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...媒集团中国医药科技出版社出版的《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布。中华医学会罕见病分会主任委员、北京协和医院院长张抒扬担任《罕见病药物临床试验受试者小宝典》主审，并为该书作序。张抒杨在书中写到...……更多
2024-05-20 07:24:00受试者,新书,临床,药物,宝典,试验
...规定。例如，德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”。一般而言，各国为药物临床试验设置了事先的许可、审批或备案制度，规定了药物临床试验质量管理规范的法律地位，规定了伦理委员会制度和知情同意...……更多
2023-11-28 07:28:00研究,精要,专著,法治,立法,临床
...验机构，不少儿童临床试验机构尚无实际操作经验。二是受试者难以招募，导致儿童临床试验受试者人数明显比成人少。三是临床试验执行难。儿童是一个异质的群体，其疾病的表现往往与成年人不同，疾病谱也与成年人不同。...……更多
2024-06-01 02:37:00临床,药物,试验,儿童,儿童,临床
海创药业：口服PROTAC药物HP518片中国临床试验完成首例受试者入组 【海创药业：口服PROTAC药物HP518片中国临床试验完成首例受试者入组】财联社12月27日电，海创药业公告，口服PROTAC药物HP518片中国临床试验完成首例受试者入组。...……更多
2023-12-27 16:53:00受试者,首例,口服,中国,药业,临床
...号登记的新药临床试验统计，2022年已登记国内有效首例受试者知情同意书（ICF）日期且无相关登记号信息（即排除2022年以前已获批但在2022年新增试验等其他情形）的登记共846项。根据ICF日期和临床试验获批日期计算临床试验启...……更多
2023-10-28 04:47:00临床,试验,试验,临床,分析,日期
...监查、稽查、记录、分析总结和报告。GCP的宗旨是：保护受试者的权益并保障其安全，保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠。“在GCP的组织架构中，有一项重要的要求，就是成立医院伦理委员会。这是对受试者生命与知情...……更多
2024-04-23 13:26:00山西,爱尔,资格认定,眼科,中国,医疗器械
...意识不强、试验过度依赖临床研究协调员、数据完整性及受试者权益保护不够等问题逐渐凸显。同时，基层监管力量有限，药监、卫生健康、市场监管部门协作待加强，医疗机构对临床试验备案等政策要求理解不到位，暴露出一...……更多
2024-04-28 07:19:00临床,试验,江西,药物,监管,行动
...：台州日报首个药物临床试验GCP项目启动市肿瘤医院招募受试者参与相关癌症临床试验本报讯（记者颜敏丹）近日，浙江省肿瘤医院台州院区（台州市肿瘤医院）肿瘤专业举行首个药物临床试验GCP项目启动会。该项目的正式启动...……更多
2024-05-17 02:59:00受试者,肿瘤医院,癌症,肿瘤,招募,临床
...观察指标、入排标准、不良事件报告、试验药物管理以及受试者权益保护、质量控制和安全性保障等内容进行系统培训。机构办负责人介绍受试者筛选、知情、入组、随访等具体操作流程，使研究团队和医技科室全面知晓项目运...……更多
2023-10-24 10:44:00儿童医院,启动会,临床,药物,试验,儿童
...住院部、功能影像科、医学检验科等，对专业组档案室、受试者接待室和GCP中心药房的场地及设备设施进行检查。
专家组通过听取汇报、实地考察、查阅资料、考核提问等形式，对申请专业的设施设备、文件体系、专业培训等...……更多
2024-05-25 11:49:00爱尔,眼视光,甘肃,验收,临床,药物
...都会伴随相应的风险，只有试验者尽心尽力、尽职尽责，受试者积极配合，才能最大可能成就药品上市造福广大患者，使受试者摆脱疾病困扰，实现“社会利益”与“个人利益”共赢的局面。（全文共976字） ……更多
2024-06-08 02:34:00临床,药物,患者,试验,健康,陈某
...步提高，平均启动用时进一步缩短。总体上6个月内启动受试者招募比例达56.3%，2023年当年获批临床试验且在6个月内启动受试者招募比例达93.4%。试验周期缩短，新药上市提速，大批新药涌现。根据《报告》，2023年度共批准40个...……更多
2024-05-22 16:40:00提速,所用,年度,试验,临床,中国
...上报告说，他们对3533名同时患有2型糖尿病和慢性肾病的受试者进行了三期临床试验。受试者被随机分为两组，每周分别接受1.0毫克剂量的皮下注射司美格鲁肽或安慰剂，随访时间中位数为3.4年。研究主要关注受试者发生“重大...……更多
