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微芯生物:CS23546片临床试验申请获得受理
...023年4月18日,微芯生物(688321.SH)发布自愿披露关于CS23546片临床试验申请获得受理的公告。深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到相关部门签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》。CS23546片的...……更多
IPO前夜拿到PE“救命钱”,18A公司盛禾生物再度冲刺港交所
...IAP0971(PD-1/IL-15)、IAE0972(EGFR/IL-10)分别仅进入1期、2期临床试验;针对大肠癌等的IAH0968(HER2)则已经获得3期临床试验的批准。天降“白马王子”2023年8月,盛禾生物首度向港交所递交了IPO申请,彼时其账上的现金状况引发了...……更多
超7000万元研发投入“打水漂” 天坛生物终止一项三期临床试验
...称蓉生药业)的“静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)”III期临床试验研究及后续研发。根据天坛生物公告,静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)项目于2016年取得药物临床试验批件,主要用于造血干细胞移植等免疫缺陷患者巨细胞病毒...……更多
扩龄后又简化接种剂次,国产九价HPV疫苗“紧追”下,默沙东坐不住了
...推出九价和四价HPV疫苗的公司,默沙东多年来基于严格的临床研究和大量真实世界数据,不断发掘HPV疫苗在不同人群中预防相关疾病的潜力,探索更多样化的接种方案和接种人群以提升疫苗的可及性。 医疗战略咨询公司Latitude H...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...照片近年来,我国医药企业新药研发力度不断增强,进入临床阶段和申报上市的新药数量快速增长。记者根据上市公司公告梳理发现,5月以来,云南白药、百利天恒、恒瑞医药、微芯生物等多家上市药企披露了创新药最新进展...……更多
泽璟制药:注射用ZGGS15获得药物临床试验批准通知书
...督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用 ZGGS15 用于治疗晚期实体瘤患者的临床试验获得批准。ZGGS15 是一个人源化抗淋巴细胞激活基因-3(LAG-3)和抗具有 Ig 和 ITIM结构域的 T 细胞...……更多
...提交BLA(生物制品许可)。今年或启动十五价HPV疫苗一期临床试验目前,康乐卫士尚未披露港股IPO募资金额,招股书显示,募集资金将主要用于核心产品的临床试验及批准、多个临床前项目的研发、昆明产业化基地的生产前准备...……更多
提高临床试验水平 推动生物医药创新
...要组成部分,是健康中国建设的重要基础。药品上市前的临床试验,是生物医药创新的关键环节,也是临床医学开展科学研究的重要载体。药物临床试验的基本方法是随机双盲对照试验,这种临床试验的方法起源于276年前英国医...……更多
临床试验数量微增   新药临床试验占比小幅下降
本文转自:中国医药报临床试验数量微增 新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(二)2022年中国药物临床试验登记数量达3410项(以CTR计,下同),与2021年相比仍有小幅增长(1.5%)...……更多
...REC610(「REC610」)获得菲律宾国家食品药品监督管理局的临床试验批准。该研究是一项随机、观察者盲、葛兰素史克Shingrix为阳性对照的I期临床试验,以评价REC610在40岁及以上健康成人受试者中的安全性和免疫原性。 带状疱疹是...……更多
...代理的默沙东疫苗独占,如今万泰生物的九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验已经接近尾声,是否将威慑智飞生物的地位?而智飞生物又能否破局?Ⅲ期临床试验接近尾声万泰生物在12月14日回复投资者提问时表示,公司九价HPV疫苗Ⅲ期主...……更多
绿竹生物狂买理财式IPO:两年亏近13亿,核心业务前景存谜
...并治疗癌症和自身免疫性疾病。公司的产品管线包括三款临床阶段的在研产品,包括核心产品LZ901,以及四款临床前阶段的在研产品。在绿竹生物的往绩记录期间直至最后实际可行日期,公司并无产生任何收入,招股书提及:“...……更多
改造病毒基因精准猎杀多种癌细胞
...造病毒基因精准猎杀多种癌细胞武汉生物企业新成果进入临床试验阶段刘滨磊带着研发人员进行技术攻关。□ 长江日报记者刘璇 通讯员徐小波在2024年(第六届)世界大健康博览会上,武汉滨会生物科技股份有限公司(以下简称...……更多
2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年
本文转自:中国医药报2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(五)临床试验基本特征信息分析首次临床试验登记用时分析根据临床试验默示许可日期(或BE备案日...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药的临床研究设计
...转自:中国医药报在完成了生物类似药的药学研究以及非临床研究后,即进入生物类似药的临床研究阶段。临床研究的一般考虑生物类似药的临床研究亦遵循生物类似药的整体开发原则,通过开展临床试验,验证生物类似药与参...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药关键性注册研究中的临床药理学比对研究(上)
...生物类似药的研发遵循逐步递进原则,候选药在药学及非临床比对试验证明其与参照药相似的基础上,进入临床比对试验研究。生物药分子量大、结构复杂,相较于绝大部分小分子仿制药的临床评价只需开展生物等效性试验,生...……更多
...本文转自:科技日报生成虚拟患者、模拟治疗效果、缩短临床试验周期……AI让虚拟临床试验走进现实◎本报记者 张佳星“从现有入组的6名患者的试验结果来看,虚拟患者对药物的响应结果与真实临床试验结果一致。”在日前...……更多
一款新药在美国试验被叫停,会被中国医保劝退吗?
