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...的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗，联合用于一线治疗。这是FDA有史以来批准的第一个鼻咽癌适应症药物，也是FD...……更多
2023-11-01 11:57:00美国,药物,我国,试验,临床,普利
...作者的Ⅲ期JUPITER-02研究最终结果于国际顶尖权威期刊《美国医学会杂志》在线发表。研究团队发现，与单纯化疗组相比，特瑞普利单抗联合化疗组一线治疗复发或转移性在无进展生存期、总生存期等指标上显著提高，3年生存率...……更多
2023-12-05 11:10:00鼻咽,鼻咽癌,风险,治疗,方案,鼻咽
...宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（美国商品名：LOQTORZI™）的生物制品许可申请（BLA）于近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，特瑞普利单抗由此成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生...……更多
2023-10-31 10:04:00美国市场,美国,销售额,格局,国产,竞争
...份总计超过1000万字的中文文件，200多位员工现场回答了美国药监部门300多个问题……10月30日，君实生物（688180.SH/01877.HK）几位高管公布了其公司PD-1药物特瑞普利单抗在美国获批背后的故事，上述数据是生产现场核查的部分数据...……更多
2023-11-01 16:55:00美国,中国,大门,生物,普利,鼻咽
...症，分别用于临床一、二线治疗，成为国内首个成功出海美国的自研PD-1药物，也是FDA批准的首款用于治疗鼻咽癌的药物。中国PD-1喧闹了多年的出海故事，终于第一次拿到了全球“金标准”的认可。据介绍，这次获批颇为不易。...……更多
2023-10-31 14:46:00百济,鼻咽,鼻咽癌,美国,生物,焦点
...自主研发的特瑞普利单抗于2023年10月获得FDA批准上市，是美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，填补了美国鼻咽癌的治疗空白，并获得了NCCN指南一类推荐，这也是在美国上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。2024...……更多
2024-03-15 02:38:00科创,生产力,生产,科创,生物,普利
本文转自：中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据，9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项，新开临床试验数量上...……更多
2023-10-28 04:47:00新开,中国,临床,数量,试验,新开
...月，总部位于上海张江的和黄医药原创抗癌药呋喹替尼在美国获批上市，用于治疗经治转移性结直肠癌，并在48小时内迅速开出首张处方。上海市科委介绍，这是上海首个在美国获批上市的小分子抗癌药，也是上海创新药的首张...……更多
2024-03-13 01:01:00热情,国产,美国,阿斯,利康,生物
...均处于II期临床试验阶段。截至目前，GR1802注射液同靶点药物全球范围内仅有再生元/赛诺菲研发的Dupilumab（度普利尤单抗注射液，商品名称：达必妥）获批上市；2020年6月，度普利尤单抗注射液获得中国国家药品监督管理局（NMPA...……更多
2023-11-30 11:44:00金泰,适应症,注射液,皮炎,重庆,临床
...加以考虑，许可部门可以作出批准或拒绝的决定。这也为美国联邦《食品、药品与化妆品法》第505条（i）款等规定所佐证。《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）第十九条规定了药物临床试验审批管理制...……更多
2023-11-28 07:28:00研究,精要,专著,法治,立法,临床
...资本市场最为关注的年度盛会。今年1月，第42届JPM大会在美国旧金山召开，超过20家中国创新药企受邀参会演讲。会上，多家国内药企与跨国药企达成合作。JPM大会上的热潮，只是中国创新药出海热的一个缩影。去年以来，跨国...……更多
2024-03-04 09:22:00国产,中国,东南亚,药物,李宁,生物
...。特别是，特瑞普利单抗的生物制品许可申请（BLA）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，基于上述事件，公司在报告期内取得了相对应的首付款及里程碑收入。君实生物成功“闯关”美国FDA同样也是2023年国内医药产业的...……更多
