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泰安市中医医院成功获批国家特医食品临床试验机构
鲁网5月15日讯经国家市场监督管理总局审批，泰安市中医医院完成特殊食品验证评价技术机构备案（备案编号“TY202310090001”），这是医院继药物临床试验机构、医疗器械临床试验机构之后获批的第三类临床试验资质。自此，医院可正式开展特殊医学用途配方食品注册或备案有关的临床试验等验证评价工作。
在院领导大力支持及相关科室全力协助下，泰安市中医医院药物临床试验机构根据《特殊食品验证评价技术机构工作规范》等相关要求，联合临床营养科、重症医学科、脾胃科、内分泌科、肿瘤血液等13个科室，认真梳理备案要求，经过精心筹备，最终成功获批。此次备案成功标志着泰安市中医医院可承担针对肿瘤、糖尿病、肝病、创伤、感染、呼吸系统疾病、手术及其他应激状态、炎性肠病、食物蛋白过敏、胃肠道吸收障碍、脂肪酸代谢异常、肥胖等领域特殊医学用途配方食品临床试验项目。泰安市中医医院药物临床试验机构将与各科室紧密结合，严格按照《特殊医学用途配方食品注册管理办法》《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》等规定要求，完善管理体系、人员资质审核、培训和考核等制度机制，加强特医食品临床试验的全过程管理，扎扎实实开展工作，确保验证评价结论的真实性、可靠性，推动泰安市中医医院临床试验全面发展，切实提高医院的医疗学术影响力，同时也为我国特医食品产业发展添砖加瓦。（通讯员 张男）
责任编辑：张斌
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快照生成时间：2024-05-15 17:45:07
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