...局(FDA)叫停了奥布替尼用于治疗多发性硬化症(MS)的II期临床研究。业内多有猜测这是两者合作终止的源头。不过,诺诚健华回应《财经·大健康》,“两者之间没有关联。”随着双方合作终止,诺诚健华“重获”这些全球权利...……更多
...验室落地,通过前置服务帮助企业少跑腿、快检测。开展临床实验是众多生物医药企业绕不开的一环,但不同临床试验中心标准、流程不统一,该如何破题形成合力? 2021年,南京自贸片区率先成立江苏首个区域医学伦理审查委...……更多
中国新开临床试验数量环比下降60.2%
本文转自:中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据,9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项,新开临床试验数量上...……更多
华兰生物:公司申报的“人凝血因子IX”临床试验申请获得批准 【华兰生物:公司申报的“人凝血因子IX”临床试验申请获得批准】财联社11月30日电,华兰生物公告,收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书...……更多
黄文聪:新时代下的医疗行业投资方向
...。最近,CDE深夜连发了三个文件,提出了以患者为中心的临床试验指导原则。总结一句话就是:以患者为中心、科学为基础、监管为保障。以前,临床试验的受试者通常是患者。现在,受试者首要考虑的仍然是患者。即便在临床...……更多
贝达药业控股公司xcovery获批美国fda临床试验申请批准
...开发了新一代ALK抑制剂恩沙替尼,开展了全球多中心III期临床试验,依托于国内的临床数据,恩沙替尼已实现国内上市,全线适应症纳入医保。同时,Xcovery通过全资子公司EquinoxSciences,LLC与EyePointPharmaceuticals,Inc.(NASDAQ:EYPT)达.……更多
AOBiome达成新合作,推动活菌药日本3期试验
...Maruho公司将负责B244在日本的商业化事宜和日本境内的3期临床开展,并向AOBiome Therapeutics公司支付预付款、里程碑付款和销售提成在内的费用。与此同时,Maruho公司将拥有B244所有适应证产品权益。B244的有效成分为一种氨氧化菌,...……更多
天坛生物:获得药物临床试验批准通知书 【天坛生物:获得药物临床试验批准通知书】财联社12月22日电,天坛生物公告,获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意成都蓉生按照提交的方案开展“注射...……更多
康泰生物:四价流感病毒裂解疫苗正式开启Ⅲ期临床试验 【康泰生物:四价流感病毒裂解疫苗正式开启Ⅲ期临床试验】财联社11月28日电,康泰生物公告,公司研发的四价流感病毒裂解疫苗已完成Ⅲ期临床试验准备工作,正式开...……更多
和誉生物FGFR4抑制剂I期临床试验获FDA批准 【和誉生物FGFR4抑制剂I期临床试验获FDA批准】财联社11月8日电,和誉-B在港交所公告称,其附属公司上海和誉生物医药科技有限公司,其自主研发的抗耐药突变小分子成纤维细胞生长因...……更多
...的《受理通知书》,由公司提交的“烟曲霉点刺液”药物临床试验申请已获得正式受理。根据《药品注册管理办法》的规定,国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药品审评中心”)将对已受理的药物临床试验申请进行...……更多
上海医药(601607):B019注射液获临床试验批准通知书
...(下称“B019注射液”)收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书,将于近期启动国内I期临床试验。B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液,用于治疗复发或难治性B淋巴细胞肿瘤。本条资讯来源界...……更多
复星医药(600196):控股子公司获药品临床试验批准
...、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤及食管鳞状细胞癌开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区)开展该新药的I期临床试验。本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供参考,不构成投资建...……更多
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本文转自:中国新闻网中新社香港5月17日电 (记者 魏华都)记者17日从相关记者会获悉,考虑到2024年首季香港经济实际数据和全球经济发展
2024-05-17 19:44:00
沃尔玛财报净利高涨179.9%,本土超市为何一蹶不振?
