• 我的订阅
  • 头条热搜
四环医药:惠升生物药品甲钴胺片获国家药监局上市批准
...甲钴胺片(规格:0.5毫克)获得国家药品监督管理局(「国家药监局」)颁发的药品注册批件,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。甲钴胺片是惠升生物首个获批上市的药物,同时,也是惠升生物首个获批上市的抗糖尿病并...……更多
...升生物研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验申请获国家药监局批准 【四环医药:惠升生物研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验申请获国家药监局批准】财联社10月25日电,四环医药在港交所公告,集团旗下非全资附...……更多
...主研发1类新药吡罗西尼单药治疗晚期乳腺癌上市申请获国家药监局受理 【四环医药:轩竹生物自主研发1类新药吡罗西尼单药治疗晚期乳腺癌上市申请获国家药监局受理】财联社10月17日电,四环医药港交所公告,集团旗下非全...……更多
轩竹生物深陷亏损旋涡:4年烧15亿零产品,高风险估值泡沫几何
...KBP-3571安纳拉唑钠新药上市申请(NDA)已于2021年10月获得国家药监局受理,有望将于2023年第二季度迈入商业化阶段。颇为有趣的是,作为一家尚未盈利的企业,轩竹生物却出现了估值暴增的情况。此次IPO,轩竹生物拟募资24.70亿...……更多
1款新冠药4家代工厂!药企打响产能加速战,争取1个月内出货
...区和医疗机构,后续将积极扩大产能。2022年12月,江苏省药监局曾在新冠治疗药物先诺欣的研究进展专题调度会表示,预计最快于2023年2月上市。至于先诺欣的生产,先声药业曾于2022年披露,先声药业抗新冠药物生产基地建设项...……更多
“减肥药”专利战胜负未决
...美格鲁肽生物类似药减重适应症上市申请也于今年2月获国家药监局受理。有业内人士指出,在当前司美格鲁肽研发热度不断上升的情况下,此次征求意见稿有望进一步规范司美格鲁肽生物类似药的临床研发,一方面保证肥胖患...……更多
境外药品转境内生产注册新规出台
...转自:中国医药报本报北京讯 (记者蒋红瑜) 4月23日,国家药监局发布《关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事项的公告》(以下简称《公告》),以进一步优化外商投资环境,促进...……更多
...“重启增长引擎——融合创新、制胜未来”。会上,来自国家药监局药品监督管理司、药品注册司、政策法规司、药品审评中心,国家医保局医药价格和招标采购司等政府部门的相关负责人,围绕药品安全高质量发展、创新药审...……更多
来势汹汹!治疗支原体肺炎进口药更管用?专家提醒
...研(商品名:希舒美)在中国国内获准上市。中新经纬在国家药监局官网上查询发现,目前在中国获批上市的“希舒美”包括阿奇霉素片与阿奇霉素干混悬剂,均为辉瑞制药有限公司生产。16日下午,中新经纬在多家电商渠道看...……更多
“沈阳药科大学第三届药品监管科学论坛”隆重召开
...全促进会会长、原国家食品药品监督管理局稽查局局长、国家药监局科技和国际合作司一级巡视员毛振宾,中国食品药品国际交流中心主任董江萍,辽宁省人民政府副秘书长孙伟,辽宁省药品监督管理局局长郭雪峰,沈阳市沈河...……更多
北京经开区:2025年生物医药健康产业规模达2000亿
...健康产业提供了广阔的医工结合可能和丰富的临床资源;国家药监局直属六大中心落地,更为北京经开区生物医药健康产业快速发展带来了新机。北京经开区有关负责人表示,北京经开区将以此大会为新的起点,加快布局前沿技...……更多
国家医保谈判现拉锯战,辉瑞谈判数小时,新冠药Paxlovid因报价高落败
...肺病等重症高风险因素的患者。2022年2月11日,Paxlovid历经国家药监局应急审评审批程序,被附条件批准进口注册,最初定价为2300元/盒。2022年12月28日,其挂网价格下调至1890元/盒。近日有消息称,上海社区医院为满足65岁以上的...……更多
...向海关申请出入境特殊物品卫生检疫审批,同时向海南省药监局申请相关证明材料,凭借海关出入境特殊物品卫生检疫审批单以及海南省药监局证明材料向海关办理通关手续,企业无需再向海南省药监局申领《进口药品通关单》...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...元。 在支持药械成果转化方面,《办法》提出,对取得国家药监局(NMPA)药物临床批件的药物,每个批件最高资助50万元。对获得药品注册证书的药品(不同规格视为同一个品种),每个品种给予最高1000万元一次性资助。对已...……更多
