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应用适应性设计提升临床试验效率及患者获益
本文转自:中国医药报临床试验中适应性设计方法的目的是使研究者能够灵活地识别所研究疗法的最佳临床获益,而不会破坏预期研究的有效性和完整性。美国食品药品管理局(FDA)于2010年发布《药品和生物制品的适应性临床...……更多
“ AI+医学”助解决专业人才缺口 疾病管理更有效
...具有怎样的发展?在众多医疗场景,AI如何展现其灵活的适应性?……在AIMS2023年会——\"医学AI新征程:医工交叉,智能引领\"上,海内外专家展开分享。上海科技大学生物医学工程学院院长沈定刚介绍,AI辅助低剂量PET扫描图像...……更多
...翔金泰:GR1802注射液启动中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验 【智翔金泰:GR1802注射液启动中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验】《科创板日报》29日讯,智翔金泰公告,近日,公司就“一项评价GR1802注射液在中、重度...……更多
中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十
本文转自:中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年11月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
...全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展,完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) EOP2(II期临床试验结束/III期临床试验启动前)的会议沟通,公司将正式启动该III期临床试验。据介绍,...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...特瑞普利单抗的早期临床研究率先采用更加新颖、灵活的适应性设计,在这个瘤种中进行临床试验及转化医学研究,加速研发的进程。研发主要负责人从II期临床试验结果敏锐地洞察到特瑞普利单抗有冲击一线的潜能,随即启动...……更多
降脂、减肥、抗艾滋......进博会创新药「重磅炸弹」Mapping
...、已经或有望成为重磅炸弹的12款创新药,讲述其机制、临床试验效果、市场销售表现、上市情况,一系列新药好药在医学和商业上的优异表现,也将为这个赛道注入更多信心。诺华:长效降脂药与肿瘤“核”武器“一年打两针...……更多
如何平稳血糖水平?5个小妙招帮你控制血糖
...征,包括通过改善胰腺细胞的效率从而提高身体对胰岛的适应性,同时可以提高某些降糖药物的效率性。 这意味着,接种糖尿病疫苗后,患者可以更好地控制血糖水平,减少药物用量,甚至有望停止服用相关药物。当然,该疫...……更多
诺华:2024年“焕新”后将聚焦四大核心治疗领域
...创新药物少,渗透率较低,需长期服药,因此未被满足的临床需求量大,发展十分可观。目前,这一市场已经有不少药物“脱颖而出”,其中包括诺华的“司库奇尤单抗”及“奥马珠单抗”。司库奇尤单抗(商品名:可善挺)用于...……更多
...邦策介绍,与传统肠镜相比,其对患者造成的痛苦更小、适应性更强,能检查传统肠镜无法到达的回肠、空肠等。但胶囊在消化道运动的过程中,无法人为控制其运动轨迹,其在消化道等位置会随机翻转,产生视觉盲区,有可能...……更多
...得进展:2023年8月,GR1802中、重度特应性皮炎适应症II期临床试验达到主要疗效终点并申请EOP2沟通,GR1802慢性自发性荨麻疹适应症完成II期临床试验入组;2023年9月,GR1801完成III期临床试验入组,GR2002完成I期临床试验入组;2023年1...……更多
医渡科技发布2024开年业务进展,三大业务表现稳健
...数据要素潜能。③ 医渡云中标西南地区某头部三甲医院临床研究一体化信息系统(一期)项目医渡云将助力该院打造专业的临床研究一体化信息系统,解决科研数据分散、数据不完整、手工执行效率低质量差等难题,为临床研究全流...……更多
炎症性肠病如何进行营养治疗?胃肠病学顶刊发出最新专家建议 | 热心肠日报
...周诱导的IELs组成,两个亚群共享核心特征,如具有上皮适应性特征、固有样特性、细胞毒性潜能和有限的TCR多样性;③ IELs通过与微环境如上皮细胞、微生物群和膳食成分等的相互作用获得不同信号,如上调CCL5-CCR9轴等信号促进...……更多
基因治疗8天后死亡,NEJM依据尸检报告公布最详细死因
...生血栓性微血管病变,也没有对AAV衣壳或转基因产物产生适应性体液或细胞介导的免疫应答。虽然血小板减少可能表明特里体内发生补体激活,但肺部和心脏内并无补体沉积,这提示补体介导的血栓性微血管病变并非死因。与AAV...……更多
此前,Verve向FDA提交临床试验申请时,FDA曾表示,需要看到更多的数据,以消除患者可能将编辑过的基因传递给子代的担忧。此外,FDA 要求提供更多关于人类细胞和非人类细胞之间效力差异、生殖系细胞编辑的风险,以及非肝...……更多
...实的理论支持和科学性依据未来需要来自药物流行病学、临床医学、生物统计学、信息学和监管科学等多领域专家携手并进,以赋予真实世界研究更多可能性□ 本报记者 殷芝交流新方法,期盼新可能。11月1日上午,第二届博...……更多
...扩大,逐步覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。已有13款临床急需进口药械产品通过使用乐城真实世界数据辅助临床评价获批上市。为何通过真实世界研究,国际创新药械能加速在国内上市?乐城如何推动真实世界研究落地?未...……更多
肿瘤治疗「Pro Max」时代:双抗,只比单抗多一抗吗?
