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重庆市药监局:着力促进中医药产业高质量发展
...主体责任。重庆市药监局每年以培训班、“药监沙龙”、国家药监局法治宣传教育基地等平台,依托“安全用药月”“大讲堂”和“云课堂”等学习宣传活动,多维度、分层级加强法律法规、指导原则和行业标准指南等学习培训...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...露了两款药物获批开展临床试验,其两家子公司分别收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,涉及药物为HRS-5965胶囊和注射用HRS5580。公告显示,注射用HRS5580相关项目累计已投入研发费用约2087万元,HRS-5965胶囊...……更多
异地监管,沧州生产“北京药”
...日,北京斯利安药业有限公司沧州分公司正在接受北京市药监局GMP(药品生产质量管理规范)认证现场检查。公司执行总经理眭谦告诉记者,自2018年建成投产,已有10个产品从北京转移到沧州生产,此外还有7个产品正在转移。...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告1批次药品不合格——神威药业炒酸枣仁配方颗粒微生物超标□ 本报记者 殷芝11月9日,国家药监局发布《关于1批次药品不符合规定的通告》(以下简称《通告》)。《通告》...……更多
中国消费者报北京讯(记者孟刚)近日,国家药监局发布通告,经贵州省食品药品检验所等4家药品检验机构检验,发现抗宫炎片等4批次药品不符合规定。经贵州省食品药品检验所检验,在重庆江岸坊医药有限公司抽取的1批次...……更多
...性皮炎和花斑癣。2017年9月,国家药品监督管理总局(下称国家药监局)发布公告称,将复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏调出非处方药目录,按处方药管理。国家药监局官网显示,邦德药业、知原药业、葵花...……更多
...和巨大挑战。技术指导原则体系有待完善2019年4月30日,国家药监局发布通知,决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究,启动实施中国药品监管科学行动计划,并确定首批9个重点研究项目,药械组合产品技术评价研究位...……更多
...重点项目的支持经费为20万~50万元/项。在基金支持下,国家药监局药用辅料工程技术研究重点实验室、细胞治疗产品关键质量属性湖南省重点实验室、中成药复杂作用解析湖南省重点实验室等一批重点实验室成功获批,为全省...……更多
君实生物2023年业绩预告:营收同比增约6.02% 亏损额同比减少约5.78%
...术治疗结束的全部时间段)治疗的新适应症上市申请获得国家药监局批准。此外,用于晚期三阴性乳腺癌治疗、晚期肾细胞癌一线治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得国家药监局受理,一线治疗黑色素瘤的...……更多
生物医药 探索全产业链开放
...捷报:北京先通国际医药科技股份有限公司的欧韦宁获得国家药监局正式批准,成为国内首个获批用于阿尔茨海默病诊断的Aβ-PET显像剂。这也是中国近20年来首个获批的PET(脑正电子发射断层扫描)显像剂,可实现早期、精准、...……更多
...、服务的中小微企业,按照实际租金50%的比例给予补贴。国家药监局六大中心落地亦庄对于生物医药企业来说,一项创新成果走出实验室并不容易,成果转化链条上的每一环都不可少。北京高校、科研院所的数量和科研实力居全...……更多
把好医药工业的“脉”
...速为11.3%,全行业研发投入年均增长超20%;截至目前,国家药监局累计批准创新药品142个、创新医疗器械235个;2023年上半年我国药品审评在法定时限内的完成率更是高达98.8%。这些数据表明,我国药品审评审批效率、医药产...……更多
四环生物(000518)开盘收获三连板,公司未发生重大变化
2023年11月24日,四环生物(000518)再次开盘涨停,收获三连板。截止到9:54,四环生物报价4.15元,涨幅10.08%,成交金额4881万元,换手1.14,主力净流入2297万元。四环生物是一家医药企业,主要产品为注射剂、药品等。所属题材有生...……更多
杨悦:创新药市场独占期政策的制定值得期待
...一定的市场独占期,相关的政策已在酝酿中。2022年5月,国家药监局发布的《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》,已提出了罕见病、儿科用药等给予市场独占期规定。“药品市场独占期政策的制定值...……更多
中国医药城今年获批57张药械注册证
...关负责人介绍,得益于部省共建机制,该中心常年派人赴国家药监局等部门挂职学习,与相关部委保持密切沟通,培养了一批学历层次高、专业技术强、职业素养高的专业化服务团队,助推中国医药城医药产业快速发展。“一般...……更多
...冀药物临床试验机构日常监督检查标准》的基础上,结合国家药监局2023年底最新要求进行调整优化。标准将伦理委员会纳入机构检查模块,突出伦理委员会是临床试验机构重要组成部分的理念,体现监管部门对机构管理运行合...……更多
