• 我的订阅
  • 财经

我武生物获得“烟曲霉点刺液”药物临床试验申请

类别:财经 发布时间:2023-02-01 20:57:00 来源:瘦子财经

2023年2月1日,我武生物(300357.SZ)宣布,获得国家药品监督管理局发出的《受理通知书》,由公司提交的“烟曲霉点刺液”药物临床试验申请已获得正式受理。

根据《药品注册管理办法》的规定,国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药品审评中心”)将对已受理的药物临床试验申请进行审评,对药物临床试验申请应当自受理之日起六十日内决定是否同意开展,并通过药品审评中心网站通知申请人审批结果;逾期未通知的,视为同意,申请人可以按照提交的方案开展药物临床试验。

“烟曲霉点刺液”与公司已上市的“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”(国药准字S20080010)、“屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”(国药准字S20190022)产品互为补充,可以满足更多过敏性疾病患者的过敏原检测需求。

以上内容为资讯信息快照,由td.fyun.cc爬虫进行采集并收录,本站未对信息做任何修改,信息内容不代表本站立场。

快照生成时间:2023-02-01 21:45:21

本站信息快照查询为非营利公共服务,如有侵权请联系我们进行删除。

信息原文地址:

临床试验数量微增   新药临床试验占比小幅下降
本文转自:中国医药报临床试验数量微增 新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(二)2022年中国药物临床试验登记数量达3410项(以CTR
2023-10-07 07:12:00
我武生物:烟曲霉点刺液I期临床试验首例受试者入组 【我武生物:烟曲霉点刺液I期临床试验首例受试者入组】财联社9月18日电,我武生物公告,公司研发的“烟曲霉点刺液”在华中科技大学同
2023-09-18 17:10:00
...2022年12月EMA在监管科学领域的主要成绩。报告强调了促进临床试验的创新、促进在决策中使用高质量的真实世界数据、证据生成中加强患者参与、促进卫生技术评估(HTA)对创新药
2023-09-28 07:10:00
2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年
本文转自:中国医药报2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(五)临床试验基本特征信息分析首次临床试验登记用时分析
2023-10-28 04:47:00
...报深圳出台全国首部细胞和基因产业专项立法推动拓展性临床试验用药制度落地南方日报讯 (记者/张玮)1月7日,深圳市人大常委会发布消息称,全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济
2023-01-08 07:00:00
...6月4日电 (王玉玲)近日,有媒体报道称,康方生物“仅供临床研究使用”的PD-1/CTLA-4双抗药物卡度尼利单抗流入市场。据媒体报道,宫颈鳞癌患者李忠美称,她在重庆大学附属
2025-06-04 21:17:00
提高临床试验水平 推动生物医药创新
...要组成部分,是健康中国建设的重要基础。药品上市前的临床试验,是生物医药创新的关键环节,也是临床医学开展科学研究的重要载体。药物临床试验的基本方法是随机双盲对照试验,这种临床试
2023-05-23 10:09:00
打造海南自贸港高水平生物医药产业集群
...下简称《特别措施》),特许医疗、特许经营、真实世界临床数据应用等政策塑造了海南生物医药产业独有的竞争力。海南可抢抓机遇,充分发挥自由贸易港和博鳌乐城国际医疗旅游先行区的政策叠
2023-12-20 07:48:00
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...文转自:中国医药报□ 宋华琳在各国药品法典中,药物临床试验的开展是获得上市许可的必备条件。各国药品法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如,德国《药品法》第6章题为“
