君实生物2023年业绩预告：营收同比增约6.02% 亏损额同比减少约5.78%

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1月30日晚间，君实生物（SH688180，股价28.95元，市值285.36亿元）发布业绩预告：预计公司2023年实现营业收入约15.41亿元，与上年同期相比增长约8750.73万元，同比增长约6.02%；预计2023年实现归母净利润约-22.5亿元，与上年同期相比亏损减少约1.38亿元，同比亏损减少约5.78%；预计2023年实现扣非后净利润约-22.79亿元，与上年同期相比亏损减少约1.71亿元，同比亏损减少约6.99%。

针对本期业绩变化的主要原因，君实生物解释称：报告期内，公司营业收入增长，主要系商业化药品的销售收入与上年同期相比有所增长。对于2023年年度归母净利润仍出现亏损，公司表示，亏损金额与上年同期相比有所减少，主要系公司在营业收入增加的同时加强各项费用管控，优化资源配置，聚焦更有潜力的研发管线。

特瑞普利单抗获批七项适应症

据悉，截至报告期末，君实生物已有PD-1特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）、阿达木单抗注射液（商品名：君迈康）和新冠小分子药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维）三款商业化药品。君实生物将报告期内营收增长归功于药品销售收入不断增长，公司自身造血能力得到进一步加强。

PD-1特瑞普利单抗是目前君实生物最为核心的产品，同时也是公司的营收支柱，此次业绩预告并未披露特瑞普利单抗的具体销售数据。但公司2023年三季报显示，特瑞普利单抗的销售收入占公司商业化药品销售收入比重超过七成。

据记者梳理，目前，特瑞普利单抗已在国内获批七项适应症。

业绩预告显示，报告期内，特瑞普利单抗用于可切除非小细胞肺癌患者围手术期（接受手术治疗开始,到手术治疗结束的全部时间段）治疗的新适应症上市申请获得国家药监局批准。此外，用于晚期三阴性乳腺癌治疗、晚期肾细胞癌一线治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得国家药监局受理，一线治疗黑色素瘤的III期临床研究达到主要研究终点。

医保纳入方面，报告期内，特瑞普利单抗新增3项适应症纳入国家医保目录，截至目前已有6项适应症纳入国家医保目录。其余两项商业化药品中，民得维用于轻中度新型冠状病毒感染的成年患者的适应症首次纳入正式国家医保目录。君迈康已获批的8项适应症继续纳入国家医保目录。

君实生物称，随着已获批产品和适应症纳入国家医保目录后可及性的提高，以及未来更多产品和适应症的陆续获批，公司将持续加强商业化能力。

对于国产PD-1企业来说，药物适应症的增加无疑意味着更大的市场空间。横向对比“PD-1四小龙”，目前百济神州的替雷利珠单抗以12项获批的适应症占据头把交椅，其次则是恒瑞医药的卡瑞利珠单抗（已获批九项适应症），信达生物的信迪利单抗和君实生物的特瑞普利单抗均获批七项适应症。

短期内或仍难以扭转亏损处境

另外，君实生物亦持续拓展全球商业化网络。报告期内，公司与Dr.Reddy’s Laboratories Limited、Rxilient Biotech Pte.Ltd.就核心产品特瑞普利单抗在印度、南非、东南亚、澳大利亚、新西兰等国家和地区达成商业化合作。特别是，特瑞普利单抗的生物制品许可申请（BLA）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，基于上述事件，公司在报告期内取得了相对应的首付款及里程碑收入。

君实生物成功“闯关”美国FDA同样也是2023年国内医药产业的一大里程碑式事件。其PD-1产品成为我国首款独立研发、具有完全自主知识产权的PD-1单抗药物，在美国售价8892.03美元/瓶，产品价格几乎为国内价格的33倍。

据君实生物的合作伙伴Coherus预估，美国每年约有2000例鼻咽癌新发患者，预估鼻咽癌适应症在美国的年销售峰值是2亿美元。

需要指出的是，尽管在新的适应症以及海外市场有所突破，但君实生物短期内或仍难以扭转亏损的处境。浙商证券即在研报中预测公司2023—2025年会继续亏损14.15、11.09和5.27亿元。

在另外的药品管线上，业绩预告显示，民得维用于治疗轻中度COVID-19的成年患者获得国家药监局附条件批准上市。君实生物自主研发的全球首个进入临床开发阶段（first-in-human）的抗肿瘤抗BTLA单抗tifcemalimab（项目代号：TAB004/JS004）联合特瑞普利单抗作为局限期小细胞肺癌放化疗后未进展患者的巩固治疗的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期临床研究已完成全球首例受试者入组（FPI）及首次给药，tifcemalimab用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的随机、开放、阳性对照、多中心III期临床研究已正式启动。重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液昂戈瑞西单抗（项目代号：JS002）的新药上市申请已获得国家药监局受理。重组人源化抗IL-17A单克隆抗体（项目代号：JS005）已进入III期注册临床研究。

此外，多项处于早期研发阶段产品的临床研究正在有序推进。

每日经济新闻