国家药监局日前发布公告:为进一步优化外商投资环境,促进医药行业高质量发展,提高药品可及性,满足人民群众的用药需求,优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序。有关事项公...……更多
奥鸿药业:转型创新,点燃二次腾飞引擎
...简称奥鸿药业)1类新药FCN-437c胶囊的药品上市注册申请获国家药监局药品审评中心受理,企业创新产品进展又迈出一步。据悉,该药联合氟维司群用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长...……更多
去年山东200个药物新产品获批上市
...业迫切需要解决的关键技术难题和“卡脖子”问题。推动国家药监局医疗器械技术审评中心医疗器械创新山东服务站正式运行,将67个产品纳入了创新清单,通过“早期介入、全程指导、研审联动”,加快创新产品研发速度。搭...……更多
派格生物冲刺港股:去年前三季亏逾2亿元,核心GLP-1药物或明年商业化
...糖尿病及肥胖症。其中二型糖尿病适应证已于2023年9月获国家药监局受理,即将商业化。由于兼具降糖、减重等多重效果,近两年大火的GLP-1药物在全球大火。在上市之路上,GLP-1药物也成为药企们的亮点。在派格生物之前,1月22...……更多
基本药物监测保持平稳 持续关注肿瘤用药风险
...价。根据评价结果,及时发布药品安全警示信息,2022年国家药监局发布药品说明书修订公告24期。四是持续发力,加快优化监测信息系统。加强基础设施建设,扩容计算存储资源,增加网络安全防护能力,不断完善监测系统,提...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
...(2022版)提到,2021年,中国仿制药市场规模约为 9069亿元。国家药监局官网2022年5月发布的药监政策速览(第35期)提到,我国现代制药业起步较晚,药品生产以仿制为主。已批准上市的化学药中,95%以上为仿制药,涵盖心脑血管系...……更多
本文转自:江西日报近日,国家药监局综合司印发了《关于表扬2022年度国家药品抽检工作表现突出单位的通报》。其中,江西省药品监督管理局药品抽检组织管理和江西省药品检验检测研究院检验管理、质量分析等工作受到国...……更多
首款国产3cl靶点抗新冠创新药落户南京
...中国附条件上市,批准文号国药准字H20230001,成为2023年国家药监局批准的第一个1类创新药。中国科学院饶子和院士介绍:“先诺欣靶向冠状病毒复制过程中关键蛋白酶3CL,尽早服用能够快速并大幅降低病毒载量,因为其极强的...……更多
复星医药2023年度业绩:创新转型持续推进,夯实全球运营能力,加速创新产品本土化
...nsNSCLC)的上市注册申请也已获国家药品监督管理局(“国家药监局”)受理。自主研发的注射用曲妥珠单抗(中国境内商品名:汉曲优)用于治疗乳腺癌的上市许可申请已获美国FDA受理,并有望成为首个在中国、欧盟、美国获...……更多
...质量监管协同机制,对中选企业实施全覆盖的监督检查。国家药监局每年部署开展专项监管工作,实现对国家集采中选产品的企业监督检查、产品抽检、药品不良反应监测“三个全覆盖”。目前,检查涉及药品生产企业近600家,...……更多
追“高线”优服务 持续助力产业发展
本文转自:襄阳日报省药监局襄阳分局多举措推进高质量发展之三追“高线”优服务 持续助力产业发展2023年,省药监局襄阳分局全力助推医药产业高质量发展,积极宣传省药监局支持生物医药产业创新发展36条,为本地企业纾...……更多
35家创新药企汇聚科创板 新质生产力加速形成
...为增长新引擎。迪哲医药核心产品舒沃哲于2023年8月获得国家药监局批准上市,成为目前全球唯一获批上市的靶向EGFR 20号外显子插入(Exon20ins)突变型非小细胞肺癌的小分子药物,在上市后的4个月左右时间实现产品销售收入9128....……更多
云南生物谷药业入围2023年度中国中药企业百强榜
...布大会,在风光秀丽的太湖之滨浙江湖州隆重举行。作为国家药监局南方医药经济研究所指导的、具备权威公信力的专业平台,本次大会期间,主办方米内网发布了“2023年度中国中药企业TOP100榜单”,云南生物谷药业股份有限...……更多
...上市“最后一公里”的系列举措。 去年12月底,江苏省药监局审评核查南京分中心在江宁高新区揭牌启用。该分中心的任务是,受省药监局委托,承接全市相关药品、医疗器械及化妆品技术评审、许可检查服务任务,为药品、...……更多
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重庆立见:高科技护创再写辉煌 打造家庭医生服务百姓健康
在现代医疗健康领域中,医疗器械敷料耗材行业作为核心组成部分,正在迎来前所未有的发展机遇。这个行业涵盖了广泛的医用卫生材料及敷料
2024-07-16 20:13:00
张铁林倾情代言,五粮液股份真龙天子至尊龙邮大全套纪念酒将首发
弘扬中华瑰宝邮票文化,献礼75周年盛世,2024甲辰龙年,宜宾五粮液股份有限公司旗下真龙天子品牌12周年之际,以高端文创品牌真龙天子为依托
2024-07-16 20:15:00
中医养生送上门 健康生活常相伴
江南时报讯 为提升社区居民的健康素养,近日,苏州相城区黄埭镇中市路社区邀请苏州市相城区第二人民医院中医内科副主任医师高建伟举办了一场以“中医养生与饮食调节”为主题的健康教育活动
2024-07-16 20:27:00
体内有湿寒之气,医圣经典方,潜阳补阴,脾肾同补,补阳祛寒湿!
