• 我的订阅
  • 头条热搜
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
...溯体系建设筹资2000多万元建设药品智慧监管平台,搭建医疗器械追溯监管平台,打通医疗器械唯一标识(UDI)应用“最后一公里”,使得UDI在全省医疗器械注册、生产、经营和使用等各环节的应用成为现实,健全了覆盖医疗器...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开 【中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开】财联社12月18日电,据国家药监局网站消息,12月15日下午,中美医疗器械监管科学和立法研讨会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
本文转自:中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日,在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场,学员...……更多
守牢药品安全底线 提升公众幸福指数
...,采取有力有效措施强化“两品一械”(药品、化妆品和医疗器械)全生命周期各环节监管,严厉打击违法违规行为。2023年“两品一械”监督抽检合格率为99.29 %,全年没有发生重大药品安全事件,用科学方法和强有力措施保障...……更多
...界数据应用试点工作,探索将临床真实世界数据用于药品医疗器械产品注册和监管决策,加速国际创新药械惠及国内患者。借助乐城“双国九条”政策,已经在国外上市,但没有在中国境内上市的创新药械可以在乐城先行区特许...……更多
...三角地区县域医疗数字化转型提供样板。”国药集团中国医疗器械有限公司党委书记、副总经理陈安波说。标准化、一体化、智能化“三管齐下”政府满意、医院受益、患者得益、企业发展……“药品耗材数智一体化管理”将如...……更多
...)近年来,宁陕县公安局始终把监所基础设施建设作为推动监管工作高质量发展的重要抓手,按照“实用安全、智慧赋能、规范高效”理念,投资4000万元全面建成宁陕县看守所、拘留所,使“两所”面貌焕然一新,监管工作提档升级,实...……更多
...落地应用情况,指导企业设立医保专员,推动创新药品、医疗器械和医疗服务项目纳入基本医疗保险支付范围。推动政企合作应用场景落地。组织应用场景对接会,覆盖522家医药机构与12家医药健康企业,促进创新技术和应用场...……更多
...试验区建设,优化品种审定登记程序。 九、放宽医药和医疗器械市场准入限制支持完善各类新药与医疗器械新技术研发、应用管理标准,准许细胞和基因治疗企业经卫生健康部门备案后可依托医疗机构开展限制类细胞移植治疗...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
...人民网-安徽频道近日,安徽省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》(以下简称《工作安排》),对2024年全省医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作安排》明确,2024年,全省医疗器械生产监管...……更多
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼近,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
去年山东200个药物新产品获批上市
...规范提升、健康发展。提效能,布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手,着力提升技术服务保障水平,持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台,服务企业创新能力。结合山东省...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
...为,属于医疗广告的范畴。用医务人员的名义推广药品、医疗器械、诊疗方法或者带货其他商品等,违反医务人员九项行为准则。如果广告涉嫌虚假、夸大宣传等行为,则违反广告法;如果在作者不知情的情况下恶意捆绑广告,...……更多
六大专项行动 山东省印发2024年全省药品监管工作要点
...如:加强疫苗、血液制品、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等重点产品监管。规范临床试验管理,加大项目核查力度,严查数据造假;开展药品委托生产专项检查、全省药品网络销售环节集中治理,深化化妆...……更多
科学认知特殊食品 | 湖北武汉:加强保健食品监管 推动产业高质量发展
...康产业三年行动方案(2023—2025年)》,围绕生物医药、医疗器械、医药流通、健康服务、健康食品等5个领域,实施创新能力提升、产业数字赋能、产业生态培育、产医融合发展、特色园区建设、产业开放发展等6大工程。其中...……更多
关键词:加强药物和试剂供应
...用重组新冠病毒疫苗全项目检验42批。部署开展疫情防控医疗器械集中专项整治,实施生产企业产品种类全覆盖专项抽检,对全省9家检测试剂生产企业实施驻厂监管,对全省358家防疫药械生产企业开展责任约谈。据田丰介绍,去...……更多
...“全面提升年”活动。成功举办首届中国(威海)医药与医疗器械创新发展大会;深化商事制度改革、质量强省、知识产权3项工作获得省委省政府督查激励,实现市场监管领域“满堂红”;省级食品、药品、质量安全工作评议...……更多
...。全市已完成检查零售药店2278家、医疗机构3495家;检查医疗器械经营使用单位3224家,检查一类医疗器械生产企业29家;检查化妆品经营单位623家。强化网络专项整治。联合市公安局、市行政审批服务局开展全市药品网络销售安...……更多