2024-05-28 18:53:00格鲁,糖尿,肾脏,糖尿病,临床,药物
...趣的研究。2.熟悉研究内容根据临床研究的不同，所需的受试者数量和检查类型也不同。请向该研究的临床研究协调员了解详细情况，以确定研究中使用了哪些疗程，以及需要进行哪些检查。也可以调查检查是选择性的还是强制...……更多
2023-01-13 15:34:00临床,类型,项目,研究,研究,药物
...特性，如参照药的安全性、具体作用机制等，可选择健康受试者或者参照药适应证范围内的患者人群或敏感人群。在某些情况下，由于患者疾病治疗的要求或者药代剂量或时间依赖性，PK比对试验可以根据临床治疗用药方案为多...……更多
2024-01-11 07:25:00生物,研究设计,临床,研究,设计,临床
...。大皖新闻记者了解到，以往临床试验大多只能被动等待受试者上门，比如从医院的门诊或住院患者中选择，或者发布招募公告，存在样本量有限、随访依从性难以控制等问题。移动单元变“以医院中心”为“以患者中心”，直...……更多
2024-04-10 19:57:00蚌埠,临床,单元,示范,投入,试验
...。该指南将适应性临床试验设计定义为：允许根据试验中受试者的累积性数据对研究设计的一个或多个方面进行修改的前瞻性临床试验设计。FDA于2019年11月发布的《药品和生物制品的适应性临床试验设计最终指南》指出，虽然建...……更多
2023-12-28 07:28:00适应性,临床,患者,效率,试验,应用
...物临床试验过程规范,数据和结果科学、真实、可靠,保证受试者的权益和安全,脚踏实地做好药物临床试验相关工作,依托GCP平台加快医院高质量发展步伐,为人民群众健康保驾护航。大众日报淄博融媒体中心记者王慧慧通讯员赵岩 ……更多
2024-01-05 07:44:00科室,资质,临床,药物,试验,医院
...组二尖瓣外科手术高风险人群，RCT研究和HRR研究同步筛选受试者。此后，该项目又在2009年启动了Continued Access Registry REALISM研究，该研究包含外科手术高风险队列（以下简称HR）和非外科手术高风险队列，方便医生和患者在产品注...……更多
2023-12-14 07:05:00二尖瓣,治疗方案,患者,治疗,方案,二尖瓣
...受的安全性和良好药代动力学（PK）和药效学（PD），且受试者体重明显下降。其中在MAD中，使用HRS-7535的受试者第29天时的体重自基线平均下降4.38kg。2023年，兼具降糖和减重双重功效的GLP-1药物在全球大火，国内不少企业加码布...……更多
2024-02-06 21:10:00临床,药物,试验,国产,减肥,格鲁
...疫苗的高危新冠患者的28天内住院率和死亡率，但加快了受试者的康复速度，并降低了受试者体内的病毒载量。研究团队表示，该研究证明了新冠疫苗的有效性。此外，尽管莫努匹韦对已接种疫苗人群作用有限，该口服药仍具有...……更多
2022-12-23 19:14:00默沙东,口服药,重症,疫苗,口服,康复
...效性，受试对象为病人。“试药人”在医学界又被称作“受试者”。一种新药在批准生产使用前必须经过四期临床试验，由于每次试验可得两三千元的报酬，职业试药人队伍正呈扩大趋势。试药人多为无业人员，竞争激烈，实验...……更多
2024-07-11 22:22:00报酬,处境,身体,职业,健康,试验
...本报讯（记者 陈鑫龙）近日，中国临床研究能力提升与受试者保护实践组委会发布了2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜，云南省中医医院/云南中医药大学第一附属医院位居中医医院榜第15位。本次榜单汇集了2021至2023年...……更多
2024-03-31 07:01:00中医医院,量值,中医,医院,临床,药物
...的样本量，提升临床试验效率，ILTS建议采用不良事件、受试者死亡及移植物失效组成的复合终点。为进一步控制评价偏倚，试验过程中建议设置由肝移植专家及肝病专家组成的临床终点事件委员会。在肝脏灌注设备类产品的临...……更多
2024-03-21 08:22:00灌注,肝脏,临床,试验,机械,设计
...照方案调整胰岛素后，出现大量的低血糖事件，严重影响受试者的生命安全。国信医药核心管理团队是由经验丰富的前辉瑞、武田、PRA和INC等跨国外企的资深医学和运营高管组成，可以为制药集团和一线创新药Biotech企业提供优...……更多
2022-12-22 15:36国信,系统性,临床,药物,试验,风险
...科技：注射用透明质酸钠复合溶液项目临床试验完成首例受试者入组 【键凯科技：注射用透明质酸钠复合溶液项目临床试验完成首例受试者入组】财联社10月19日电，键凯科技公告，全资子公司天津键凯科技有限公司自主研发的...……更多
