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国家药物临床试验机构在琼海揭牌
...日消息(记者 苏桂除)8月8日,国家药物临床试验机构在琼海市人民医院揭牌,为推进琼海医药事业迈出坚实一步。琼海市人民医院于2010年提出建设国家药物临床试验机构目标,2024年5月,该机构通过国家药物临床试验机构备案...……更多
甘肃爱尔眼视光医院药物临床试验机构(GCP)通过国家备案验收
...审核查验中心委派检查组对甘肃爱尔眼视光医院国家药物临床试验机构进行验收检查。经检查甘肃爱尔眼视光医院符合《药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构监督检查办法》《药物临床试验机构和监...……更多
济南市第四人民医院国家药物临床试验机构顺利通过首次监督检查
2024年3月7日,济南市第四人民医院首次在国家药物临床试验机构备案系统提交备案申请(备案号:药临床机构备字2024000051),备案专业:肿瘤科。2024年3月25日-26日,山东省药品监督管理局组织检查组专家对医院开展了为期2天的首次监...……更多
健康中国看山西:山西爱尔眼科医院通过国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定
...悉,日前,山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定(备案专业:眼科;备案号:药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010),获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。山西爱尔眼科医...……更多
市人民医院两科室获药物临床试验资质
本文转自:鲁中晨报市人民医院两科室获药物临床试验资质给患者带来治疗新选择滨州1月4日讯1月3日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台发布消息,滨州市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构首次监督...……更多
...报深圳出台全国首部细胞和基因产业专项立法推动拓展性临床试验用药制度落地南方日报讯 (记者/张玮)1月7日,深圳市人大常委会发布消息称,全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》(...……更多
...报兰州讯(新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正)近日,《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》正式实施。省药监局积极行动,提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开...……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
本文转自:中国医药报临床试验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节,是评价药品安全性有效性的试金石,也是药品质量的重要保证。近年来,随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高,药物临床试...……更多
省中医医院居2024年度全国GCP机构 药物临床试验量值中医医院榜第15位
本文转自:云南日报本报讯(记者 陈鑫龙)近日,中国临床研究能力提升与受试者保护实践组委会发布了2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜,云南省中医医院/云南中医药大学第一附属医院位居中医医院榜第15位。本次榜...……更多
泰安市中医医院成功获批国家特医食品临床试验机构
...机构备案(备案编号“TY202310090001”),这是医院继药物临床试验机构、医疗器械临床试验机构之后获批的第三类临床试验资质。自此,医院可正式开展特殊医学用途配方食品注册或备案有关的临床试验等验证评价工作。在院领...……更多
药械临床试验研究成绩亮!华厦眼科GCP成果受赞誉
为进一步加强药械临床试验的质量管理和同质化管理,提高药物临床研究水平及人类遗传资源管理的规范化水平,12月9日至10日,由华厦眼科医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心主办、厦门市药学会协办的“药物(器械)临床试验...……更多
中国新开临床试验数量环比下降60.2%
本文转自:中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据,9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项,新开临床试验数量上...……更多
成都三年资助GCP项目超1000万元