屡创新高的沃尔玛,给中国商超留下了哪些成功方法论和破局思路?作者:林紫群编辑:吕鑫燚出品:零售商业财经ID:Retail-Finance连续7年稳居《财富》世界500强企业之首
2024-05-17 21:50:00
两主要募投项目惹人注意 施美药业:一募投项目总投资比环评报告高50%
正在谋求创业板上市的江西施美药业股份有限公司(下称“施美药业”),目前以仿制药、改良型创新药、创新药的自主研发技术成果转化
2024-05-17 23:21:00
花旗:予敏华控股“买入”评级 目标价上调至10.5港元
花旗发布研究报告称,予敏华控股(7.37, 0.44, 6.35%)(01999)“买入”评级,对2025至2026财年盈利预测上调12%至19%
2024-05-17 23:10:00
探路者(300005)多位董监高正通过增持行动以期提振股价之际,公司控股股东的一致行动人百益钎顺却抛出了清仓减持的计划
2024-05-17 23:21:00
国投电力:聚焦西南、三北、东南沿海能源基地投资新能源项目
5月16日,国投集团携旗下国投电力(600886.SH)、国投资本(600061.SH)、国投中鲁(600962.SH)
2024-05-17 22:49:00
下周解禁:限售股解禁市值环比增逾六成 多家公司发利好消息
Wind数据显示,下周5月20日至24日,沪深两市限售股上市数量共计43.79亿股,以5月17日收盘价计算,解禁市值约613
2024-05-17 23:21:00
安润保险经纪以“优惠”“中奖”等不实信息欺骗投保人,被罚...
保险经纪公司用“优惠”“中奖”等信息欺骗投保人,监管部门开出罚单。5月17日,国家金融监督管理总局北京监管局披露的罚单显示
2024-05-17 23:19:00
美银证券发布研究报告称,重申长城汽车(14.94, 0.32, 2.19%)(02333)“买入”评级,预计集团的出口销售占比可能会从2023年的26%
2024-05-17 23:14:00
敏华控股(7.37, 0.44, 6.35%)(01999)将受惠于市场情绪改善,目前基本维持对2025财年预测,预期营收及盈利将增长9%
2024-05-17 23:11:00
与阳光牵手,让温暖传递——阳光人寿山东分公司开展洙边镇公益捐赠活动
近日,阳光人寿山东分公司发起“与阳光牵手,让温暖传递,爱在洙边镇”的公益捐赠活动。洙边镇地处临沂市莒南县南部,这里有一群生活和教育资源匮乏的孤困儿童
2024-05-17 23:12:00
富瑞发布研究报告称,维持京东集团-SW(134.1, 1.70, 1.28%)(09618)“买入”评级,在超市品类拥有强大的营运能力
2024-05-17 23:11:00
交银国际(0.335, 0.01, 1.51%)发布研究报告称,维持阿里巴巴-SW(85.7, 6.00, 7.53%)(09988)“买入”评级
2024-05-17 23:14:00
野村:予京东物流“买入”评级 首财季收入和盈利均胜预期
野村发布研究报告称,予京东物流(10.22, 0.42, 4.29%)(02618)“买入”评级,首财季收入和盈利均胜预期
2024-05-17 23:14:00
交银国际:上调蔚来-SW目标价至59.88港元
交银国际(0.335, 0.01, 1.51%)发布研究报告称,上调蔚来-SW(42.15, 0.05, 0.12%)(09866)目标价至59
2024-05-17 23:15:00