现在冬天的时候,我们的身体会更加容易受到寒邪的侵袭,尤其对于寒气重的人来说,体内阳气减弱,抵抗力下降,所以这个时候我们要做的就是补足阳气
2024-07-16 20:46:00
湿气在心易梗阻,在筋易发麻,只有湿气除,才能消除隐患!
第一、湿气在心易梗阻大家都知道,心梗是最容易猝死的。而心梗最初的原因,很大一部分原因是因为痰湿堵在心胸了,时间久了,淤堵的越来越多
2024-07-16 20:47:00
心虚睡不好,肝虚屁不好,肾虚腰不好,三种好方法,有效缓解
第一、肾虚腰不好腰膝酸软,欲望强烈,阳强易举,时间不行,身上发热,盗汗,难入睡,舌苔少,或者是红舌,无苔。其原因是体内阴液亏虚
2024-07-16 20:48:00
舌象分析:裂纹舌,肾阴虚?但是吃“六味地黄丸”没用?
患者,男,48岁症状:平时欲望强烈,敏感,但是时间比较短,宗筋疲软,晚上睡不着觉,出虚汗,平时脾气急躁,心情焦虑,并且腰膝酸软
2024-07-16 20:48:00
体内瘀血严重,血府逐瘀丸没用?教你正确的化掉瘀血
很多人,身体里都有淤血,出现各种疼痛。有人听说血府逐瘀丸效果好,就拿来服用,发现效果不大,其实是没有找到根源。血府逐瘀丸
2024-07-16 20:49:00
正气足,可抵御邪气!提高免疫力!三个好方法,肺、脾、肾同补!
要想提高免疫力,就要先补气。体内正气足,邪气不入侵。三个中成药上补肺气,中补脾气,下补肾气。第一个、玉屏风散颗粒,补肺气
2024-07-16 20:49:00
肾好不好,看看这5个地方就知道了!
第一,看腰我们知道腰为肾之府,如果肾虚了,那么首先我们能够感受到异常的就是腰,无论是肾阴虚、肾阳虚或者是肾精亏虚,都会影响到腰
2024-07-16 20:50:00
经常放屁?屁多?多是脏腑有问题,不同的屁,不同脏腑有问题!
第一、肝郁嘣屁如果你平时老是嘣响屁,肚子里有气窜来窜去,肚子里经常咕噜响,肚子胀气,肚子痛,尤其是在压力大,精神紧张的时候特别明显
2024-07-16 20:51:00
肾是先天之本,肾寒则一身都寒,肾寒则百病丛生
如果说心阳就像天上的太阳,那么肾阳就是潜藏在地壳深处的热能。肾藏精,这个精化成两股力量,一股叫肾阴,一股叫肾阳。如果你肾寒
2024-07-16 20:52:00
中医:欲望强精虚,多食欲气虚,睡不着血虚,这里讲清楚!
首先,欲望强精虚当人肾阴亏虚的时候,欲望就比较的强,每天好像欲求不满的感觉,每天比较的亢奋焦躁,心净不下来,在中医上讲肾主生殖
2024-07-16 20:52:00
阳气虚睡不着,一个好方法,补气养精,补肾养血,让你快速入睡!
阳气不足,人也容易睡不着,晚上睡不着,白天没精神。引起失眠的原因有很多种,归根到底,还要从阴阳失衡的角度分析!《黄帝内经》中记载
2024-07-16 20:53:00
口苦清肝,失眠疏肝,眼花补肝,肝虚三步走,教你正确,养肝护肝
第一、口苦清肝如果你感觉口干口苦,经常肋骨下疼痛,脾气也是非常的暴躁,经常头晕头胀,眼睛干痒疼痛,大腿根潮湿黏腻,舌头红
2024-07-16 20:54:00