21健讯Daily|国家医保局:支持创新必须以“患者受益”为前提;国产首个年销售额破10亿美元创新药诞生
... ●葆元医药他雷替尼胶囊拟纳入优先审评2月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,葆元医药申报的他雷替尼胶囊拟纳入优先审评,用于未经ROS1-TKI治疗的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者...……更多
...常多,且详细的操作指南并未出台。如北京方面,需要市药监局、市卫生健康委、市医保局、市商务局、海关、市经济和信息化局、各区政府等在内的各个部门相互协调;广州方面,同样需要对应区的科技局、市场监管局、卫生...……更多
...1年多,80%以上的创新药能在上市后2年内进入医保目录。国家药监局2022年批准21个创新药上市,2023年上半年批准24个创新药上市。2023年,就有25个创新药参加医保谈判,23个进入医保目录。基石药业研发的泰吉华是中国首个针对PD...……更多
【贯彻落实全国药品监管工作会议精神·2024年各地药监这样干……】多维创新推动北京药品监管现代化
...药监任务落实,推进医药健康产业高质量发展。今年,在国家药监局的有力支持下,北京市药监局将探索并实施多项政策创新和突破,形成一系列具有显著实施效果、市场反响良好、推广价值高的创新实践案例,从而进一步激发...……更多
...,为方案落地做好准备。政策发布后,海口海关、海南省药监局、海口市等单位按照程序要求,确定试点企业名单,成立风险评估专家委员会并开展风险评估作业。在此基础上,试点企业也积极与供应商联系,最终完成首单通关...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日,荣昌生物宣布,全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意,由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
...市委市政府做大做强医药健康产业的重要举措,也是承接国家药监局六大中心落地经开区的重要支撑载体之一,将为生物医药企业提供包括人员培训、定制咨询、审评前置服务、课题研究、平台搭建和品牌建设六大方面12项工作...……更多
...共建“一带一路”的亚非拉国家推广应用。“今天不仅有药监局的负责人,还有优秀的同行,希望能通过中国侨智发展大会这个平台,得到政府、投资机构、医疗机构和社会各方的帮助,让产品从实验室走向市场,在国内推广应...……更多
中新健康 | 对话史录文:中国创新药如何提速与突破?
...业审评审批队伍自从2015年药品审评审批制度改革以来,国家药监局为鼓励和促进药物创新,满足患者临床急需药物的可及性,已陆续发布若干优化审评审批的政策,如《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《关于调...……更多
降低患者医药费用负担
...。乐城可以利用特许药械和真实世界研究政策优势,以及国家药监局设在乐城的监管科学研究基地、重点实验室等资源,加快促进国际创新药械进口审评审批制度改革,加快审批速度。同时,通过建立乐城研用、海口生产的模式...……更多
...都市报1月20日消息(记者 蒙健)1月20日,记者从海南省药监局药品注册与生产处获悉,截至2022年12月30日,海南省进入国家集中带量采购中选药品信息已达555条(全国14707条),排名全国第八位,位列江苏、山东、浙江、四川、...……更多
本文转自:中国新闻网中新网12月11日电 据国家药品监督管理局近日发布通告称,经贵州省食品药品检验所等4家药品检验机构检验,发现4批次药品不符合规定。具体通告如下:一、经贵州省食品药品检验所检验,在重庆江岸坊...……更多
医保谈判成功率创新高:有罕见病药从6万降到3000多,百万抗癌药无缘,有何影响
...医保价格将从270元/瓶的降至175元/瓶左右。Paxlovid方面,国家药监局负责人此前表示,该药物谈判失败的原因是辉瑞公司报价高。据人民日报健康客户端1月18日报道,在国家医保目录调整新闻发布会召开后,国家医保局医药服务...……更多
...,深入实施创新驱动发展战略。据悉,从2014年至2023年,国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
