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...品监督管理局发出的《受理通知书》，由公司提交的“烟曲霉点刺液”药物临床试验申请已获得正式受理。根据《药品注册管理办法》的规定，国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“药品审评中心”）将对已受理的药物...……更多
2023-02-01 20:57:00曲霉,临床,药物,试验,生物,药品
本文转自：中国医药报临床试验数量微增 新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》摘登（二）2022年中国药物临床试验登记数量达3410项（以CTR计，下同），与2021年相比仍有小幅增长（1.5%）...……更多
2023-10-07 07:12:00临床,试验,小幅,新药,数量,试验
本文转自：中国医药报2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》摘登（五）临床试验基本特征信息分析首次临床试验登记用时分析根据临床试验默示许可日期（或BE备案日...……更多
2023-10-28 04:47:00临床,试验,试验,临床,分析,日期
...报深圳出台全国首部细胞和基因产业专项立法推动拓展性临床试验用药制度落地南方日报讯 （记者/张玮）1月7日，深圳市人大常委会发布消息称，全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》（...……更多
2023-01-08 07:00:00用药,落地,临床,试验,制度,基因
...要组成部分，是健康中国建设的重要基础。药品上市前的临床试验，是生物医药创新的关键环节，也是临床医学开展科学研究的重要载体。药物临床试验的基本方法是随机双盲对照试验，这种临床试验的方法起源于276年前英国医...……更多
2023-05-23 10:09:00生物医药,临床,试验,水平,生物,医药
...下简称《特别措施》），特许医疗、特许经营、真实世界临床数据应用等政策塑造了海南生物医药产业独有的竞争力。海南可抢抓机遇，充分发挥自由贸易港和博鳌乐城国际医疗旅游先行区的政策叠加优势，优化药品研发生产全...……更多
2023-12-20 07:48:00海南,生物医药,集群,水平,生物,医药
...文转自：中国医药报□ 宋华琳在各国药品法典中，药物临床试验的开展是获得上市许可的必备条件。各国药品法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如，德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”...……更多
2023-11-28 07:28:00研究,精要,专著,法治,立法,临床
...”）递交的人脐带间充质干细胞注射液（代号YFQLXB-UC01）临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理。银丰生物集团齐鲁细胞公司自成立以来始终聚焦科技创新，近年来通过大胆突破与效能管理的理念，实现研发...……更多
2023-12-21 11:48:00银丰,干细胞,临床,药物,试验,生物
...的研发。《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计指导原则（征求意见稿）》目录4月1日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布公开征求《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计...……更多
2024-04-07 18:00:00格鲁,临床,国产,原则,减肥,指导
本文转自：青岛日报抗乙肝病毒海洋药物LY102获批临床试验由青岛科研院所、高校和企业联合开发□青岛日报/观海新闻记者 李勋祥本报3月31日讯 中国“蓝色药库”开发计划再获突破。由青岛海洋生物医药研究院、中国海洋大...……更多
2024-04-01 06:00:00乙肝,临床,药物,海洋,试验,病毒
本文转自：鲁中晨报市人民医院两科室获药物临床试验资质给患者带来治疗新选择滨州1月4日讯1月3日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台发布消息,滨州市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构首次监督...……更多
2024-01-05 07:44:00科室,资质,临床,药物,试验,医院
...往复的变化。目前，干细胞产品按药品进行管理，干细胞临床研究备案管理制度也继续保留，形成了药品监管部门、卫生健康管理部门“双重监管”的管理体系。即：由卫生健康管理部门监管临床研究，相关临床研究机构及临床...……更多
2024-01-25 07:12:00干细胞,中国,路径,监管,研究,管理
本文转自：中国医药报临床试验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节，是评价药品安全性有效性的试金石，也是药品质量的重要保证。近年来，随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高，药物临床试...……更多