2023-11-28 07:28:00
更多关于财经的资讯:
美学与智造融合,书香门地荣膺中国木地板十大品牌
走进书香门地集团总部,木香与创意交融,航天科技与非遗工艺在此碰撞,正重新定义着中国高端地板行业的边界。在上海大虹桥板块
2025-09-18 10:37:00
延长热门文博场馆景区营业时间,近3成博物馆相关企业位于华东
9月16日,商务部等9部门对外发布《关于扩大服务消费的若干政策措施》提出五方面19条举措,其中包括,因地制宜延长热门文博场馆
2025-09-18 10:48:00
【金融教育宣传周】破离奇案件 学防诈法则
广告责任编辑:刘亮亮
2025-09-18 10:52:00
【金融教育宣传周】狸猫换债局中局 狄工明断护苍生
广告责任编辑:刘亮亮
2025-09-18 10:53:00
华夏银行景阳广场支行开展“保障金融权益,助力美好生活”主题金融教育宣传活动
为切实提升公众金融素养,筑牢金融消费者合法权益保护防线,华夏银行景阳广场支行积极响应总分行统一部署,开展“保障金融权益
2025-09-18 10:14:00
美股收盘:降息夜市场剧烈震荡 三大股指涨跌不一 中国金龙指数大涨2.8%
财联社9月18日讯(编辑 牛占林)美东时间周三,美联储如期降息25个基点,三大指数如坐过山车,最终收盘涨跌不一。美联储主席鲍威尔称此举并不意味着将开启长期的降息周期
2025-09-18 05:50:00
金融为民践初心 汇爱万家暖中原——中汇人寿河南分公司以专业服务点亮民生之光
大河网讯 在金融服务的广袤天地里,中汇人寿河南分公司始终秉持“金融为民”初心,将国有金融企业的使命担当融入服务国家战略
2025-09-18 07:49:00
中汇人寿河南分公司2025年“金融教育宣传周”活动正式启动
大河网讯 为深入贯彻落实中央经济工作会议、中央金融工作会议部署,积极响应河南金融监管局工作要求,深刻把握金融工作政治性
2025-09-18 07:49:00
富德生命人寿石家庄中支快速赔付57.55万元,高效理赔获客户赞誉
客户H女士自2019年起,先后在富德生命人寿石家庄中心支公司为自己和家人投保多份保险,涵盖重大疾病保险、医疗保险及年金保险等
2025-09-17 16:56:00
创新赋能教育下沉 筑牢消费者风险防线——富德生命人寿全面开展2025年金融教育宣传周活动
9月15日,由国家金融监督管理总局、中国人民银行、中国证监会联合开展的“金融教育宣传周”正式启动。宣传周以“保障金融权益 助力美好生活”为活动口号
2025-09-17 16:57:00
​富德生命人寿承德中支开展金融宣传周活动 筑牢公众风险防范意识
2025年9月中旬,富德生命人寿保险股份有限公司承德中心支公司积极响应国家金融政策号召,全面启动金融宣传周系列活动。公司营运部巧妙利用客户办理业务等待时间
2025-09-17 16:58:00
合规筑牢生命线 富德生命人寿石家庄中支以合规经营践行企业担当
在日新月异的保险市场中,合规是生命线,更是企业实现高质量发展的核心保障。富德生命人寿保险股份有限公司石家庄中心支公司(以下简称“石家庄中支”)始终将“合规经营”置于发展的首要位置
2025-09-17 16:58:00
富德生命人寿石家庄中支快速赔付32.4万元,理赔高效服务暖人心
自2017年起,客户S先生及家人陆续在富德生命人寿石家庄中心支公司投保多份保险,其中包括《富德生命康健无忧B款重大疾病保险(成人)》
2025-09-17 16:59:00
联想等成立知己行远管理咨询中心
近日,上海知己行远管理咨询中心(有限合伙)成立,出资额 1510万元,,经营范围包含:企业管理咨询。企查查股权穿透显示,该企业由联想旗下联想创新(天津)投资管理有限公司、纳远明
2025-09-17 17:24:00
保障金融权益 助力美好生活|同方全球人寿山东分公司2025年“金融教育宣传周”活动成功开展
近日,同方全球人寿山东分公司精心组织并成功开展以“保障金融权益 助力美好生活”为主题的金融教育“五进入”系列宣传活动,活动聚焦日常金融场景
2025-09-17 17:28:00