...的战略地位。为服务国家重大区域发展战略,国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心(以下简称器械大湾区分中心)于2020年12月23日正式挂牌成立。三年来,器械大湾区分中心认真落实“四个最严”要求,以“高起点规...……更多
...民群众“舌尖上的安全”。要持续加强药品零售、使用和医疗器械经营、使用环节监管力度,不断加强药品、医疗器械不良反应(不良事件)监测管理工作,有效防控风险隐患,确保市民群众用药安全。持续抓好特种设备的生产...……更多
...升基层市场监管所专业监管能力谢国群谢国群随着药品、医疗器械、化妆品产业(简称药械化产业)高速发展,进一步提升药械化专业监管工作科学化、法治化、现代化水平,建设一支强有力的专业化监管队伍至关重要。当前仍...……更多
无棣县市场监管局聚焦“三注重、三打造”全力守护药械化安全底线
...格率100%,省级抽检4批次,未收到不合格药品报告。开展医疗器械省级抽检3批次,合格率100%。强化风险监测预警,截至目前,药品不良反应监测已完成年度计划的99.3%;医疗器械不良事件数量已完成年度计划的73.5%,为监管提供...……更多
...法犯罪合力持续加强。服务发展更加有为。全力服务高端医疗器械及生物医药产业链发展,持续推进医疗器械产业园的建设,出台《湘潭市支持医疗器械产业高质量发展若干政策(2023-2025年)》,全年新引进签约亿元以上项目10...……更多
防风险、查案件、强能力,济南扎实开展药品安全巩固提升行动
...集中带量采购中选产品、疫苗、血液制品、无菌和植入类医疗器械、医疗美容产品经营使用单位、儿童及特殊化妆品、既往发现问题较多企业、网络销售环节等重点环节的监督检查力度。全市164家注射用A型肉毒毒素使用医疗机...……更多
大湾区大市场 南沙先行先试
...新、加快发展特色金融等经济规则衔接,也有放宽医药和医疗器械市场准入限制、支持提供与港澳相衔接的公共服务等社会规则衔接,大都是首创性的改革举措,通过“小切口”入手促进市场互联互通,加快构建统一高效、竞争...……更多
更多关于科技的资讯:
比亚迪印尼首批千车交付 王传福亲自为车主挥旗发车
快科技7月5日消息,近日,比亚迪在印度尼西亚举行了首批1000台新能源汽车的交付仪式。这次活动非常盛大,现场用比亚迪新能源汽车摆出“1000”数字造型
2024-07-05 20:07:00
初中生因“流脑”去世 专家详解:儿童更易感染
快科技7月5日消息,据媒体报道,近日青海地区两起初中生因流行性脑脊髓膜炎(简称“流脑”)不幸离世的消息,不仅令人痛心疾首
2024-07-05 20:07:00
山东移动临沂分公司完成全省超大规模SDH向VC-OTN整网迁移融合
为响应国家“十四五”规划,践行“双碳”战略,建设千兆城市、百兆乡村的全光低碳智慧城市,临沂移动持续加大投入,不断提升全光城市基座算力与运力
2024-07-05 20:09:00
理想汽车:智驾行驶里程超19亿公里、NOA全国都能开了
快科技7月5日消息,在正在举行中的“理想汽车智能驾驶夏季发布会”上,理想方面表示理想智能驾驶里程超19亿公里,覆盖超81万用户
2024-07-05 20:37:00
网易游戏员工怒怼丁磊上热搜:每天员工陪你演戏点赞有意思吗 网友直呼勇猛
快科技7月5日消息,近日,网易游戏一员工,在内部群怒怼丁磊的聊天记录爆出,这引起了网友的围观。截图显示,群内有多名网易员工进行点赞
2024-07-05 20:37:00
三星宣布Galaxy AI服务2026年起可能收费
7月5日消息,三星公司在7月3日发布的新闻稿中透露,其GalaxyAI服务将不会永远免费。新闻稿中指出,这项服务在2025年年底前将继续免费向符合条件的Galaxy设备提供
2024-07-05 20:39:00
夏日宅家新选择,哈趣云台H2陪你过暑假
夏日炎炎,热浪袭人,期盼已久的暑假终于到来。在这个悠长的假期里,每个人都有自己的计划。有的人选择外出旅游,去海边感受海浪的轻拂
2024-07-05 20:39:00
真我13 Pro通过无线电核准,预计即将亮相
7月1日消息,近日,型号为RMX3989的真我(realme)新机通过了无线电核准,预计将是真我13Pro。目前,关于真我13Pro的具体外观和配置信息尚未公开
2024-07-05 20:40:00
光影魔法师,当贝X5S Pro开启4K智慧观影
在光影交织的世界里,每一次的观影体验都如同开启一扇通往未知世界的门。而今,当贝品牌携其最新力作——X5SPro投影仪,以超凡的亮度
2024-07-05 20:40:00
一加 Ace 3 Pro 快闪活动来袭,十三城联动火爆开启
6月29日,一加Ace3ProPop-up快闪活动在深圳、上海、广州、北京、南京、重庆、苏州、长沙、昆明、石家庄、沈阳
2024-07-05 20:41:00
华硕主板开始支持微软动态光效功能,部分型号已提供新版BIOS
现在PC上带有RGB设计的设备越来越多,但各家的灯光控制系统都自成一派,如何实现同步控制就是一件很麻烦的事,甚至不得不安装多个同类软件来各自控制
2024-07-05 20:42:00
华硕Z790-AYW OC WIFI 哎呦喂主板开卖
上个月,华硕就在官方上线了Z790-AYWOCWIFI哎呦喂主板,这是针对内存超频玩家设计的产品。目前新产品已登陆电商平台
2024-07-05 20:42:00
三星成立新的HBM团队:加速推进HBM3E和HBM4开发工作
近年来,人工智能(AI)、高性能计算(HPC)和PC一直在推动高性能DRAM产品的研发,市场对HBM类DRAM的需求也在迅速增长
2024-07-05 20:43:00
Minisforum发布UH125 Pro迷你PC
Minisforum(铭凡)宣布,正式推出UH125Pro迷你PC。Minisforum表示,新产品是一款改变游戏规则的迷你PC
2024-07-05 20:43:00
Meta将于7月8日为Quest头显推送V67更新
Meta近日宣布,他们将为Quest3、Quest2和QuestPro用户带来V67系统更新。本次更新将于7月8日开始推送
2024-07-05 20:43:00