...(多能干细胞)融合改造,创造出既能无限分裂、具有高适应性,又能执行抗体生产功能的“超级加工厂”。 杂交瘤技术制备抗体 图片源来:维基百科自然条件下,针对一种抗原的抗体往往由多种免疫细胞分别产生,是一种“...……更多
中医与现代医学如何治疗失眠
...能,有助于缓解身体疲劳和精神紧张,提高身体对睡眠的适应性。按摩时主要使用点、揉、按等手法着重处理头部、颈肩部、腹部、腰部等部位,以促进身体放松。(四)食疗调养中医强调饮食调养对于身体的重要性。如患者表现...……更多
...培养引导性专业指南》,引导高校加快布局建设一批具有适应性、引领性的新医科专业,加快培养急需紧缺复合型人才,更好地服务健康事业和健康产业发展,为维护群众健康提供有力支撑。对接国家重大需求,服务健康事业和...……更多
国内团队公布首例无线微创脑机接口临床试验成功开展 有望先于马斯克实现产业化?
...清华大学与宣武医院团队成功进行首例无线微创脑机接口临床试验。新闻显示,经过3个月的居家脑机接口康复训练,脊髓损伤患者可以通过脑电活动驱动气动手套,实现自主喝水等脑控功能,抓握准确率超过90%;患者脊髓损伤...……更多
国产新冠mRNA疫苗,谁将抢先上市?有公司宣告:安全性明显好于辉瑞
...种。2022年11月18日辉瑞和BioNTech又公布了奥密克戎BA.4/BA.5适应性二价加强针的临床新数据。据公开资料显示,BioNTech/辉瑞的新冠mRNA疫苗已在超过140个国家获得紧急使用授权(EUA),Moderna公司的新冠mRNA疫苗在超过110个国家获批EUA...……更多
押注呼吸病领域,免疫治疗成赛诺菲的“压舱石”
...症已获FDA批准上市;近期,一项针对成人慢阻肺病的3期临床研究结果显示,达必妥可在“三联吸入治疗”(ICS+LABA+LAMA)的基础上,进一步降低30%中重度急性加重发生率,改善肺功能、生活质量和呼吸症状。据悉,在下个月即将...……更多
中药炮制流派传承问题和发展路径
...,传统炮制流派的炮制方法缺乏对现代临床需求的了解和适应性,导致无法满足现代医学的要求的临床与炮制的脱节;中药炮制的研究成果未能有效转化为生产力,炮制技术的研究与生产之间存在一定的断层,限制了技术的创新...……更多
缘对缘修复术为二尖瓣反流患者提供更优治疗方案
...合器,进而起到减少二尖瓣反流的效果美国已上市产品的临床评价MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管是首个经美国食品药品管理局(FDA)批准上市的二尖瓣夹系统,在开...……更多
打造海南自贸港高水平生物医药产业集群
...下简称《特别措施》),特许医疗、特许经营、真实世界临床数据应用等政策塑造了海南生物医药产业独有的竞争力。海南可抢抓机遇,充分发挥自由贸易港和博鳌乐城国际医疗旅游先行区的政策叠加优势,优化药品研发生产全...……更多
为什么中药不能长期喝?长期喝的影响是什么?中医揭晓答案
...用于人体的多个系统和器官,实现整体调节和恢复平衡。适应性调整:中药强调根据个体差异调整方剂和药材,以适应不同患者的具体状况。扩展内容:中药的现代研究进展随着现代科技的发展,中药的研究也日益深入。现代医...……更多
咳嗽没完没了 或是变异性哮喘
...喘是一种特殊的哮喘类型,是指以慢性咳嗽为主要或唯一临床表现的一种特殊类型哮喘,易被误诊为感冒后咳嗽或支气管炎。明确诊断后,医生给予程先生规范的哮喘药物治疗,困扰他半年之久的咳嗽症状很快得到缓解。都是咳嗽,病...……更多
中国完成脑机接口临床试验,或先于马斯克Neuralink实现产业化
...无线微创植入脑机接口 NEO(Neural Electronic Opportunity)首例临床植入试验。图丨无线微创植入脑机接口 NEO 系统及其体内系统(来源:清华大学官网) 在医生的手术操作下,如上图所示的这两颗脑机接口处理器被埋入到该患者的...……更多
经观头条 | 基因编辑疗法:芝麻开门
...市,整个过程只用了11年,这几乎突破了原创基础研究到临床应用的时间界限。“世界上最严格的药品监管机构认可了基因编辑疗法,人类历史上第一次从DNA(脱氧核糖核酸)层面改变自己,这让我既兴奋又紧张。”中国基因编...……更多
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胆囊出现病变要切除?提醒:人没了“胆”,当心身体出现3大异常
人体中有这样一个器官,它的形状是梨形的,与肝脏相隔很近,所以人们对它并不是特别了解,它就是胆囊。胆囊这个器官对人体还是非常有用的
2024-11-09 10:50:00
提醒老烟枪:这5个时间段尽量别抽烟,否则对身体的伤害会翻倍!