2024-04-28 07:19:00临床,试验,江西,药物,监管,行动
...照片近年来，我国医药企业新药研发力度不断增强，进入临床阶段和申报上市的新药数量快速增长。记者根据上市公司公告梳理发现，5月以来，云南白药、百利天恒、恒瑞医药、微芯生物等多家上市药企披露了创新药最新进展...……更多
2024-05-16 01:47:00国产,国家药监局,临床,药物,试验,增长
天坛生物：获得药物临床试验批准通知书 【天坛生物：获得药物临床试验批准通知书】财联社12月22日电，天坛生物公告，获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意成都蓉生按照提交的方案开展“注射...……更多
2023-12-22 19:48:00天坛生物,天坛,通知书,临床,药物,试验
...全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展，完成与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE) EOP2（II期临床试验结束/III期临床试验启动前）的会议沟通，公司将正式启动该III期临床试验。据介绍，...……更多
2023-11-30 11:44:00金泰,适应症,注射液,皮炎,重庆,临床
海特生物：HT006.2.2滴眼液获得药物临床试验批准通知书 【海特生物：HT006.2.2滴眼液获得药物临床试验批准通知书】财联社10月8日电，海特生物公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的HT006.2.2滴眼液的《药物临床试验批准...……更多
2023-10-08 18:50:00滴眼液,海特,滴眼,通知书,临床,药物
...：成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前，全市具备药物临床试...……更多
2023-11-30 03:45:00年资,成都,项目,临床,医疗,医疗机构
本文转自：江西日报近日，省药监局召开《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》（以下简称《办法》）宣贯培训班，推进《办法》和《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》（以下简称《要点》）贯彻实...……更多
2024-04-05 01:26:00临床,药物,监管,试验,机构,药物
...023年4月18日，微芯生物(688321.SH)发布自愿披露关于CS23546片临床试验申请获得受理的公告。深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到相关部门签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》。CS23546片的...……更多
2023-04-18 17:10:00临床,试验,生物,临床,试验,投资
...证，决定同步开展国际国内注册申报，2019年向欧盟申报临床并获批开展国际多中心的临床研究用于支持欧盟和中国的注册申请。这也是齐鲁制药首个向国际申报的生物制品。“让齐鲁制药品牌走向国际化，是我们集团重要战略...……更多
2024-02-26 11:42:00张明,临床,齐鲁,国际,团队,生物
...种强调多少带有点挑衅意味，因为此前FDA极少批准以国外临床数据为主的药。这遭到FDA官员怒斥不专业、“事先没有沟通”，连2015年以前中国临床数据问题严重的老账，也被翻了出来。最后这场长达5小时的讨论，以专家组14:1的...……更多
2023-01-08 11:39:00之路,中国,中国,美国,迪利,适应症
本文转自：中国医药报临床试验中适应性设计方法的目的是使研究者能够灵活地识别所研究疗法的最佳临床获益，而不会破坏预期研究的有效性和完整性。美国食品药品管理局（FDA）于2010年发布《药品和生物制品的适应性临床...……更多
2023-12-28 07:28:00适应性,临床,患者,效率,试验,应用
...家药品监督管理局药品审评中心签发的关于THDBH151片药物临床试验批准通知书。截至本公告日，公司在该项目中的研发投入人民币约2,819.64万元。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022年9月21日受理的THDBH15...……更多
2022-12-22 15:49东宝,通化,子公,通知书,子公司,临床
...胞注射液，成功获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可。高处谋势，新处落子。这一成果，正是得益于该区系统实施的专题微改革。他们整合各方资源，主动为企业提供“撮合”服务，形成“一类事”服务链...……更多
2024-03-27 07:07:00钱塘,合力,改革,专题,钱塘,临床
...生物类似药的研发遵循逐步递进原则，候选药在药学及非临床比对试验证明其与参照药相似的基础上，进入临床比对试验研究。生物药分子量大、结构复杂，相较于绝大部分小分子仿制药的临床评价只需开展生物等效性试验，生...……更多
2024-03-21 08:22:00生物,研究,药理学,药理,关键性,临床