...:成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前,全市具备药物临床试...……更多
提速点亮希望! 2023年度创新药获准上市所用均时为7.2年
...北京5月22日讯(记者 郭文培) 2024年5月20日是第20个国际临床试验日。当日,国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》(以下简称《报告》)显示,2023年,药物临床试验登记与...……更多
...者、糖尿病患者、经免疫治疗失败的晚期肺癌患者,作为临床实验对象,所招募的志愿者,医院将为他们提供为期5年的免费检查及用药。新型靶向药物CDK2/4/6抑制剂入组条件:1.PR阳性,HER2阴性,Ki67>20%2.有腋窝淋巴结转移3.既...……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...文转自:中国医药报□ 宋华琳在各国药品法典中,药物临床试验的开展是获得上市许可的必备条件。各国药品法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如,德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”...……更多
构建市、镇、村三级重大慢性疾病防治体系琼海2025年力争基层就诊率达到65%以上新海南客户端、南海网11月12日消息(记者 苏桂除)记者从近日印发的《琼海市创建公立医院综合改革与高质量发展示范市县行动计划(2023年-2025...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...照片近年来,我国医药企业新药研发力度不断增强,进入临床阶段和申报上市的新药数量快速增长。记者根据上市公司公告梳理发现,5月以来,云南白药、百利天恒、恒瑞医药、微芯生物等多家上市药企披露了创新药最新进展...……更多
提高临床试验水平 推动生物医药创新
...要组成部分,是健康中国建设的重要基础。药品上市前的临床试验,是生物医药创新的关键环节,也是临床医学开展科学研究的重要载体。药物临床试验的基本方法是随机双盲对照试验,这种临床试验的方法起源于276年前英国医...……更多
本文转自:江西日报近日,省药监局召开《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》(以下简称《办法》)宣贯培训班,推进《办法》和《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》(以下简称《要点》)贯彻实...……更多
对话北京创新药新政下的药企 | 布局国际市场 振东制药已有品种正向10个国家申请注册上市
...司极大信心,未来会抓紧政策红利,加大创新投入。优化临床过程 缩短临床时限国家鼓励创新的方针一直没有改变。游蓉丽认为,各地陆续出台了鼓励医药创新的政策,此次《北京创新医药发展新政》更加明确,9部门的联合发...……更多
双重监管:干细胞研究管理的“中国路径”
...往复的变化。目前,干细胞产品按药品进行管理,干细胞临床研究备案管理制度也继续保留,形成了药品监管部门、卫生健康管理部门“双重监管”的管理体系。即:由卫生健康管理部门监管临床研究,相关临床研究机构及临床...……更多
K药相关临床试验大热 集体“围攻”非小细胞肺癌
本文转自:中国医药报2023年12月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——K药相关临床试验大热集体“围攻”非小细胞肺癌□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年12月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为...……更多
...简称“医科大一附院河池医院”)主办,广西药学会药物临床试验专业委员会承办的药物/医疗器械临床试验质量管理规范GCP培训班在医科大一附院河池医院学术报告厅举办,来自河池市各县区从事相关专业的200余人参加培训。...……更多
打造海南自贸港高水平生物医药产业集群
...下简称《特别措施》),特许医疗、特许经营、真实世界临床数据应用等政策塑造了海南生物医药产业独有的竞争力。海南可抢抓机遇,充分发挥自由贸易港和博鳌乐城国际医疗旅游先行区的政策叠加优势,优化药品研发生产全...……更多
银丰生物首款干细胞药物临床试验申请获CDE受理
...”)递交的人脐带间充质干细胞注射液(代号YFQLXB-UC01)临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理。银丰生物集团齐鲁细胞公司自成立以来始终聚焦科技创新,近年来通过大胆突破与效能管理的理念,实现研发...……更多
布局国际化 振东制药向10个国家申请产品上市
...点之一。据游蓉丽介绍,一款药物想上市,一定会涉及到临床评价,包括增加适应症,这也需要通过临床评价来拓展用药范围。因此,临床评价是创新药能否上市的关键环节。《北京创新医药发展新政》中的“药品临床试验审批...……更多