2024-01-31 09:16:00亏损额,亏损,业绩,生物,普利,适应症
...究得到全球药品监管机构的重视和药械企业的关注。包括美国、英国、欧盟及中国在内，许多国家围绕加强真实世界研究制定政策。早在2015年，英国医学科学院及制药工业协会联合会议提出，将真实世界证据更广泛地应用于药...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
...困境。据悉，近年来，在肺癌的基因治疗中，各类“靶向药物”的上市为患者带来生机。但在临床上，大部分驱动基因突变都发生在肺腺癌，肺鳞癌驱动基因突变较少，靶向药物基本上无计可施。据了解，晚期肺鳞癌患者药物治...……更多
2024-04-19 22:21:00中新,上海,生机,免疫,患者,尝试
...抗肿瘤活性。此前，天港医诺TGI-5已于2023年11月30日获得美国FDA临床试验默示许可。随着该产品临床试验申请在我国获批，天港医诺已有三款药物进入临床开发阶段。目前，国内外尚无同靶点的产品获批上市，TGI-5将是我国首个处...……更多
2024-03-28 02:02:00靶向,合肥,肿瘤,临床,研究,天港
...坚实的基础，为预计疗效评价提供了支持。”分论坛上，美国乔治城大学生物统计学系谭铭教授分享的双稳健估计方法得到与会专家的一致认同。美国斯坦福大学医学院生物统计学系陆盈教授则以肌萎缩性脊髓侧索硬化症（ALS）...……更多
2023-11-09 07:08:00潜能,数据,数据,世界,研究,方法
...究“JUPITER-02研究”最终结果于28日在国际顶尖权威期刊《美国医学会杂志》在线发表。该研究为“特瑞普利单抗联合化疗”成为新的鼻咽癌一线标准治疗提供了证据。据统计，鼻咽癌在我国的发病率极高，华南地区的发病率更是...……更多
2023-11-29 20:49:00长生,鼻咽,鼻咽癌,患者,风险,鼻咽
人事任命官宣时，李宁、邹建军都在美国参加第42届摩根大通全球医疗健康大会（以下简称“JPM大会”），日程被见投资人和合作伙伴填满。这是业内最耀眼的舞台，国内一二梯队的创新药企几乎都出席了。创新药企君实生物（...……更多
2024-01-27 11:17:00办公会,管理层,报表,财务,生物,办公
...床明确。临床针对心衰联合用药，也被称为“金三角”，药物能更好控制心衰进程，给患者恢复带来希望，那么究竟有哪些药物呢？一、心衰的早期症状心衰的前期表现并不显著，但若能及早诊断并加以干预，可明显减缓心衰的...……更多
2024-03-18 14:57:00金三角,心衰,用药,心衰,普利,金三角
普利制药：创新药注射用PL002收到美国IND受理 【普利制药：创新药注射用PL002收到美国IND受理】财联社10月15日电，普利制药公告，全资子公司浙江普利药业有限公司于近日收到了FDA签发的注射用 PL002 创新药临床试验申请（IND）...……更多
2023-10-15 17:06:00普利,美国,制药,普利,造影剂,模态
...东科技中心；近日，又成立了上海振东药物研究院。并与美国NCI、美国安德森癌症中心、北京中医药大学、中国医学科学院、中国中医科学院等知名科研院所建立了稳固的合作。振东制药已有品种正向10个国家申请注册上市，积...……更多
2024-04-26 21:39:00振东,新政,北京,制药,布局,品种
...锁定，然后释放夹合器，进而起到减少二尖瓣反流的效果美国已上市产品的临床评价MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管是首个经美国食品药品管理局（FDA）批准上市的二...……更多
2023-12-14 07:05:00二尖瓣,治疗方案,患者,治疗,方案,二尖瓣
...扰RNA（siRNA）药物。●恩凯赛药非基因修饰NK细胞药物在美国获批临床1月17日，恩凯赛药宣布其研发的非基因修饰自然杀伤细胞注射液NK010获得美国FDA批准开展1期临床研究。NK010是一款非基因修饰异体外周血NK细胞药物，此次1期临...……更多
2024-01-19 10:58:00拜耳,组织架构,架构,医疗,拜耳,患者
...是葛兰素史克的贝利尤单抗，其静脉应用剂型于2011年获美国食品药品管理局（FDA）上市许可，2017年其皮下注射剂型又获批。2019年4月，贝利尤单抗扩大适用人群，FDA批准其治疗5岁以上的儿童SLE患者，是美国第一款获批用于儿童S...……更多
2023-12-14 00:12:00红斑狼疮,狼疮,红斑,系统性,制剂,回事
本文转自：中国医药报2023年12月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——K药相关临床试验大热集体“围攻”非小细胞肺癌□陈宇哲
根据美国Clinicaltrial数据库数据，2023年12月份，全球新增由企业资本主导的临床试验总数为...……更多
2024-02-19 06:42:00肺癌,临床,细胞,试验,集体,临床