...在最前面，已于2023年初成功在中国完成了两项三期注册临床试验。公司预计，该药最早于2024年第四季度获得NDA批准，并于2025年在中国商业化推出糖尿病版本的PB-119。派格生物产品管线 来源：招股书此外，公司还在美国完成了PB...……更多
2024-02-27 22:02:00派格,港股,药物,年前,核心,生物
...造病毒基因精准猎杀多种癌细胞武汉生物企业新成果进入临床试验阶段刘滨磊带着研发人员进行技术攻关。□ 长江日报记者刘璇 通讯员徐小波在2024年（第六届）世界大健康博览会上，武汉滨会生物科技股份有限公司（以下简称...……更多
2024-04-25 04:22:00癌细胞,基因,多种,改造,病毒,生物
华兰生物：公司申报的“人凝血因子IX”临床试验申请获得批准 【华兰生物：公司申报的“人凝血因子IX”临床试验申请获得批准】财联社11月30日电，华兰生物公告，收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书...……更多
2023-11-30 17:52:00华兰,因子,临床,试验,生物,公司
...香园数据盘点，2023年1至3月期间，国内共有347款新药获批临床试验，同比去年第一季度增长近50%。从药品类型看，抗肿瘤药物依然是研发最热门的疾病领域，3月份共有87个在研药品为抗肿瘤药物，占比高达60%。目前，我国创新药...……更多
2023-04-22 01:00:00国家药监局,靶点,抗肿瘤,药物,进程,国家
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本文转自：中国新闻网中新社香港5月17日电 (记者 魏华都)记者17日从相关记者会获悉，考虑到2024年首季香港经济实际数据和全球经济发展
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屡创新高的沃尔玛，给中国商超留下了哪些成功方法论和破局思路？作者：林紫群编辑：吕鑫燚出品：零售商业财经ID：Retail-Finance连续7年稳居《财富》世界500强企业之首
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正在谋求创业板上市的江西施美药业股份有限公司(下称“施美药业”)，目前以仿制药、改良型创新药、创新药的自主研发技术成果转化
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花旗发布研究报告称，予敏华控股(7.37, 0.44, 6.35%)（01999）“买入”评级，对2025至2026财年盈利预测上调12%至19%
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探路者(300005)多位董监高正通过增持行动以期提振股价之际，公司控股股东的一致行动人百益钎顺却抛出了清仓减持的计划
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5月16日，国投集团携旗下国投电力（600886.SH）、国投资本（600061.SH）、国投中鲁（600962.SH）
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Wind数据显示，下周5月20日至24日，沪深两市限售股上市数量共计43.79亿股，以5月17日收盘价计算，解禁市值约613
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保险经纪公司用“优惠”“中奖”等信息欺骗投保人，监管部门开出罚单。5月17日，国家金融监督管理总局北京监管局披露的罚单显示
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美银证券发布研究报告称，重申长城汽车(14.94, 0.32, 2.19%)(02333)“买入”评级，预计集团的出口销售占比可能会从2023年的26%
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敏华控股(7.37, 0.44, 6.35%)（01999）将受惠于市场情绪改善，目前基本维持对2025财年预测，预期营收及盈利将增长9%
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近日，阳光人寿山东分公司发起“与阳光牵手，让温暖传递，爱在洙边镇”的公益捐赠活动。洙边镇地处临沂市莒南县南部，这里有一群生活和教育资源匮乏的孤困儿童
2024-05-17 23:12:00
富瑞发布研究报告称，维持京东集团-SW(134.1, 1.70, 1.28%)（09618）“买入”评级，在超市品类拥有强大的营运能力
2024-05-17 23:11:00
交银国际(0.335, 0.01, 1.51%)发布研究报告称，维持阿里巴巴-SW(85.7, 6.00, 7.53%)（09988）“买入”评级
2024-05-17 23:14:00
野村发布研究报告称，予京东物流(10.22, 0.42, 4.29%)（02618）“买入”评级，首财季收入和盈利均胜预期
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交银国际(0.335, 0.01, 1.51%)发布研究报告称，上调蔚来-SW(42.15, 0.05, 0.12%)（09866）目标价至59
2024-05-17 23:15:00