...药物警戒质量管理规范操作指南(试行)》《京津冀药物临床试验机构监督检查标准》。《京津冀药品监管执法协作办法》在京津冀药品监管框架协议基础上,对执法领域进行细化和具体化。文件明确执法协作重点,对违法线索...……更多
罕见疾病药物去中心化临床试验相关指导原则出台
...品审评中心(以下简称药审中心)发布《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》(以下简称《指导原则》)。去中心化临床试验(Decentralized Clinical Trials,DCT)是指在传统临床试验中心以外地点通过...……更多
打通儿童药物临床试验堵点
本文转自:人民政协报民盟中央:打通儿童药物临床试验堵点《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年06月01日 &nbsp第&nbsp03&nbsp版)案由:目前,国内儿童用药医疗市场90%以上的份额被为数不多的外企占领。而我国的儿...……更多
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“老人在电梯大便后被物业曝光”一事中如何界定老人、物业的行为?多名律师解读
近日,一则“老人电梯大便被曝光后选择自杀”的新闻引发关注。据媒体报道,8月25日,武汉一小区七旬老人在乘坐电梯时,因难忍便意
2024-09-23 13:40:00
成都看完演唱会后,多地歌迷又组团赶赴刀郎家乡资中,打卡“山歌响起的地方”
“昨晚看一场不够,还意犹未尽。”9月22日,湖南“刀迷”(刀郎歌迷简称)赵女士在看完刀郎成都演唱会第一场后,专程来到刀郎家乡四川资中
2024-09-23 13:41:00
山东齐河县财政局办公楼起火系人为纵火?县公安局:仍在调查中,勿信谣传谣
据山东德州齐河县消防救援大队通报,9月22日6时17分,齐河县消防救援大队接到报警,齐河县财政局办公楼发生火灾。接警后
2024-09-23 13:41:00
网购平台京淘淘回应卷款跑路传言:未跑路,被“羊毛党”薅走1.8亿
据中央广播电视总台中国之声报道,近日,有知名博主在社交平台发文称,宣称“全民仅退款”的网购平台软件京淘淘疑似卷款跑路,涉案金额高达20个亿
2024-09-23 13:42:00
“卤味一哥”绝味食品开始卖奶茶了,11.9元三杯
红星资本局9月22日消息,“卤味一哥”绝味食品(603517.SH)开始卖奶茶了。据绝味鸭脖一门店工作人员介绍,他们已经卖了一个多月的奶茶
2024-09-23 13:43:00
妻子离家失联近20年,福建男子起诉离婚被认定“感情未破裂”遭法院驳回,律师支招
据福建广电第一帮帮团报道,9月21日,福建长乐,李先生求助称,妻子自1996年独自离家,至今音信全无。李先生曾起诉离婚
2024-09-23 13:43:00
辽宁本溪“枫王”树被游客拍照拽折枝了?景区投保千万,回应:有栅栏提示牌,警方介入
9月22日,有网友发视频称,辽宁省本溪市关门山景区,一游客因拍照拽折了投保1000万“枫王”树。此事引发关注。视频显示
2024-09-23 13:43:00
成立仅4年半,这家国内航司正式告别!已买票旅客可申请退改,退票不收手续费
9月22日,中国东航发布《关于一二三航旅客客票特殊处理的通告》称,自9月22日起,中国东航与一二三航合并运行。这意味着
2024-09-23 13:44:00
宁波一男子聚餐后意外身亡!家属要求赔偿,结果……这些情况要担责
同事十几个人聚餐,把酒言欢,但谁都没想到接下来的一场事故,让这场聚餐成了每个人都要付出代价的惨痛悲剧。聚餐成员王某回去路上发生事故殒命
2024-09-23 13:44:00
自主研制!我国发布“全球首个”
9月21日,第一届空天信息技术大会在山东济南开幕:全球首个百亿级遥感解译基础模型“空天·灵眸”3.0版正式发布;“北斗精准导航与高分遥感综合服务平台”正式发布
2024-09-23 13:45:00
“草本精华”实为有害物质 揭秘“白发转黑”产品的真实成分
头生白发,往往给人以“人将迟暮”的感觉。所以自古以来,人们通过各种办法试图留住黑发,甚至希望能让白发返黑。近年来,一些宣称源于自然
2024-09-23 13:46:00
让科幻融入日常 “三体”线下体验空间落户成都
“三体”战舰、红岸基地的老式水瓶、二向箔……对于“三体迷”来说,成都又多了一处沉浸式感受“三体”世界的地方。今(22)日
2024-09-23 13:46:00
“90后”赖上退休阿姨,又认干亲又谈恋爱,敲诈勒索30万
今年八月中旬的一天,镇江市公安局润州分局鹤林派出所接到了一则求助警情,市民吴女士(化名)报警称自己在网上认的“干儿子”闯进了她家
2024-09-23 13:47:00
再寻场景创新,老乡鸡首家校园店落地武汉大学
作为中式快餐连锁品牌的老乡鸡,再次进行了场景创新,将门店开进了武汉大学的校园,老乡鸡方面表示,该店为老乡鸡全国首家校园店
2024-09-23 13:48:00
广东普宁一校长告诫家长“谁说学校坏话就要群起而攻之”,教育局:属实,已要求检讨并道歉
9月21日,广东省普宁市华南师范大学附属普宁学校校长在召开家长会时,他公开告诫家长“谁敢说学校的坏话,就要群起而攻之”
2024-09-23 13:51:00