...瑞米德韦片等两款口服小分子新冠病毒感染治疗药物,由国家药监局按照药品特别审批程序应急审评审批附条件批准上市。其后迅速向四川省医保局提交首发报价申请,四川省医保局按照规定及时受理企业申请并第一时间进行公...……更多
...要共同做好保安全促发展工作本报上海讯4月23日至24日,国家药监局党组书记、局长李利在上海市有关医药企业考察调研,并主持召开座谈会,听取生物医药产业发展的意见建议。李利指出,生物医药是全球新一轮科技革命和产...……更多
更多关于财经的资讯:
低空经济飞上新台阶:成本大幅下降,飞行器龙头看好三年内商业化运营
正在经历爆发式增长的低空经济,“飞”上新台阶。“国内外在以各类无人驾驶航空器行业应用为主的新型低空经济上接近同一起跑线
2024-07-07 20:05:00
第三十届兰洽会平凉市签约合同项目163项 总投资423.34亿元
本文转自:人民网-甘肃频道人民网兰州7月7日电 (记者高翔)7月7日下午,第三十届兰洽会平凉市投资环境推介暨重点招商引资项目签约仪式在兰州举行
2024-07-07 20:12:00
7·8全国保险公众宣传日|展示行业形象,保险业多渠道行动
“保险,让每一步前行更有底气”是中国保险行业协会部署的第12个“7·8全国保险公众宣传日”的主题。7月7日,北京商报记者梳理发现
2024-07-07 21:04:00
灌云农商银行举办庆“七一”歌唱比赛
江南时报讯 为热烈庆祝中国共产党成立103周年,弘扬爱国主义精神,丰富职工文化生活,激发员工干事热情,7月1日,灌云农商银行成功举办了庆“七一”歌唱比赛
2024-07-07 21:29:00
江都农商银行:宣教有深度,金融有温度
江南时报讯 为积极响应2024年银行业普及金融知识万里行活动号召,深入践行金融工作的政治性、人民性,全面提升消费者金融知识素养和风险防范意识
2024-07-07 21:29:00
张家港农商银行落地全省农商行首单协同债券承销业务
江南时报讯 6月20日,在省联社指导下,由张家港农商银行协同江南农商银行及无锡农商银行参与承销的“24宜兴经开PPN001”债券成功发行
2024-07-07 21:30:00
涟水农商银行多措并举推动社会化营销
江南时报讯 作为涟水县域乡村振兴的主办行、支农支小的主力军,涟水农商银行传承农信人的“背包精神”和“乡土情结”,2024年以来
2024-07-07 21:30:00
格力地产:拟对原重组方案进行重大调整,申请撤回相关申请文件
7月7日,格力地产(SH600185,股价4.51元,市值85亿元)发布公告,宣布撤回其原计划的发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金的重组方案
2024-07-07 22:31:00
优彩资源:接受国泰基金等机构调研
优彩资源(SZ002998,收盘价:5.62元)发布公告称,2024年7月5日14:05-15:55,优彩资源接受国泰基金等机构调研
2024-07-07 22:31:00
中华财险菏泽中支签单地方特色西瓜保险
7月3日,中华财险菏泽中支签订地方特色西瓜保险,为东明县720亩西瓜提供了144万元的风险保障。山东东明西瓜节已成功举办了19届
2024-07-06 17:49:00
4名乘客被“遗忘”机场?东航官微转发涉事乘客微博并致歉
中国东方航空官微7月7日就“乘客表示被遗忘在机场事件”转发涉事乘客微博并表示歉意。@春卷 深谢您多年来对东航的关注和首选
2024-07-07 17:34:00
荔波县政务服务中心: 用心服务 助企解忧获点赞
今年来,荔波县政务服务中心以“便民利企”为目标,深化为民服务意识,聚焦企业群众“急难愁盼”,主动提供高效规范、热情细致的靠前服务
2024-07-07 18:01:00
黔南州“企业之家”水电气网联合报装业务培训会召开
为推进“企业之家”服务,指导好企业高效办理业务,近日,黔南州住建局与黔南州政府政务服务中心召开“企业之家”水电气网联合报装业务培训会
2024-07-07 18:02:00
黔西南州邮政管理局组织开展“夏送清凉”慰问活动
为切实做好高温天气防暑降温工作,近日,黔西南州邮政管理局携手兴义市总工会、兴义市快递行业联合工会开展2024年兴义市快递业“夏送清凉”慰问活动
2024-07-07 18:02:00
森林覆盖率达63%!快来贵州吸氧啦
近年来,贵州省持续推动绿色低碳发展,生态环境优势进一步巩固。绿色经济占比达46%左右,中心城市环境空气质量平均优良天数比率98
2024-07-07 18:02:00