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2023年2月1日,我武生物(300357.SZ)宣布,获得国家药品监督管理局发出的《受理通知书》,由公司提交的“烟曲霉点刺液”药物临床试验申请已获得正式受理。
根据《药品注册管理办法》的规定,国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药品审评中心”)将对已受理的药物临床试验申请进行审评,对药物临床试验申请应当自受理之日起六十日内决定是否同意开展,并通过药品审评中心网站通知申请人审批结果;逾期未通知的,视为同意,申请人可以按照提交的方案开展药物临床试验。
“烟曲霉点刺液”与公司已上市的“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”(国药准字S20080010)、“屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”(国药准字S20190022)产品互为补充,可以满足更多过敏性疾病患者的过敏原检测需求。
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快照生成时间:2023-02-01 21:45:21
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