2023-10-19 16:22:00酸钠,受试者,溶液,首例,临床,试验
...司他最高剂量80mg的药效。ABP-671的6mg和8mg两个剂量组，100%受试者的sUA水平达到< 6mg/dL 的临床主要治疗终点；更值得关注的是，100%受试者的sUA水平达到< 5 mg/dL (300 μmol/L)，以及分别有57%及87.5%以上受试者的sUA水平达……更多
2023-10-16 08:17:00痛风,融资,临床,元素,医药,研究
...期临床试验，并于近日完成2型糖尿病II期临床试验的首例受试者入组。值得一提的是，2月27日，众生药业涨停收盘，收涨10.01%，收盘价为14.62元/股，总市值为124.8亿元。 ……更多
2024-02-27 19:31:00受试者,注射液,首例,众生,药业,临床
...年发表的一项招募了400位有无保护措施男性同性性行为的受试者的随机双盲试验里，Truvada降低了86%的感染风险（用药组199人发生2例感染HIV，而对照组201人有14例感染）。用药组2例感染通过对血药浓度检测，发现在确诊感染时并...……更多
2024-06-27 09:16:00里程,里程碑,艾滋病,艾滋,人类,吉列
...床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全，根据《南阳市中心医院2024年度药物/医疗器械临床试验机构培训计划》，4月份，南阳市中心医院已举办三期CRC培训。4月19日，由该院机构办公室人员...……更多
2024-05-06 11:39:00南阳市,南阳,常态,医院,培训,工作
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许多中老年人对排骨情有独钟，认为它是补充营养和维持健康的良好选择。然而，随着年龄的增长，血压升高、血糖波动、血脂异常这些“高”问题越来越困扰大家
2024-08-05 14:30:00
十个女人九个寒，三伏天多吃这些，补血养颜，轻松拥有好气色。桂圆红枣搭配，香味浓郁，味道清甜。喝来补血养颜，宁神静气。坚持饮用可使面色红润
2024-08-05 14:31:00
一、尿酸是怎么产生的？人的细胞里含大量的核酸，这种物质包含了我们身体的全部遗传密码，而核酸的组成单位有嘌呤，这种物质和尿酸的产生密切相关
2024-08-05 14:31:00
中医认为，湿气是造成疾病的万恶之首。现代社会，由于工作压力的增大、生活节奏的加快，很多人养成了不良的生活习惯，不良情绪也常伴左右
2024-08-05 14:32:00
随着人们物质生活水平的不断提高，饮食也得到了很大的丰富，而且现在很多人都听说过三高，但是现在逐渐增加到了4高，其实第四高就是尿酸高
2024-08-05 14:32:00
我们知道人一旦上了年纪就容易出现各种心血管疾病，尤其是高血压、高血脂、高血糖最为常见，而当人们的血脂经常处于居高不下的状态时
2024-08-05 14:32:00
女人40岁不想老太快，多吃这些食物，保养卵巢，皮肤细腻更年轻。 卵巢是女人第二张脸，卵巢保养得好，可以使面部皮肤细腻光滑
2024-08-05 14:33:00
黄鱼含有丰富的微量元素硒，能清除人体代谢产生的自由基，延缓衰老。而且黄花鱼具有很好的补血益气的作用，适宜肤色没有光华，失去红润
2024-08-05 14:34:00
“湿邪为百病之源”。中医认为风、寒、暑、湿、燥、火是致病的原因。被称其为“6邪”。其中的湿就是指的湿气，被称为“湿邪”
2024-08-05 14:35:00
女性朋友失血比较多，体力也会相对消耗许多，经常喝黑糖水能够及时的帮助体力尽快的恢复，并且帮助制造出血液，弥补缺失的血，还能缓解产后虚弱
2024-08-05 14:36:00
立足科学理念，传播营养健康，又到了和友们说健康的时刻，今天要和友们分享的健康话题是血栓与三七。我们都知道，血栓通俗地说就是“血块"
2024-08-05 14:36:00
冬瓜是我们日常生活中比较常见的一种食材，它的价格也比较便宜，而且几乎一年四季都能吃到冬瓜，冬瓜有利尿祛湿的功效，对于缓解水肿能起到很好的作用
2024-08-05 14:37:00
祛湿的方法有很多，常见的有拔罐、艾灸、运动食疗，都能有效排出体内的湿气。说到食疗，很多人第一下想到的就是红豆薏米粥祛湿
2024-08-05 14:37:00
每个人都想要自己青春常驻，让衰老来得更慢一些。尤其是女人过了40岁之后，身体机能开始加速衰老，这时保养就显得尤为重要了
2024-08-05 14:37:00
现代社会，空调、冰箱的广泛应用，人们更乐意呆在空调房里工作、生活，因而湿气重的人也越来越多，湿气重最显著的危害就是肥胖了
2024-08-05 14:38:00