本文转自：中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲
根据美国Clinicaltrial数据库数据，2023年11月份，全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
2024-01-11 07:25:00新开,中国,临床,数量,试验,全球
...人表示，长期以来，诺华主要聚焦四大重点发展市场——美国、中国、德国和日本。中国作为诺华重点聚焦发展的市场之一，自免药物市场前景广阔。资料显示，自身免疫病是一类以局部或全身性异常炎症免疫反应为特征的炎症...……更多
2024-01-05 18:08:00诺华,核心,领域,治疗,诺华,狼疮
本文转自：北京日报张田勘今年1月9日，我国继美国、日本之后，正式批准治疗阿尔茨海默病的新药仑卡奈单抗上市。这款药曾被美国《科学》杂志列为2023年度十大科学突破之一。如何攻克阿尔茨海默病一直是医学界的重要课...……更多
2024-02-21 05:22:00阿尔茨海默,阿尔,多远,阿尔茨海默,阿尔,卡奈
美国当地时间10月24日，中国国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院杨跃进教授牵头、全国124家医院参与的“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”论文在全球四大顶级医学期刊之一的《美国医学会杂志》（影响因...……更多
2023-10-26 14:09:00通心,心梗,重磅,急性,顶级,期刊
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本文转自：人民网-湖南频道金秋枣熟韵悠长，满树玲珑着彩妆。秋意浓，枣飘香。近日，走进永州市零陵区邮亭圩镇岿山村果蔬合作社的200亩的脆枣基地
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本文转自：人民网-湖南频道“爷爷，爷爷，我陪您去散散步吧。”近日，在百余盏路灯照射下，益阳桃江县灰山港镇曾家湾村或长或短的乡间小道上
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本期《你好，星期六》迎来花少团，黄子弘凡、田嘉瑞、丁程鑫化身年下霸总开启“总裁带领员工搞事业”的办公室大戏，职场剧情拉开序幕
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本文转自：人民网-安徽频道花桥镇第七届田园美食季启动。湾沚区委宣传部供图10月19日，“大地欢歌·秋之实”——2024芜湖市文旅惠民活动暨花桥镇第七届田园美食季活动在鸠兹湾艺创共富乡村成功举办
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近日，国家中医药管理局旗下权威期刊《中国结合医学杂志》隆重刊登了一项重大医疗研究成果——《消融治疗肺结节118例临床分析》
2024-10-19 14:02:00
在养鸡业中，蛋鸡产沙壳蛋是一个常见且令养殖者头疼的问题。沙壳蛋不仅影响鸡蛋的外观和品质，还直接关联到经济效益。为了深入了解并解决这一问题
2024-10-19 14:07:00
在养鸡业中，蛋鸡产沙壳蛋是一个常见且影响经济效益的问题。沙壳蛋不仅影响蛋品的外观和品质，还可能导致销售困难和市场认可度下降
2024-10-19 14:08:00
在养鸡业中，蛋鸡产沙壳蛋是一个常见且令养鸡户头疼的问题。沙壳蛋，顾名思义，是指蛋壳表面粗糙、有沙粒感，甚至可能出现蛋壳变薄
2024-10-19 14:09:00
在蛋鸡养殖业中，沙壳蛋的出现一直是养殖户们面临的一大难题。沙壳蛋，顾名思义，是指蛋壳表面粗糙、不光滑，有沙粒感或斑驳状的鸡蛋
2024-10-19 14:09:00
秋天，别低估了煮苹果：解锁秋季养生新篇章秋风起，落叶黄，大自然换上了斑斓的秋装，我们的饮食习惯也应随之调整，以适应季节的变化
2024-10-19 14:34:00
随着现在生活水平不断的提升，现在越来越多的人都注重养生，不过现在网上流传的养生方式也越来越多，让人看得有些眼花缭乱。在诸多的养生方式之中
2024-10-19 14:35:00
书友们，听我一言！我刚看完一本让我彻夜难眠的小说，每个情节都紧张刺激，角色一个个鲜活得像是你身边的朋友。它带来的阅读体验绝对不止是打发时间那么简单
2024-10-19 14:36:00
🍂秋风起，万物收，正是养生的好时节!中医智慧告诉我们，“食五色，养五脏”，简单几个字，却蕴含着深厚的健康哲理。今天，就让我们一起揭开“青养肝
2024-10-19 14:36:00
本文转自：人民网-广西频道冲刺瞬间。人民网记者 朱晓玲摄车手们在青山绿水间驰骋。组委会供图
人民网河池10月19日电 10月18日
2024-10-19 15:14:00