吸烟是百害而无一利的事情,不仅会伤害到自己的身体健康,而且还会影响到别人。而烟草当中的尼古丁成分,是导致人体吸烟成瘾的首要原因
2024-11-09 10:51:00
颈动脉斑块越大越易堵塞血管?医生:不能只看斑块大小,一文科普
为什么人们都关心动脉粥样硬化呢?因为它是冠心病、脑梗死、外周血管病的主要原因,一旦发病致死率致残率极高,是十分危险的慢性病
2024-11-09 10:51:00
智齿到底要不要拔?口腔医生:若出现这些情况,需及时拔掉!
智齿位于口腔的最内侧,在18-25岁的成年人当中,智齿出现的概率是最高的。智齿的出现是人体的一种正常生理现象,人在长出智齿后
2024-11-09 10:52:00
膝关节总是出现弹响声,需要治疗?医生:可从3种情况来决定!
膝盖是我们连接大腿和小腿的一个重要枢纽,对全身重量的支撑有很大的帮助,膝关节由股骨下端、胫骨上端等构成,它属于滑车关节的一种
2024-11-09 10:52:00
做平板支撑后,膝盖疼?提醒:这多半是锻炼时忽略了这2个细节!
平板支撑运动是公认的训练核心肌群的有效方法,因为它可以有效的锻炼到腹横肌。平板支撑相比于俯卧撑虽然少了上下撑起的动作,但是它所需要的身体要求也是比较高的
2024-11-09 10:53:00
阿司匹林分几种类型,它们之间有何不同?一文带你了解区别!
阿司匹林在生活中是一种大家都很熟悉的药物,比如肠溶片、缓释片等,并且会根据服用的量、服用时间、治疗的疾病、以及阿司匹林的用量的不同
2024-11-09 10:53:00
黑便预示着消化道出血?不一定,若同时出现这些情况,需及时就医
大家都知道,如果消化道有出血,那么血液和肠内的硫化铁等成分结合,形成让血液和便变成黑色柏油样的物质,也就是柏油样便,俗称黑便
2024-11-09 10:54:00
来月经总是不适?提醒女性:月经期间做好这些事,可有效缓解不适
在女性漫长的一生当中,要和大姨妈相伴几十年,很多人在大姨妈光临的时候,身体总是表现出各种各样的不适,所以对于这位总是不请自来的亲戚
2024-11-09 10:57:00
枕头高度多少才合适?提醒:长期睡高枕对身体有4大危害,别忽视
睡眠是每个人每天都需要做的事,而睡眠的好坏对人的身体和精神面貌产生很大的影响,而好的睡眠对枕头的选择很关键。有句话叫“高枕无忧”
2024-11-09 10:58:00
掉牙和寿命有关?60岁后,牙齿剩多少算正常,看看您正常吗?
人们常说“活到老,学到老”,但很少有人说“活到老,牙到老”。事实上,随着年纪增长,人们的牙齿健康状况直接影响到生活质量和总体健康
2024-11-09 09:18:00
肺部“癌变”睡眠先知?睡眠时警惕这两种信号,发现后建议早检查
殊不知在现实生活中,有很多会伤害男性寿命的事情,烟酒根本就不是最严重的。在大多数民众心中,对于男性伤害最大的肯定是烟酒
2024-11-09 09:20:00
脑供血不足的人,建议多吃这四种食物,或许有助于清洁血管
前言:随着现在的生活物质水平越来越高,人们对饮食健康问题也越来越关注。尤其是对于现在的中老年人来说,心脑血管问题也越来越常见
2024-11-09 09:20:00
血管堵塞发生在不同部位,对应不同疾病,想预防,建议做好3件事
人体的组成很复杂,除了各种各样的器官,所占面积最大的就是我们的血管了,血管好似一张网,连接我们身体各个部位,把氧气和营养物质输送到全身
2024-11-09 09:22:00
喝六堡茶需要注意的事项,喝六堡茶的禁忌
六堡茶,这款广西名产的传统黑茶,以其茶性温和、口感独特而受到茶友们的喜爱。虽然常喝六堡茶对身体有益,但并非无限制、无条件的饮用
2024-11-09 09:22:00