损,鼻子会出现3个异常,快来看看你的肺是否健康
如果肺部有问题,人们的呼吸系统也会受到影响,因为肺部与人体呼吸系统密切相关,以下是鼻子上的迹象,表明人们可能出现了肺部疾病
2024-11-20 09:40:00
经常出现腰酸背痛,可能与肌筋膜炎有关
腰酸背痛是一种非常多见的现象,尤其是在长时间久坐、久站,或者是进行一些体育锻炼、重体力劳动的时候,就会出现经常性的腰背酸痛现象
2024-11-20 09:41:00
中年男人易发福,肥胖男人易痛风,控制饮食和运动减重助力降尿酸
痛风好发于超重或者肥胖患者中,70%的痛风患者都有超重或肥胖问题,体重超重至少15%以上。肥胖既是痛风发病的危险因素,也是痛风发展的促进因素
2024-11-20 09:42:00
血脂高的人要远离豆腐,是这样吗?3种素食才真要少吃
血脂高,不能吃豆腐?血脂超标,3种素食的确要少吃咱们很多人啊,一听到血脂高,就觉得这不能吃那不能吃的。就像豆腐,有人说血脂高就不能吃豆腐
2024-11-20 09:43:00
肺好不好看脸便知?提醒:肺不好的人,脸上常有六种表现
肺部健康一直是现代医学和中医学共同关注的重点。肺作为人体的重要呼吸器官,负责将氧气输送到血液中,并将体内的二氧化碳排出体外
2024-11-20 09:43:00
脑血管堵塞做好三件事可稳定病情
在我们的大脑当中,正是因为有脑血管进行供血,所以身体才能够得以正常地运行,一旦大脑当中的脑血管出现了堵塞的情况,身体当中就会失去了能量的来源
2024-11-20 09:44:00
高血压患者去运动:血压的升降之谜,运动是百病的克星?
高血压,这个在现代生活中屡见不鲜的健康问题,正在悄悄影响着数以百万计的人。很多人一旦确诊为高血压,就会担心自己的日常活动
2024-11-20 09:44:00
人到中年,存肌肉比存钱靠谱!如何增加肌肉含量
看到健身房里一个个“肌肉发达”的健身达人,很多人都难免会羡慕,可要是真的办上健身卡、经常要去“举铁”,又没有多少人能真正坚持下来
2024-11-20 09:45:00