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2022年12月22日,通化东宝(600867.SH)全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司(以下简称“东宝紫星”)于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心签发的关于THDBH151片药物临床试验批准通知书。
截至本公告日,公司在该项目中的研发投入人民币约2,819.64万元。
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2022年9月21日受理的THDBH151片符合药品注册的有关要求,同意开展临床试验。
THDBH151片是痛风双靶点抑制剂,因其在机制上的特殊优势,既能抑制黄嘌呤氧化酶(XO),从源头上减少尿酸产生,也可抑制肾小管URAT1转运体对尿酸重吸收,加快尿酸排出。此外,THDBH151片通过平衡好XO/Urat1在降尿酸中的作用,在提高药效的同时降低副作用,大幅提高患者依从性,有望成为同领域中Best-in-Class药物。目前国内外均暂无同类产品上市。 (来源:界面AI)声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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快照生成时间:2022-12-22 16:24:02
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